醫(yī)藥工程考試題目及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種設(shè)備常用于藥物粉碎？A.反應(yīng)釜B.壓片機(jī)C.萬(wàn)能粉碎機(jī)答案：C2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是？A.GMPB.GSPC.GLP答案：A3.注射劑的灌封在什么級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)行？A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)答案：A4.常用的濕熱滅菌方法是？A.干熱空氣滅菌B.熱壓滅菌C.紫外線滅菌答案：B5.制備膠囊劑時(shí)，明膠是常用的？A.增塑劑B.囊材C.潤(rùn)滑劑答案：B6.下列哪種輔料可作片劑的崩解劑？A.淀粉漿B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂答案：B7.軟膏劑的基質(zhì)不包括？A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.氣體性基質(zhì)答案：D8.安瓿瓶常用的滅菌方法是？A.煮沸滅菌B.微波滅菌C.干熱滅菌答案：C9.液體制劑中，能使藥物均勻分散的附加劑是？A.助溶劑B.增溶劑C.乳化劑答案：C10.以下屬于化學(xué)滅菌法的是？A.過(guò)濾除菌B.環(huán)氧乙烷滅菌C.輻射滅菌答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)中常用的空氣凈化設(shè)備有（）A.初效過(guò)濾器B.中效過(guò)濾器C.高效過(guò)濾器答案：ABC2.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括（）A.外觀B.片重差異C.硬度D.崩解時(shí)限答案：ABCD3.以下屬于常用栓劑基質(zhì)的有（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇答案：ABC4.注射劑的質(zhì)量要求有（）A.無(wú)菌B.無(wú)熱原C.澄明度合格D.pH適宜答案：ABCD5.下列屬于制藥用水的有（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水答案：ABCD6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度答案：ABCD7.膠囊劑的特點(diǎn)包括（）A.可掩蓋藥物不良臭味B.生物利用度較高C.可延緩藥物釋放答案：ABC8.軟膏劑的制備方法有（）A.研和法B.熔和法C.乳化法答案：ABC9.藥物制劑的基本要求是（）A.安全B.有效C.穩(wěn)定答案：ABC10.常用的包衣材料有（）A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.丙烯酸樹脂答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)車間的潔凈度級(jí)別越高越好。（）答案：×2.熱原的主要成分是脂多糖。（）答案：√3.片劑的潤(rùn)滑劑只能在壓片前加入。（）答案：×4.所有藥物都適合制成膠囊劑。（）答案：×5.注射用水可直接用于注射劑的配制。（）答案：√6.乳劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。（）答案：×7.眼膏劑的制備必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。（）答案：√8.軟膠囊可以采用滴制法制備。（）答案：√9.散劑的粉碎程度越高越好。（）答案：×10.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身性質(zhì)有關(guān)。（）答案：×四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述GMP的主要內(nèi)容。答案：涵蓋人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件管理等方面。旨在確保藥品生產(chǎn)全過(guò)程符合規(guī)范，保證藥品質(zhì)量，防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。2.簡(jiǎn)述制備注射劑時(shí)除去熱原的方法。答案：主要有高溫法，如250℃加熱30分鐘以上；酸堿法，用強(qiáng)酸強(qiáng)堿處理容器；吸附法，如用活性炭吸附；還有離子交換法、凝膠過(guò)濾法、反滲透法等可除去溶液中的熱原。3.簡(jiǎn)述片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及原因。答案：常見問題有裂片，原因可能是物料彈性大、壓力分布不均等；松片，可能是黏合劑用量不足等；崩解遲緩，與崩解劑選擇不當(dāng)?shù)扔嘘P(guān)；片重差異超限，多因物料流動(dòng)性差等。4.簡(jiǎn)述液體制劑的特點(diǎn)。答案：優(yōu)點(diǎn)是藥物分散度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效，給藥途徑多；缺點(diǎn)是化學(xué)穩(wěn)定性較差，易發(fā)霉變質(zhì)，攜帶、運(yùn)輸、儲(chǔ)存不便，非均相液體制劑存在物理穩(wěn)定性問題。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論醫(yī)藥工程中如何確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。答案：從原料把控，選優(yōu)質(zhì)原料并嚴(yán)格檢驗(yàn)；生產(chǎn)環(huán)節(jié)遵循GMP規(guī)范，控制溫濕度、潔凈度等條件；合理選擇包裝材料，防止外界因素影響；建立穩(wěn)定性研究體系，定期監(jiān)測(cè)，及時(shí)調(diào)整工藝和處方。2.探討新的醫(yī)藥工程技術(shù)對(duì)藥品生產(chǎn)的影響。答案：新的醫(yī)藥工程技術(shù)如納米技術(shù)可提高藥物療效和穩(wěn)定性；微流控技術(shù)助力精準(zhǔn)給藥；3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化制藥。能提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量，滿足個(gè)性化醫(yī)療需求，但也面臨技術(shù)成本高、法規(guī)適應(yīng)等挑戰(zhàn)。3.論述醫(yī)藥工程中環(huán)保的重要性及措施。答案：重要性在于減少對(duì)環(huán)境和人體危害，符合法規(guī)要求。措施有采用綠色工藝，減少?gòu)U棄物和污染物產(chǎn)生；對(duì)生產(chǎn)廢水、廢氣、廢渣合理處理，達(dá)標(biāo)排放；選用環(huán)保型材料和設(shè)備，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。4.談