藥品培訓(xùn)考試試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式中，字母“Z”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：B2.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%-65%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-80%答案：B3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者個(gè)人答案：D4.以下哪種藥品不需要憑處方銷(xiāo)售（）A.抗生素B.胰島素C.甲類(lèi)非處方藥D.麻醉藥品答案：C5.藥品有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在任意條件下能夠保證質(zhì)量的期限C.藥品在常溫下能夠保證質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥品在有效期內(nèi)不會(huì)變質(zhì)答案：A6.零售藥店銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A7.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)具有（）A.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.大學(xué)本科以上學(xué)歷人員C.從業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師答案：A8.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：B9.下列不屬于假藥的是（）A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品答案：C10.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD2.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)作證明答案：ABCD3.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)的管理C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定答案：ABCD4.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD5.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案：ABCD6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施應(yīng)符合（）A.生產(chǎn)要求B.衛(wèi)生要求C.環(huán)保要求D.安全要求答案：ABCD7.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)（）A.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)B.對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查C.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.對(duì)違反藥品管理法律法規(guī)的行為進(jìn)行行政處罰答案：ABCD8.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品的通用名稱(chēng)、成分、性狀B.適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)D.生產(chǎn)日期、有效期答案：ABCD9.以下哪些藥品需要冷藏保存（）A.胰島素注射液B.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊C.人血白蛋白D.阿莫西林膠囊答案：ABC10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)（）A.從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)B.索取、查驗(yàn)、留存供貨單位有關(guān)證件、資料C.索取、留存銷(xiāo)售憑證D.建立購(gòu)進(jìn)記錄答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給任何個(gè)人和單位。（×）2.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（×）3.藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。（√）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變生產(chǎn)工藝。（×）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品。（×）6.藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以自行印制。（×）7.經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。（√）8.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（√）9.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查主要是檢查藥品質(zhì)量。（×）10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以無(wú)需許可經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則。答案：可疑即報(bào)，報(bào)告者不需要待有關(guān)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后才作報(bào)告。只要發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，都應(yīng)及時(shí)上報(bào)。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)遵循哪些原則？答案：應(yīng)從具有合法資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)。按質(zhì)量保證協(xié)議要求購(gòu)進(jìn)，確保藥品質(zhì)量，購(gòu)進(jìn)過(guò)程有記錄可追溯。3.簡(jiǎn)述藥品召回的分級(jí)及依據(jù)。答案：一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。依據(jù)是藥品安全隱患的嚴(yán)重程度。4.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列藥品應(yīng)如何養(yǎng)護(hù)？答案：按規(guī)定對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查，一般按月進(jìn)行。重點(diǎn)檢查易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品。做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。答案：能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)，為藥品安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)?？煞乐箛?yán)重不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，保障公眾用藥安全。促使企業(yè)改進(jìn)藥品質(zhì)量，推動(dòng)合理用藥，提高醫(yī)療水平。2.分析藥品零售企業(yè)如何做好處方藥的銷(xiāo)售管理。答案：配備執(zhí)業(yè)藥師審核處方。嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，對(duì)處方進(jìn)行審核簽字。處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。做好銷(xiāo)售記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)藥者信息等，確?？勺匪荨?.探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何保證藥品質(zhì)量。答案：嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范，從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)等多方面入手