醫(yī)用品,耗材采購(gòu)招標(biāo)文件

項(xiàng)目編號(hào)：

二。一九年八月六日

第一章招標(biāo)采購(gòu)邀請(qǐng)函

根據(jù)《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)溝醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》、《某某市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用

耗材采購(gòu)管理辦法》、《某某市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法》及招標(biāo)采購(gòu)的

有關(guān)規(guī)定，我院擬對(duì)以下項(xiàng)目（詳見(jiàn)附表）采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的方式，歡迎合資格的生產(chǎn)、

銷售企業(yè)投標(biāo)：

一、招標(biāo)采購(gòu)醫(yī)用品、耗材名稱：詳見(jiàn)附件1《招標(biāo)目錄》。

1、耗材一批

適用科室：組織及病理、血管外科、胃腸外科、耳鼻喉科、眼科

二、采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)一一堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，綜合考慮價(jià)格、

商務(wù)、技術(shù)水平、服務(wù)、業(yè)績(jī)以及經(jīng)營(yíng)信譽(yù)等因素，避免純技術(shù)或純經(jīng)濟(jì)的傾向。最低

報(bào)價(jià)不作為中標(biāo)的唯一條件,

三、招標(biāo)采購(gòu)周期：18個(gè)月。

四、招標(biāo)文件獲取辦法：登錄某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站（）點(diǎn)擊首頁(yè)頂端“公告”窗口，

進(jìn)入界面后選擇下載。

五、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名及提交紙質(zhì)資料時(shí)間：2019年8月6日-2019年8月20日期間的工

作日（上午8：30、11：30,下午14：00~17：00；節(jié)假日除外）。只有現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名并通過(guò)資料

審核的投標(biāo)公司才能參加現(xiàn)場(chǎng)投標(biāo)。

投標(biāo)資料包括投標(biāo)產(chǎn)品匯總表郵箱發(fā)送版表格和紙質(zhì)版投標(biāo)文件各1份（紙質(zhì)版加

蓋單位公章，格式和具體要求詳見(jiàn)“第三章投標(biāo)文件格式委求”），逾期不予受理。

注意：電子版表格為“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”（郵箱發(fā)送版，excel格式），該表格必須

在現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名前以郵件形式發(fā)送至*********@*******,郵件主題須填寫投標(biāo)公司全稱（例:

雉公司投標(biāo)產(chǎn)品匯總表郵箱發(fā)送版）。若主題內(nèi)容填寫不按要求，我院將視其為垃圾

郵件不予認(rèn)可。

六、報(bào)名地點(diǎn)：

七、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：

具體開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)待定，屆時(shí)請(qǐng)通過(guò)資料審核的投標(biāo)公司派代表出席。我院將在

開(kāi)標(biāo)前發(fā)送電子版開(kāi)標(biāo)通知至各投標(biāo)公司郵箱，請(qǐng)各投標(biāo)公司自行關(guān)注電子信箱，我院

不再電話通知。

注意：開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)必須提供樣品（樣品須有公司簡(jiǎn)稱、完整外包裝、中文標(biāo)識(shí)和條形

碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致）和一本紙質(zhì)投標(biāo)文件（同時(shí)加蓋單位公章，格式和具

體要求詳見(jiàn)“第三章投標(biāo)文件格式要求”）。

八、投標(biāo)公司資格和投標(biāo)要求（未達(dá)到以下要求，則資料審核不通過(guò)）：

1、必須滿足招標(biāo)文件“第二章投標(biāo)須知"''二投標(biāo)要求”的相關(guān)條款。

2、投標(biāo)公司所提交的投標(biāo)文件必須嚴(yán)格按照招標(biāo)文件和“第三章投標(biāo)文件格式要

求”的要求提供。

3、信譽(yù)：財(cái)務(wù)狀況、銀行資信、履約能力等信譽(yù)良好。

4、供貨時(shí)間：具有履行合同必須具備的供應(yīng)保障能力，應(yīng)當(dāng)具備簽約后3日內(nèi)滿

是醫(yī)院臨床使用需求的配送能力。不論配送規(guī)模大小，投標(biāo)人均應(yīng)保證及時(shí)配送，貨源

充足，保證能及時(shí)供貨。

5、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：投標(biāo)人提供的醫(yī)用耗材產(chǎn)品必須符合國(guó)家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

九、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)：某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)療物料采購(gòu)部。

十、某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布的公告作為本招標(biāo)文件的補(bǔ)充及說(shuō)明，具有同等法

律效力。請(qǐng)投標(biāo)公司密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知

均視為有效送達(dá)。若本招標(biāo)文件、補(bǔ)充及說(shuō)明、本院網(wǎng)站最新公告、通知等文件之間有

沖突或不符之處時(shí)，以發(fā)布時(shí)間在后者為準(zhǔn)。

十一、我院將根據(jù)需要進(jìn)行生產(chǎn)地考察或試用。

十二、同一品規(guī)產(chǎn)品，在招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)，若廣東省藥品交易中心的廣東省第三方

藥品電子交易平臺(tái)進(jìn)行了招標(biāo)，則按廣東省中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，本次中標(biāo)結(jié)果自然失效。

聯(lián)系人：

郵箱：

網(wǎng)址：“某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站”0

某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)療物料采購(gòu)部

二O一九年八月六日

第二章投標(biāo)須知

一、總則

（一淀義

1、某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站：是某某大學(xué)某某醫(yī)院建立的醫(yī)用品、耗材采購(gòu)信息公開(kāi)

發(fā)布平臺(tái)。

網(wǎng)址：

2、招標(biāo)原則：公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)一堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，綜合考慮價(jià)格、

商務(wù)、技術(shù)水平、服務(wù)、業(yè)線以及經(jīng)營(yíng)信譽(yù)等因素，避免純技術(shù)或純經(jīng)濟(jì)的傾向。最低

報(bào)價(jià)不作為中標(biāo)的唯一條件,

3、采購(gòu)人：

4、投標(biāo)人：

5、中標(biāo)人：

6、招標(biāo)目錄：指根據(jù)臨床需求，制定并公布的《某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批

醫(yī)用品、耗材招標(biāo)目錄》（詳見(jiàn)附件］招標(biāo)目錄）。

7、中標(biāo)目錄：指通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，最終形成的中標(biāo)目錄。

（二）組織實(shí)施

某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)療物料采購(gòu)部負(fù)責(zé)某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購(gòu)工作，

某某大學(xué)某某醫(yī)院院務(wù)部及審計(jì)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用品、耗材采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和管理。

（三）適用范圍

本須知適用于參加某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購(gòu)的采購(gòu)人、醫(yī)用品、耗材的

生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。

（四）招標(biāo)目錄

招標(biāo)目錄內(nèi)容包括：招標(biāo)序號(hào)、包號(hào)、類別、品名、規(guī)格要求、預(yù)計(jì)年用量、單位、

備注、適用科室等信息（詳見(jiàn)附件1招標(biāo)目錄）。

招標(biāo)目錄分類：

1、耗材一批

適用科室：組織及病理、血管外科、胃腸外科、耳鼻喉科、眼科

（五）質(zhì)量類型劃分

根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證等情況將同一品規(guī)產(chǎn)品劃分為三個(gè)質(zhì)量類型：

（1）第一質(zhì)量類型：進(jìn)口產(chǎn)品（港澳臺(tái)“許”字號(hào)的產(chǎn)品，歸屬進(jìn)口產(chǎn)品）；

（2）第二質(zhì)量類型：通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證或日本JPAL等國(guó)家產(chǎn)品認(rèn)證

的產(chǎn)品（具有其中一種認(rèn)證即可）；

（3）第三質(zhì)量類型：其他產(chǎn)品。

二、投標(biāo)要求

（一）投標(biāo)人應(yīng)具備的條件

醫(yī)用品、耗材的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都可以參與投標(biāo)八

同一品牌型號(hào)在一次招標(biāo)中只能出現(xiàn)一次。若同一品牌型號(hào)在一次招標(biāo)中出現(xiàn)兩次

或兩次以上，涉及企業(yè)應(yīng)在報(bào)名截止前到醫(yī)療物料采購(gòu)部澄清，否則將取消該品種的投

標(biāo)資格。

醫(yī)用品、耗材投標(biāo)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員，持法人委托書在內(nèi)的企業(yè)證明

文件等材料辦理相關(guān)招標(biāo)采購(gòu)手續(xù)。對(duì)于委托其他企業(yè)人員：或個(gè)人）辦理采購(gòu)相關(guān)手續(xù)

的，由此產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。

投標(biāo)公司報(bào)名條件：

1、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)

企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2、若投標(biāo)公司為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，

且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若投標(biāo)公司為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)

療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品。

3、投標(biāo)公司所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或各案憑證有效期內(nèi)生產(chǎn)并提

供有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證。

4、獲得生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的授權(quán)書（須提供各級(jí)授權(quán)

書及其企業(yè)三證、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等，且最后一級(jí)

授權(quán)書格式要求詳見(jiàn)“第三章投標(biāo)文件格式要求”）。

5、具有履行合同和供應(yīng)保障能力。

6、具有保證醫(yī)用品、耗材質(zhì)量的管理制度，管理體系完善、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范。

7、生產(chǎn)企業(yè)近兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營(yíng)企業(yè)近兩年

內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，信譽(yù)良好。

8,法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)材料的要求

1、使用語(yǔ)言

投標(biāo)企業(yè)所提交的所有文件材料及來(lái)往函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的

中文翻譯文本）。

2、投標(biāo)材料

（1）投標(biāo)企業(yè)報(bào)名材料：詳見(jiàn)“第三章投標(biāo)文件格式要求”。

（2）投標(biāo)企業(yè)開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)需提交的材料：詳見(jiàn)“第三章投標(biāo)文件格式要求”。

（3）投標(biāo)材料其他要求：

①企業(yè)提供的資料中有關(guān)證書、資質(zhì)等材料的取得時(shí)間需在發(fā)布招標(biāo)公告之前，投

標(biāo)資料遞交后，不得修改和撤回。

②企業(yè)提供的資料必須完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、合法。

③投標(biāo)資料統(tǒng)一使用A4紙張左側(cè)裝訂。

④企業(yè)的投標(biāo)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章鮮章，投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無(wú)效。

⑤企業(yè)必須按本招標(biāo)文件的要求及規(guī)定格式提供文件材料。

⑥報(bào)名、投標(biāo)和投標(biāo)材料必須由被授權(quán)人遞交。

⑦凡企業(yè)及產(chǎn)品米質(zhì)證明材料（《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可

證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)批件》、《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》）等在

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。

三、投標(biāo)和報(bào)價(jià)

（一）投標(biāo)

投標(biāo)人需按規(guī)定的時(shí)間知方式，提交投標(biāo)文件。

（二）報(bào)價(jià)

1、第一次報(bào)價(jià)：報(bào)名時(shí)，投標(biāo)人在“投標(biāo)文件”一“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”中提交第

一次報(bào)價(jià)（紙質(zhì)版和電子版同時(shí)提交，紙質(zhì)報(bào)價(jià)應(yīng)與電子版報(bào)價(jià)一致，不一致的，以紙

質(zhì)版報(bào)價(jià)為準(zhǔn)；電子版產(chǎn)品種類及規(guī)格型號(hào)應(yīng)與紙;質(zhì)版產(chǎn)品種類及規(guī)格型號(hào)一致，不一

致的，以紙質(zhì)版為準(zhǔn)）。

2、開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)再次報(bào)價(jià)，投標(biāo)人在“投標(biāo)文件”一“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”中提交報(bào)價(jià)。

若投標(biāo)人最后中標(biāo)，則該最終報(bào)價(jià)為中標(biāo)價(jià)格，不允許棄標(biāo)，否則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品

的入圍資格。另投標(biāo)公司所投產(chǎn)品如曾經(jīng)在我院中標(biāo)的，本次最終報(bào)價(jià)不得高于原中標(biāo)

價(jià)格：如有漲價(jià)的須另行提供相關(guān)證明資料說(shuō)明漲價(jià)原因C

3、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：

4、投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格為含稅、配送費(fèi)用等的全包價(jià)。

5、報(bào)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。

★投標(biāo)公司必須保證所投產(chǎn)品報(bào)價(jià)為某某地區(qū)最低成交價(jià)！若肅終報(bào)價(jià)高于最高限

價(jià)（單價(jià)），則此投標(biāo)報(bào)價(jià)無(wú)效。

四、評(píng)審和中標(biāo)

（一）評(píng)審組織

1、根據(jù)《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》、《某某市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)

用耗材采購(gòu)管理辦法》、《某某市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法》及招標(biāo)采購(gòu)

的有關(guān)規(guī)定組成評(píng)審專家委員會(huì)，實(shí)行全封閉評(píng)標(biāo)。評(píng)審專家委員會(huì)根據(jù)醫(yī)用品、耗材

招標(biāo)目錄的分類進(jìn)行分組評(píng)審，每組評(píng)審專家由5名專家組成。

2、評(píng)審專家委員會(huì)應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并不得參加與本

人有利害關(guān)系的企業(yè)的評(píng)審工作。

3、醫(yī)療物料采購(gòu)部工作人員不參加評(píng)標(biāo)及評(píng)審。

（二）綜合評(píng)審

1、評(píng)標(biāo)流程如下：

通過(guò)資料審核的投標(biāo)公司代表依次進(jìn)入評(píng)標(biāo)室，提交樣品、投標(biāo)文件、報(bào)價(jià)，介紹

企業(yè)及產(chǎn)品情況，并接受評(píng)委提問(wèn)。

評(píng)審專家委員會(huì)根據(jù)最終報(bào)價(jià)、樣品、投標(biāo)文件等情況綜合評(píng)價(jià)，對(duì)所有投標(biāo)公司

進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)審。根據(jù)投標(biāo)公司能符合招標(biāo)文件要求并且能圓滿地履行合同、對(duì)采購(gòu)人

最為有利的原則，評(píng)委進(jìn)行綜合評(píng)審并預(yù)中標(biāo)人。

2、評(píng)審專家委員會(huì)對(duì)通過(guò)報(bào)名的企業(yè)和產(chǎn)品按不同項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)審。主要對(duì)投

標(biāo)醫(yī)用品、耗材的產(chǎn)品性能、質(zhì)量類型、臨床反映、價(jià)格因素、生產(chǎn)規(guī)模、市場(chǎng)信譽(yù)等

相關(guān)指標(biāo)，實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)［評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附件2）。其中的價(jià)格分30分，服務(wù)能力10

分，技術(shù)部分55分，其他5分。由專家評(píng)審打分，去掉一人最高分和一個(gè)最低分后的

平均分值為該品規(guī)的最終得分。按照最終得分由高到低排序，依次確定為第一、第二、

第三預(yù)中標(biāo)人。原則上第一預(yù)中標(biāo)人即為中標(biāo)人，第二、第三預(yù)中標(biāo)人（若有）則作為備

選供應(yīng)商（其中招標(biāo)序號(hào)2主動(dòng)脈人工血管評(píng)出二個(gè)品牌（即得分前二名）的投標(biāo)企業(yè)為

預(yù)中標(biāo)人，序號(hào)7-9人工晶體評(píng)出三個(gè)品牌（即得分前三名）的投標(biāo)企業(yè)為預(yù)中標(biāo)人）。

（三）預(yù)中標(biāo)結(jié)果公示

預(yù)中標(biāo)品規(guī)由醫(yī)療物料采購(gòu)部通過(guò)某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站公示預(yù)中標(biāo)結(jié)果。公示期

內(nèi)，接受各方申訴。

（四）中標(biāo)結(jié)果公布

公示期滿后，對(duì)企業(yè)提出的申訴進(jìn)行核實(shí)處理，并公布中標(biāo)結(jié)果。

五、采購(gòu)及配送

（一）簽訂合同

中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后，中標(biāo)人必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)與某某大學(xué)某某醫(yī)院簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)

銷合同，成為合同供貨商。中標(biāo)人拒絕在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照招、歿標(biāo)文件簽訂購(gòu)銷合同的，

視為放棄中標(biāo)權(quán)利。采購(gòu)人可按評(píng)標(biāo)結(jié)果順次另行確定中標(biāo)人。

（二）配送

1、醫(yī)療物料采購(gòu)部根據(jù)臨床需求，向供貨商下達(dá)醫(yī)用品、耗材供貨訂單。

2、供貨商必須滿足醫(yī)院醫(yī)用品、耗材的需求，不論供貨規(guī)模均保證直接配送，并

對(duì)所供應(yīng)的醫(yī)用耗材質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3、中標(biāo)人須負(fù)責(zé)直接配送，且中標(biāo)人在招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)不允許改變配送關(guān)系。否

則，我院有權(quán)其視為放棄中標(biāo)權(quán)利。采購(gòu)人可按評(píng)標(biāo)結(jié)果順次另行確定中標(biāo)人。

（三）貨款結(jié)算

由某某大學(xué)某某醫(yī)院與供貨商直接結(jié)算，在醫(yī)用品、耗材配送到位后三個(gè)月內(nèi)結(jié)清

配送醫(yī)用品、耗材款項(xiàng)。

六、監(jiān)督管理

（一）采購(gòu)人的責(zé)任

1、按照醫(yī)用品、耗材采購(gòu)、使用、管理有關(guān)規(guī)定，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用中標(biāo)醫(yī)用品、

耗材。

2、按照招標(biāo)文件、合同及相關(guān)規(guī)定，及時(shí)下達(dá)醫(yī)用品、耗材供貨訂單，與供貨商

結(jié)算醫(yī)用品、耗材款。

（二）中標(biāo)人的責(zé)任

1、應(yīng)按照公布的中標(biāo)醫(yī)用耗材目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨，所提供的

醫(yī)用耗材必須是合格的醫(yī)用耗材。

2、保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量與投標(biāo)文件內(nèi)所投產(chǎn)品

描述一致；供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過(guò)期或即將過(guò)期的產(chǎn)品。

3、接到醫(yī)院的供貨通知后，保證第一時(shí)間組織備貨和配送，最遲必須在24小時(shí)內(nèi)

響應(yīng)，保證及時(shí)將醫(yī)用品、耗材配送到位，以滿足醫(yī)院的使用需要。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、消

毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正副本）、醫(yī)

用品、耗材檢驗(yàn)報(bào)告書等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送到醫(yī)療物料采購(gòu)

部。超過(guò)有效期未報(bào)送的，停止中標(biāo)醫(yī)用品、耗材的供貨資格。

5、企業(yè)名稱、醫(yī)用品、耗材價(jià)格、外包裝、包裝規(guī)格等信息變更后，需在10個(gè)工

作日內(nèi)到醫(yī)療物料采購(gòu)部辦理備案手續(xù)。逾期未辦理備案的，停止中標(biāo)醫(yī)用品、耗材的

供貨資格。

6、若中標(biāo)產(chǎn)品有斷貨或停貨等特殊情況時(shí)，保證提前5個(gè)工作日通知醫(yī)院，并出

示加蓋公章的停貨書面說(shuō)明，

7、在實(shí)際使用過(guò)程中如因產(chǎn)品原因出現(xiàn)異常情況，保證及時(shí)請(qǐng)廠家或?qū)＜业结t(yī)院

協(xié)助解決異常情況，一切費(fèi)用由中標(biāo)單位負(fù)責(zé)。

8、對(duì)于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，保證做好相關(guān)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)產(chǎn)生的費(fèi)用由中標(biāo)

單位負(fù)責(zé)。

9、新開(kāi)展的項(xiàng)目或同一測(cè)定項(xiàng)目檢測(cè)方法改變升級(jí),保證無(wú)條件提供貨源.

10、對(duì)于已確認(rèn)的中標(biāo)品種，中標(biāo)人在采購(gòu)周期內(nèi)一律不得棄標(biāo)，棄標(biāo)的列入不良

行為記錄，并進(jìn)行相應(yīng)處理‘

11、對(duì)于接近有效期的產(chǎn)品(近效期3個(gè)月或以上的)，中標(biāo)人保證無(wú)條件更換新批

號(hào)且效期在半年以上的產(chǎn)品.

12、在廣東省藥品交易中心的廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“交易平

臺(tái)“)采購(gòu)目錄制定完成之前，中標(biāo)人保證所投產(chǎn)品嚴(yán)格按照本次招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)格和贈(zèng)

送方案執(zhí)行，并按此中標(biāo)價(jià)格在交易平臺(tái)簽訂電子交易合同。

13、若中標(biāo)人在采購(gòu)周期內(nèi)存在違反合同、招投標(biāo)文件的行為，且經(jīng)醫(yī)院核查屬實(shí)，

則醫(yī)院有權(quán)根據(jù)合同、招投標(biāo)文件的相關(guān)規(guī)定，取消其供貨資格并起用備選供應(yīng)商。

(三)投標(biāo)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理

投標(biāo)企業(yè)有下列行為之一的，由相關(guān)監(jiān)督管理部門會(huì)同醫(yī)療物料采購(gòu)部進(jìn)行查處。

視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“不良記錄名單”、將違法遢規(guī)企業(yè)和法人名單及違法

違規(guī)情況向社會(huì)公布、取消企業(yè)該品規(guī)、直至所有品規(guī)本次中標(biāo)資格，該企業(yè)2年內(nèi)不

得參與某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購(gòu)，涉嫌行政違法的，提請(qǐng)行政主管部門予以

查處。

(1)在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件的；

(2)中標(biāo)后，拒不簽訂購(gòu)銷合同的；

(3)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的醫(yī)用品、耗材，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成

的；

(5)其他違約違規(guī)行為。

(四)中標(biāo)人的違約責(zé)任(投標(biāo)人中標(biāo)后需無(wú)條件接受以下內(nèi)容)

1、逾期供貨的，每逾期一日需支付相當(dāng)于貨款萬(wàn)分之五的違約金；逾期達(dá)到三天

的，采購(gòu)人有權(quán)拒絕接受交貨；合同期內(nèi)，逾期交貨三次或以上的，構(gòu)成根本違約。

2、所交貨物質(zhì)量不合格的，按合同期內(nèi)該種貨物總價(jià)的20%向采購(gòu)人支付違約金；

合同期內(nèi)，所交貨物質(zhì)量不合格達(dá)到三次或三個(gè)品種的，構(gòu)成根本違約。

3、以假充真或以次充好或摻雜使假的，不論數(shù)量多少，價(jià)值大小，均構(gòu)成根本違

約。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、消

毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正副本）、醫(yī)

用品、耗材校驗(yàn)報(bào)告書、代理授權(quán)書等醫(yī)用品、耗材生產(chǎn)銷售企業(yè)所必須的資格、資質(zhì)

文件中任一項(xiàng)失效或效力中上時(shí)，未立即書面通知采購(gòu)人，導(dǎo)致采購(gòu)人仍與其簽訂采購(gòu)

合同的，事后采購(gòu)人可以單方面解除該合同，供應(yīng)商除無(wú)權(quán)取得基于該合同已供貨之貨

款外，還需向采購(gòu)人支付不少于10萬(wàn)元人民幣的違約金。

5、合同期內(nèi)，原則上不允許漲價(jià)。如有漲價(jià)的，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)提前20個(gè)工作日向

醫(yī)院出具加蓋公章的漲價(jià)原因說(shuō)明及“某某地區(qū)最低成交價(jià)”證明資料（以中標(biāo)通知書

或合同復(fù)印件為準(zhǔn)），經(jīng)醫(yī)院審核同意后，方可執(zhí)行；若醫(yī)院認(rèn)為漲價(jià)原因不合理，則

醫(yī)院有權(quán)向備選供應(yīng)商購(gòu)買.

6、供應(yīng)商違反“最低成交價(jià)”報(bào)告?zhèn)浒赋兄Z，不如實(shí)或不及時(shí)報(bào)備相關(guān)貨物某某

地區(qū)最低成交價(jià)的，一經(jīng)查證屬實(shí)，供應(yīng)商除須退回全部差價(jià)外，并向采購(gòu)人支付差價(jià)

10倍的違約金，但該違約金不超過(guò)合同期內(nèi)交易總額的20%,

7、其它招標(biāo)文件所規(guī)定的違約責(zé)任。

供應(yīng)商構(gòu)成根本違約的，采購(gòu)人可以單方面解除雙方的合作合同，并有權(quán)要求供應(yīng)

商按照采購(gòu)金額（含發(fā)出采購(gòu)單但未交貨部分）的20%支付違約金。供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的違約

金，采購(gòu)人可以直接從應(yīng)付貨款中予以扣除。

七、其他

（一）本方案未盡事宜，由醫(yī)療物料采購(gòu)部負(fù)責(zé)研究、決定、處理。本實(shí)施方案由醫(yī)

療物料采購(gòu)部負(fù)責(zé)解釋。

（二）某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購(gòu)活動(dòng)所有公告、信息通過(guò)某某大學(xué)某某醫(yī)

院網(wǎng)站（）發(fā)布。

第三章投標(biāo)文件格式要求

（報(bào)名及開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)提交，從封面開(kāi)始雙面打?。?/p>

1、每個(gè)產(chǎn)品的材料按“投標(biāo)產(chǎn)品材料列表”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材

料的右上角編上產(chǎn)品序號(hào)和招標(biāo)目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表，打印版》一致，

按“產(chǎn)品序號(hào)即流水號(hào)；招標(biāo)目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1；22”，可手寫。

2、所有紙質(zhì)投標(biāo)文件材料按目錄順序左側(cè)裝訂成冊(cè)，所有材料均使用A4紙張（可

雙面打?。?，要求每頁(yè)加蓋單位紅章。

3、《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》（郵箱發(fā)送版），該表格的最終正確版現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名前須以郵件形

式發(fā)送至*********@*******,否則報(bào)名失敗。

4、我院只接受投標(biāo)公司現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名提交的紙質(zhì)版投標(biāo)文件資料。

5、投標(biāo)公司如提交虛假資料、投標(biāo)文件不齊全或有誤的，投標(biāo)公司自行承擔(dān)責(zé)任。

格式1:封面（投標(biāo)文件用）

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批

醫(yī)用品.耗材采購(gòu)?fù)稑?biāo)文件

采購(gòu)編號(hào)：

投標(biāo)企業(yè)名稱

格式2:投標(biāo)文件目錄

一本投標(biāo)文件目錄

現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名前須發(fā)投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（郵箱發(fā)送版，excel格式）至*********@*******

裝訂材料名稱（投標(biāo)公司必須具有某某本卜:現(xiàn)場(chǎng)配送貨泥力，投標(biāo)文件必須按此審

順序目錄裝訂）要求核

1投標(biāo)文件封面原件

2投標(biāo)文件目錄原件

投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（打印版.后須附在某某市三甲醫(yī)院使用證明的復(fù)印件，使清晰復(fù)

3

用證明僅限含投標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、價(jià)格的發(fā)票、合同、中標(biāo)通知）印件

4法定代表人授權(quán)書原件

投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的各級(jí)企業(yè)授權(quán)書系列（須折起右下角），投權(quán)版本可為曳

分印件

5即件，授權(quán)內(nèi)容必須含本次招標(biāo)產(chǎn)品（授權(quán)書原件備查，授權(quán)有效期至少1

或原件

年且截止日期必須在2D19年12月30日之后）

原件及

6投標(biāo)公司企業(yè)三證（報(bào)名時(shí)必須提供原件及復(fù)印件）清晰復(fù)

印件

原件及

7投標(biāo)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證（報(bào)名時(shí)必須提供原件及復(fù)印件）清晰復(fù)

印件

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及企業(yè)三證；清晰復(fù)

8

進(jìn)口產(chǎn)品中國(guó)一級(jí)總代理公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及企業(yè)三證印件

9投標(biāo)公司基本信息情況表原件

10投標(biāo)承諾函原件

H供貨承諾函原件

12-13冷鏈供貨承諾函、杜絕商業(yè)賄賂承諾書原件

清晰復(fù)

142018年度增值稅納稅報(bào)表

印件

14服務(wù)能力證明資料原件

所投產(chǎn)品響應(yīng)規(guī)格要求的證明資料（包括生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品說(shuō)明書、彩頁(yè)、我

清晰復(fù)

15國(guó)政府機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)核準(zhǔn)證件、生產(chǎn)企業(yè)或投標(biāo)公司書面蓋章承諾說(shuō)

印件

明等）

所有投標(biāo)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證（過(guò)期的后須附受理通知書）；清晰復(fù)

16

無(wú)需注冊(cè)證的必須提供相關(guān)證明印件

投標(biāo)產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證證書及有效中文翻譯件系列清晰復(fù)

17

（CE/FDA/JPAL等）印件

清晰復(fù)

18企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（IS09001/13485等）系列

印件

開(kāi)標(biāo)開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)必須回答專家提問(wèn)并展示樣品（樣品須有公司簡(jiǎn)稱、完整外包裝、現(xiàn)場(chǎng)

現(xiàn)場(chǎng)

中文標(biāo)識(shí)和條形碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致）

提交提交

備注：

1、每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品的材料按“投標(biāo)文件目錄”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材料的右上角編上產(chǎn)

品序號(hào)和招標(biāo)目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表,打印版》一致,按“產(chǎn)品序號(hào)即流水號(hào)；招標(biāo)

目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1;22”,可手寫）。

2、所有紙質(zhì)投標(biāo)文件材料按目滎順序左側(cè)裝訂成研，所有材料均使用A4紙我雙面打印，要求每頁(yè)加

蓋單位紅章，

3、《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》（郵箱發(fā)送版），該表格的最終正確版現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名前必須以郵件形式發(fā)送至

*********@*******（不可發(fā)送多次。

4、我院只接受投標(biāo)公司現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名提交的紙質(zhì)版投標(biāo)文件資料。

5、投標(biāo)文件目錄里的“企業(yè)三證”指有效期內(nèi)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼及稅務(wù)登記表。

6,投標(biāo)公司提交的投標(biāo)文件如不齊全或錯(cuò)誤，投標(biāo)公司自行承擔(dān)責(zé)任.

7、報(bào)名時(shí)我院須審核投標(biāo)公司的企業(yè)三證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/生產(chǎn)許可證的原件，若無(wú)法提供則

報(bào)名失敗.

格式3：投標(biāo)產(chǎn)品匯總表打印版

具體詳見(jiàn)“招標(biāo)公告”附件“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”（打印版，excel格式）

注意：

該表后須附所投產(chǎn)品某某市三甲醫(yī)院使用證明，如供貨發(fā)票、中標(biāo)通知書、中標(biāo)公

告、合同等材料復(fù)印件之一，原件備查。

每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品的材料按“投標(biāo)文件目錄”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材料的

右上角編上產(chǎn)品序號(hào)和招標(biāo)目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表，打印版》一致，按“產(chǎn)

品序號(hào)即流水號(hào)；招標(biāo)目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1；22”，可手寫）。

★投標(biāo)公司必須保證所投產(chǎn)品報(bào)價(jià)為某某地區(qū)最低成交價(jià)！若最終報(bào)價(jià)高于最高限

價(jià)（單價(jià)），則此投標(biāo)報(bào)價(jià)無(wú)效。

說(shuō)明：

1、所有投標(biāo)產(chǎn)品須寫在一個(gè)excel表格里，且不能合并單元格?！锻稑?biāo)產(chǎn)品匯總

表》（郵箱發(fā)送版）發(fā)送至郵箱*********?*******。”紙質(zhì)投標(biāo)文件”中必須使用《投標(biāo)

產(chǎn)品匯總表》（打印版）進(jìn)行汀印。

2、填寫注意事項(xiàng)：①序號(hào)為流水號(hào)，招標(biāo)目錄序號(hào)、包號(hào)、類別和品名詳見(jiàn)“附

件1招標(biāo)目錄”，不得隨意修改；②產(chǎn)品注冊(cè)名稱必須與醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證上

的注冊(cè)名稱一致。

3、以上信息全部為必填項(xiàng)，沒(méi)有則填“無(wú)”。該表格信息如有錯(cuò)誤，責(zé)任自負(fù)。

4、表格中填寫的郵箱地址必須正確，招標(biāo)時(shí)間通知及相關(guān)信息將通過(guò)電子郵件進(jìn)

行通知。

5、投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（郵箱發(fā)送版）中提交郵箱地址必須填寫正確，招標(biāo)邀請(qǐng)函及相

關(guān)信息將通過(guò)上述郵箱進(jìn)行通知。清供應(yīng)商密切留意郵箱，所有通知均視為有效送達(dá)。

格式4:法定代表人授權(quán)書

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)

法定代表人授權(quán)書

采購(gòu)編號(hào)：

本授權(quán)書聲明：注冊(cè)于（公司地址）的—

（公司名稱）的（法定代表人姓名）代表本公司授權(quán)（被

授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼）為本公司的唯一合法代理人，就本公司投標(biāo)的醫(yī)用品、耗材（詳

見(jiàn)投標(biāo)產(chǎn)品匯總表）在某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)中進(jìn)行投標(biāo)。

并在整個(gè)招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中，以本公司名義全權(quán)處理包括報(bào)名、提交投標(biāo)文件和產(chǎn)品投標(biāo)

資質(zhì)材料，確認(rèn)投標(biāo)相關(guān)信息，投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)，簽訂醫(yī)用品、耗材購(gòu)銷合同，執(zhí)行和完

成招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)的供應(yīng)及售后服務(wù)等一切與之有關(guān)的事務(wù)，并保證所提供的資質(zhì)證明

材料真實(shí)、合法、完整。

本授權(quán)書于年—月—日簽字生效，特此聲明。

授權(quán)期限為：2019年月起至本次招標(biāo)采購(gòu)周期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無(wú)特殊情況

不得變更合法代理人（被授權(quán)人）。

法定代表人簽字和蓋章：

聯(lián)系電話：________________

授權(quán)單位名稱和蓋章：

被授權(quán)人簽字或蓋章：

代理人（被授權(quán)人）

二代居民身份證原件正面清晰掃描件

（必須加蓋公章）

（加蓋單位公章）

格式5：投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的各級(jí)企業(yè)授權(quán)書系列（須折起右下角），授權(quán)版本可為

復(fù)印件，授權(quán)內(nèi)容必須含本次招標(biāo)產(chǎn)品（授權(quán)書原件備查，授權(quán)有效期至少1年且截止

日期必須在2019年12月30日之后）

格式6：投標(biāo)公司企業(yè)三證系列（報(bào)名時(shí)必須提供原件及焚印件）

1、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》焚印件。

2、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

3、《稅務(wù)登記證》復(fù)印件。

格式7：投標(biāo)公司、各級(jí)授權(quán)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證系列（若投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)

療器械或消毒產(chǎn)品，則無(wú)需提供本項(xiàng)材料）（報(bào)名時(shí)必須提供投標(biāo)公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許

可證/生產(chǎn)企業(yè)許可證的原件及復(fù)印件）

格式8：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)許可證和企業(yè)三證系列及進(jìn)口產(chǎn)品中國(guó)一級(jí)總代理

公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和企業(yè)三證系列

格式9:投標(biāo)公司基本信息情況表

投標(biāo)公司基本信息情況表

組織機(jī)

企業(yè)全稱（加蓋單位公章）

構(gòu)代碼

有限責(zé)任公司口，股份有限公司口，中外合資企業(yè)口

2018年度

企業(yè)類型全民所有制企業(yè)口，集體所有制企業(yè)口，獨(dú)資企業(yè)口萬(wàn)元

銷售額

生產(chǎn)企業(yè)口，經(jīng)營(yíng)企業(yè)口

詳細(xì)地址

聯(lián)系電話手機(jī)

法定

傳真電話電子信箱

代表人

單位電話郵政編碼

聯(lián)系電話手機(jī)

投標(biāo)被

傳真電話電子信箱

授權(quán)人

單位電話郵政編碼

省市地區(qū)（市、州、盟）縣（區(qū).市、旗）

通信地址

（珞、道、巷、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）（村）

注冊(cè)號(hào)注卅資金萬(wàn)元

營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍

成立日期營(yíng)業(yè)期限

許可證號(hào)有效期

生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）發(fā)證機(jī)關(guān)

許可證

生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）

范圍

說(shuō)明：

1、投標(biāo)人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實(shí)有效，否則將視為元效投標(biāo)。

2、若投標(biāo)人是生產(chǎn)企業(yè)，則填寫“生產(chǎn)許可證”；若投標(biāo)人是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，則填寫

“經(jīng)營(yíng)許可證”。

3、若為2016年以后成立的企業(yè)，須在“2018年度銷售額”中注明。

格式10:投標(biāo)承諾函

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)

投標(biāo)承諾函

采購(gòu)編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院：

在審閱了某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)招標(biāo)公告、招標(biāo)文件

和其他所有掛網(wǎng)文件后，我單位決定按照招標(biāo)公告、招標(biāo)文外和掛網(wǎng)文件的規(guī)定要求參

與報(bào)名和投標(biāo)，并承諾如下：

1、我單位保證所提供的資質(zhì)證明文件有效、真實(shí)、合法，如有違反，將承擔(dān)相應(yīng)

的法律責(zé)任，并接受相關(guān)規(guī)定處罰。

2、我單位保證報(bào)名開(kāi)始的近兩年內(nèi)，在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違紀(jì)記錄。

3、我單位承諾，不會(huì)在過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為，并嚴(yán)格按照有關(guān)要求進(jìn)行報(bào)

名、投標(biāo)和報(bào)價(jià)等程序。

4、如果我單位所投產(chǎn)品最終中標(biāo)，我單位保證按照招標(biāo)公告和貴院的要求供應(yīng)中

標(biāo)產(chǎn)品。

5、我單位保證在本次招標(biāo)中所提供投標(biāo)價(jià)格為某某市最低成交價(jià)，否則，貴院有

權(quán)取消我單位中標(biāo)資格并選擇其他中標(biāo)公司簽訂合同并供貨。

6、在招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)若中標(biāo)產(chǎn)品有價(jià)格變動(dòng)，我單位保證應(yīng)及時(shí)將某某地區(qū)最低

成交價(jià)交由貴院備案，同時(shí)根據(jù)貴院要求執(zhí)行。我單位若不如實(shí)或不及時(shí)報(bào)備，經(jīng)貴院

發(fā)現(xiàn)查實(shí)后則退回全部差額，并支付差額10倍的違約金。

7、如果我單位所投產(chǎn)品最終中標(biāo)，在廣東省藥品交易口心的廣東省第三方藥品電

子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”）采購(gòu)目錄制定完成之前，我單位保證所投產(chǎn)品嚴(yán)格

按照貴院本次招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)珞和贈(zèng)送方案執(zhí)行，并按此中標(biāo)價(jià)格在交易平臺(tái)簽訂電子交

易合同。

同一品規(guī)產(chǎn)品，在招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)，若交易平臺(tái)進(jìn)行了招標(biāo)，則按交易平臺(tái)中標(biāo)結(jié)

果執(zhí)行，本次中標(biāo)結(jié)果自然失效。

承諾單位（蓋章）：________________

法定代表人（簽字）：

日期：

格式11:供貨承諾函

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)

供貨承諾函

采購(gòu)編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院

我單位（投標(biāo)公司全稱，蓋章）是合法注冊(cè)的醫(yī)

用耗材生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)。若我單位所投產(chǎn)品獲得中標(biāo)資格，我單位承諾：

1、我單位保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量、外包裝、中文

標(biāo)識(shí)和條形碼與投標(biāo)文件及投標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)提供的樣品標(biāo)準(zhǔn)和描述完全一致；供貨產(chǎn)品確保最

新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過(guò)期或即將過(guò)期的產(chǎn)品。否則，貴院有權(quán)單方面拒絕收貨。

2、接到貴院供貨通知時(shí)，我單位保證第一時(shí)間安排送貨，最遲必須在24小時(shí)內(nèi)響

應(yīng)。若因供貨不及時(shí)而影響工作，貴院有權(quán)單方面取消我單位供貨資格及以后投標(biāo)資格。

3、若中標(biāo)產(chǎn)品有斷貨或停貨等特殊情況時(shí)，我單位保證提前5個(gè)工作日通知貴院

醫(yī)療物料采購(gòu)部，并出示加蓋公章的停貨書面說(shuō)明。斷貨期間，貴院有權(quán)向其他供貨商

購(gòu)買同類產(chǎn)品，直到我單位能繼續(xù)供貨為止。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、消

毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正副本）、醫(yī)

用品、耗材檢驗(yàn)報(bào)告書等到期前，我單位保證將變更后的最新有效證明文件報(bào)送到醫(yī)療

物料采購(gòu)部。超過(guò)有效期未報(bào)送的，貴院有權(quán)停止中標(biāo)醫(yī)用品、耗材的供貨資格。

5、企業(yè)名稱、醫(yī)用品、耗材價(jià)格、外包裝、包裝規(guī)格等信息變更后，我單位需在

10個(gè)工作日內(nèi)到醫(yī)療物料采購(gòu)部辦理備案手續(xù)。逾期未辦理備案的，停止中標(biāo)醫(yī)用品、

耗材的供貨資格。

6、在實(shí)際使用過(guò)程中如因產(chǎn)品原因出現(xiàn)異常情況，我虺位保證及時(shí)請(qǐng)廠家或?qū)＜?/p>

到貴院協(xié)助解決異常情況，一切費(fèi)用由我單位負(fù)責(zé)。

7、對(duì)于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，我單位保證做好相關(guān)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)產(chǎn)生的費(fèi)用

由我單位負(fù)責(zé)。

8、新開(kāi)展的項(xiàng)目或同一測(cè)定項(xiàng)目檢測(cè)方法改變升級(jí)，我單位保證無(wú)條件提供貨源。

9、我單位保證在供貨中對(duì)因運(yùn)輸破損等原因無(wú)法使用的產(chǎn)品無(wú)條件退換。

10,對(duì)于接近有效期的產(chǎn)品（近效期3個(gè)月或以上的），我單位保證無(wú)條件更換新批

號(hào)且效期在半年以上的產(chǎn)品。

如有違約，自愿接受貴院處罰，并支付貨款10倍的違匆金。

本承諾期限為：自本承諾函簽訂日起至本次招標(biāo)采購(gòu)周期結(jié)束。

投標(biāo)公亙（蓋章）:

法定代表人（簽字和蓋章）:

被授權(quán)人（簽字）:

日期:

格式12:冷鏈供貨承諾函（如有需令藏/凍產(chǎn)品則須填寫此承諾函，且加蓋公章）

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)

冷鏈供貨承諾函

采購(gòu)編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院

我單位（投標(biāo)公司全稱，蓋章）是合法注冊(cè)的醫(yī)

用耗材生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)。若我單位所投產(chǎn)品獲得中標(biāo)資格，我單位承諾：

1.冷鏈運(yùn)輸全流程中配備有確保冷藏/冷凍醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度

要求范圍之內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具，并配備能記錄和導(dǎo)出全流程溫度的記錄儀，保

證冷藏/冷凍醫(yī)療器械從廠商生產(chǎn)端到醫(yī)院使用端的全流程始終處于冷藏/冷凍醫(yī)療器

械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍之內(nèi)。

2.冷鏈運(yùn)輸全流程中，必須進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄，送貨時(shí)必須提供冷鏈運(yùn)輸記錄

表，記錄內(nèi)容包括銷方單位、購(gòu)方單位、冷藏/冷凍醫(yī)療器械的名稱、說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)

示的特定溫度要求范圍、啟運(yùn)及到達(dá)的時(shí)間和溫度、運(yùn)輸工具名稱和接送人員簽名等。

3.冷鏈送貨單必須列明生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、所送冷藏/冷凍醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、

數(shù)量、批號(hào)、有效期、注冊(cè)證、每個(gè)冷藏/冷凍醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度

要求范圍等。

4.違反上述承諾的，貴院有權(quán)拒絕收貨，一切損失由太公司承擔(dān)。

5.若因供貨問(wèn)題而影響醫(yī)院臨床工作，貴院有權(quán)單方面取消我單位供貨資格及以

后投標(biāo)資格。

如有違約，白愿接受貴院處罰，并支付貨款10倍的違約金。

本承諾期限為：自本承諾函簽訂日起至本次招標(biāo)采購(gòu)周期結(jié)束。

投標(biāo)公亙（蓋章）：_______________

法定代表人（簽字和蓋章）：

被授權(quán)人（簽字）：_______________

日期：

格式13:杜絕商業(yè)賄賂承諾書（投標(biāo)文件用）（加蓋公章）

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)

杜絕商業(yè)賄賂承諾書

采購(gòu)編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院

作為注冊(cè)于（公司地址）的

（公司名稱）攜我公司被授權(quán)人（被授權(quán)人姓名）在此鄭重承諾：

在某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)（采購(gòu)編號(hào)：，我單位不會(huì)有

任何違法違規(guī)行為，包括但不限于：

（1）提供回扣或其他商業(yè)賄賂行為；

（2）以向貴院或者相關(guān)專家行賄的手段牟取成交；

（3）其他違反法律法規(guī)的行為。

如我單位實(shí)施了上述行為，我單位愿意承擔(dān)因此帶來(lái)的一切法律后果，包括取消中

標(biāo)資格，不允許參加某某大學(xué)某某醫(yī)院其他醫(yī)用品、耗材采購(gòu)項(xiàng)目，涉及犯果的移交有

關(guān)司法部門等。

承諾單位（普章）：_______________

法定代表人（簽字）：

被授權(quán)人（簽字）：_______________

日期：_______________

注：1、本承諾書應(yīng)為原件。

2、本承諾書內(nèi)容不得擅自修改，并加蓋投標(biāo)公司公章。

格式14：2018年度增值稅納稅報(bào)表（應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額）清晰復(fù)印件

格式15:服務(wù)能力證明資料（格式自擬）

服務(wù)能力包括配送服務(wù)，伴隨服務(wù)和退換貨服務(wù)，可具體闡述供貨時(shí)間、免費(fèi)質(zhì)保

期、網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量、人數(shù)、構(gòu)成供應(yīng)方案措施、應(yīng)急供貨和退貨等。

格式16：所投產(chǎn)品響應(yīng)規(guī)格要求的證明資料

包括生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品說(shuō)明書、彩頁(yè)、我國(guó)政府機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)核準(zhǔn)證件、生產(chǎn)

企業(yè)或投標(biāo)公司書面蓋章承諾說(shuō)明等。

格式17：所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證、注冊(cè)登記表、附頁(yè)和備案

信息表；消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證或批件系列

（若投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品，則無(wú)需提供本項(xiàng)材料）注意：必須提供注

冊(cè)登記表、附頁(yè)和備案信息表；若注冊(cè)登記表、附頁(yè)和備案信息表中明確了規(guī)格型號(hào)，

所投產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)，并將所投產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)標(biāo)記出來(lái)；注冊(cè)證過(guò)期的須后附受

理通知書。

格式18：投標(biāo)產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證證書及有效中文翻譯件（CE/FDA/JPAL）系列

通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE或日本W(wǎng)AL等國(guó)家認(rèn)證的報(bào)名產(chǎn)品，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)

出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件及有效中文翻譯件及海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單。

格式19：企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（IS09001、IS013485）系列

投標(biāo)公司或所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家通過(guò)國(guó)際認(rèn)證或國(guó)家認(rèn)證（通過(guò)IS09001JS013485

等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證）證書的復(fù)印件

注意：

每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品的材料須按“投標(biāo)文件目錄”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材料

的右上角編上產(chǎn)品序號(hào)和招行目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》一致，按“投標(biāo)產(chǎn)

品序號(hào)；招標(biāo)目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1;22”可手寫）

附件1

2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購(gòu)招標(biāo)目錄

說(shuō)明：①本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)

②若投標(biāo)報(bào)價(jià)高于最高限價(jià)（單價(jià)）,則此投標(biāo)報(bào)價(jià)無(wú)效

③必須提供樣品或證明資料來(lái)證明所投產(chǎn)品響應(yīng)規(guī)格要求的真實(shí)性；否則評(píng)審專家

委員會(huì)有權(quán)認(rèn)定為不合格響應(yīng)。

④樣品須有公司簡(jiǎn)稱、完整外包裝、中文標(biāo)識(shí)和條形碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全

一致。證明資料包括生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品說(shuō)明書、彩頁(yè)、我國(guó)政府機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)核準(zhǔn)

證件、生產(chǎn)企業(yè)或投標(biāo)公司書面蓋章承諾說(shuō)明等。

!最高限價(jià)（單價(jià)）要求:

①投產(chǎn)品的投標(biāo)單價(jià)不得高于該產(chǎn)品在我院最新一次供貨時(shí)最終報(bào)價(jià)的豈蚯；因

成本問(wèn)題導(dǎo)致價(jià)格上漲的，必須出具詳細(xì)證明資料。

②所投產(chǎn)品的投標(biāo)單價(jià)不得高于該產(chǎn)品在某某地區(qū)的最低成交價(jià)。須在投標(biāo)文件中

附所投產(chǎn)品某某市三甲醫(yī)院使用證明的復(fù)印件，使用證明僅限含投標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、

價(jià)格的發(fā)票、合同、中標(biāo)通知書；未提供的評(píng)審專家委員會(huì)有權(quán)認(rèn)定為不合格響應(yīng)。

招適

預(yù)計(jì)

標(biāo)用

類別品名規(guī)格要求年用備注

序科

號(hào)量

室

CYP2C19基病

檢驗(yàn)外包裝須有中文標(biāo)識(shí)和條形

1因檢測(cè)試劑實(shí)時(shí)熒光PCR法120T理

類