標(biāo)準(zhǔn)解讀

《DB32/T 4450-2023 固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程》是針對固態(tài)化學(xué)品通過口鼻吸入方式進(jìn)行毒性測試時應(yīng)遵循的操作標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了實驗準(zhǔn)備、動物選擇與處理、暴露系統(tǒng)設(shè)置、暴露條件控制、樣品采集及數(shù)據(jù)分析等一系列步驟，旨在確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

在實驗準(zhǔn)備階段，明確了所需設(shè)備和材料的具體要求，包括但不限于吸入裝置的設(shè)計參數(shù)、環(huán)境溫濕度控制等。此外，還強(qiáng)調(diào)了對實驗動物的選擇標(biāo)準(zhǔn)及其適應(yīng)期管理的重要性，以保證受試對象處于最佳健康狀態(tài)參與試驗。

對于暴露過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)——即如何正確地將固態(tài)化學(xué)品轉(zhuǎn)化為可吸入顆粒物并穩(wěn)定地輸送給實驗動物——本標(biāo)準(zhǔn)提供了詳盡指導(dǎo)。這包括顆粒物生成方法的選擇依據(jù)、氣溶膠濃度監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用以及如何調(diào)整參數(shù)來模擬不同暴露情景下的真實情況。

關(guān)于數(shù)據(jù)記錄與分析部分，《DB32/T 4450-2023》也給出了明確指示，涵蓋了從樣本收集到最終報告撰寫全過程的技術(shù)要點。特別是對于生物標(biāo)志物檢測、病理學(xué)檢查等方面提出了具體要求，并建議采用統(tǒng)計學(xué)方法評估實驗結(jié)果的有效性和可靠性。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注到了實驗過程中可能遇到的安全問題，制定了相應(yīng)的防護(hù)措施指南，確保操作人員和實驗動物的安全。


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....

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  • 2023-02-06 頒布
  • 2023-03-06 實施
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DB32/T 4450-2023固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程_第1頁
DB32/T 4450-2023固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程_第2頁
DB32/T 4450-2023固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程_第3頁
DB32/T 4450-2023固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程_第4頁
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DB32/T 4450-2023固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS19020

CCSC.00

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T4450—2023

固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程

Operatingprocedureofdynamicexposurefororal-nasalinhalationof

solidchemicals

2023-02-06發(fā)布2023-03-06實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4450—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

實驗前準(zhǔn)備

4………………2

受試物來源

4.1…………………………2

受試物分類處理

4.2……………………2

實驗動物準(zhǔn)備

4.3………………………2

實驗儀器準(zhǔn)備

4.4………………………2

劑量設(shè)計

4.5……………2

實驗操作內(nèi)容

5……………3

實驗動物染毒環(huán)境

5.1…………………3

染毒系統(tǒng)過程控制

5.2…………………3

染毒穩(wěn)定狀態(tài)確定

5.2.1……………3

染毒濃度控制和采樣要求

5.2.2……………………3

染毒濃度計算

5.2.3…………………3

染毒氣溶膠的粒徑檢測

5.2.4………………………4

染毒過程中動物監(jiān)護(hù)和記錄

5.2.5…………………4

實驗結(jié)束后操作

5.3……………………4

染毒結(jié)束清洗消毒

5.3.1……………4

廢棄物處置

5.3.2……………………4

參考文獻(xiàn)

………………………5

Ⅰ

DB32/T4450—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由江蘇省疾病預(yù)防控制中心提出

。

本文件由江蘇省實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

。

本文件起草單位江蘇省疾病預(yù)防控制中心北京慧榮和科技有限公司江蘇恒生檢測有限公司南

:、、、

京大學(xué)環(huán)境學(xué)院

。

本文件主要起草人卞倩周永林鹿奎奎王超劉玉杰王高偉童純寧朱勇霍宗利周慶潘旸

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

DB32/T4450—2023

固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒操作規(guī)程

1范圍

本文件確定了固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒的程序規(guī)定了經(jīng)口鼻動式吸入染毒的實驗前準(zhǔn)備

,

和實驗操作內(nèi)容

。

本文件適用于化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)和其他科研機(jī)構(gòu)的固態(tài)化學(xué)品經(jīng)口鼻動式吸入染毒試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性

GB/T15670.12—201712:(28)

試驗

化學(xué)品急性吸入毒性試驗方法

GB/T21605—2008

化學(xué)品天天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法

GB/T21754—200828/14

化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗方法

GB/T21765—2008

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

經(jīng)口鼻動式吸入染毒dynamicexposurefororal-nasalinhalation

采用經(jīng)口鼻動式吸入設(shè)備將實驗動物保定在動物固定器內(nèi)使其口鼻部充分暴露在染毒腔在一

,,,

定時間內(nèi)持續(xù)吸入通過專用發(fā)生裝置發(fā)生的質(zhì)量濃度穩(wěn)定的受試樣品的染毒方式

。

32

.

半數(shù)致死濃度LC50medianlethalconcentration

()

在一定時間內(nèi)經(jīng)呼吸道吸入受試樣品后引起受試動物發(fā)生死亡概率為的濃度以單位體積空

50%,

氣中受試樣品的質(zhì)量3來表示

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