ICS07080

C04.

團體標準

T/CSCB0002—2020

代替

T/CSSCR002—2019

人胚干細胞

Humanembryonicstemcell

2020-04-30發(fā)布2020-08-30實施

中國細胞生物學學會發(fā)布

T/CSCB0002—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2020。

本標準代替人胚胎干細胞與相比主要技術變化

T/CSSCR002—2019《》,T/CSSCR002—2019

如下

:

修改標準標題名稱及內(nèi)容中表述形式人胚胎干細胞為人胚干細胞見標題

———“”“”(1、3.1.1、9.1,

年版

20191、3.1.1、9.1);

修改引用文件編號見年版

———“T/CSSCR001—2017”(2、4.1.2、4.3、9.2.1、9.3.1,20192、4.1.2、

4.3、9.2.1、9.3.1);

修改細胞標志蛋白界定數(shù)量見表年版表

———“”(1,20191);

刪除內(nèi)毒素內(nèi)容見版表

———“”(20193.1.5,1,5.7.4);

刪除了內(nèi)毒素內(nèi)容條目編號進行變更見年版

———“”,(5.7.4、5.7.5、5.7.6、5.7.7、5.7.8,20195.7.5、

5.7.6、5.7.7、5.7.8、5.7.9)。

本標準由中國細胞生物學學會干細胞分會提出

。

本標準由中國細胞生物學學會歸口

。

本標準起草單位中國科學院動物研究所中國科學院干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院籌北京干

:、()、

細胞庫中國標準化研究院中國計量科學研究院

、、。

本標準主要起草人周琪趙同標郝捷馬愛進陳思曹佳妮王磊丁進鋒王柳傅博強張愚

:、、、、、、、、、、、

裴雪濤項鵬李啟沅張勇周家喜胡士軍俞君英魏軍

、、、、、、、。

Ⅰ

T/CSCB0002—2020

人胚干細胞

1范圍

本標準規(guī)定了人胚干細胞的技術要求檢驗方法檢驗規(guī)則使用說明標簽包裝儲存及運輸

、、、、、、。

本標準適用于人胚干細胞的質(zhì)量控制

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

丙型肝炎診斷

WS213

梅毒診斷

WS273

艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準

WS293

干細胞通用要求

T/CSCB0001—2020

中華人民共和國藥典三部

()

全國臨床檢驗操作規(guī)程

人胚胎干細胞研究倫理指導原則

3術語定義和縮略語

、

31術語和定義

.

下列術語和定義適用于本文件

。

311

..

人胚干細胞humanembryonicstemcell

可在體外無限制地自我更新并且具有向三胚層細胞分化潛能的源自人著床前胚胎中未分化的初

,

始細胞

。

312

..

核型karyotype

細胞有絲分裂中期所具備的整套染色體數(shù)目長度著絲點位置隨體主縊痕和次縊痕等特征

、、、、。

313

..

畸胎瘤teratoma

一種含有三胚層分化組織和細胞的良性腫瘤

。

314

..

支原體mycoplasma

一類缺乏細胞壁