ICS7110070

Y42..

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/ZHCA013—2021

潔面類(lèi)化妝品眼刺激性試驗(yàn)體外測(cè)試方法

重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)

Methodofeyeirritationtestinvitroforfacialcleansercosmeticproducts—

Invitroeyeirritationtestwithreconstructedhumancornea-likeepitheliummodel

2021-09-24發(fā)布2021-11-24實(shí)施

浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

T/ZHCA013—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院提出

。

本文件由浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院廣東博溪生物科技有限公司浙江養(yǎng)生堂天然藥物

:、、

研究所有限公司玫琳凱中國(guó)有限公司珀萊雅化妝品股份有限公司強(qiáng)生中國(guó)有限公司寧波御坊堂

、()、、、

生物科技有限公司杭州?？茩z測(cè)技術(shù)有限公司安利中國(guó)研發(fā)中心有限公司

、、()。

本文件主要起草人何立成匡榮李潤(rùn)芝周峰江以竑蔣麗剛胡莉萍賈福懷厲昌海劉斯語(yǔ)

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA013—2021

潔面類(lèi)化妝品眼刺激性試驗(yàn)體外測(cè)試方法

重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)

1范圍

本文件規(guī)定了潔面類(lèi)化妝品眼刺激性試驗(yàn)的一種體外測(cè)試方法

。

本文件適用于用重建人角膜上皮模型?模型對(duì)潔面類(lèi)化妝品進(jìn)行眼刺激性測(cè)試

———BioOcullar。

本文件可作為潔面類(lèi)化妝品眼刺激性動(dòng)物試驗(yàn)的替代方法之一可結(jié)合其他方法對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品的眼

,

刺激性進(jìn)行綜合分析

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

31

.

潔面類(lèi)化妝品facialcleansercosmeticproducts

用于清潔面部皮膚的化妝品

。

32

.

眼刺激性eyeirritation

眼球表面接觸受試物后所引起的組織損傷

。

33

.

重建人角膜上皮模型reconstructedhumancornea-likeepitheliummodel

以人角膜上皮細(xì)胞作為種子細(xì)胞經(jīng)過(guò)體外培養(yǎng)與人角膜上皮組織具有相似結(jié)構(gòu)及功能的三維組

,,

織模型

。

34

.

重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)reconstructedhumancornea-likeepitheliumtestmethod

將受試樣品暴露在角膜模型上接觸一定時(shí)間后根據(jù)細(xì)胞的存活率評(píng)價(jià)受試樣品的眼刺激性

,,,。

4試劑和材料

41水符合規(guī)定的三級(jí)水

.:GB/T6682。

42乙酸甲酯分析純

.:CAS:79-20-9,。

43TM