零售藥店店員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)-GSP系列-《中華人民共和國藥品管理法》培訓(xùn)考核試題與答案單項選擇題1.《中華人民共和國藥品管理法》適用于在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人。A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督管理C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告制作答案：A。解析：《藥品管理法》適用于在我國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人。2.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門答案：C。解析：開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明（）。A.產(chǎn)地B.功效C.用量D.貯藏條件答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。4.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地（）批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門答案：A。解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號。5.以下哪種藥品不屬于假藥范疇（）。A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：D。解析：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥，A、B、C選項屬于假藥范疇。6.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守（），建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B。解析：從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。7.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。A.進(jìn)貨檢查驗收B.質(zhì)量檢驗C.保管養(yǎng)護(hù)D.出庫復(fù)核答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明（）。A.用法、用量和注意事項B.藥品價格C.藥品的生產(chǎn)廠家D.藥品的批準(zhǔn)文號答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。9.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售（）。A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)藥品制劑答案：A。解析：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材。10.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)組織鑒定。A.3日B.5日C.7日D.10日答案：B。解析：對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，相關(guān)部門采取緊急控制措施后，應(yīng)在5日內(nèi)組織鑒定。11.藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.藥品銷售制度答案：B。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。12.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的（）。A.銷售記錄B.購進(jìn)記錄C.購銷記錄D.驗收記錄答案：C。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。13.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15B.30C.45D.60答案：B。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記。14.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以（）為準(zhǔn)。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書B.藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的資料C.市場實際情況D.患者的反饋答案：A。解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。15.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)建立（）。A.藥品質(zhì)量管理制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度C.藥品追溯制度D.以上都是答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人等應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理制度、不良反應(yīng)監(jiān)測制度、追溯制度等。16.以下屬于劣藥的是（）。A.被污染的藥品B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.變質(zhì)的藥品答案：B。解析：未標(biāo)明或者更改有效期的藥品屬于劣藥，A、C、D選項屬于假藥范疇。17.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容的（）。A.發(fā)票B.銷售憑證C.出庫單D.驗收單答案：B。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)開具銷售憑證。18.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的條件不包括（）。A.有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所B.有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)備C.有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的衛(wèi)生環(huán)境D.有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的人員資質(zhì)答案：D。解析：倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境等，人員資質(zhì)不屬于倉庫應(yīng)具備的條件。19.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行（）。A.質(zhì)量評估B.資格審核C.信譽(yù)考察D.以上都是答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評估、資格審核、信譽(yù)考察等。20.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品，應(yīng)遵循（）的原則。A.先進(jìn)先出B.近效期先出C.易變先出D.以上都是答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出、易變先出等原則。21.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)（）。A.及時通知購貨單位停售B.追回已售出的藥品C.報告藥品監(jiān)督管理部門D.以上都是答案：D。解析：發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知購貨單位停售、追回藥品并報告藥品監(jiān)督管理部門。22.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）。A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.醫(yī)療用毒性藥品原料藥D.以上都是答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥、第一類精神藥品原料藥、醫(yī)療用毒性藥品原料藥。23.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品有效期管理應(yīng)做到（）。A.定期檢查B.近效期藥品有明顯標(biāo)志C.超過有效期的藥品不得銷售D.以上都是答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品有效期管理應(yīng)定期檢查，近效期藥品有明顯標(biāo)志，不得銷售超過有效期的藥品。24.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件不包括（）。A.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格C.熟悉藥品法律法規(guī)D.有豐富的銷售經(jīng)驗答案：D。解析：質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格、熟悉藥品法律法規(guī)等，豐富的銷售經(jīng)驗不是必備條件。25.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照（）的規(guī)定執(zhí)行。A.《藥品管理法》B.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》C.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》D.以上都是答案：D。解析：銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行。多項選擇題1.以下屬于藥品的有（）。A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥及其制劑D.抗生素答案：ABCD。解析：藥品包括中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素等。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的制度有（）。A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品不良反應(yīng)報告制度答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨檢查驗收、保管、銷售、不良反應(yīng)報告等制度。3.藥品廣告不得含有（）。A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明答案：ABCD。解析：藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證、說明治愈率或有效率、與其他藥品比較、利用相關(guān)名義和形象作證明等內(nèi)容。4.以下屬于假藥情形的有（）。A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品答案：ABCD。解析：以上選項均屬于假藥情形。5.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中應(yīng)做到（）。A.分類存放B.色標(biāo)管理C.保持合適的溫濕度D.定期養(yǎng)護(hù)答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中應(yīng)分類存放、進(jìn)行色標(biāo)管理、保持合適溫濕度、定期養(yǎng)護(hù)。6.藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄應(yīng)包括（）。A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格B.生產(chǎn)廠商、批號、有效期C.購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格D.購銷日期答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格、購銷日期等。7.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量問題應(yīng)采取的措施有（）。A.立即停止銷售B.通知供貨單位C.向藥品監(jiān)督管理部門報告D.對已售出藥品進(jìn)行召回答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量問題應(yīng)立即停止銷售、通知供貨單位、向藥品監(jiān)督管理部門報告、對已售出藥品進(jìn)行召回。8.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括（）。A.法律法規(guī)培訓(xùn)B.專業(yè)知識培訓(xùn)C.職業(yè)道德培訓(xùn)D.操作技能培訓(xùn)答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德、操作技能等培訓(xùn)。9.藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)（）。A.明亮整潔B.通風(fēng)良好C.有防蟲、防鼠設(shè)施D.有陳列藥品的貨架和柜臺答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)明亮整潔、通風(fēng)良好、有防蟲防鼠設(shè)施、有陳列藥品的貨架和柜臺。10.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品驗收時，應(yīng)檢查（）。A.藥品的外觀、包裝B.藥品的標(biāo)簽、說明書C.藥品的合格證明文件D.藥品的運(yùn)輸條件答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品驗收時，應(yīng)檢查藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證明文件、運(yùn)輸條件等。11.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)做到（）。A.準(zhǔn)確無誤B.正確說明用法、用量和注意事項C.銷售中藥材標(biāo)明產(chǎn)地D.開具銷售憑證答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)準(zhǔn)確無誤，正確說明用法等，銷售中藥材標(biāo)明產(chǎn)地，開具銷售憑證。12.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)應(yīng)（）。A.及時報告B.進(jìn)行調(diào)查、分析C.采取措施控制可能存在的風(fēng)險D.隱瞞不報答案：ABC。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告、調(diào)查分析、采取措施控制風(fēng)險，不能隱瞞不報。13.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)（）。A.有不同溫濕度要求的分區(qū)B.有避光、通風(fēng)設(shè)施C.有符合規(guī)定的消防設(shè)施D.有防鳥設(shè)施答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)有不同溫濕度分區(qū)、避光通風(fēng)設(shè)施、符合規(guī)定的消防設(shè)施、防鳥設(shè)施等。14.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應(yīng)進(jìn)行（）。A.質(zhì)量審核B.小試銷售C.資料收集D.樣品檢驗答案：ACD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核、資料收集、樣品檢驗等，一般不進(jìn)行小試銷售。15.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品運(yùn)輸過程中應(yīng)（）。A.采取必要的冷藏、保溫等措施B.保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量C.有運(yùn)輸記錄D.可以隨意堆放藥品答案：ABC。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品運(yùn)輸過程中應(yīng)采取冷藏等措施，保證藥品質(zhì)量，有運(yùn)輸記錄，不能隨意堆放藥品。判斷題1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)批準(zhǔn)的情況下，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品。（）答案：正確。解析：符合規(guī)定情況下，藥品經(jīng)營企業(yè)可在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品。2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，只要有合法票據(jù)就行，不需要驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。3.藥品廣告可以使用“國家級”“最高級”“最佳”等用語。（）答案：錯誤。解析：藥品廣告不得使用“國家級”“最高級”“最佳”等用語。4.超過有效期的藥品按劣藥論處。（）答案：正確。解析：超過有效期的藥品屬于劣藥。5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥，零售藥店不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品。6.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)可以不報告。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫只要有足夠的空間就行，不需要考慮溫濕度等條件。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)具備合適的溫濕度等條件。8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以不說明用法、用量和注意事項。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須正確說明用法、用量和注意事項。9.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種不需要進(jìn)行審核。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)進(jìn)行審核。10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。11.藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售記錄可以不完整。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售記錄必須真實完整。12.藥品經(jīng)營企業(yè)可以隨意變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項，應(yīng)按規(guī)定申請變更登記。13.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫可以存放與經(jīng)營無關(guān)的物品。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)只存放與經(jīng)營有關(guān)的藥品。14.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品有效期不需要進(jìn)行管理。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對藥品有效期進(jìn)行管理，做到近效期先出等。15.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員不需要進(jìn)行培訓(xùn)。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的人員應(yīng)進(jìn)行法律法規(guī)、專業(yè)知識等培訓(xùn)。簡答題1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時應(yīng)遵守的規(guī)定。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。購進(jìn)藥品應(yīng)有真實、完整的購進(jìn)記錄，記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期等內(nèi)容。2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時應(yīng)注意哪些事項？答案：藥品