醫(yī)院感染器械管理制度總則一、目的為加強(qiáng)醫(yī)院感染器械的管理，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有與感染器械相關(guān)的部門和人員，包括醫(yī)療器械采購、儲存、使用、清潔、消毒、滅菌、維修等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.預(yù)防為主：將預(yù)防醫(yī)院感染作為管理的首要目標(biāo)，采取有效的措施，減少感染器械的使用和傳播。2.全程管理：對感染器械的整個(gè)生命周期進(jìn)行管理，從采購到報(bào)廢，每個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格控制，確保器械的安全和有效。3.責(zé)任明確：明確各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限，建立健全的質(zhì)量管理體系，確保管理工作的順利進(jìn)行。4.持續(xù)改進(jìn)：不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)，提高管理水平和工作效率。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，制定醫(yī)院感染管理政策和規(guī)章制度，協(xié)調(diào)各部門之間的工作，定期對醫(yī)院感染管理工作進(jìn)行檢查和評估。2.醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理的日常工作，制定醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃和實(shí)施方案，組織開展醫(yī)院感染監(jiān)測、消毒隔離、無菌技術(shù)操作等工作，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)院感染知識培訓(xùn)和考核，對感染器械的管理進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。3.醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械的采購、儲存、使用、清潔、消毒、滅菌、維修等管理工作，建立醫(yī)療器械管理檔案，定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保醫(yī)療器械的安全和有效。4.臨床科室負(fù)責(zé)本科室感染器械的使用管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行感染器械的操作規(guī)程，對使用后的感染器械進(jìn)行及時(shí)清理和消毒，防止交叉感染的發(fā)生。采購管理一、采購計(jì)劃1.醫(yī)療器械管理部門根據(jù)臨床科室的需求，制定年度醫(yī)療器械采購計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院感染管理委員會批準(zhǔn)后實(shí)施。2.采購計(jì)劃應(yīng)包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)廠家等信息。二、供應(yīng)商管理1.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核。2.供應(yīng)商應(yīng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì)證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、使用說明書等資料，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)對其進(jìn)行審核和備案。三、采購程序1.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械采購的規(guī)定和程序，不得擅自采購未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。2.采購醫(yī)療器械應(yīng)簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，合同應(yīng)包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.醫(yī)療器械到貨后，醫(yī)療器械管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫使用。驗(yàn)收內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)識、說明書、合格證明等，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。儲存管理一、儲存條件1.醫(yī)療器械應(yīng)儲存在符合要求的儲存場所，儲存場所應(yīng)干燥、通風(fēng)、清潔、無異味，溫度、濕度應(yīng)符合醫(yī)療器械的儲存要求。2.不同類型的醫(yī)療器械應(yīng)分開儲存，避免相互混淆和污染。3.儲存醫(yī)療器械的貨架、托盤等應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行消毒和維護(hù)。二、儲存標(biāo)識1.醫(yī)療器械應(yīng)按照類別、規(guī)格、型號等進(jìn)行分類標(biāo)識，便于管理和使用。2.儲存醫(yī)療器械的貨架、托盤等應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、有效期等信息，便于查找和盤點(diǎn)。三、儲存管理1.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期對儲存的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問題。2.儲存醫(yī)療器械的貨架、托盤等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，保持儲存環(huán)境的衛(wèi)生。3.醫(yī)療器械的有效期應(yīng)嚴(yán)格控制，過期的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)清理和報(bào)廢。使用管理一、使用前檢查1.臨床科室在使用感染器械前，應(yīng)檢查器械的外觀、包裝、標(biāo)識、說明書等是否完好，是否在有效期內(nèi)。2.對于一次性使用的感染器械，應(yīng)檢查包裝是否嚴(yán)密，有無破損、漏氣等現(xiàn)象，如有異常應(yīng)立即停止使用。二、操作規(guī)程1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照感染器械的操作規(guī)程進(jìn)行使用，不得擅自更改或簡化操作流程。2.使用感染器械時(shí)，應(yīng)注意個(gè)人防護(hù)，避免接觸感染器械的污染部位，防止交叉感染的發(fā)生。3.使用后的感染器械應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和消毒，按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。三、記錄管理1.臨床科室應(yīng)建立感染器械使用記錄，記錄感染器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、使用時(shí)間、使用人員等信息，便于追溯和管理。2.感染器械使用記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。清潔與消毒管理一、清潔與消毒原則1.感染器械的清潔與消毒應(yīng)遵循先清洗后消毒的原則，確保器械的清潔和消毒效果。2.清潔與消毒應(yīng)使用符合要求的清潔劑和消毒劑，不得使用對人體和環(huán)境有害的清潔劑和消毒劑。3.清潔與消毒應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保器械的清潔和消毒效果。二、清潔與消毒方法1.對于可重復(fù)使用的感染器械，應(yīng)采用機(jī)械清洗或手工清洗的方法進(jìn)行清洗，清洗后應(yīng)進(jìn)行消毒或滅菌處理。2.對于一次性使用的感染器械，應(yīng)在使用后進(jìn)行無害化處理，不得重復(fù)使用。3.消毒或滅菌應(yīng)根據(jù)感染器械的材質(zhì)、用途、污染程度等選擇合適的消毒或滅菌方法，確保消毒或滅菌效果。三、清潔與消毒記錄1.臨床科室應(yīng)建立感染器械清潔與消毒記錄，記錄感染器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、清潔與消毒時(shí)間、清潔與消毒人員等信息，便于追溯和管理。2.感染器械清潔與消毒記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。滅菌管理一、滅菌原則1.感染器械的滅菌應(yīng)遵循先清洗后滅菌的原則，確保器械的滅菌效果。2.滅菌應(yīng)使用符合要求的滅菌設(shè)備和滅菌劑，不得使用對人體和環(huán)境有害的滅菌設(shè)備和滅菌劑。3.滅菌應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保器械的滅菌效果。二、滅菌方法1.對于耐熱、耐濕的感染器械，應(yīng)采用壓力蒸汽滅菌法進(jìn)行滅菌；對于不耐熱、耐濕的感染器械，應(yīng)采用低溫等離子體滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法等進(jìn)行滅菌。2.滅菌設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。3.滅菌劑應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測和更換，確保滅菌劑的質(zhì)量和滅菌效果。三、滅菌記錄1.臨床科室應(yīng)建立感染器械滅菌記錄，記錄感染器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、滅菌時(shí)間、滅菌人員等信息，便于追溯和管理。2.感染器械滅菌記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。維修管理一、維修原則1.感染器械的維修應(yīng)遵循先清洗后維修的原則，確保器械的維修質(zhì)量。2.維修應(yīng)使用符合要求的維修設(shè)備和維修材料，不得使用對人體和環(huán)境有害的維修設(shè)備和維修材料。3.維修應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保器械的維修質(zhì)量。二、維修流程1.臨床科室在使用感染器械過程中，如發(fā)現(xiàn)器械故障或損壞，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)療器械管理部門。2.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)組織專業(yè)人員對感染器械進(jìn)行維修，維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能。3.維修后的感染器械應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒或滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。三、維修記錄1.臨床科室應(yīng)建立感染器械維修記錄，記錄感染器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、維修時(shí)間、維修人員等信息，便于追溯和管理。2.感染器械維修記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.感染器械已達(dá)到使用壽命或損壞無法修復(fù)的，應(yīng)予以報(bào)廢。2.感染器械經(jīng)檢測不合格或被污染的，應(yīng)予以報(bào)廢。3.國家有關(guān)部門規(guī)定需要報(bào)廢的感染器械，應(yīng)予以報(bào)廢。二、報(bào)廢程序1.臨床科室應(yīng)將需要報(bào)廢的感染器械填寫報(bào)廢申請單，經(jīng)醫(yī)療器械管理部門審核后，報(bào)醫(yī)院感染管理委員會批準(zhǔn)。2.報(bào)廢申請單應(yīng)包括感染器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的感染器械，應(yīng)由醫(yī)療器械管理