接種單位工作管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)接種單位的規(guī)范化管理，確保疫苗接種工作安全、有效、有序進(jìn)行，保護(hù)公眾健康，依據(jù)《疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本接種單位全體工作人員及與疫苗接種相關(guān)的各項(xiàng)工作。3.基本原則接種單位應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、安全、有效的原則，嚴(yán)格按照國家免疫規(guī)劃程序和相關(guān)技術(shù)規(guī)范開展疫苗接種工作，確保接種質(zhì)量和受種者安全。二、接種單位設(shè)置與人員管理1.接種單位設(shè)置接種單位的設(shè)置應(yīng)符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門的規(guī)劃和要求，具備與所承擔(dān)的接種工作相適應(yīng)的場所、設(shè)備、人員等條件。接種單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在登記的診療科目范圍內(nèi)開展預(yù)防接種工作。2.人員配備接種單位應(yīng)配備足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生等專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)合格證書》。接種人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，嚴(yán)格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程。3.人員培訓(xùn)接種單位應(yīng)定期組織工作人員參加各類培訓(xùn)，包括疫苗相關(guān)知識、接種技術(shù)、冷鏈管理、安全注射、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等內(nèi)容，不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。新上崗的接種人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間不少于[X]天，并經(jīng)考核合格后方可上崗。4.人員考核建立接種人員考核制度，定期對工作人員的工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果與績效掛鉤，對表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對不符合要求的人員進(jìn)行批評教育、培訓(xùn)或調(diào)整崗位。三、疫苗管理1.疫苗采購與供應(yīng)接種單位應(yīng)按照國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的采購渠道，通過省級公共資源交易平臺(tái)采購疫苗，確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)。建立疫苗采購計(jì)劃制度，根據(jù)本地區(qū)疫苗接種需求和庫存情況，合理制定采購計(jì)劃，避免疫苗積壓或短缺。疫苗供應(yīng)單位應(yīng)具備合法資質(zhì)，接種單位應(yīng)與疫苗供應(yīng)單位簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸接種單位應(yīng)配備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的冷鏈設(shè)備，如冷藏庫、冷藏箱、冷鏈運(yùn)輸車等，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。疫苗應(yīng)按照品種、批號分類碼放，遵循先短效期、后長效期，先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出的原則，并有明顯的標(biāo)識。疫苗儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合要求，卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝減毒活疫苗等國家免疫規(guī)劃疫苗以及含吸附破傷風(fēng)疫苗的非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存；脊灰疫苗、輪狀病毒疫苗、重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、人乳頭瘤病毒疫苗、流感疫苗等非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)按照疫苗說明書要求的溫度條件儲(chǔ)存。疫苗運(yùn)輸過程中應(yīng)采取有效的冷鏈措施，確保疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄溫度。3.疫苗領(lǐng)發(fā)與登記接種單位應(yīng)建立疫苗領(lǐng)發(fā)制度，定期到上級疫苗管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)取疫苗，并做好領(lǐng)發(fā)記錄。領(lǐng)發(fā)記錄應(yīng)包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、領(lǐng)發(fā)日期、領(lǐng)發(fā)人簽名等內(nèi)容。疫苗領(lǐng)發(fā)時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查疫苗的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量等是否符合要求，核對疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，并做好驗(yàn)收記錄。接種單位應(yīng)建立疫苗登記制度，對每一批次疫苗的出入庫、使用情況進(jìn)行詳細(xì)登記，做到賬物相符。登記內(nèi)容應(yīng)包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、出入庫日期、使用日期、接種對象姓名、性別、年齡、接種劑次等信息。4.疫苗報(bào)廢與銷毀疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用過程中，如發(fā)現(xiàn)有過期、變質(zhì)、破損、失效等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。疫苗報(bào)廢應(yīng)填寫《疫苗報(bào)廢申請表》，注明疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、報(bào)廢原因等信息，并經(jīng)接種單位負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。疫苗報(bào)廢處理應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，采用焚燒或其他無害化處理方式，確保疫苗不流入市場。同時(shí)，應(yīng)做好疫苗報(bào)廢記錄，包括報(bào)廢日期、報(bào)廢疫苗信息、處理方式、處理人簽名等內(nèi)容。四、接種工作管理1.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)提前做好接種場所的清潔、消毒工作，確保接種環(huán)境符合衛(wèi)生要求。接種人員應(yīng)認(rèn)真核對受種者的姓名、性別、年齡、接種證、健康狀況等信息，詢問受種者的健康狀況、過敏史、接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄。接種人員應(yīng)根據(jù)接種對象的年齡、接種疫苗的品種、劑型、規(guī)格等，準(zhǔn)備好相應(yīng)的接種器材和疫苗，并確保疫苗在有效期內(nèi)、質(zhì)量合格。2.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和疫苗說明書的要求進(jìn)行接種操作，確保接種劑量準(zhǔn)確、接種途徑正確、接種部位規(guī)范。接種人員在接種前應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況、過敏史等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。接種人員在接種后應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種現(xiàn)場觀察[X]分鐘，無異常方可離開。如出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并按照規(guī)定報(bào)告。3.接種記錄接種單位應(yīng)建立健全接種記錄制度，對每一次疫苗接種情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。接種記錄應(yīng)包括接種日期、接種單位、接種人員、受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、劑型、規(guī)格、接種劑次、接種部位、疫苗批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。接種記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，書寫工整，不得涂改。如有錯(cuò)誤，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃雙橫線，并在其上方更正，同時(shí)加蓋接種人員印章。接種記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期[X]年備查。4.群體性預(yù)防接種群體性預(yù)防接種應(yīng)按照國家和地方有關(guān)規(guī)定，在縣級以上衛(wèi)生健康行政部門的統(tǒng)一組織和指導(dǎo)下進(jìn)行。接種單位在開展群體性預(yù)防接種前，應(yīng)制定詳細(xì)的實(shí)施方案，明確接種對象、接種疫苗品種、接種時(shí)間、接種地點(diǎn)、接種人員等信息，并報(bào)縣級衛(wèi)生健康行政部門備案。接種單位在群體性預(yù)防接種過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)施方案的要求進(jìn)行操作，確保接種工作安全、有序進(jìn)行。同時(shí)，應(yīng)做好現(xiàn)場組織、宣傳、咨詢、登記等工作，及時(shí)處理接種過程中出現(xiàn)的問題。群體性預(yù)防接種結(jié)束后，接種單位應(yīng)及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對存在的問題進(jìn)行整改，并將接種情況、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理情況等上報(bào)縣級衛(wèi)生健康行政部門。五、冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備管理接種單位應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的管理，定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。冷鏈設(shè)備應(yīng)建立檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、購置日期、啟用日期、維修記錄、校準(zhǔn)記錄等信息。冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修，并做好維修記錄。如設(shè)備故障影響疫苗質(zhì)量，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保疫苗安全。2.冷鏈溫度監(jiān)測接種單位應(yīng)配備冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備，如溫度計(jì)、溫度記錄儀等，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)安裝在冷藏庫、冷藏箱、冷鏈運(yùn)輸車等冷鏈設(shè)備的關(guān)鍵部位，實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄溫度。接種單位應(yīng)建立冷鏈溫度監(jiān)測制度，每日至少查看一次溫度記錄，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)查找原因并采取措施進(jìn)行處理，同時(shí)記錄溫度異常情況及處理過程。3.冷鏈設(shè)備維護(hù)與維修接種單位應(yīng)制定冷鏈設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒、保養(yǎng)等維護(hù)工作，確保設(shè)備性能良好。冷鏈設(shè)備需要維修時(shí)，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，并做好維修記錄。維修記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、故障原因、維修時(shí)間、維修人員等信息。維修后的冷鏈設(shè)備應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行，確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行后方可投入使用。六、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理1.監(jiān)測報(bào)告接種單位應(yīng)建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)AEFI的監(jiān)測和報(bào)告工作。接種人員在接種后應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向接種單位負(fù)責(zé)人報(bào)告，并填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡》。接種單位應(yīng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后[X]小時(shí)內(nèi)通過國家AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，并同時(shí)向所在地縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.調(diào)查診斷縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織開展調(diào)查診斷工作。調(diào)查診斷工作應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行，包括對受種者的病史、接種史、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，收集相關(guān)證據(jù)，分析判斷疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生原因。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)在接到報(bào)告后[X]天內(nèi)作出。如對調(diào)查診斷結(jié)論有異議，受種者或其監(jiān)護(hù)人可在收到調(diào)查診斷結(jié)論后[X]天內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會(huì)申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。3.處理措施接種單位應(yīng)積極配合縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷工作，并按照調(diào)查診斷結(jié)論采取相應(yīng)的處理措施。對于一般反應(yīng)，接種單位應(yīng)做好解釋和安撫工作，并指導(dǎo)受種者或其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行對癥處理。對于異常反應(yīng)，接種單位應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)給予受種者或其監(jiān)護(hù)人補(bǔ)償，并協(xié)助做好后續(xù)的治療和康復(fù)工作。接種單位應(yīng)定期對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和處理情況進(jìn)行總結(jié)分析，查找存在的問題，采取有效措施加以改進(jìn)，不斷提高預(yù)防接種工作質(zhì)量和安全性。七、消毒隔離與醫(yī)療廢物管理1.消毒隔離接種單位應(yīng)建立消毒隔離制度，定期對接種場所、接種器材、冷鏈設(shè)備等進(jìn)行清潔、消毒，防止交叉感染。接種場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期通風(fēng)換氣，地面、墻壁、桌椅等表面應(yīng)每日進(jìn)行清潔消毒。接種器材應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行消毒滅菌，確保消毒效果。一次性使用的接種器材應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理，不得重復(fù)使用。冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，防止污染疫苗。2.醫(yī)療廢物管理接種單位應(yīng)建立醫(yī)療廢物管理制度，規(guī)范醫(yī)療廢物的分類、收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作。醫(yī)療廢物應(yīng)分類收集，置于專用的包裝物或容器內(nèi)，并及時(shí)密封。醫(yī)療廢物的包裝物或容器應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并有明顯的警示標(biāo)識。接種單位應(yīng)與有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂委托處置協(xié)議，定期將醫(yī)療廢物交由其進(jìn)行集中處置。醫(yī)療廢物的運(yùn)送應(yīng)使用專用的車輛，并按照規(guī)定的時(shí)間和路線進(jìn)行運(yùn)送。接種單位應(yīng)建立醫(yī)療廢物登記制度，詳細(xì)記錄醫(yī)療廢物的來源、種類、重量、數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法等信息，登記資料至少保存[X]年。八、監(jiān)督管理與考核評價(jià)1.監(jiān)督管理縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對接種單位的監(jiān)督管理，定期對其疫苗接種工作、冷鏈管理、消毒隔離、醫(yī)療廢物管理等情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查過程中，有權(quán)查閱接種單位的相關(guān)資料，詢問有關(guān)人員，現(xiàn)場檢查接種工作、冷鏈設(shè)備運(yùn)行、消毒隔離措施落實(shí)等情況。接種單位應(yīng)積極配合，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。2.考核評價(jià)接種單位應(yīng)定期對自