藥品及處方管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品及處方管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全，保障員工用藥合理、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及藥品管理及處方開具、審核、調(diào)配等相關(guān)工作的所有部門和人員。3.基本原則嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，確保公司藥品管理活動(dòng)合法合規(guī)。以保障員工健康為出發(fā)點(diǎn)，提供安全、有效的藥品及合理的用藥指導(dǎo)。實(shí)行全過程質(zhì)量管理，對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。二、藥品管理（一）藥品采購1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格考察和評(píng)估。優(yōu)先選擇具有良好口碑、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的企業(yè)作為供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰，并補(bǔ)充新的合格供應(yīng)商。2.采購計(jì)劃制定各部門根據(jù)員工用藥需求及庫存情況，每月定期提交藥品采購申請(qǐng)。申請(qǐng)應(yīng)詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。采購部門匯總各部門采購申請(qǐng)后，結(jié)合庫存動(dòng)態(tài)，綜合考慮藥品有效期、市場(chǎng)供應(yīng)情況等因素，制定科學(xué)合理的采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購流程采購人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳細(xì)條款。采購人員在采購過程中應(yīng)與供應(yīng)商保持密切溝通，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)于緊急采購需求，應(yīng)按照公司規(guī)定的特殊審批流程進(jìn)行處理。藥品到貨時(shí)，采購人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量驗(yàn)收部門進(jìn)行驗(yàn)收。（二）藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員資質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過藥品驗(yàn)收培訓(xùn)并考核合格后上崗。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序及相關(guān)法律法規(guī)要求。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品法定標(biāo)準(zhǔn)、合同約定的質(zhì)量條款及相關(guān)補(bǔ)充質(zhì)量要求作為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等與采購訂單及隨貨同行單是否一致。檢查藥品外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、霉變、蟲蛀等情況。檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、滲漏、變形等現(xiàn)象。檢查藥品的有效期，確保所采購藥品在有效期內(nèi)。索取并檢查藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等質(zhì)量證明文件。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期屆滿后一年；對(duì)于無有效期的藥品，保存期限不得少于五年。（三）藥品儲(chǔ)存1.倉庫設(shè)施與條件公司應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備與所儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，包括適宜的溫度、濕度、通風(fēng)、避光、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備。倉庫應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。配備必要的倉儲(chǔ)設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲防鼠器材等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，避免混淆。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，實(shí)行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并建立專門的出入庫登記制度。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。對(duì)有溫度、濕度要求的藥品，應(yīng)在相應(yīng)條件的倉庫或區(qū)域儲(chǔ)存，并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄溫濕度數(shù)據(jù)。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。對(duì)于易破碎、易變形的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。4.庫存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄并報(bào)告。對(duì)于質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，并送質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、防蟲、防鼠等。建立庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況、養(yǎng)護(hù)措施、質(zhì)量問題及處理結(jié)果等信息。（四）藥品調(diào)配1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，經(jīng)考核合格后上崗。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。審核無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)處方與所調(diào)配藥品，確認(rèn)無誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員。3.調(diào)配核對(duì)復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等信息，確保與處方一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變質(zhì)、損壞等情況。核對(duì)無誤后，復(fù)核人員簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者或相關(guān)部門。（五）藥品使用1.用藥指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員在給患者使用藥品前，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_用藥。對(duì)于特殊管理藥品、新藥、貴重藥品等，應(yīng)給予重點(diǎn)關(guān)注和詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)護(hù)人員及相關(guān)人員應(yīng)密切關(guān)注藥品使用過程中患者的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容，并及時(shí)報(bào)告給公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并按照國(guó)家規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。三、處方管理（一）處方開具1.醫(yī)師資質(zhì)只有經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)后，方可開具處方。醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定的藥品品種、劑型、規(guī)格、劑量、用法用量等開具處方，不得超劑量、超范圍用藥。2.處方內(nèi)容要求處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，不得涂改。如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。處方必須注明患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。3.處方限量一般處方不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）處方審核1.審核人員資質(zhì)處方審核人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，熟悉藥品管理法律法規(guī)、用藥知識(shí)和處方審核技能。2.審核內(nèi)容合法性審核：審核處方開具醫(yī)師的資質(zhì)是否符合規(guī)定，處方內(nèi)容是否符合處方書寫規(guī)范要求。規(guī)范性審核：審核處方藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、書寫是否規(guī)范，是否存在重復(fù)用藥、配伍禁忌、超劑量用藥等情況。適宜性審核：審核處方用藥與診斷是否相符，選用藥品的劑型、劑量、用法是否適宜，是否有用藥禁忌、不良反應(yīng)等。3.審核記錄處方審核人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并注明審核日期。對(duì)于審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與開具醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具。審核記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與藥品驗(yàn)收記錄相同。（三）處方調(diào)劑1.調(diào)劑流程調(diào)劑人員接到審核合格的處方后，按照調(diào)配流程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配完成后，應(yīng)再次核對(duì)處方與所調(diào)配藥品，確認(rèn)無誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員。復(fù)核人員按照處方審核要求進(jìn)行再次核對(duì)，確認(rèn)無誤后簽字，并將藥品發(fā)放給患者或相關(guān)部門。2.調(diào)劑注意事項(xiàng)調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)劑，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對(duì)，記錄詳細(xì)。調(diào)劑過程中應(yīng)注意保護(hù)患者隱私，避免處方信息泄露。（四）處方保存1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。4.處方保存期滿后，經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。銷毀記錄應(yīng)保存2年。四、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司質(zhì)量管理部門定期對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度執(zhí)行到位。建立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期對(duì)藥品管理及處方管理相關(guān)財(cái)務(wù)收支進(jìn)行審計(jì)，防止違規(guī)行為發(fā)生。2.員工培訓(xùn)與教育定期組織員工參加藥品管理及處方管理相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高員工的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。加強(qiáng)對(duì)新