制藥運(yùn)行考試題目及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥常用的過濾設(shè)備是（）A.反應(yīng)釜B.壓濾機(jī)C.離心機(jī)答案：B2.以下哪種是常用的制藥溶劑（）A.乙醇B.汽油C.食用油答案：A3.制藥過程中溫度控制常用的儀器是（）A.天平B.溫度計(jì)C.酸度計(jì)答案：B4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫是（）A.GMPB.GDPC.GNP答案：A5.濕熱滅菌常用溫度是（）A.100℃B.121℃C.150℃答案：B6.片劑制備中起黏合作用的是（）A.淀粉B.糊精C.羥丙基甲基纖維素答案：C7.制藥用水不包括（）A.飲用水B.海水C.注射用水答案：B8.下列哪種屬于抗生素類藥物（）A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬答案：B9.混合操作的目的不包括（）A.均勻成分B.增加雜質(zhì)C.保證質(zhì)量答案：B10.制粒的主要目的是（）A.改善流動(dòng)性B.降低藥效C.增加重量答案：A多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥設(shè)備包括（）A.發(fā)酵罐B.干燥箱C.包裝機(jī)答案：ABC2.藥品質(zhì)量特性包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性答案：ABC3.常用的制藥輔料有（）A.填充劑B.潤(rùn)滑劑C.防腐劑答案：ABC4.無菌操作的注意事項(xiàng)有（）A.環(huán)境清潔B.人員消毒C.設(shè)備滅菌答案：ABC5.制藥過程中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)包括（）A.原材料檢驗(yàn)B.中間產(chǎn)品檢測(cè)C.成品放行答案：ABC6.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有（）A.外觀B.重量差異C.崩解時(shí)限答案：ABC7.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線答案：ABC8.制藥用水的制備方法有（）A.蒸餾法B.離子交換法C.反滲透法答案：ABC9.粉碎操作的目的有（）A.增加比表面積B.利于混合C.提高生物利用度答案：ABC10.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度合格答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.制藥過程中可以隨意更改工藝參數(shù)。（×）2.所有藥品都需要進(jìn)行微生物限度檢查。（×）3.干燥設(shè)備可以用于去除藥品中的水分。（√）4.GMP主要是針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境的規(guī)范。（×）5.原料藥不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（×）6.混合時(shí)間越長(zhǎng)，混合效果一定越好。（×）7.片劑包衣只能改善外觀。（×）8.注射用水可直接飲用。（×）9.制藥設(shè)備不需要定期維護(hù)。（×）10.藥品有效期是指藥品在規(guī)定條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（√）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述GMP的主要內(nèi)容。答案：涵蓋人員、廠房、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等方面。確保藥品生產(chǎn)全過程規(guī)范，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。2.簡(jiǎn)述制粒的作用。答案：改善物料流動(dòng)性，防止物料分層，使物料具有良好的可壓性，避免細(xì)粉飛揚(yáng)，提高藥物成型性，保證片劑等制劑質(zhì)量。3.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量控制的重要性。答案：關(guān)乎用藥安全有效。保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，避免患者因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生不良反應(yīng)，維護(hù)公眾健康。4.簡(jiǎn)述常用的滅菌方法。答案：物理滅菌法如干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌；化學(xué)滅菌法如氣體滅菌、化學(xué)消毒劑擦拭等；過濾除菌法用于不耐熱的藥液等。討論題（每題5分，共4題）1.討論制藥過程中如何保證藥品的安全性。答案：從原材料把控，選合格供應(yīng)商；規(guī)范生產(chǎn)過程，嚴(yán)格遵循GMP；加強(qiáng)質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)；做好包裝儲(chǔ)存，防止變質(zhì)污染，多方面保障藥品安全。2.討論制藥工藝改進(jìn)的方向。答案：朝著提高生產(chǎn)效率、降低成本、提升藥品質(zhì)量方向。采用新技術(shù)如智能制造、綠色化學(xué)工藝，優(yōu)化流程，減少資源消耗和污染，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。3.討論如何提升制藥企業(yè)員工的質(zhì)量意識(shí)。答案：加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)，講解法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和案例；建立質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度，激勵(lì)員工；營(yíng)造質(zhì)量文化氛圍，使員工認(rèn)識(shí)到質(zhì)量重要性，自覺參