疫苗檢測(cè)面試題目及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種是常見(jiàn)的疫苗效價(jià)檢測(cè)方法？A.重量法B.比色法C.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法（ELISA）答案：C2.疫苗檢測(cè)中對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求是？A.萬(wàn)級(jí)B.十萬(wàn)級(jí)C.百級(jí)答案：C3.檢測(cè)疫苗的安全性，不包括檢測(cè)以下哪項(xiàng)？A.熱源B.效價(jià)C.過(guò)敏原答案：B4.進(jìn)行疫苗微生物限度檢測(cè)，培養(yǎng)溫度通常是？A.25℃B.30-35℃C.37℃答案：B5.下列哪種儀器常用于疫苗的濃度測(cè)定？A.氣相色譜儀B.紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)C.電子天平答案：B6.疫苗的穩(wěn)定性研究不包括？A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.動(dòng)物試驗(yàn)答案：C7.檢測(cè)疫苗中蛋白質(zhì)含量常用方法是？A.凱氏定氮法B.酸堿滴定法C.氧化還原滴定法答案：A8.對(duì)于疫苗內(nèi)毒素檢測(cè)，常用方法是？A.凝膠法B.重量法C.容量法答案：A9.疫苗檢測(cè)時(shí)，樣本的采集原則不包括？A.隨機(jī)B.有代表性C.大量答案：C10.疫苗效價(jià)檢測(cè)的意義主要是？A.確定保質(zhì)期B.評(píng)估免疫效果C.檢測(cè)雜質(zhì)答案：B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.疫苗檢測(cè)項(xiàng)目包括（）A.安全性檢測(cè)B.有效性檢測(cè)C.穩(wěn)定性檢測(cè)答案：ABC2.用于疫苗無(wú)菌檢測(cè)的培養(yǎng)基有（）A.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B.胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基C.營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基答案：AB3.疫苗檢測(cè)的質(zhì)量控制包括（）A.人員培訓(xùn)B.儀器校準(zhǔn)C.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用答案：ABC4.常見(jiàn)的疫苗純度檢測(cè)方法有（）A.高效液相色譜法B.凝膠過(guò)濾法C.離子交換色譜法答案：ABC5.疫苗穩(wěn)定性研究條件包含（）A.高溫B.高濕度C.光照答案：ABC6.疫苗安全性檢測(cè)中需檢測(cè)的項(xiàng)目有（）A.細(xì)菌內(nèi)毒素B.異常毒性C.過(guò)敏反應(yīng)原答案：ABC7.微生物限度檢測(cè)中需檢測(cè)的微生物有（）A.細(xì)菌B.霉菌C.酵母菌答案：ABC8.疫苗效價(jià)檢測(cè)常用的動(dòng)物模型有（）A.小鼠B.兔子C.豚鼠答案：ABC9.檢測(cè)疫苗的儀器設(shè)備有（）A.滅菌鍋B.培養(yǎng)箱C.離心機(jī)答案：ABC10.疫苗檢測(cè)過(guò)程中的記錄應(yīng)包含（）A.檢測(cè)時(shí)間B.檢測(cè)人員C.檢測(cè)結(jié)果答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.疫苗檢測(cè)只需進(jìn)行一次就可確定質(zhì)量。（×）2.所有疫苗檢測(cè)都必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。（√）3.效價(jià)高的疫苗一定質(zhì)量好。（×）4.微生物限度檢測(cè)結(jié)果合格，疫苗就無(wú)微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。（×）5.疫苗穩(wěn)定性研究只需關(guān)注常溫條件。（×）6.檢測(cè)疫苗的儀器不需要定期校準(zhǔn)。（×）7.內(nèi)毒素檢測(cè)對(duì)疫苗安全性很重要。（√）8.疫苗檢測(cè)樣本不需要留樣。（×）9.無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基不需要進(jìn)行適用性檢查。（×）10.疫苗效價(jià)與免疫劑量無(wú)關(guān)。（×）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述疫苗安全性檢測(cè)的主要項(xiàng)目。答案：主要項(xiàng)目包括細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)，確保無(wú)熱源；異常毒性檢測(cè)，評(píng)估對(duì)機(jī)體毒性；過(guò)敏反應(yīng)原檢測(cè)，排查是否引起過(guò)敏，保證疫苗使用安全。2.說(shuō)明疫苗效價(jià)檢測(cè)的常用方法。答案：常用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法（ELISA），利用抗原抗體特異性結(jié)合檢測(cè)；還有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法，通過(guò)觀察動(dòng)物免疫反應(yīng)評(píng)估；以及一些生化檢測(cè)方法，分析活性成分含量確定效價(jià)。3.疫苗穩(wěn)定性研究有哪些作用？答案：可確定疫苗有效期，了解在不同條件下質(zhì)量變化規(guī)律。為儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件提供依據(jù)，保證在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，確保使用時(shí)的安全性和有效性。4.簡(jiǎn)述疫苗微生物限度檢測(cè)流程。答案：先采集樣本，用合適的培養(yǎng)基如硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基、胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基培養(yǎng)，在規(guī)定溫度下培養(yǎng)一定時(shí)間，觀察記錄微生物生長(zhǎng)情況，判斷是否符合規(guī)定限度。討論題（每題5分，共4題）1.若疫苗檢測(cè)結(jié)果部分項(xiàng)目不合格，應(yīng)如何處理？答案：首先復(fù)查數(shù)據(jù)確保準(zhǔn)確性，分析不合格原因，如檢測(cè)方法、樣本問(wèn)題等。與生產(chǎn)環(huán)節(jié)溝通，看是否是生產(chǎn)工藝問(wèn)題。根據(jù)嚴(yán)重程度決定是否召回已上市產(chǎn)品，同時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)和檢測(cè)流程。2.疫苗檢測(cè)中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)有哪些？答案：關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括人員專業(yè)培訓(xùn)，確保操作規(guī)范；儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)維護(hù)，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；使用合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；嚴(yán)格樣本采集、運(yùn)輸和保存；規(guī)范檢測(cè)流程及記錄，便于追溯和分析。3.談?wù)勑录夹g(shù)對(duì)疫苗檢測(cè)的影響。答案：新技術(shù)如基因測(cè)序可精準(zhǔn)檢測(cè)雜質(zhì)和變異；新型傳感器能快速靈敏檢測(cè)成分；自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備提高效率和準(zhǔn)確性。但也帶來(lái)新挑戰(zhàn)，如技術(shù)成本高、人員需重新培訓(xùn)等，推動(dòng)檢測(cè)水平提升。4.