藥店藥品儲管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量，保障消費(fèi)者用藥安全、有效。通過建立科學(xué)合理的藥品儲存管理體系，防止藥品在儲存過程中受到污染、變質(zhì)、損壞等情況，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有藥品的儲存管理，包括處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等各類藥品。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)制定和修訂藥品儲存管理制度，監(jiān)督檢查制度的執(zhí)行情況，對藥品儲存條件進(jìn)行定期評估，確保藥品儲存符合質(zhì)量要求。倉庫管理人員：負(fù)責(zé)藥品的入庫驗(yàn)收、儲存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫復(fù)核等具體操作，嚴(yán)格按照制度要求管理藥品，保證藥品儲存環(huán)境的適宜性和藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。采購人員：在采購藥品時(shí)，應(yīng)充分考慮藥品的儲存條件要求，確保所采購藥品的質(zhì)量能夠在儲存過程中得到有效保障。同時(shí)，對于有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)及時(shí)向倉庫管理人員傳達(dá)相關(guān)信息。銷售人員：了解藥品的儲存條件和要求，在銷售藥品時(shí)，向顧客提供正確的儲存指導(dǎo)，提醒顧客注意藥品的儲存方法，以保證藥品質(zhì)量。二、藥品儲存設(shè)施與環(huán)境要求1.倉庫布局倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等。各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，防止藥品混淆。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品不得與其他藥品同庫存放。拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放于零貨區(qū)。2.儲存條件根據(jù)藥品的特性和說明書要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，防止灰塵、昆蟲、鼠類等對藥品造成污染。3.搬運(yùn)與堆垛要求藥品搬運(yùn)應(yīng)輕拿輕放，避免撞擊、拖拉、摔落等行為，防止藥品包裝損壞。藥品堆垛應(yīng)牢固、整齊，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。對于不同劑型、規(guī)格、批次的藥品，應(yīng)分開堆垛，并設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于識別和管理。三、藥品入庫管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備倉庫管理人員在藥品到貨前，應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括清潔驗(yàn)收場地、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具和設(shè)備、核對驗(yàn)收人員資質(zhì)等。2.驗(yàn)收依據(jù)按照藥品的采購合同、隨貨同行單以及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。3.驗(yàn)收程序核對藥品的外包裝標(biāo)識與隨貨同行單、采購合同是否一致，檢查包裝是否完好無損。對藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看藥品是否有變色、變形、異味、受潮、霉變等現(xiàn)象。檢查藥品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否符合規(guī)定，是否有警示語、有效期標(biāo)注等。對整件藥品進(jìn)行抽樣檢查，同一批號的藥品，至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查；對于零貨藥品，應(yīng)逐箱（件）檢查。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)檢查其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等相關(guān)證明文件。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。5.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，放入合格品區(qū)，并在藥品入庫單上簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《不合格藥品報(bào)告》，注明不合格原因，及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)后，將不合格藥品移入不合格品區(qū)，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品儲存管理1.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)嚴(yán)格按照分區(qū)分類要求存放，不得隨意混放。倉庫管理人員應(yīng)定期對藥品的存放位置進(jìn)行檢查，確保藥品存放規(guī)范。2.標(biāo)識管理在藥品儲存區(qū)域，應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，標(biāo)明藥品的類別、劑型、規(guī)格、批次等信息，便于識別和查找。對于不合格藥品、退貨藥品等特殊狀態(tài)的藥品，應(yīng)設(shè)置專門的標(biāo)識牌進(jìn)行區(qū)分。3.庫存盤點(diǎn)倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫《盤點(diǎn)差異報(bào)告》，報(bào)質(zhì)量管理部門和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行處理。4.近效期藥品管理倉庫管理人員應(yīng)定期檢查庫存藥品的有效期，對近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識和催銷。近效期藥品是指有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品。對于近效期藥品，應(yīng)在貨位上設(shè)置明顯的近效期標(biāo)識牌，并填寫《近效期藥品催銷表》，通知銷售人員及時(shí)銷售。近效期藥品銷售時(shí)，銷售人員應(yīng)向顧客告知藥品的有效期情況，提醒顧客合理用藥。5.特殊管理藥品儲存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存管理。特殊管理藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，設(shè)有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫管理人員應(yīng)定期對特殊管理藥品的庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保賬實(shí)相符，并做好相關(guān)記錄。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)倉庫養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。3.養(yǎng)護(hù)方法對易受潮的藥品，應(yīng)重點(diǎn)檢查其包裝是否嚴(yán)密，是否有受潮跡象，并采取防潮措施，如放置干燥劑等。對易氧化的藥品，應(yīng)檢查其包裝是否密封，是否有變色、異味等現(xiàn)象，并采取避光、密封保存等措施。對易揮發(fā)的藥品，應(yīng)檢查其包裝是否完好，是否有滲漏現(xiàn)象，并采取密封保存等措施。對中藥材、中藥飲片，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，查看是否有霉變、蟲蛀、泛油等現(xiàn)象，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如晾曬、熏蒸等。4.養(yǎng)護(hù)設(shè)備與設(shè)施倉庫應(yīng)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備和設(shè)施，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、除濕設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，確保養(yǎng)護(hù)工作的順利開展。5.質(zhì)量復(fù)查對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)及時(shí)抽樣送質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。經(jīng)復(fù)查確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行處理。六、藥品出庫管理1.發(fā)貨原則藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量可靠。2.出庫憑證審核倉庫管理人員在接到銷售部門開具的藥品銷售單后，應(yīng)認(rèn)真審核銷售單的內(nèi)容，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、客戶名稱等信息，確保準(zhǔn)確無誤。3.出庫復(fù)核倉庫管理人員應(yīng)按照銷售單的內(nèi)容，對即將出庫的藥品進(jìn)行逐一復(fù)核，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與銷售單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量是否完好，包裝是否密封，標(biāo)簽、說明書是否齊全。對整件藥品進(jìn)行抽樣檢查，同一批號的藥品，至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查；對于零貨藥品，應(yīng)逐箱（件）檢查。復(fù)核無誤后，在藥品銷售單上簽字確認(rèn)，并辦理藥品出庫手續(xù)。4.出庫記錄倉庫管理人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品的出庫情況，包括出庫日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、客戶名稱、發(fā)貨單號等內(nèi)容。出庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。5.運(yùn)輸要求藥品運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)藥品的特性和包裝要求，選擇適宜的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。對于有特殊運(yùn)輸要求的藥品，如冷藏藥品、麻醉藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸，并做好運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)控、安全防護(hù)等工作。七、藥品退貨管理1.退貨原因?qū)徍藢τ陬櫩屯嘶氐乃幤?，銷售部門應(yīng)認(rèn)真審核退貨原因，如藥品質(zhì)量問題、顧客誤購等。對于因質(zhì)量問題退回的藥品，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行調(diào)查處理。2.退貨驗(yàn)收倉庫管理人員應(yīng)對退回的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好，是否在有效期內(nèi)。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)放入退貨區(qū)，并填寫《退貨藥品驗(yàn)收記錄》。3.退貨處理對于驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，重新放入合格品區(qū)。對于驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)填寫《不合格藥品報(bào)告》，注明不合格原因，移入不合格品區(qū)，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.退貨記錄倉庫管理人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品的退貨情況，包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、退貨原因、驗(yàn)收情況等內(nèi)容。退貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)。在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售退回等過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時(shí)抽樣送質(zhì)量管理部門進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格的藥品，即為不合格藥品。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。不合格品區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止不合格藥品與合格品混淆。3.不合格藥品的處理對于一般不合格藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析，查明原因，制定整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。同時(shí)，對不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。對于嚴(yán)重不合格藥品，如假藥、劣藥等，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。4.不合格藥品處理記錄質(zhì)量管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄不合格藥品的處理情況，包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、不合格原因、處理措施、處理日期等內(nèi)容。不合格藥品處理記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定年度藥品儲存管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的內(nèi)容、對象、時(shí)間、方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品儲存管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式組織實(shí)施。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場演示等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。3.考核內(nèi)容藥品儲存管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)