保健品認(rèn)證試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.我國保健品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）A.國食健字+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B.衛(wèi)食健字+年份+序號(hào)C.國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字D.食藥監(jiān)械準(zhǔn)字+年份+編號(hào)2.以下哪種不屬于保健品常見功能（）A.增強(qiáng)免疫力B.治療癌癥C.輔助降血脂D.改善睡眠3.保健品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《食品生產(chǎn)許可證》D.《衛(wèi)生許可證》4.保健品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的是（）A.治療功效B.適宜人群C.研發(fā)公司D.進(jìn)口原料5.下列哪種原料不能用于保健品（）A.人參B.麻黃C.枸杞D.茯苓6.保健品廣告審批機(jī)關(guān)是（）A.市場監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康委C.藥品監(jiān)督管理局D.宣傳部7.保健品功能聲稱應(yīng)當(dāng)依據(jù)（）A.企業(yè)宣傳B.專家建議C.科學(xué)文獻(xiàn)D.消費(fèi)者反饋8.申請(qǐng)保健品注冊(cè)需要提交（）A.產(chǎn)品配方B.醫(yī)院推薦函C.明星代言合同D.稅務(wù)證明9.保健品生產(chǎn)車間的潔凈度要求一般為（）A.100級(jí)B.1000級(jí)C.10000級(jí)D.無要求10.對(duì)保健品安全性負(fù)責(zé)的是（）A.經(jīng)銷商B.消費(fèi)者C.生產(chǎn)企業(yè)D.廣告公司二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于保健品功能的有（）A.抗氧化B.緩解視疲勞C.減肥D.增高2.保健品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有（）A.產(chǎn)品名稱B.功效成分C.生產(chǎn)日期D.保質(zhì)期3.保健品注冊(cè)時(shí)需提交的資料包括（）A.產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告B.生產(chǎn)工藝資料C.安全性和有效性評(píng)價(jià)資料D.產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖4.保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求包括（）A.人員健康管理B.原料采購管理C.生產(chǎn)過程控制D.成品儲(chǔ)存運(yùn)輸5.可以作為保健品原料的有（）A.螺旋藻B.阿膠C.靈芝D.冬蟲夏草6.保健品廣告不得含有（）A.表示功效的斷言B.保證治愈疾病的內(nèi)容C.利用專家名義作推薦D.與藥品相混淆的用語7.保健品的適宜人群可能包括（）A.中老年人B.孕婦C.免疫力低下者D.青少年8.保健品認(rèn)證的主要環(huán)節(jié)有（）A.受理B.審評(píng)C.審批D.發(fā)證9.以下關(guān)于保健品說法正確的有（）A.不能替代藥品B.有一定保健作用C.可以隨意食用D.需經(jīng)嚴(yán)格審批10.保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立的記錄有（）A.原料驗(yàn)收記錄B.生產(chǎn)過程記錄C.銷售記錄D.人員培訓(xùn)記錄三、判斷題（每題2分，共20分）1.保健品可以宣傳具有治療疾病的功效。（）2.任何企業(yè)都可以生產(chǎn)保健品。（）3.保健品的批準(zhǔn)文號(hào)長期有效。（）4.進(jìn)口保健品不需要在我國進(jìn)行注冊(cè)。（）5.保健品原料不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）6.保健品廣告無需審批。（）7.未成年人都不適合食用保健品。（）8.保健品生產(chǎn)車間無需定期清潔消毒。（）9.企業(yè)可以自行聲稱保健品的功能。（）10.保健品標(biāo)簽可以隨意更改。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述保健品與藥品的區(qū)別。答案：保健品不能直接治療疾病，主要起保健、調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用；藥品是用于預(yù)防、治療、診斷疾病，有明確的適應(yīng)癥、用法用量等，經(jīng)過大量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其安全性和有效性。2.列舉申請(qǐng)保健品注冊(cè)的基本流程。答案：先提交申請(qǐng)資料，包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等相關(guān)材料，受理后進(jìn)行審評(píng)，對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)估，審評(píng)通過后審批，最后發(fā)證。3.說明保健品標(biāo)簽標(biāo)注的重要性。答案：標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容能讓消費(fèi)者了解產(chǎn)品信息，如名稱、成分、功效、適宜人群等，有助于消費(fèi)者正確選擇和使用，保障消費(fèi)者知情權(quán)，同時(shí)符合法規(guī)要求。4.簡述保健品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料質(zhì)量控制的要點(diǎn)。答案：要點(diǎn)包括嚴(yán)格篩選原料供應(yīng)商，確保資質(zhì)合規(guī)；對(duì)采購原料進(jìn)行檢驗(yàn)，查看外觀、含量等指標(biāo)；做好原料儲(chǔ)存管理，保證儲(chǔ)存條件適宜，防止變質(zhì)。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何規(guī)范保健品市場，保障消費(fèi)者權(quán)益。答案：加強(qiáng)法規(guī)監(jiān)管，嚴(yán)格審批和認(rèn)證流程，打擊虛假宣傳；企業(yè)要自律，保證產(chǎn)品質(zhì)量和宣傳真實(shí)；消費(fèi)者應(yīng)提升辨別能力，多了解相關(guān)知識(shí)，通過正規(guī)渠道購買產(chǎn)品。2.談?wù)劚＝∑饭δ苈暦Q的科學(xué)依據(jù)及意義。答案：功能聲稱依據(jù)科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等，能讓消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)識(shí)產(chǎn)品功效，避免夸大虛假宣傳。同時(shí)促使企業(yè)基于科學(xué)研發(fā)，保障市場產(chǎn)品功能宣傳的真實(shí)性和可靠性。3.分析保健品廣告審查制度的必要性。答案：可防止虛假、誤導(dǎo)性廣告，避免消費(fèi)者被不實(shí)宣傳欺騙。確保廣告內(nèi)容合法合規(guī)，維護(hù)市場秩序，讓消費(fèi)者看到真實(shí)準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和市場健康發(fā)展。4.探討保健品生產(chǎn)企業(yè)如何提升產(chǎn)品質(zhì)量。答案：企業(yè)要嚴(yán)格把控原料采購關(guān)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，加強(qiáng)人員培訓(xùn)提高專業(yè)素養(yǎng)，完善質(zhì)量檢測體系，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，及時(shí)處理質(zhì)量問題。答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.C4.B5.B6.A7.C8.A9.C10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABCD5.