住院藥庫管理制度一、總則1.目的為加強住院藥庫管理，確保藥品供應(yīng)及時、準(zhǔn)確、安全，保障患者用藥需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院住院藥庫的藥品采購、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、盤點等各項工作。3.職責(zé)分工藥庫管理人員：負(fù)責(zé)藥品的日常管理工作，包括藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放等。采購人員：負(fù)責(zé)藥品的采購計劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂等工作。質(zhì)量管理人員：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對不合格藥品進(jìn)行審核處理。財務(wù)人員：負(fù)責(zé)藥品的賬務(wù)處理、成本核算等工作。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥庫管理人員應(yīng)根據(jù)住院患者的用藥需求、藥品庫存情況以及臨床用藥動態(tài)，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥庫負(fù)責(zé)人審核后報采購部門。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對新的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等，并實地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營場所，確保其具備供應(yīng)能力和質(zhì)量保證體系。3.采購合同簽訂采購人員應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合《合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保雙方權(quán)益得到保障。4.采購流程采購人員根據(jù)審核后的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時發(fā)貨，并提供隨貨同行單等相關(guān)資料。藥庫管理人員在收到藥品后，應(yīng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，合格后方可入庫。三、藥品驗收管理1.驗收人員藥庫驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗收知識和技能的人員負(fù)責(zé)。2.驗收依據(jù)藥品驗收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品標(biāo)準(zhǔn)以及采購合同等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。驗收時應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容是否符合要求。3.驗收內(nèi)容藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、品種應(yīng)與采購訂單一致。藥品的外觀應(yīng)無破損、變形、變色、異味等異常情況。藥品的包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽、說明書應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，內(nèi)容符合規(guī)定。藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品應(yīng)附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證明文件。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.儲存條件藥庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。藥庫應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔，避免陽光直射，相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。2.分類儲存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲存，實行分區(qū)、分類、定位存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和搬運。4.庫存管理藥庫管理人員應(yīng)定期對藥品庫存進(jìn)行盤點，確保賬、物、卡相符。對庫存藥品應(yīng)進(jìn)行動態(tài)管理，及時掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，按月填報近效期藥品催銷表，通知臨床科室合理使用。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定藥庫應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等，每月制定藥品養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護藥品的品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護時間等內(nèi)容。2.養(yǎng)護措施定期對藥品進(jìn)行外觀檢查，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量等是否有異常情況。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品應(yīng)增加檢查頻次。根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。對庫存藥品的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，溫濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)及時采取調(diào)控措施。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。臨床科室應(yīng)根據(jù)患者的用藥醫(yī)囑，填寫藥品請領(lǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后交藥庫。2.發(fā)放流程藥庫管理人員收到藥品請領(lǐng)單后，應(yīng)認(rèn)真審核請領(lǐng)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等是否符合醫(yī)囑要求。審核無誤后，按照請領(lǐng)單內(nèi)容進(jìn)行配藥，將藥品發(fā)放給臨床科室，并在請領(lǐng)單上簽字確認(rèn)。臨床科室收到藥品后，應(yīng)及時核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否與請領(lǐng)單一致，并在請領(lǐng)單上簽字。3.特殊藥品發(fā)放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對，專賬記錄。發(fā)放特殊管理藥品時，應(yīng)要求領(lǐng)取人提供相關(guān)證明文件，并在專用發(fā)放登記本上簽字。七、藥品盤點管理1.盤點計劃制定藥庫應(yīng)定期組織藥品盤點，每年至少進(jìn)行一次全面盤點，每季度進(jìn)行一次局部盤點。盤點計劃應(yīng)包括盤點時間、盤點范圍、盤點人員、盤點方法等內(nèi)容。2.盤點方法盤點采用實盤實點的方法，對庫存藥品逐一進(jìn)行清點。盤點時應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息是否與賬、物、卡相符。對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、報廢等情況，應(yīng)詳細(xì)記錄，并查明原因。3.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，盤點人員應(yīng)編制盤點報告，說明盤點情況、盤盈盤虧原因及處理建議。藥庫負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對盤點報告進(jìn)行審核，對盤盈盤虧情況進(jìn)行處理。盤盈藥品應(yīng)及時入賬，盤虧藥品應(yīng)查明原因，屬于責(zé)任人原因造成的，應(yīng)追究責(zé)任人的責(zé)任；屬于其他原因造成的，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批處理。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品的效期進(jìn)行檢查，建立效期藥品臺賬，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息。2.催銷處理對近效期藥品應(yīng)及時通知臨床科室，提醒其合理使用。對距有效期不足6個月的藥品，應(yīng)停止發(fā)放，并進(jìn)行登記造冊，報藥庫負(fù)責(zé)人審核后處理。3.報廢處理對過期、變質(zhì)、失效等不合格藥品，應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理。報廢藥品應(yīng)填寫《藥品報廢申請表》，經(jīng)藥庫負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、財務(wù)人員等審核簽字后，報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好記錄。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度藥庫應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理人員的職責(zé)，規(guī)范藥品質(zhì)量管理流程。2.質(zhì)量檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對藥庫的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放等環(huán)節(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并跟蹤整改情況。3.不合格藥品管理對驗收、養(yǎng)護、檢查等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停售、封存，并填寫《不合格藥品登記表》。質(zhì)量管理人員應(yīng)組織對不合格藥品進(jìn)行審核，分析原因，提出處理意見，報醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。不合格藥品的處理方式包括退貨、換貨、報損、銷毀等，處理過程應(yīng)做好記錄。十、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃藥庫應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計劃，根據(jù)藥庫人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，確定培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)方式。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、計算機操作技能等。2.培訓(xùn)實施藥庫應(yīng)按照培訓(xùn)計劃組織人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。