縣動(dòng)物疫苗管理制度總則一、目的為規(guī)范縣動(dòng)物疫苗的管理，保障動(dòng)物疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防、控制動(dòng)物疫病的發(fā)生和傳播，保護(hù)畜牧業(yè)生產(chǎn)安全和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》等法律法規(guī)，結(jié)合本縣實(shí)際，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本縣行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫苗的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的管理。三、管理原則1.依法管理原則：動(dòng)物疫苗管理工作必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保動(dòng)物疫苗的合法性和安全性。2.全程監(jiān)管原則：對(duì)動(dòng)物疫苗的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)。3.責(zé)任追究原則：對(duì)違反動(dòng)物疫苗管理制度的單位和個(gè)人，依法追究其法律責(zé)任。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.縣畜牧獸醫(yī)局縣畜牧獸醫(yī)局是本縣動(dòng)物疫苗管理的主管部門，負(fù)責(zé)全縣動(dòng)物疫苗管理工作的組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督。其主要職責(zé)包括：（1）制定全縣動(dòng)物疫苗管理政策和規(guī)章制度；（2）組織開展動(dòng)物疫苗的質(zhì)量監(jiān)督抽檢和執(zhí)法檢查；（3）負(fù)責(zé)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)和管理；（4）指導(dǎo)和監(jiān)督動(dòng)物疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用；（5）組織開展動(dòng)物疫苗應(yīng)急處置工作。2.縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心是本縣動(dòng)物疫苗管理的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全縣動(dòng)物疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)、使用指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)等工作。其主要職責(zé)包括：（1）負(fù)責(zé)全縣動(dòng)物疫苗的儲(chǔ)存和分發(fā)管理；（2）指導(dǎo)和監(jiān)督動(dòng)物疫苗的使用單位正確使用動(dòng)物疫苗；（3）開展動(dòng)物疫苗的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和效果評(píng)價(jià)；（4）組織開展動(dòng)物疫苗相關(guān)的培訓(xùn)和宣傳工作。3.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)是動(dòng)物疫苗的生產(chǎn)單位，必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和資質(zhì)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)動(dòng)物疫苗。其主要職責(zé)包括：（1）嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)動(dòng)物疫苗，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量；（2）建立健全動(dòng)物疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制；（3）按照規(guī)定向縣畜牧獸醫(yī)局申請(qǐng)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)許可證，并接受監(jiān)督檢查；（4）及時(shí)報(bào)告動(dòng)物疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題和安全事故。4.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)是動(dòng)物疫苗的經(jīng)營(yíng)單位，必須具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件和資質(zhì)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)營(yíng)動(dòng)物疫苗。其主要職責(zé)包括：（1）嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)營(yíng)動(dòng)物疫苗，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量；（2）建立健全動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制；（3）按照規(guī)定向縣畜牧獸醫(yī)局申請(qǐng)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)許可證，并接受監(jiān)督檢查；（4）及時(shí)報(bào)告動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題和安全事故。5.動(dòng)物疫苗使用單位動(dòng)物疫苗使用單位是動(dòng)物疫苗的使用單位，必須具備相應(yīng)的使用條件和資質(zhì)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用動(dòng)物疫苗。其主要職責(zé)包括：（1）嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用動(dòng)物疫苗，確保動(dòng)物疫苗的使用安全；（2）建立健全動(dòng)物疫苗使用管理制度，加強(qiáng)使用過(guò)程控制；（3）按照規(guī)定向縣畜牧獸醫(yī)局申請(qǐng)動(dòng)物疫苗使用備案，并接受監(jiān)督檢查；（4）及時(shí)報(bào)告動(dòng)物疫苗使用過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題和安全事故。生產(chǎn)管理一、生產(chǎn)條件1.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器等生產(chǎn)條件，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。2.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，制定完善的生產(chǎn)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量。二、生產(chǎn)許可1.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向縣畜牧獸醫(yī)局申請(qǐng)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)許可證，并提交相關(guān)材料。2.縣畜牧獸醫(yī)局應(yīng)當(dāng)對(duì)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的材料進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，頒發(fā)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，不予頒發(fā)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)許可證，并書面說(shuō)明理由。3.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)許可證有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)動(dòng)物疫苗的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿六個(gè)月前向縣畜牧獸醫(yī)局申請(qǐng)換發(fā)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)許可證。三、生產(chǎn)過(guò)程控制1.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量。2.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須建立生產(chǎn)記錄制度，如實(shí)記錄動(dòng)物疫苗的生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等情況，并保存相關(guān)記錄至少兩年。3.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)生產(chǎn)的動(dòng)物疫苗進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至少兩年。四、產(chǎn)品召回1.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的動(dòng)物疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的動(dòng)物疫苗，并通知相關(guān)單位和個(gè)人。2.動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向縣畜牧獸醫(yī)局報(bào)告動(dòng)物疫苗召回情況，并接受監(jiān)督檢查。3.動(dòng)物疫苗召回的費(fèi)用由動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。經(jīng)營(yíng)管理一、經(jīng)營(yíng)條件1.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員等經(jīng)營(yíng)條件，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。2.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立健全經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，制定完善的經(jīng)營(yíng)管理制度，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量。二、經(jīng)營(yíng)許可1.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向縣畜牧獸醫(yī)局申請(qǐng)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)許可證，并提交相關(guān)材料。2.縣畜牧獸醫(yī)局應(yīng)當(dāng)對(duì)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的材料進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，頒發(fā)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合條件的，不予頒發(fā)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)許可證，并書面說(shuō)明理由。3.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)動(dòng)物疫苗的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿六個(gè)月前向縣畜牧獸醫(yī)局申請(qǐng)換發(fā)動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)許可證。三、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制1.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)營(yíng)動(dòng)物疫苗，不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)的動(dòng)物疫苗，不得經(jīng)營(yíng)過(guò)期、失效、變質(zhì)的動(dòng)物疫苗。2.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的動(dòng)物疫苗進(jìn)行查驗(yàn)，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量。3.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立銷售記錄制度，如實(shí)記錄動(dòng)物疫苗的銷售情況，并保存相關(guān)記錄至少兩年。4.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)經(jīng)營(yíng)的動(dòng)物疫苗進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量。四、產(chǎn)品召回1.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的動(dòng)物疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，召回已經(jīng)售出的動(dòng)物疫苗，并通知相關(guān)單位和個(gè)人。2.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向縣畜牧獸醫(yī)局報(bào)告動(dòng)物疫苗召回情況，并接受監(jiān)督檢查。3.動(dòng)物疫苗召回的費(fèi)用由動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.動(dòng)物疫苗必須按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，不得露天存放，不得與有毒、有害、易燃、易爆等物品混存。2.動(dòng)物疫苗的儲(chǔ)存溫度、濕度等條件應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，儲(chǔ)存期間應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。二、儲(chǔ)存設(shè)施1.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位必須具備符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的動(dòng)物疫苗儲(chǔ)存設(shè)施，如冷庫(kù)、冰箱、冷藏車等。2.動(dòng)物疫苗儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。三、出入庫(kù)管理1.動(dòng)物疫苗的出入庫(kù)必須進(jìn)行登記，記錄動(dòng)物疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.動(dòng)物疫苗的出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行操作，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量和安全。四、庫(kù)存管理1.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位必須建立動(dòng)物疫苗庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存動(dòng)物疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保庫(kù)存動(dòng)物疫苗的數(shù)量和質(zhì)量相符。2.動(dòng)物疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)存情況及時(shí)調(diào)整進(jìn)貨計(jì)劃，避免庫(kù)存積壓或者短缺。運(yùn)輸管理一、運(yùn)輸條件1.動(dòng)物疫苗的運(yùn)輸必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采用冷藏車、保溫箱等專用運(yùn)輸工具，確保動(dòng)物疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等條件符合要求。2.動(dòng)物疫苗的運(yùn)輸過(guò)程中不得與有毒、有害、易燃、易爆等物品混裝混運(yùn)。二、運(yùn)輸人員1.動(dòng)物疫苗的運(yùn)輸人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉動(dòng)物疫苗的運(yùn)輸要求和操作規(guī)程。2.動(dòng)物疫苗的運(yùn)輸人員在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行操作，確保動(dòng)物疫苗的質(zhì)量和安全。三、運(yùn)輸記錄1.動(dòng)物疫苗的運(yùn)輸必須建立運(yùn)輸記錄，記錄動(dòng)物疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸溫度、濕度等信息。2.動(dòng)物疫苗的運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)保存至少兩年。使用管理一、使用條件1.動(dòng)物疫苗使用單位必須具備相應(yīng)的使用條件和資質(zhì)，如獸醫(yī)資格、防疫設(shè)施等，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。2.動(dòng)物疫苗使用單位必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用動(dòng)物疫苗，不得超范圍、超劑量使用動(dòng)物疫苗，不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)的動(dòng)物疫苗。二、使用計(jì)劃1.動(dòng)物疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)動(dòng)物疫病防控需要和動(dòng)物存欄情況，制定合理的動(dòng)物疫苗使用計(jì)劃，并報(bào)縣畜牧獸醫(yī)局備案。2.動(dòng)物疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)按照動(dòng)物疫苗使用計(jì)劃及時(shí)采購(gòu)動(dòng)物疫苗，確保動(dòng)物疫苗的供應(yīng)。三、使用記錄1.動(dòng)物疫苗使用單位必須建立動(dòng)物疫苗使用記錄，記錄動(dòng)物疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、使用動(dòng)物種類、使用劑量、使用時(shí)間、使用地點(diǎn)等信息。2.動(dòng)物疫苗使用記錄應(yīng)當(dāng)保存至少兩年。四、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.動(dòng)物疫苗使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告動(dòng)物疫苗不良反應(yīng)情況。2.縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)對(duì)動(dòng)物疫苗不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和處理，及時(shí)向縣畜牧獸醫(yī)局報(bào)告調(diào)查處理結(jié)果。監(jiān)督管理一、監(jiān)督檢查1.縣畜牧獸醫(yī)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。2.縣畜牧獸醫(yī)局應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督檢查制度，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，定期對(duì)動(dòng)物疫苗管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.監(jiān)督檢查人員在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件，遵守監(jiān)督檢查程序，不得泄露被檢查單位的商業(yè)秘密。二、違法行為查處1.對(duì)違反動(dòng)物疫苗管理制度的單位和個(gè)人，縣畜牧獸醫(yī)局應(yīng)當(dāng)依