抗菌藥物分級管理制度總則一、目的為加強抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，保障患者用藥安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)和政策文件，結合本公司實際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于公司所屬各部門、各單位及全體員工，包括公司內部醫(yī)療機構、診所等。三、管理原則1.分級管理原則：根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級進行管理。2.全程管理原則：對抗菌藥物的臨床應用進行全過程管理，從抗菌藥物的遴選、采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)控和管理。3.責任追究原則：對違反抗菌藥物分級管理制度的部門和個人，依法追究其相應的責任。四、管理機構與職責1.公司成立抗菌藥物管理工作組，負責公司抗菌藥物分級管理的組織、協(xié)調和監(jiān)督工作。工作組由公司分管領導任組長，成員包括公司醫(yī)務部門、藥學部門、臨床科室、感染管理部門等相關部門負責人。2.醫(yī)務部門負責抗菌藥物臨床應用的日常管理工作，制定抗菌藥物臨床應用指南和規(guī)范，組織抗菌藥物臨床應用培訓和考核，對臨床科室抗菌藥物使用情況進行監(jiān)督和檢查等。3.藥學部門負責抗菌藥物的采購、儲存、調配和供應等管理工作，提供抗菌藥物的藥學咨詢和服務，參與抗菌藥物臨床應用監(jiān)測和評價等。4.臨床科室負責按照抗菌藥物臨床應用指南和規(guī)范，合理使用抗菌藥物，對患者進行抗菌藥物治療的監(jiān)測和評估，及時報告抗菌藥物不良反應等。5.感染管理部門負責對醫(yī)院感染的監(jiān)測和管理，指導臨床科室做好感染防控工作，參與抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督和檢查等?？咕幬锏姆旨壱?、非限制使用級抗菌藥物1.經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。二、限制使用級抗菌藥物1.與非限制使用級抗菌藥物相比，在療效、安全性、細菌耐藥性等方面存在一定局限性，或價格相對較高的抗菌藥物。2.臨床使用應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用限制使用級抗菌藥物時，應經(jīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名。三、特殊使用級抗菌藥物1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。2.臨床使用應具有嚴格的指征或依據(jù)，經(jīng)具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關專業(yè)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名。抗菌藥物的遴選與采購一、遴選原則1.按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)和政策文件的要求，結合公司臨床實際需求，遴選安全、有效、經(jīng)濟的抗菌藥物。2.優(yōu)先選擇《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中的抗菌藥物。3.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物的使用，避免濫用。二、采購管理1.公司藥學部門根據(jù)抗菌藥物臨床應用需求和公司藥品采購計劃，按照相關規(guī)定進行抗菌藥物的采購。2.采購抗菌藥物應遵循公開、公平、公正的原則，嚴格執(zhí)行藥品集中采購制度，嚴禁私自采購抗菌藥物。3.采購的抗菌藥物應符合國家藥品標準和質量要求，具有合法的藥品批準文號和生產(chǎn)企業(yè)。抗菌藥物的儲存與調配一、儲存管理1.公司藥學部門應按照藥品儲存要求，對采購的抗菌藥物進行儲存管理。2.抗菌藥物應存放在專用的藥品倉庫或專柜中，實行專人管理，定期檢查藥品的質量和有效期。3.對易受溫度、濕度等因素影響的抗菌藥物，應采取相應的儲存措施，確保藥品的質量和穩(wěn)定性。二、調配管理1.臨床科室使用抗菌藥物應嚴格按照醫(yī)囑進行調配，不得私自更改醫(yī)囑或使用其他藥品替代。2.藥學部門應按照藥品調配規(guī)范，對臨床科室申請的抗菌藥物進行調配，確保藥品的劑量、用法和療程準確無誤。3.對特殊使用級抗菌藥物的調配，應嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保調配過程的安全和準確?？咕幬锏呐R床應用一、使用原則1.嚴格掌握抗菌藥物的適應證、禁忌證、不良反應和注意事項，根據(jù)患者的病情、病原菌種類及抗菌藥物的特點，合理選用抗菌藥物。2.應按照藥品說明書中的劑量、用法和療程使用抗菌藥物，避免超劑量、超范圍使用或隨意延長療程。3.應盡量避免局部使用抗菌藥物，確需局部使用的，應嚴格控制使用時間和劑量。4.應嚴格控制聯(lián)合使用抗菌藥物的指征，避免不必要的聯(lián)合使用。二、使用流程1.臨床醫(yī)師在使用抗菌藥物前，應詳細詢問患者的過敏史、用藥史、疾病史等相關信息，根據(jù)患者的病情和病原菌種類，選擇合適的抗菌藥物。2.臨床醫(yī)師應按照抗菌藥物臨床應用指南和規(guī)范，開具抗菌藥物醫(yī)囑，并注明使用目的、劑量、用法和療程等信息。3.藥學部門應按照藥品調配規(guī)范，對臨床醫(yī)師開具的抗菌藥物醫(yī)囑進行調配，并將藥品送至臨床科室。4.臨床護士應按照醫(yī)囑要求，對患者進行抗菌藥物的輸注或口服等給藥操作，并密切觀察患者的用藥反應和病情變化。5.臨床醫(yī)師應根據(jù)患者的病情和病原菌培養(yǎng)及藥敏試驗結果，及時調整抗菌藥物的使用方案，避免長期使用同一抗菌藥物或濫用抗菌藥物。抗菌藥物的監(jiān)測與評價一、監(jiān)測內容1.抗菌藥物的使用情況：包括抗菌藥物的品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用頻率、使用人群等。2.抗菌藥物的不良反應情況：包括過敏反應、毒性反應、二重感染等。3.病原菌耐藥情況：包括主要病原菌的耐藥率、耐藥趨勢等。二、監(jiān)測方法1.定期對臨床科室抗菌藥物的使用情況進行調查和統(tǒng)計，分析抗菌藥物的使用趨勢和合理性。2.建立抗菌藥物不良反應監(jiān)測報告制度，及時收集、報告和處理抗菌藥物不良反應事件。3.定期開展病原菌耐藥監(jiān)測工作，了解主要病原菌的耐藥情況，為抗菌藥物的合理使用提供依據(jù)。三、評價與反饋1.公司抗菌藥物管理工作組定期對抗菌藥物的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和評價，評估抗菌藥物臨床應用管理的效果。2.根據(jù)評價結果，及時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物臨床應用中存在的問題，并提出相應的改進措施和建議。3.將抗菌藥物臨床應用管理的評價結果反饋給臨床科室和相關部門，督促其加強抗菌藥物的合理使用。抗菌藥物的培訓與考核一、培訓內容1.《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)和政策文件。2.抗菌藥物的分類、特點、適應證、禁忌證、不良反應和注意事項等。3.抗菌藥物的合理使用方法和技巧，包括抗菌藥物的選擇、劑量、用法和療程等。4.病原菌耐藥監(jiān)測和抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的相關知識和技能。二、培訓方式1.公司定期組織抗菌藥物臨床應用培訓，邀請專家進行授課或開展學術交流活動。2.臨床科室應結合自身工作實際，開展內部抗菌藥物臨床應用培訓，提高醫(yī)務人員的抗菌藥物合理使用水平。3.鼓勵醫(yī)務人員參加各類抗菌藥物臨床應用培訓和學術交流活動，不斷更新知識和技能。三、考核要求1.公司定期對醫(yī)務人員進行抗菌藥物臨床應用考核，考核內容包括抗菌藥物的相關知識、合理使用情況等。2.考核方式可