2025年醫(yī)療器械市場營銷合規(guī)自律協(xié)議甲方（以下簡稱“甲方”）：____醫(yī)療器械有限公司乙方（以下簡稱“乙方”）：____醫(yī)療器械銷售公司鑒于甲方為專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，乙方為甲方指定的銷售公司，雙方為保障醫(yī)療器械市場營銷合規(guī)，維護(hù)市場秩序及患者權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議。一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在規(guī)范甲乙雙方在醫(yī)療器械市場營銷活動中的行為，確保雙方嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，遵循誠信、公平、透明的原則，共同維護(hù)醫(yī)療器械市場的健康發(fā)展。二、協(xié)議內(nèi)容1.遵守法律法規(guī)甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、合規(guī)性。2.產(chǎn)品質(zhì)量保障甲方應(yīng)確保所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于GB/T19001-2025/ISO13485:2025質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、YY/T0316-2025醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)以及GB9706.1-2025醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和性能要求等，不得生產(chǎn)、銷售假冒偽劣、不合格產(chǎn)品。乙方在銷售過程中，應(yīng)加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的把控，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與甲方溝通，確?；颊甙踩?。3.市場價(jià)格自律甲乙雙方應(yīng)遵循公平、合理的價(jià)格原則，不得惡意提高價(jià)格，損害消費(fèi)者權(quán)益。乙方在銷售過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照甲方制定的指導(dǎo)價(jià)格執(zhí)行，不得擅自調(diào)整價(jià)格。4.宣傳推廣合規(guī)甲乙雙方在醫(yī)療器械宣傳推廣活動中，須恪守客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的原則，嚴(yán)禁夸大產(chǎn)品效果或誤導(dǎo)消費(fèi)者。乙方開展宣傳推廣活動時(shí)，必須確保宣傳資料合法合規(guī)，嚴(yán)禁使用任何未經(jīng)審批的廣告語。5.銷售渠道規(guī)范甲乙雙方需共同規(guī)范醫(yī)療器械銷售渠道，確保其合法合規(guī)。乙方在銷售過程中，嚴(yán)禁利用不正當(dāng)手段排擠競爭對手或壟斷市場。6.誠信經(jīng)營甲乙雙方應(yīng)秉持誠信原則，開展公平競爭，嚴(yán)禁商業(yè)誹謗、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。7.合作共贏甲乙雙方應(yīng)本著合作共贏的原則，加強(qiáng)溝通協(xié)作，共同應(yīng)對市場挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。三、協(xié)議履行1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，如一方違反協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。4.本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。四、爭議解決1.本協(xié)議履行過程中，如發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、其他事項(xiàng)1.協(xié)議生效后，雙方需依據(jù)協(xié)議條款執(zhí)行醫(yī)療器械市場營銷活動。2.協(xié)議生效后，若法律法規(guī)有所更新，雙方需依據(jù)新法規(guī)對協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。3.自協(xié)議生效日起，雙方需嚴(yán)格遵守，未經(jīng)書面同意，任何一方不得擅自更改或終止協(xié)議。一、甲方承諾1.嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、合規(guī)性。2.提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，保障患者安全。3.遵循公平、合理的價(jià)格原則，維護(hù)市場秩序。4.規(guī)范醫(yī)療器械宣傳，確保宣傳材料合法合規(guī)。5.規(guī)范醫(yī)療器械銷售渠道，確保其合法性。6.遵循誠信原則，開展公平競爭。7.積極配合乙方開展醫(yī)療器械市場營銷活動，實(shí)現(xiàn)合作共贏。二、乙方承諾1.嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、合規(guī)性。2.加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的把控，確?；颊甙踩?。3.嚴(yán)格執(zhí)行甲方制定的指導(dǎo)價(jià)格，維護(hù)市場秩序。4.規(guī)范醫(yī)療器械宣傳推廣活動，確保宣傳資料合法合規(guī)。5.規(guī)范醫(yī)療器械銷售渠道，確保銷售渠道合法、合規(guī)。6.遵循誠信原則，開展公平競爭。7.積極配合甲方