2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保障協(xié)議樣本甲方（供應(yīng)商）：____乙方（采購方）：____鑒于甲方擁有生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的合法資格，乙方因業(yè)務(wù)需求擬采購甲方產(chǎn)品。為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，維護(hù)雙方權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，特制定本協(xié)議。一、協(xié)議主體1.1甲方為具備合法生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)，以下簡稱“供應(yīng)商”。1.2乙方為具備合法采購醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，以下簡稱“采購方”。二、協(xié)議正文2.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1.1甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等。2.1.2甲方需根據(jù)乙方采購需求，提供達(dá)標(biāo)醫(yī)療器械產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2質(zhì)量控制2.2.1甲方應(yīng)構(gòu)建完善的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，以保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.2.2甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝等符合國家相關(guān)要求。2.2.3甲方應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)試，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2.4甲方需構(gòu)建健全的售后服務(wù)體系，確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題迅速響應(yīng)并妥善處理。2.3質(zhì)量責(zé)任2.3.1甲方對(duì)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.3.2乙方收貨后應(yīng)立即驗(yàn)收，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方在規(guī)定時(shí)限內(nèi)整改或退貨。2.3.3甲方須遵循國家相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)存在質(zhì)量缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施召回、銷毀等措施。2.4質(zhì)量保障期限2.4.1甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品自交付之日起，質(zhì)保期為____年。2.4.2在質(zhì)保期內(nèi)，若因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致產(chǎn)品無法正常使用，乙方應(yīng)免費(fèi)提供維修、更換等服務(wù)。2.5保密條款2.5.1雙方在簽訂本協(xié)議及履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。2.6違約責(zé)任2.6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.6.2甲方違反質(zhì)量保障義務(wù)，導(dǎo)致乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.7爭議解決2.7.1因本協(xié)議履行過程中產(chǎn)生的任何爭議，雙方應(yīng)首先嘗試通過友好協(xié)商的方式解決。2.7.2若經(jīng)友好協(xié)商未能達(dá)成一致，則任一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟解決。三、協(xié)議生效3.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。3.2本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各保留一份，兩份協(xié)議具有同等的法律效力。四、其他條款4.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。4.2本協(xié)議的修改、補(bǔ)充、解除或終止，均需雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)。甲方（供應(yīng)商）：地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____簽訂日期：____乙方（采購方）：地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____簽訂日