2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保障協(xié)議樣本甲方（供應商）：____乙方（采購方）：____鑒于甲方擁有生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的合法資格，乙方因業(yè)務需求擬采購甲方產(chǎn)品。為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，維護雙方權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，特制定本協(xié)議。一、協(xié)議主體1.1甲方為具備合法生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)，以下簡稱“供應商”。1.2乙方為具備合法采購醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)或機構(gòu)，以下簡稱“采購方”。二、協(xié)議正文2.1產(chǎn)品質(zhì)量標準2.1.1甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須符合國家相關法律法規(guī)、標準和規(guī)定，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等。2.1.2甲方需根據(jù)乙方采購需求，提供達標醫(yī)療器械產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家和行業(yè)標準。2.2質(zhì)量控制2.2.1甲方應構(gòu)建完善的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，以保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.2.2甲方應對生產(chǎn)過程進行嚴格監(jiān)控，確保生產(chǎn)環(huán)境、設備、工藝等符合國家相關要求。2.2.3甲方應定期對產(chǎn)品進行檢驗、測試，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。2.2.4甲方需構(gòu)建健全的售后服務體系，確保對產(chǎn)品質(zhì)量問題迅速響應并妥善處理。2.3質(zhì)量責任2.3.1甲方對提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承擔責任，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題導致乙方損失，甲方應承擔相應責任。2.3.2乙方收貨后應立即驗收，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方在規(guī)定時限內(nèi)整改或退貨。2.3.3甲方須遵循國家相關法律法規(guī)，對存在質(zhì)量缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品實施召回、銷毀等措施。2.4質(zhì)量保障期限2.4.1甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品自交付之日起，質(zhì)保期為____年。2.4.2在質(zhì)保期內(nèi)，若因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致產(chǎn)品無法正常使用，乙方應免費提供維修、更換等服務。2.5保密條款2.5.1雙方在簽訂本協(xié)議及履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。2.5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。2.6違約責任2.6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致對方損失的，應承擔違約責任。2.6.2甲方違反質(zhì)量保障義務，導致乙方損失的，應承擔賠償責任。2.7爭議解決2.7.1因本協(xié)議履行過程中產(chǎn)生的任何爭議，雙方應首先嘗試通過友好協(xié)商的方式解決。2.7.2若經(jīng)友好協(xié)商未能達成一致，則任一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院進行訴訟解決。三、協(xié)議生效3.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。3.2本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各保留一份，兩份協(xié)議具有同等的法律效力。四、其他條款4.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。4.2本協(xié)議的修改、補充、解除或終止，均需雙方協(xié)商一致并書面確認。甲方（供應商）：地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____簽訂日期：____乙方（采購方）：地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____簽訂日