2025年簽訂醫(yī)療設(shè)備合規(guī)協(xié)議一、協(xié)議鑒于我國醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備需求日益增長，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商，達(dá)成此合規(guī)協(xié)議，旨在明確醫(yī)療設(shè)備采購、使用、維護(hù)及管理等環(huán)節(jié)的權(quán)利、義務(wù)與責(zé)任。二、協(xié)議主體甲方：____醫(yī)院（以下簡稱“甲方”）乙方：____醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡稱“乙方”）三、協(xié)議正文第一條合規(guī)承諾1.1甲方承諾按照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院規(guī)章制度，合法、合規(guī)采購、使用、維護(hù)和管理醫(yī)療設(shè)備。1.2乙方承諾所提供的醫(yī)療設(shè)備符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求，保證設(shè)備質(zhì)量、性能和安全。第二條設(shè)備采購2.1甲方需根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)需求制定采購計(jì)劃，并向乙方提交設(shè)備需求清單。2.2乙方需按甲方需求提供醫(yī)療設(shè)備，確保技術(shù)參數(shù)、性能及質(zhì)量達(dá)標(biāo)。2.3甲方有權(quán)對乙方提供的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可交付使用。第三條設(shè)備使用與維護(hù)3.1甲方應(yīng)按照設(shè)備說明書、操作規(guī)程和醫(yī)院規(guī)章制度，正確使用醫(yī)療設(shè)備。3.2乙方需對甲方操作人員進(jìn)行全面的設(shè)備使用培訓(xùn)，以保障操作人員充分掌握設(shè)備性能及正確操作方法。3.3乙方應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.4甲方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用情況和技術(shù)要求，制定并執(zhí)行全面的醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度，包括但不限于日常維護(hù)、定期檢查、故障處理等，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。第四條設(shè)備管理4.1甲方應(yīng)建立健全醫(yī)療設(shè)備管理制度，明確設(shè)備管理責(zé)任，確保設(shè)備安全、有效使用。4.2乙方應(yīng)全力協(xié)助甲方進(jìn)行設(shè)備管理，并提供涵蓋設(shè)備使用、維護(hù)、維修在內(nèi)的全方位技術(shù)支持。4.3甲方應(yīng)依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用年限、磨損程度、維護(hù)狀況、故障率和安全風(fēng)險的評估標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，并定期進(jìn)行性能評估，以確保設(shè)備性能的穩(wěn)定性和安全性。第五條合規(guī)監(jiān)督與檢查5.1甲方應(yīng)對乙方提供的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行合規(guī)性檢查，確保設(shè)備符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。5.2乙方應(yīng)主動接受甲方及相關(guān)部門的監(jiān)督與檢查，及時整改不符合規(guī)定的問題。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2甲方違反本協(xié)議導(dǎo)致設(shè)備無法正常使用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。6.3乙方提供的設(shè)備不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。第七條爭議解決本協(xié)議在履行過程中，如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未能達(dá)成一致，雙方可向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟解決爭議。第八條協(xié)議生效本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并（或）蓋章之日起正式生效，有效期設(shè)定為____年。本協(xié)議期滿時，若雙方均未提出書面異議，則本協(xié)議將自動續(xù)期。四、協(xié)議附件1.甲方需求清單2.設(shè)備技術(shù)參數(shù)3.設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.設(shè)備使用培訓(xùn)計(jì)劃五、協(xié)議簽署甲方（蓋章）：____醫(yī)院乙方（蓋章）：____醫(yī)療設(shè)