固體制劑1試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.下列屬于固體制劑的是（）A.溶液劑B.混懸劑C.片劑D.乳劑2.片劑的崩解劑一般在（）加入A.制粒前B.制粒時C.整粒后D.壓片后3.膠囊劑不檢查的項目是（）A.裝量差異B.崩解時限C.硬度D.水分4.下列哪種輔料可作潤滑劑（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素5.粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作黏合劑，還兼有崩解作用的輔料是（）A.硫酸鈣B.微晶纖維素C.蔗糖D.糊精6.包衣片劑的崩解時限為（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘7.顆粒劑的含水量一般不得超過（）A.3%B.5%C.8%D.10%8.壓片時造成裂片的原因之一是（）A.顆粒含水量大B.壓力不夠C.沖模表面粗糙D.物料彈性大9.下列哪種劑型吸收最快（）A.散劑B.片劑C.膠囊劑D.丸劑10.可作為腸溶衣材料的是（）A.羥丙基甲基纖維素B.丙烯酸樹脂Ⅱ號C.聚乙烯醇D.阿拉伯膠二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.固體制劑的特點包括（）A.物理、化學(xué)穩(wěn)定性好B.生產(chǎn)工藝簡單C.服用、攜帶方便D.成本較低2.片劑的質(zhì)量要求有（）A.外觀完整光潔B.硬度適中C.崩解時限符合規(guī)定D.含量均勻度符合規(guī)定3.常用的填充劑有（）A.淀粉B.乳糖C.甘露醇D.硫酸鈣4.影響片劑成型的因素有（）A.物料的可壓性B.藥物的熔點C.壓力D.水分5.膠囊劑的優(yōu)點有（）A.可掩蓋藥物的不良氣味B.生物利用度高C.可提高藥物穩(wěn)定性D.可定時定位釋放藥物6.下列屬于腸溶衣材料的有（）A.鄰苯二甲酸醋酸纖維素B.羥丙基甲基纖維素酞酸酯C.聚乙烯醇D.丙烯酸樹脂Ⅲ號7.顆粒劑的制備工藝包括（）A.制軟材B.制粒C.干燥D.整粒8.包衣的目的有（）A.掩蓋藥物的不良氣味B.防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性C.控制藥物釋放速率D.改善片劑外觀9.造成片劑重量差異超限的原因有（）A.顆粒大小不均B.加料斗內(nèi)物料的高度不一致C.沖模與模孔吻合性不好D.壓力分布不均勻10.散劑的質(zhì)量要求包括（）A.粒度B.外觀均勻度C.干燥失重D.裝量差異三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有固體制劑都需要進行崩解時限檢查。（）2.潤滑劑在壓片前加入。（）3.膠囊劑能使液態(tài)藥物固體劑型化。（）4.片劑硬度越大越好。（）5.包衣片可以提高藥物穩(wěn)定性。（）6.顆粒劑的口感一定比散劑好。（）7.硬脂酸鎂用量過多會造成片劑崩解遲緩。（）8.分散片可在水中迅速崩解并均勻分散。（）9.丸劑的溶散時限與片劑的崩解時限檢查方法相同。（）10.散劑混合時，若組分比例相差過大，應(yīng)采用等量遞增法混合。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述固體制劑的一般質(zhì)量要求。答：外觀應(yīng)完整、均勻；具有適當(dāng)?shù)挠捕群湍湍バ?；含量準確；物理、化學(xué)穩(wěn)定性良好；符合規(guī)定的崩解、溶出或釋放時限要求。2.簡述片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及原因。答：問題有裂片、松片、黏沖、片重差異超限等。裂片原因如物料彈性大等；松片是壓力不足等；黏沖是顆粒含水量大等；片重差異超限是顆粒大小不均等。3.簡述膠囊劑的質(zhì)量檢查項目。答：裝量差異、崩解時限、水分、微生物限度等。裝量差異反映內(nèi)容物重量是否合格；崩解時限影響藥物釋放；水分影響穩(wěn)定性；微生物限度關(guān)系用藥安全。4.簡述包衣的分類及作用。答：分類有糖衣、薄膜衣（包括胃溶、腸溶、不溶）。作用：掩蓋不良氣味；防潮、防氧化等增加穩(wěn)定性；控制藥物釋放部位和速度；改善外觀，便于識別。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論固體制劑在儲存過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量變化及應(yīng)對措施。答：質(zhì)量變化有吸潮、霉變、變色、裂片等。應(yīng)對措施：控制儲存環(huán)境的溫濕度，選擇合適包裝材料；定期檢查，對易變質(zhì)的固體制劑提前采取防護措施，如加干燥劑等。2.對比不同固體制劑（片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑）的優(yōu)缺點。答：片劑：優(yōu)點是劑量準確、攜帶方便等，缺點是崩解溶出可能受限；膠囊劑：優(yōu)點是掩蓋異味等，缺點是囊殼有質(zhì)量影響；散劑：優(yōu)點是起效快，缺點是易吸潮等；顆粒劑：優(yōu)點是口感好等，缺點是成本稍高。3.討論在固體制劑生產(chǎn)中，如何保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。答：嚴格控制原材料質(zhì)量，采用標準化生產(chǎn)工藝，規(guī)范操作流程；對生產(chǎn)設(shè)備定期維護校準；加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控，包括中間體和成品檢驗，確保每批產(chǎn)品質(zhì)量一致。4.舉例說明新型固體制劑的特點及發(fā)展趨勢。答：如分散片，可快速崩解，吸收快，可吞服、含服等，適合多種人群。發(fā)展趨勢是向高效、長效、靶向、智能化方向發(fā)展，以滿足臨床更多需求。答案一、單項選擇題1.C2.C3.C4.C5.B6.C7.C8.D9.A10.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB