醫(yī)用外科用具管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)用外科用具的管理，確保其質(zhì)量、安全和有效使用，保障患者的健康和安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所有涉及醫(yī)用外科用具的采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、維護(hù)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.質(zhì)量管理原則：醫(yī)用外科用具應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具備合格的質(zhì)量證明文件。2.安全管理原則：醫(yī)用外科用具應(yīng)無(wú)破損、無(wú)污染、無(wú)過(guò)期，使用過(guò)程中應(yīng)避免交叉感染。3.可追溯性原則：對(duì)醫(yī)用外科用具的采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行記錄，實(shí)現(xiàn)可追溯性。4.節(jié)約使用原則：應(yīng)合理使用醫(yī)用外科用具，避免浪費(fèi)。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.公司設(shè)立醫(yī)用外科用具管理小組，負(fù)責(zé)醫(yī)用外科用具的全面管理工作。管理小組由人事總監(jiān)、采購(gòu)部經(jīng)理、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理、使用部門(mén)負(fù)責(zé)人等組成。2.人事總監(jiān)負(fù)責(zé)醫(yī)用外科用具管理制度的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行，協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的工作關(guān)系。3.采購(gòu)部經(jīng)理負(fù)責(zé)醫(yī)用外科用具的采購(gòu)工作，確保采購(gòu)的用具符合質(zhì)量和安全要求。4.倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理負(fù)責(zé)醫(yī)用外科用具的儲(chǔ)存和保管工作，建立健全儲(chǔ)存管理制度，確保用具的質(zhì)量和安全。5.使用部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)用外科用具的使用管理工作，制定本部門(mén)的用具使用規(guī)程，教育員工正確使用用具，及時(shí)報(bào)告用具的損壞和丟失情況。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.采購(gòu)部根據(jù)各使用部門(mén)的需求計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況，制定醫(yī)用外科用具采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括用具的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。3.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)人事總監(jiān)審核批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部組織實(shí)施。二、供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商作為醫(yī)用外科用具的供應(yīng)商。2.采購(gòu)部應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。3.采購(gòu)部應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，確保供應(yīng)商的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。4.采購(gòu)部應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、價(jià)格、售后服務(wù)等內(nèi)容。三、采購(gòu)驗(yàn)收1.采購(gòu)的醫(yī)用外科用具到達(dá)公司后，由倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)采購(gòu)合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)用具的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行檢查，確保用具符合要求。3.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，簽字確認(rèn)后將用具入庫(kù)。驗(yàn)收不合格的用具，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部與供應(yīng)商聯(lián)系處理。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.醫(yī)用外科用具應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、清潔、無(wú)陽(yáng)光直射的場(chǎng)所，溫度應(yīng)控制在18℃25℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%75%。2.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)配備消防設(shè)施和安全設(shè)備，確保儲(chǔ)存安全。3.不同種類(lèi)的醫(yī)用外科用具應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存，避免混淆和交叉感染。二、儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)1.倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)用外科用具進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)明用具的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、易于識(shí)別，便于管理和使用。三、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1.倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)用外科用具進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，確保用具的質(zhì)量和安全。2.檢查內(nèi)容包括用具的外觀、包裝、有效期等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.養(yǎng)護(hù)措施包括清潔、消毒、防潮、防蟲(chóng)等，根據(jù)用具的特點(diǎn)和要求采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。發(fā)放管理一、發(fā)放原則1.醫(yī)用外科用具的發(fā)放應(yīng)遵循“按需發(fā)放、先進(jìn)先出”的原則，確保用具的質(zhì)量和安全。2.發(fā)放人員應(yīng)根據(jù)使用部門(mén)的需求計(jì)劃，發(fā)放符合質(zhì)量和安全要求的用具。3.發(fā)放人員應(yīng)填寫(xiě)發(fā)放記錄，注明用具的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、使用部門(mén)等信息。二、發(fā)放流程1.使用部門(mén)填寫(xiě)用具領(lǐng)用申請(qǐng)單，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后，交倉(cāng)儲(chǔ)部。2.倉(cāng)儲(chǔ)部根據(jù)領(lǐng)用申請(qǐng)單，發(fā)放符合要求的用具，并填寫(xiě)發(fā)放記錄。3.使用部門(mén)領(lǐng)取用具后，應(yīng)簽字確認(rèn)。三、借用管理1.因工作需要借用醫(yī)用外科用具的，應(yīng)填寫(xiě)用具借用申請(qǐng)單，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后，交倉(cāng)儲(chǔ)部。2.借用時(shí)間一般不超過(guò)7天，如需延長(zhǎng)借用時(shí)間，應(yīng)辦理續(xù)借手續(xù)。3.借用人員應(yīng)妥善保管用具，不得損壞、丟失或挪用。借用期滿(mǎn)后，應(yīng)及時(shí)歸還用具。使用管理一、使用規(guī)程1.使用部門(mén)應(yīng)制定本部門(mén)的醫(yī)用外科用具使用規(guī)程，明確用具的使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照使用規(guī)程使用用具，不得違規(guī)操作。3.使用人員在使用用具前，應(yīng)檢查用具的外觀、包裝、有效期等，確保用具符合要求。二、培訓(xùn)教育1.公司應(yīng)定期對(duì)使用人員進(jìn)行醫(yī)用外科用具使用培訓(xùn)，提高使用人員的操作技能和安全意識(shí)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括用具的性能、特點(diǎn)、使用方法、注意事項(xiàng)等，培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。三、監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.使用部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用外科用具的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。2.報(bào)告內(nèi)容包括用具的使用情況、損壞情況、丟失情況等，報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、詳細(xì)。維護(hù)管理一、維護(hù)要求1.醫(yī)用外科用具應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保用具的性能和安全。2.維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔、消毒、潤(rùn)滑、調(diào)整等，根據(jù)用具的特點(diǎn)和要求采取相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施。二、維護(hù)記錄1.倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)建立醫(yī)用外科用具維護(hù)記錄，記錄用具的維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。2.維護(hù)記錄應(yīng)保存完好，便于查詢(xún)和追溯。報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.醫(yī)用外科用具達(dá)到使用壽命或損壞無(wú)法修復(fù)的，應(yīng)予以報(bào)廢。2.過(guò)期的醫(yī)用外科用具應(yīng)予以報(bào)廢。3.經(jīng)檢驗(yàn)不合格的醫(yī)用外科用具應(yīng)予以報(bào)廢。二、報(bào)廢程序1.使用部門(mén)發(fā)現(xiàn)需要報(bào)廢的醫(yī)用外科用具，應(yīng)填寫(xiě)用具報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后，交倉(cāng)儲(chǔ)部。2.倉(cāng)儲(chǔ)部對(duì)報(bào)廢用具進(jìn)