中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南一一廷痹

1范圍

本指南提出了厄痹的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

本指南適用于厄痹的診斷和防治。

本指南適合中醫(yī)風(fēng)濕病科、中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕病科、中醫(yī)內(nèi)科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。西醫(yī)

風(fēng)濕免疫科和其他學(xué)科中去師也可參照本指南中的相關(guān)內(nèi)容。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南。

廷痹(arthralgiawithjointdeformity)

“厄”字與“廷”、“延”通用。其字意是指足跛不能行，脛曲不能伸，骨質(zhì)受損,

身體嬴弱的廢疾而言?！氨浴奔础秲?nèi)經(jīng)》“痹論”所談“風(fēng)寒濕三氣雜至合而為痹”的痹病。

廷痹由風(fēng)寒濕邪客于關(guān)節(jié)，氣血痹阻，導(dǎo)致以小關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、變形為特點的疾病。

本病見於久痹關(guān)節(jié)疼痛、局部腫大、僵硬畸形、屈伸不利，以類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎為多見。

3臨床診斷

3.1中醫(yī)診斷

本病的中醫(yī)診斷、鑒別診斷及辨證分型參考《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一一中醫(yī)

病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》⑷、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》⑸，最后通過專家共識法制訂。

3.1.1中醫(yī)病名診斷

廷痹由風(fēng)寒濕邪客于關(guān)節(jié)，氣血痹阻，導(dǎo)致以小關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，晨僵，畸形，屈伸

不利為特點的疾病。

3.1.2中醫(yī)證候診斷

痰瘀痹阻證：關(guān)節(jié)腫病日久不消，晨僵，屈伸不利，關(guān)節(jié)周圍或皮下結(jié)節(jié)，舌暗紫，苔

白厚或厚膩，脈沉細(xì)澀或沉滑。

寒濕痹阻證：肢體關(guān)節(jié)冷痛，局部腫脹，屈伸不利，關(guān)節(jié)拘急；局部畏寒，得寒痛劇，

得熱痛減，皮色不紅；舌胖，舌質(zhì)淡暗，苔白膩或白滑，脈弦緩或沉緊。

濕熱痹阻證：關(guān)節(jié)腫痛，觸之灼熱或有熱感；口渴不欲飲，煩悶不安；或有發(fā)熱；舌質(zhì)

紅，苔黃膩，脈濡數(shù)或滑數(shù)。

風(fēng)濕痹阻證：肢體關(guān)節(jié)疼痛、重著，痛處游走不定；或有腫脹，關(guān)節(jié)屈伸不利；占質(zhì)淡

紅，苔白膩，脈濡或滑。

肝腎虧虛證：關(guān)節(jié)肌肉疼痛，腫大或僵硬變形，屈伸不利，腰膝酸軟無力，關(guān)節(jié)發(fā)涼，

畏寒喜暖，舌紅，苔薄白，脈沉弱。

氣血兩虛證：關(guān)節(jié)肌肉痰痛無力，活動后加劇，或肢體麻木，筋惕肉B吼肌肉萎縮，關(guān)

節(jié)變形；少氣乏力，自汗，心悸，頭暈?zāi)垦?，面黃少華，舌淡苔薄白，脈細(xì)弱。

3.2西醫(yī)診斷

本病的西醫(yī)診斷參照2010年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會制訂的《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療

指南》⑹。(1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會制訂的“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)”或2009年ACR/EULAR

的“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)桂”)

3.3鑒別診斷

3.3.1痿證

1

首先在于痛與不痛，廷痹以關(guān)節(jié)疼痛為主，痿證為肢體力弱，無疼痛癥狀；其次觀察肢

體的活動障礙，痿證是無力運動，厄痹是因痛而影響活動；再者，部分痿證病初即有肌肉萎

縮，而廷痹是痛或關(guān)節(jié)僵直不能活動，日久廢而不用導(dǎo)致肌肉萎縮。

332骨痹

骨痹是由于年老體衰、骨失滋養(yǎng)、氣血失調(diào)，所致局部或全身骨關(guān)節(jié)退化改變的一種病

證。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫大、畸形及功能障礙，常伴有繼發(fā)性滑膜炎。

4臨床治療與推薦建議

4.1辨證論治

4.1.1痰瘀痹阻證

病機：痰瘀互結(jié)，留滯關(guān)節(jié)，閉阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛。

治法：活血行瘀，化痰通絡(luò)。

推薦方藥：二陳湯（出自《太平惠民和劑局方》）合桃紅四物湯（出自《醫(yī)宗金鑒》）加

減（推薦級別:D,證據(jù)分級:III）（7\

常用藥：法半夏、陳皮、茯苓、當(dāng)歸、赤芍、川苛、白芍、桃仁、紅花等。

推薦中成藥：

（1）瘀血痹片/膠囊（炙乳香、威靈仙、紅花、丹參、炙沒藥、川牛膝、川可、當(dāng)歸、

姜黃、炙香附、炙黃茜）；每片0.5g?？诜淮?片，一日3次，或遵醫(yī)囑。（推薦級別：

C,證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：3分）⑻。

（2）活血通脈膠囊1成分水蛭）：每粒裝0.25g?？诜?，一次2-4粒，一日3次，或遵

醫(yī)囑。（推薦級別：E）o

4.1.2寒濕痹阻證

病機：寒濕入侵，流注關(guān)節(jié)，閉阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛。

治法：溫經(jīng)散寒，祛濕通絡(luò)。

推薦方藥：烏頭湯（出自《金匱要略》）加減（推薦級別：B,證據(jù)分級：I,Jadad量

表評分：4分）⑼。

常用藥：制川烏（或制附片）、桂枝、赤芍、羌活、生甘草等。

推薦中成藥；

（1）附桂骨痛膠囊（制附子、制川烏、肉桂、黨參、當(dāng)歸、炒白芍、淫羊蕾、制乳香）:

每粒裝0.33g?？诜Ｒ淮?-6粒，一日3次，飯后服。（推薦級別：E）o

（2）厄痹片（地黃、熟地黃、續(xù)斷、附子（黑順片）、獨活、骨碎補、桂枝、淫羊蕾、

防風(fēng)、威靈仙、皂刺、羊骨、白芍、制狗脊、知母、伸筋草、紅花）：薄膜衣片每片重0.5g。

口服。一次4片，一日3次。（推薦級別：D,證據(jù)分級：III,MINORS條目評價14分：的。

4.1.3濕熱痹阻證

病機：濕熱蘊結(jié)，流注關(guān)節(jié)，閉阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛。

治法：清熱除濕，活血通絡(luò)。

推薦方藥：四妙散（出自《成方便讀》）加減（推薦級別：C,證據(jù)分級：II,Jadad量

表評分：3分）

常用藥：慈飲仁、蒼術(shù)、黃柏、牛膝、丹參、地龍等。

推薦中成藥：

（1）新痍片（腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、肖梵天花、珍珠層粉、呼|味美辛等）：每片重

0.32g?？诜?，一次2?4片，一日3次，小兒酌減。外用，用冷開水調(diào)化，敷患處。（推薦

級別：C,證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：4分）［,3\

（2）四妙丸（蒼術(shù)、牛膝、黃柏（鹽炒）、慈飲仁）：每15粒重1g?？诜?，一次6g,

一日2次。（推薦級別：C,證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：3分）tH1。

4.1.4風(fēng)濕痹阻證

2

病機：風(fēng)濕入侵，閉阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛。

治法：祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。

推薦方藥：羌活勝濕湯（出自《脾胃論》）加減（推薦級別：D,證據(jù)分級：III）［,5］。

常用藥：羌活、獨活、防風(fēng)、蔓荊子、川苜、秦蕪、桂枝、青風(fēng)藤等。

推薦中成藥：

（1）復(fù)方夏天無片（夏天無，夏天無總堿，制草烏，人工麝香，乳香（制），靳蛇，獨

活，篇簽草，安痛藤，威靈仙，丹參，雞矢藤，雞血藤，山楂葉，牛藤等33味）：薄膜衣片

每片重0.32克，糖衣片（片芯重（）.3克）?？诜淮?片，一日3次，小兒酌減，孕婦禁

用。（推薦級別：C,證據(jù)分級：ILJadad量表評分：4分）“3

（2）益腎蠲痹丸（骨碎補、熟地黃、當(dāng)歸、徐長卿、土鱉蟲、僵蠶（秋炒）、娛蚣、全

蝎、蜂房（清炒）、廣地龍:酒制）、烏梢蛇（酒制）、延胡索、鹿銜草、淫羊蕾、尋骨風(fēng)、老鸛

草、雞血藤、花草、生地黃、虎杖）：每袋裝8g0口服，一次8?12g,一日3次。（推薦

級別：B,證據(jù)分級：I,Jadad量表評分：4分）①1。

4.1.5肝腎虧虛證

病機：肝腎虧虛，經(jīng)冰失養(yǎng)，不榮則痛。

治法：補益肝腎，蠲痹通絡(luò)。

推薦方藥：獨活寄生湯（出自《備急千金要方》）加減（推薦級別：C,證據(jù)分級：II,

Jadad量表評分：3分）

常用藥：獨活、桑寄生、秦?zé)o、防風(fēng)、細(xì)辛、當(dāng)歸、川茸、生地、赤芍、茯苓、杜仲、

牛膝、甘草等。

推薦中成藥：

壯骨關(guān)節(jié)膠囊（熟地黃、淫羊蕾、補骨脂、骨碎補、續(xù)斷、桑寄生、狗脊、醋乳香、醋

沒藥、雞血藤、獨活、木香）：每粒裝0.45g?？诜淮?粒，一日2次。早晚飯后服用。

（推薦級別：E）.

4.1.6氣血兩虛證

病機：臟腑虛弱，氣血兩虛，經(jīng)脈失養(yǎng)，不榮則痛。

治法：益氣養(yǎng)血，活絡(luò)祛邪。

推薦方藥：八珍湯（出自《瑞竹堂經(jīng)驗方》）加減（推薦級別：C,證據(jù)分級：II,Jadad

量表評分：4分）1,81.

常用藥：當(dāng)歸、川苛、白芍、熟地黃、黨參、生黃詫、白術(shù)、茯苓、炙甘草等。

推薦中成藥：

（1）益腎蠲痹丸（骨碎補、熟地黃、當(dāng)歸、徐長卿、土鱉蟲、僵蠶（熬炒）、娛蚣、全

蝎、蜂房（清炒）、廣地龍:酒制）、烏梢蛇（酒制）、延胡索、鹿銜草、淫羊短、尋骨風(fēng)、老鸛

草、雞血藤、落草、生地黃、虎杖）：每袋裝8go口服，一次8?12g,一日3次。（推薦

級別：B,證據(jù)分級：I,Jadad量表評分：4分）⑺。

（2）補中益氣丸（黃黃（蜜炙）、黨參、甘草（蜜炙）、白術(shù)（炒）、當(dāng)歸、升麻、柴胡、

陳皮、土姜、大棗）；每8丸相當(dāng)于原上藥3克。口服，一次8-10丸，一日3次。（推薦級

別：E）。

4.2其他治法

4.2.1單味中藥提取物

（1）雷公藤多甘片（雷公藤多首）：lOmg.口服。按體重每1kg每日1-1.5噸,分三次

飯后服用（例如：按60kg體重的成年人計算，一次2?3片，一日3次，飯后服用），或遵

醫(yī)囑。雷公藤制劑不良反應(yīng)可涉及多系統(tǒng)損害，應(yīng)嚴(yán)格按說明書在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。（推薦

級別：B,證據(jù)分級:I,Jadad量表評分:4分）［,7］。

（2）白芍總苜膠囊（主要成份為：白芍總苜）：0.3克（含芍藥首不少于104mg）?？诜?。

一次0.6g（2粒），一H2?3次，或遵醫(yī)囑。（推薦級別：R,證據(jù)分級：1,Jadad量表評分：

3

[19]

3分）

（3）正清風(fēng)痛寧片（鹽酸青藤堿）：每片含鹽酸青藤堿20mg?？诜?。一次1?4片，

日3?12片，飯前服或遵醫(yī)囑。（推薦級別：B,證據(jù)分級：I,Jadad量表評分：3分）3。

4.2.2中藥注射液

（1）注射用鹿瓜多肽（鹿科動物梅花鹿的骨骼和謝蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子，經(jīng)

分別提取后制成的無菌凍干品。輔料為右旋糖酎40）：規(guī)格8mg。肌肉注射，一次4-8mg,

一日8-16mg,用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。靜脈注射，一日16-24mg,用5%葡萄

糖注射液或0.舞氯化鈉注射液250—500ml溶解稀釋后靜脈滴注，小兒酌減或遵醫(yī)囑。（推

薦級別：C,證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：5分）⑶

（2）骨肽注射液（主要成分為有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸等）：

每支l（）ml:50mg0靜脈滴注，一次1（）-20川1,一日1次（1-2支）,溶于200ml0.9%氯化鈉溶

液。肌肉注射，一次2ml,一日1次。本品亦可在痛點和穴位注射或遵醫(yī)囑。（推薦級別：

E）

4.2.2針灸療法

間接灸（推薦級別：C,證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：3分）⑷、溫針灸、針刺等

療法。主穴：關(guān)元、氣海、足三里、神闕、膻中、肝俞、脾俞、腎俞、命門、膈俞、太溪、

合谷。配穴：配合關(guān)節(jié)病變的局部選穴及循經(jīng)取穴。主穴以提插補法，配穴以平補平瀉法，

或點刺放血。（推薦級別；E）

4.2.3外治法

中藥熏蒸泡洗、中藥外敷（推薦級別：C,證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：5分）㈤、

中藥離子導(dǎo)入、針灸、中藥穴位貼敷、穴位注射、經(jīng)絡(luò)刮療等。常用藥物如：奇正消痛貼膏、

威爾貼、辨證自擬中藥方等。（推薦級別：E）

5預(yù)防和調(diào)護(hù)

5.1預(yù)防

避免潮濕環(huán)境，糾正不良生活習(xí)慣，如抽煙等。病情穩(wěn)定時應(yīng)及時注意關(guān)節(jié)功能鍛篇“

如慢步、游泳鍛煉全身關(guān)節(jié)功能；捏核桃或握力器，鍛煉手指關(guān)節(jié)功能；雙手握轉(zhuǎn)環(huán)旋轉(zhuǎn),

鍛煉腕關(guān)節(jié)功能；腳踏自行車，鍛煉膝關(guān)節(jié)；滾圓木，踏空縫紉機，鍛煉踝關(guān)節(jié)等。

5.2調(diào)護(hù)

病情活動期應(yīng)注意休息，減少活動量，盡量將病變關(guān)節(jié)固定于功能位，如膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)

節(jié)應(yīng)盡量伸直。

4

附錄A

（資料性附錄）

指南質(zhì)量方法學(xué)策略

A1臨床證據(jù)的檢索策略

A1.1文獻(xiàn)檢索策略

包括中文和英文數(shù)據(jù)庫，中文數(shù)據(jù)庫包括：維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)

絡(luò)出版總庫（CNK1）、萬方數(shù)據(jù)：中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（CSPD）、讀秀、中國中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫檢

索系統(tǒng)等，檢索年限為建庫至2015年5月。英文數(shù)據(jù)庫包括CochranelibrarysPubMed.

Embase,根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫的特征分別進(jìn)行主題詞聯(lián)合自由詞、關(guān)鍵詞進(jìn)行綜合檢索，如“歷

節(jié)、白虎病、白虎歷節(jié)、起痹、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、焦樹德、吳啟富、范永升、婁玉鈴”等。

根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻(xiàn)：維普中文

科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）133篇，中國學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫（CNKI）1615篇，萬方數(shù)據(jù)：

中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（CSPA893篇，外文數(shù)據(jù)庫未搜到用關(guān)文獻(xiàn)。本次研究共檢索出厄痹/

痹證相關(guān)文獻(xiàn)2641篇，將所有文獻(xiàn)目錄進(jìn)行合并，刪除內(nèi)容重復(fù)及不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的篇目

1907篇，符合入選標(biāo)準(zhǔn)且不具備剔除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)734篇。

A1.2參考信息資源

主要標(biāo)準(zhǔn)及診斷參考國家中醫(yī)藥管理局《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一一中醫(yī)病證

診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、周仲英《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》、中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及

治療指南》。

A2質(zhì)量評價和證據(jù)強度

A2.1質(zhì)量評價

文獻(xiàn)檢索完成后，選擇治療性文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)信息提取，應(yīng)用結(jié)構(gòu)性摘要表。在文獻(xiàn)提取

基礎(chǔ)上進(jìn)行文獻(xiàn)評價。

隨機臨床試驗的評價：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改良Jadad量

表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)（Jadad量表見附件2）。文獻(xiàn)總體質(zhì)量良好，

Jadad量表評分大等于3分的有13篇，其中大于3分的有9篇。

非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評分指標(biāo)共12條，每一條分為「2

分，前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的研究，最高分共

24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信

息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)（MINORS條目見附件3）。文獻(xiàn)總

體質(zhì)量較差，MINORS評分大于13分的僅1篇。

A2.2證據(jù)分級（見附件3表1）。

A2.2.1中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)葉醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳，

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華

中醫(yī)藥雜志，2012:27（11）:2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實施。

A2.2.2推薦強度分為A,B,C,D,E五級。強度以A級為最高，并依次遞減。

A2.2.3該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：＞100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇。

A2.2.4HI級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”是指占代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家

意見達(dá)成共識者。IV級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識者。V級中的

“專家意見”僅指個別專家意見。

5

A3指南工具的評價

AGREE評測結(jié)果

包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家共計4位評估員，運用AGREE對本指南進(jìn)行評價。4

位專家對指南總體評價平均分為6.25分，并愿意推薦使用該指南。

A4利益沖突的宣言

本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其

家屬的觀點和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。

參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：與其他任何組織或個人無利益沖突。

A5經(jīng)費支持

本指南研制經(jīng)費由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點或利益不會影響最終推薦建

議的形成。

6

參考文獻(xiàn)

[1]焦樹德，王偉鋼.歷痹病名及其證治規(guī)律的研究[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，

2009,33（5）:683-685.

[2]焦樹德.廷痹的辨證論治[J].中醫(yī)雜志，1992,（3）.

[3]李艷，魏托.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒熱證患者的臨床觀察研究[J].吉林中醫(yī)藥，2010,

30（8）：684.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一一中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)

（ZY/T001.1-94）[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994.

[5]周仲英.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003.

[6]中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，

2010,14（4）:265-270.

[7]婁玉鈴，婁高峰，婁云峰.風(fēng)濕病的虛邪瘀辨證[J].中醫(yī)研究,2008年3月，第21卷，

第3期:5-8.（證據(jù)分級：III）

[8]高敏，陳麗，李特，等.瘀血痹片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,

2015,26（3）：678-679.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：3分）

[9]陳勇，張捷△，林福安.中醫(yī)辨證治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎隨機對照研究[J].四川中醫(yī),

2013年第31卷第08期：57-59.（證據(jù)分級；I,Jadcid量表評分；4分）

[10]吳軍偉，申濤.厄痹片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究[J].遼寧中醫(yī)雜志，2011年第

38卷第12期：2392-2393.（證據(jù)分級：III,MINORS條目評價14分）

[11]艾英?獨活寄生湯加味治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，1998,39（8）：

501.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：3分）

[12]陳東亮.四妙散加減治療濕熱型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎35例[J].陜西中醫(yī)2007年第28

卷第9期：1191T192.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分:3分）

[13]潘斌張之澧.新痰片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎36例臨床療效觀察[J].中外醫(yī)療,2008,

32：75.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：4分）

[14]曾葉明.四妙丸我合甲氨蝶吟片治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎近期療效觀察[J].中國

保健營養(yǎng).2014.2（中）：714.（證據(jù)分級：ILJadad量表評分：3分）

[15]劉宏瀟，馮興華,馮興華教授運用祛風(fēng)法治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)驗[J].中華中醫(yī)藥

學(xué)刊，2014,32（3）:637-638.（證據(jù)分級：III）

[16]白海濤.復(fù)方夏天無片配合痛風(fēng)湯治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎5（）例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代

遠(yuǎn)程教育，2008,6（6）：622-623.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：4分）

[17]陳哲，涂勝豪，胡永紅，等.中西藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎隨機對照的臨床研究[J].中

國康復(fù)，2011,26（6）：415-417.（證據(jù)分級：I,Jadad量表評分：4分）

[18]張萍.中西醫(yī)結(jié)合治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報，2014,29（6）：

818-819.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分：4分）

[19]余靜，謝其冰，鮑曉，等.白芍總普膠囊聯(lián)合正清風(fēng)痛寧片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效

觀察[J].西部醫(yī)學(xué)，2015,27（7）：992-995.（證據(jù)分級：。Jadad量表評分:3分）

[20]姜德訓(xùn)，白云靜，安娜，等.鹿瓜多肽注射液治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎45例[J].世

界中醫(yī)藥2012,7（3）：226-227.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分:5分）

[21]王偉明，楊臻，康云蘭，等.間接灸治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J].上海針灸

雜志，1999,18（6）：5-7.（證據(jù)分級：Jadad量表評分：3分）

[22]左義虎.中藥內(nèi)服外敷治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J].安徽醫(yī)藥，2014,

18（6）：1113-1114.（證據(jù)分級：II,Jadad量表評分:5分）

7

附件

附件1：改良的Jaded評分量表

隨機序列的產(chǎn)生

1恰當(dāng)：計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法（2分）

2不清楚：隨機試驗但未描述隨機分配的方法（1分）

3不恰當(dāng)：采用交替分配的方法如單雙號（0分）

隨機化隱藏

1恰當(dāng)：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不

透光的信封或其他使臨床去生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法（2分）

2不清楚：只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案（1分）

3不恰當(dāng)：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不

能防止分組的可預(yù)測性的措施（0分）

4未使用（0分）

盲法

1恰當(dāng)：采用了完全一致的安慰劑片或類似方法（2分）

2不清楚：試驗陳述為盲法，但未描述方法（1分）

3不恰當(dāng)：未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較（0分）

撤出與退出

1描述了撤出或退出的數(shù)目和理由（1分）

2未描述撤出或退出的數(shù)目或理由（0分）

附件2：MINORS條目

表1MINORS評分條目

序號條目提示

1明確的給出了研究目的所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有

關(guān)

2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標(biāo)準(zhǔn)）都

在研究期間被納入了（無排除或給出了排除的理

由）

3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定

的數(shù)據(jù)

4終點指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)研明確的解釋用來評價與所定義的問題一致的結(jié)

究目的局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)，同時，應(yīng)在意向性治療分析的基

礎(chǔ)上對終點指標(biāo)進(jìn)行評估

5終點指標(biāo)評價的客觀性對客觀終點指標(biāo)的評價采用評價者單盲法，對主

觀終點指標(biāo)的評價采用評價者雙盲法。否則，應(yīng)

給出未行盲法評價的理由

6隨訪時間是否充足隨訪時間足夠長，使得能對終點指標(biāo)及可能的不

良事件進(jìn)行評估

7失訪率低于5$應(yīng)對所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不

能超過反映主要終點指標(biāo)的患者比例

8是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)測結(jié)局事件的發(fā)生率，計算了可檢測出不

同研究結(jié)局的樣本量及其95%可信區(qū)間，且提供

的信息能夠從顯著統(tǒng)計學(xué)差異及估算把握度水

平對預(yù)期結(jié)果與實際結(jié)果進(jìn)行比較

9、12條適用于評價有對照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)

9對照組的選擇是否恰當(dāng)對于診斷性試驗，應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”：對于

治療干預(yù)性試驗，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的

8

最佳干預(yù)措施

10對照組是否同步對照組與試驗組應(yīng)是同期進(jìn)行的（非歷史對照）

11組間基線是否可比不同于研究終點，對照組與試驗組起點的基線標(biāo)

準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)

生偏倚的混雜因素

12統(tǒng)計分析是否恰當(dāng)用于計算可■信區(qū)間或相對危險度（RR）的統(tǒng)計資

料是否與研究類型相匹配證據(jù)級別與推薦分級

附件3：證據(jù)分級

表2文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級推薦級別

I大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假陽性A至少有2項I研究結(jié)果支持

或假陰性的錯誤很低

II小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽B僅有1項I研究結(jié)果支持

性和/或假陰性的錯誤很高

HI非隨機，同期對照研究和基于古代文獻(xiàn)C僅有II級研究結(jié)果支持

的專家共識

IV非隨機，歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果支持

V病例報道,非對照研究和專家意見E僅有IV或V級研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)沖醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳,

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華

中醫(yī)藥雜志,2012:27（11）:2759-2763.w提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實施。

（2）推薦級別（或推薦強度）分