化學制藥技術(shù)防止生產(chǎn)工藝危害的一般措施案例分析華潤醫(yī)藥集團采取安全目視化建設(shè)以保障員工人身安全為出發(fā)點，通過對車間、物流倉庫、辦公場所等現(xiàn)場的風險辨識，將風險控制計劃中的相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為安全目視化措施，并針對不同風險制定相應目視化管理方法，規(guī)范指引員工行為，提升員工安全意識、安全素養(yǎng)，確保安全理念入眼入腦入心。該企業(yè)采取的安全管理措施獲得政府有關(guān)單位大力推薦。Part01工藝流程安全設(shè)計的要求工藝流程安全設(shè)計的要求：全面分析工藝過程，避免不安全工藝及設(shè)備，并采取相應措施。要注意生產(chǎn)過程防火防爆。有效控溫控壓，并采取相應措施。有效辨識危害，采取預防措施。工藝流程安全設(shè)計的要求：該制備工藝步驟較長，需要全面分析工藝過程:1.原料準備與反應：工藝開始時需要準備特定的原料，如乙醇、乳酸和環(huán)丙沙星等，并在特定的溫度和條件下進行反應。例如，將乳酸和環(huán)丙沙星在60℃下攪拌反應1小時。這個過程中，必須嚴格控制溫度和反應時間，以確保反應的有效性和安全性。2.脫色與過濾：反應結(jié)束后，需要進行脫色和過濾步驟。在這一環(huán)節(jié)中，加入活性炭并在50-55℃下保溫脫色1小時，隨后趁熱壓濾脫炭。這一步驟旨在去除雜質(zhì)和色素，提高產(chǎn)品的純度。同時，需要注意操作過程中的溫度和壓力控制，以防止意外發(fā)生。以抗菌藥物環(huán)丙沙星的制備過程為例：工藝流程安全設(shè)計的要求：3.結(jié)晶與離心：脫色過濾后，進行結(jié)晶和離心甩料。這一過程中，需要控制結(jié)晶條件和時間，以獲得高質(zhì)量的晶體。離心甩料時，應注意操作規(guī)范，避免物料飛濺或設(shè)備故障。4.干燥與粉碎：離心后的濕品需要進行干燥處理。在干燥過程中，應控制蒸汽壓力、溫度和真空度等參數(shù)，以確保產(chǎn)品的干燥效果和質(zhì)量。干燥完成后，進行粉碎處理，以便后續(xù)加工和包裝。5.包裝與儲存：最后，將粉碎后的環(huán)丙沙星進行內(nèi)包和外包處理，并儲存在適宜的環(huán)境中。在包裝過程中，需要注意防塵、防潮和避光等措施，以確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。以抗菌藥物環(huán)丙沙星的制備過程為例：Part02根據(jù)物質(zhì)性質(zhì)采取的工藝安全措施:根據(jù)物質(zhì)性質(zhì)采取的工藝安全措施：(1)確定物質(zhì)的理化性質(zhì)，并采取相應預防措施。(2)盡量用低毒、非易燃易爆的溶劑。(3)盡量避免加熱和冷卻介質(zhì)與反應物接觸。(4)防止靜電產(chǎn)生并設(shè)置接地裝置。根據(jù)物質(zhì)性質(zhì)采取的工藝安全措施：助燃、腐蝕、刺激等特性，濺落眼睛內(nèi)，刺激結(jié)膜，重傷者至灼傷，刺激皮膚后呈棕黑色。屬于強氧化劑(如：高錳酸鉀），有燃燒、爆炸的危險，應儲存于陰涼、通風的庫房，遠離火種，與還原劑分開存放。滅火方法采取砂土滅火、霧狀水滅火。在使用前要采取相關(guān)預防措施。Part03根據(jù)燃燒爆炸條件采取的安全措施根據(jù)燃燒爆炸條件采取的安全措施：惰性氣體保護，主要應用于以下幾個方面，包括：覆蓋保護易燃固體的粉碎、研磨、篩分和混合及粉狀物料的輸送。壓送易燃液體和高溫物料充裝保護有爆炸危險的設(shè)備和儲罐保護可燃氣體混合物的處理過程封鎖可燃氣體發(fā)生器的料口及廢氣排放系統(tǒng)的尾部吹掃置換設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)的易燃物料或空氣充氮保護非防爆型電器和儀表稀釋泄露的易燃物料，撲救火災根據(jù)燃燒爆炸條件采取的安全措施：如：丙酮的爆炸極限為2-13%，而當壓力為0.5Mpa時，丙酮的濃度為6.1%，正好處于爆炸極限。而壓力為負壓或者常壓時，丙酮的濃度都高于爆炸極限，無爆炸危險。(2)負壓操作Part04根據(jù)生產(chǎn)工藝特點采取的安全措施根據(jù)生產(chǎn)工藝特點采取的安全措施:由于部分反應會產(chǎn)生放熱效應，使體系溫度迅速升高，存在安全隱患，我們可以通過控制加料次序、改變加料方式和速度、采用冷卻裝置和防溢料設(shè)備等措施避免有放熱效應產(chǎn)生的安全風險。Part

05采取安全措施，預防破壞：采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(1)可以采取人機分離操作，利用閥門二級控制有毒和易燃易爆反應過程。在涉及有毒、易燃易爆物質(zhì)的化學反應過程中，人機分離操作和閥門二級控制是非常重要的安全措施。人機分離操作意味著操作人員與潛在危險的反應過程保持一定的距離，以減少事故發(fā)生時對人員的直接傷害風險。閥門二級控制是一種安全控制策略，它涉及到至少兩個相互獨立的閥門系統(tǒng)，用于控制反應過程中的關(guān)鍵流體（如原料、溶劑、催化劑等）的流動。這種設(shè)計可以確保在第一個閥門系統(tǒng)失效時，第二個閥門系統(tǒng)能夠繼續(xù)發(fā)揮作用，從而防止有害物質(zhì)泄漏或反應失控。此區(qū)域用于儲存制藥所需的原材料，如化學原料、植物提取物等。此區(qū)域需要保持干燥、通風，并遵循嚴格的庫存和質(zhì)量控制標準。原材料儲存區(qū)：采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(2)采取流程分區(qū)的方式，使人員保持在安全距離。在此區(qū)域，原材料會經(jīng)過清洗、干燥、粉碎等預處理步驟，以去除雜質(zhì)和水分，并使其更適合后續(xù)加工。預處理區(qū)：采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(2)采取流程分區(qū)的方式，使人員保持在安全距離。在此區(qū)域，原材料會經(jīng)過清洗、干燥、粉碎等預處理步驟，以去除雜質(zhì)和水分，并使其更適合后續(xù)加工。預處理區(qū)：采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(2)采取流程分區(qū)的方式，使人員保持在安全距離。(2)采取流程分區(qū)的方式，使人員保持在安全距離。這是制藥過程的核心區(qū)域，包括反應釜、混合器、干燥機、壓片機等設(shè)備，用于將原材料轉(zhuǎn)化為藥品的最終形式，如片劑、膠囊、注射劑等。此區(qū)域需要保持高度的潔凈度和溫度控制，以防止微生物污染和產(chǎn)品質(zhì)量問題。生產(chǎn)區(qū)：在此區(qū)域，藥品會被裝入最終的包裝容器（如瓶子、袋子、盒子等），并貼上標簽和說明書。此區(qū)域同樣需要保持高度的潔凈度和溫度控制，以確保藥品在包裝過程中不會受到污染。包裝區(qū)：采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(2)采取流程分區(qū)的方式，使人員保持在安全距離。此區(qū)域用于對藥品進行質(zhì)量檢驗和控制，包括物理、化學和生物學測試，以確保藥品符合質(zhì)量標準。如果發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，將在此區(qū)域進行處理。質(zhì)量控制區(qū)：采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(2)采取流程分區(qū)的方式，使人員保持在安全距離。經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格的藥品會被儲存在此區(qū)域，等待發(fā)貨。此區(qū)域需要保持適當?shù)臏囟群蜐穸葪l件，以確保藥品在儲存過程中不會變質(zhì)。成品儲存區(qū)：采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(2)采取流程分區(qū)的方式，使人員保持在安全距離。安全閥爆破膜緊急泄壓裝置采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(3)設(shè)置安全設(shè)施采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(4)采用系統(tǒng)安全裝置報警器調(diào)節(jié)器(4)采用系統(tǒng)安全裝置報警器調(diào)節(jié)器采取防止災害擴大的安全措施，預防安全問題出現(xiàn)時產(chǎn)生更大的破壞(5)安裝多層防護安全裝置報警器泄壓閥冷卻裝置放空閥Part06危險廢物處理過程的安全要求和措施危險廢物處理過程的安全要求和措施(1)采用無廢或低廢工藝技術(shù)遵循綠色化學原則，從源頭上消除合成工藝對應環(huán)境的影響。如硝基化合物還原用催化氫化策略代替鐵粉還原策略。危險廢物處理過程的安全要求和措施(2)危險廢品處理的安全要求和措施合成工藝中使用的有機溶劑蒸餾、精制后回收。危險廢物處理過程的安全要求和措施(3)消除二次危害源如：氰化物污染（用硫代硫酸鈉，高錳酸鉀處理）硫酸二甲酯污染（用氨水處理）汞污染（收集后，用硫磺覆蓋，水洗）Part07懸掛安全警示牌懸掛安全警示牌對容器設(shè)備和特種作業(yè)現(xiàn)場，在作業(yè)之前懸掛安全警示牌，寫明安全檢修