空氣凈化技術(shù)Airpurificationtechnology申茹無菌制劑空氣凈化技術(shù)空氣凈化技術(shù)是以創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境為目的的空氣調(diào)節(jié)技術(shù)。起效快工業(yè)潔凈除去空氣中懸浮的塵埃生物潔凈除去空氣中的塵埃和懸浮的微生物潔凈室的要求根據(jù)現(xiàn)行的GMP規(guī)定，潔凈室的潔凈度可分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。起效快建筑要求“靜態(tài)”“動(dòng)態(tài)”布局要求避免折返防止污染人、物要求工作服衛(wèi)生凈化標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)等級(jí)潔凈室的要求—建筑要求生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙，不得對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。潔凈室的要求—布局要求按工藝流程進(jìn)行布局，并規(guī)定人流和物流的方向，避免折返，以免造成交叉污染與混淆。潔凈室的要求：人、物要求任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣和洗手，不得化妝和佩戴飾物，盡可能減少對(duì)潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。潔凈室的要求—凈化標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)定無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為4個(gè)級(jí)別。A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)域的環(huán)境潔凈狀態(tài)。B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)?？諝鈨艋夹g(shù)起效快空氣凈化技術(shù)是以創(chuàng)造空氣潔凈環(huán)境為目的，一般采用空氣過濾的方法。常用的過濾器分為初效、中效、亞高效和高效過濾器。空氣凈化技術(shù)濾除粒徑作用初效過濾5μm以上塵埃粒子保護(hù)中效過濾器中效過濾1-5μm塵埃粒子保護(hù)亞高效過濾器或高效過濾器亞高效或高效過濾0.5μm以下顆?；覊m及各種懸浮物創(chuàng)造出高標(biāo)準(zhǔn)和高質(zhì)量潔凈空氣空氣凈化技術(shù)潔凈室的氣流方向分為單向流和非單向流。水平層流垂直層流空氣凈化技術(shù)非單向流也稱紊流，指潔凈室中空氣呈不規(guī)則流動(dòng)狀態(tài)，氣流中的塵埃易相互擴(kuò)散，由于送風(fēng)口與出風(fēng)口的