2012年度員工培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目的培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)記錄2012.1。6醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第一、二章加強(qiáng)員工對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)的了解全體員工2012。1。6在公司會(huì)議室召開培訓(xùn)大會(huì),全體員工全部參加.并抽取2名員工進(jìn)行試卷考試。不合格品處理記錄表品名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購日期：采購人不合格原因處理過程過程監(jiān)督人：年月日審核審核人：年月日不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家)品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程:事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人設(shè)施和設(shè)備安裝、維修、調(diào)試及定期檢查、保養(yǎng)記錄設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查維修記錄保養(yǎng)記錄備注首營品種審批表編號(hào)：1供貨單位（經(jīng)營企業(yè))名稱及資質(zhì)證明、聯(lián)系方式醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)名稱及資質(zhì)證明

許可證號(hào)：

許可證號(hào)：

電話:醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核

注冊(cè)證號(hào)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

裝箱規(guī)格

有效期

儲(chǔ)存條件

采購員意見 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：質(zhì)檢員意見負(fù)責(zé)人簽字： 日期:經(jīng)理審批意見□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨

負(fù)責(zé)人簽字: 日期：注：附醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價(jià)格批文等資料。首營企業(yè)審批表填表日期:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑耗暝氯諛I(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日審核意見質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日審批意見同意作為合格供貨方同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）：年月日審核表應(yīng)附資料：1:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件退回產(chǎn)品記錄日期:頁次:質(zhì)檢部：序號(hào)供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)進(jìn)貨日期（批號(hào)）不合格數(shù)量不合格原因備注送銷售部、送倉庫序號(hào)退貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)退貨日期(批號(hào)）退數(shù)貨量退貨原因質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見eq\o\ac(○,1)調(diào)換eq\o\ac(○,2）退貨eq\o\ac(○，3）報(bào)廢eq\o\ac（○，4）同意用戶反饋質(zhì)量記錄供貨方名稱(生產(chǎn)廠家)品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式質(zhì)量反饋情況：質(zhì)量責(zé)任:事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期:溫濕度記錄表（2012年月）庫區(qū):醫(yī)療器械庫表號(hào)：適宜濕度范圍0～30℃適宜相對(duì)濕度范圍45～75％日期上午下午記錄員庫內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后庫內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度％調(diào)控措施溫度℃采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031質(zhì)量查詢、投訴的報(bào)告處理記錄（反饋信息單）方法:□信函□電話□附送樣品□其他序號(hào)：___年月日客方名稱投訴品種規(guī)格eq\o\ac(○,1)銷售部留存客方地址投訴數(shù)量客方聯(lián)系人出廠日期投訴事項(xiàng)：投訴要求：受理人經(jīng)辦部門處理結(jié)果□結(jié)案□進(jìn)行中質(zhì)檢部調(diào)查報(bào)告：備注質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期到貨日期到貨數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫驗(yàn)收情況出庫運(yùn)輸方式事故過程:事故責(zé)任：事故處理結(jié)果：經(jīng)