15I 2 2 6 6 7本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1化妝品經(jīng)營單位檢查技術(shù)規(guī)范本文件適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品經(jīng)營單位（包括美容美發(fā)3.13.23.33.423.53.63.74,1合法性，檢查工作應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章要求。4.2規(guī)范性，檢查過程應(yīng)當(dāng)規(guī)范、有序，符合化妝品相關(guān)技術(shù)規(guī)范、國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)4,4嚴(yán)謹(jǐn)性，現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)取證據(jù)、文書制作過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)，符合法律、法規(guī)及部門規(guī)章相關(guān)規(guī)定，4.5科學(xué)性，應(yīng)當(dāng)科學(xué)制定檢查方案，合理安排檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查形式等，確保檢查工作科根據(jù)檢查方案成立檢查組，檢查組至少由2名檢查人員組成，檢查組成員對(duì)所承擔(dān)的檢查負(fù)責(zé)。必35.1.3.2遵紀(jì)守法，廉潔正派，5.1.3.4掌握化妝品相關(guān)基本常識(shí)，熟5.1.3.5具有較強(qiáng)的溝通和理解能力，在檢查中能夠正確表達(dá)檢查要求，較準(zhǔn)確理解對(duì)方所表達(dá)的意5.1.3.6具有較強(qiáng)的分析和判斷能力，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能夠客觀分析，正確《抽樣記錄》《責(zé)令改正通知書》《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》等相關(guān)檢查文書及5.1.4.2準(zhǔn)備執(zhí)法記錄儀、照相機(jī)、攝像機(jī)等現(xiàn)場(chǎng)告知檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)5.2.3.2.1所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否合法企業(yè)生產(chǎn)，檢查國產(chǎn)化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》，登陸國登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢頁面或化妝品監(jiān)管APP進(jìn)行網(wǎng)上查詢，核對(duì)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容與注冊(cè)內(nèi)容是否一致。必要時(shí)向注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)或境內(nèi)責(zé)5.2.3.2.3所經(jīng)營的普通化妝品是否依法備案，檢查國產(chǎn)或進(jìn)口普通化妝品備案相關(guān)憑證，登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢頁面或化妝品監(jiān)管APP進(jìn)行網(wǎng)上查詢，核對(duì)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容與備案內(nèi)容是5.2.3.2.4檢查所經(jīng)營的化妝品標(biāo)簽是5.2.3.2.6檢查化妝品經(jīng)營單位是否存在擅自配制化妝品的行為。重點(diǎn)檢查無標(biāo)簽、標(biāo)簽張貼不規(guī)范5.2.3.2.7重點(diǎn)抽查兒童化妝品、特殊化妝品、進(jìn)口化妝品等風(fēng)險(xiǎn)較高45.2.3.3.2所經(jīng)營的化妝品最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與5.2.3.3.3化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀，不應(yīng)有印字脫落、粘貼不牢等5.2.3.3.4化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，且至少包括以a)產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)；g)使用期限（標(biāo)注方式一：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；標(biāo)注方式二：生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期）；j)兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志）；k)兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注5.2.3.3.5具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用5.2.3.3.6銷售包裝內(nèi)含有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個(gè)獨(dú)立b)虛假或者引人誤解的內(nèi)容；d)非兒童化妝品不應(yīng)標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志（?。?；e)兒童化妝品不應(yīng)標(biāo)注“食品級(jí)”、“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案；f)法律、行政法規(guī)不應(yīng)標(biāo)示的其他內(nèi)容。5.2.3.4.2化妝品經(jīng)營單位進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者a)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；5f)進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明；g)銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系5.2.3.4.5實(shí)行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的化妝品連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)5.2.3.5.1檢查化妝品經(jīng)營場(chǎng)所和庫房是否保持內(nèi)外整潔；是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等5.2.3.5.2化妝品經(jīng)營單位是否依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝5.2.3.6.1檢查化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者是否建立化妝品質(zhì)量安全管理制度、檢查5.2.3.6.2檢查化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者是否建立并及時(shí)更新入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者檔5.2.3.6.3化妝品展銷會(huì)舉辦者是否在展銷會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門履行報(bào)告5.2.3.7.1檢查化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者信息公示情況，查看其是否在首頁顯著位置持續(xù)公示平臺(tái)5.2.3.7.2檢查平臺(tái)內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者是否在其首頁顯著位置持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照信息或者鏈接5.2.3.7.3檢查化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者是否建立平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者登記檔案，檔案內(nèi)是否包含5.2.3.7.4檢查化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者是否設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職管理人員，5.2.3.7.5檢查化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營化妝品的行為后，是否5.2.3.7.6檢查化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者是否記錄、保存平臺(tái)上發(fā)布的化妝品信息、交易信息，并確保信息的完整性、保密性、可用性?；瘖y65.3證據(jù)調(diào)取5.3.3調(diào)取電子證據(jù)材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作電子數(shù)據(jù)證據(jù)提取筆錄，載明時(shí)間、地點(diǎn)、提取的電子數(shù)據(jù)原6.1.1現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組對(duì)檢查情況及發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析、匯總，與化妝品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人被檢查單位信息、檢查人員信息、檢查時(shí)間、檢6.1.3在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，檢查人員報(bào)請(qǐng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可對(duì)證據(jù)采取先行登記保存措施，規(guī)范填寫《先行登記保存證據(jù)通知書》，依法送達(dá)當(dāng)事6.1.4對(duì)不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直知當(dāng)事人采取行政強(qiáng)制措施的理由、依據(jù)以及依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑，依法送達(dá)當(dāng)事人。6.1.5對(duì)違法行為輕微，依法可以責(zé)令改正的，規(guī)范填寫《責(zé)令改正通知書》，準(zhǔn)確描述違法行6.2案件移送6.2.1檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，案件線索及相關(guān)證據(jù)材料及時(shí)移送稽查部6.2.2檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件線索及相關(guān)證據(jù)材料移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)不能立即6.2.3現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營單位有其他違法行為6.3結(jié)果復(fù)查6.3.2對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，不能立即整改的，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況責(zé)令限期整改，及時(shí)跟蹤復(fù)查。逾期不77.1檢查結(jié)束后，檢查組根據(jù)文件或檢查方案要求，將檢