邵逸夫藥事管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障員工用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品管理、使用的部門和人員。3.基本原則藥事管理遵循依法管理、規(guī)范操作、質(zhì)量第一、安全有效的原則，嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及藥品管理規(guī)范。二、藥品采購管理1.采購計劃各部門根據(jù)實(shí)際藥品使用需求，每月[X]日前提交下月藥品采購計劃，詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。采購部門匯總各部門采購計劃后，結(jié)合庫存情況進(jìn)行審核調(diào)整，制定月度采購總計劃。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格評估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價格合理、服務(wù)良好的供應(yīng)商。新供應(yīng)商需提供營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告等相關(guān)資料，經(jīng)審核合格后方可納入名錄。3.采購流程采購人員依據(jù)采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。供應(yīng)商按照訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單，注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。采購人員收到藥品及隨貨同行單后，對照采購訂單進(jìn)行核對，確保藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息一致。核對無誤后，辦理入庫手續(xù)。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收小組，成員包括藥學(xué)專業(yè)人員、質(zhì)量管理人員等。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和包裝標(biāo)簽管理規(guī)定等，對藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量等進(jìn)行逐一檢查。檢查藥品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，說明書應(yīng)符合規(guī)定要求。藥品應(yīng)無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員首先核對隨貨同行單與采購訂單的一致性，確認(rèn)無誤后，對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行檢查，并對藥品的數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)。對需抽樣檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定的抽樣方法和比例進(jìn)行抽樣，送質(zhì)量控制部門檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施公司設(shè)有專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫內(nèi)設(shè)置不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，各區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備，確保溫濕度符合藥品儲存要求。倉庫應(yīng)配備貨架、貨柜等儲存設(shè)備，藥品應(yīng)分類存放，按劑型、用途以及儲存要求分類定位擺放，并有明顯的標(biāo)識。2.庫存管理建立藥品庫存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量、批號、有效期等信息。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬賬相符、賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符時，應(yīng)及時查明原因并進(jìn)行處理。按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行發(fā)貨，避免藥品過期積壓。3.特殊藥品儲存對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行儲存管理。設(shè)立特殊藥品專庫或?qū)９瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)９駪?yīng)安裝報警裝置，并有相應(yīng)的防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。特殊藥品的出入庫應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度，確保賬物相符。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的崗位資格證書。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到調(diào)配處方后，首先對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。審核無誤后，按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，在調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員對所調(diào)配的藥品進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，核對無誤后簽字確認(rèn)。3.處方管理嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，不得涂改。如有修改，醫(yī)師應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。處方保存期限應(yīng)符合國家規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。六、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、用藥注意事項、不良反應(yīng)等。對特殊人群（如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等）、特殊病情患者，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)和注意事項提醒。2.不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，各部門和人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報至質(zhì)量控制部門。質(zhì)量控制部門對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價，并按照規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。3.藥品使用記錄各部門應(yīng)建立藥品使用記錄，詳細(xì)記錄藥品的使用日期、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。藥品使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國家規(guī)定，以便追溯和查詢。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量控制部門職責(zé)負(fù)責(zé)制定公司藥品質(zhì)量管理計劃和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。定期對公司藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行評估和分析，提出改進(jìn)措施和建議。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品質(zhì)量調(diào)查和處理工作。2.質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量控制部門按照規(guī)定的檢驗(yàn)項目和方法，對采購的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對庫存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。對不合格藥品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、存放，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入市場。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃根據(jù)公司藥事管理工作的需要，制定年度人員培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)對象等。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，可通過考試、實(shí)際操作、問卷調(diào)查等方式，了解培訓(xùn)對象對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和培訓(xùn)效果。3.考核管理建立人員考核制度，對涉及藥事管理的