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文檔簡介

試驗室資料管理制度一、總則(一)目的為加強試驗室資料管理,確保資料的完整性、準確性、規(guī)范性和安全性,充分發(fā)揮資料在試驗室工作中的重要作用,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司試驗室所有資料的管理,包括但不限于試驗報告、原始記錄、儀器設備檔案、標準規(guī)范文件、人員資質檔案等。(三)管理原則1.真實性原則:資料應如實反映試驗室的工作過程和結果。2.完整性原則:涵蓋試驗室工作的各個方面,確保資料無遺漏。3.準確性原則:數據準確、表述清晰、邏輯嚴謹。4.規(guī)范性原則:嚴格按照相關標準和規(guī)范進行整理、歸檔和保存。5.安全性原則:采取有效措施確保資料的安全,防止丟失、損壞和泄露。二、資料分類與編號(一)資料分類1.試驗報告類:包括各類產品、材料的試驗檢測報告。2.原始記錄類:試驗過程中的詳細記錄,如試驗數據、操作步驟等。3.儀器設備檔案類:儀器設備的購置、驗收、校準、維修、使用記錄等。4.標準規(guī)范文件類:國家、行業(yè)及企業(yè)內部的相關標準、規(guī)范、規(guī)程等。5.人員資質檔案類:試驗室人員的學歷、職稱、培訓、資格證書等資料。6.其他類:如質量體系文件、合同文件、客戶反饋等。(二)編號規(guī)則1.試驗報告編號:按照年份+項目類別+順序號的方式編制,例如:2023JC001,表示2023年建材類試驗報告第1號。2.原始記錄編號:與對應的試驗報告編號一致。3.儀器設備檔案編號:采用設備購置日期+設備類別+順序號,如:20220518YQ002,表示2022年5月18日購置的儀器設備第2號。4.標準規(guī)范文件編號:按照標準規(guī)范的發(fā)布年份+標準規(guī)范類別+順序號,如:2022GB003,表示2022年發(fā)布的國家標準第3號。5.人員資質檔案編號:以人員姓名首字母縮寫+入職年份+順序號,如:LSM2020005,表示李思明2020年入職的第5號人員資質檔案。6.其他類資料編號:根據資料性質自行設定編號規(guī)則,但要保證唯一性和系統性。三、資料的形成與收集(一)試驗報告1.試驗人員在完成試驗后,應及時按照規(guī)定的格式和內容填寫試驗報告,確保數據準確、結論明確。2.試驗報告編制完成后,由項目負責人審核,審核內容包括試驗方法的正確性、數據的可靠性、結論的合理性等。審核通過后簽字確認。3.報告審核無誤后,提交試驗室主任批準,批準后方可加蓋試驗室印章發(fā)放。(二)原始記錄1.試驗過程中,試驗人員應如實、及時記錄每一個操作步驟、觀察到的現象和測量的數據,不得事后補記或涂改。2.原始記錄應使用耐久性書寫材料,字跡清晰、工整。記錄內容應包括試驗日期、試驗項目、試驗方法、試驗儀器設備型號及編號、試驗數據、試驗人員簽名等。3.原始記錄完成后,試驗人員應在記錄上簽字確認,交項目負責人審核。審核重點是記錄的完整性和準確性,審核通過后簽字。(三)儀器設備檔案1.儀器設備購置前,由試驗室提出申請,經相關部門批準后進行采購。采購過程中形成的合同、發(fā)票等資料應及時收集。2.儀器設備到貨后,由試驗室組織驗收,驗收人員應填寫驗收報告,內容包括設備名稱、型號、規(guī)格、數量、外觀檢查、技術性能測試等情況,驗收合格后簽字確認。3.儀器設備的校準證書、維修記錄、使用說明書等資料應及時收集歸檔。使用部門應建立儀器設備使用記錄,詳細記錄設備的使用時間、使用人員、運行狀況等。4.儀器設備檔案由專人負責整理和保管,定期更新設備信息。(四)標準規(guī)范文件1.試驗室應指定專人負責收集國家、行業(yè)及企業(yè)內部的相關標準規(guī)范文件,及時關注標準規(guī)范的更新情況。2.收集到的標準規(guī)范文件應進行分類整理,建立電子和紙質檔案。對于作廢的標準規(guī)范文件,應及時標識并妥善保管,防止誤用。3.標準規(guī)范文件的發(fā)放、借閱應進行登記,確保文件的有效使用和追溯。(五)人員資質檔案1.試驗室人員入職時,應提交學歷證書、職稱證書、資格證書等相關資料原件及復印件,人力資源部門負責審核并留存復印件。2.試驗室應建立人員培訓檔案,記錄人員參加的各類培訓課程、培訓時間、培訓考核結果等信息。3.人員資質檔案應定期更新,如人員取得新的資格證書、學歷提升等情況應及時補充到檔案中。(六)其他類資料1.質量體系文件由質量管理部門負責制定、修訂和發(fā)放,試驗室應按照要求執(zhí)行,并將相關執(zhí)行記錄歸檔。2.合同文件包括試驗委托合同、檢測服務合同等,由業(yè)務部門負責簽訂和管理,合同簽訂后應及時將副本交試驗室存檔。3.客戶反饋資料由業(yè)務部門收集整理后交試驗室分析處理,相關記錄應作為試驗室持續(xù)改進的依據進行歸檔。四、資料的整理與歸檔(一)整理要求1.各類資料應按照分類進行整理,同一類資料應按照時間順序或邏輯順序排列。2.試驗報告和原始記錄應進行編號,并與對應的試驗項目建立關聯,確保資料的完整性和可追溯性。3.儀器設備檔案應按照設備編號進行整理,將設備的各項資料集中存放。4.標準規(guī)范文件應按照編號順序排列,便于查找和使用。5.人員資質檔案應按照人員編號進行整理,將個人的各類資質資料裝訂成冊。(二)歸檔流程1.資料整理完成后,由資料管理人員進行初步審核,檢查資料的完整性、準確性和規(guī)范性。2.審核通過的資料按照類別分別裝入檔案盒或檔案柜,并在檔案盒或檔案柜上標明資料類別、編號范圍等信息。3.建立電子檔案目錄,將紙質檔案的相關信息錄入電子表格,包括資料編號、名稱、日期、保管期限等,方便查詢和管理。4.資料歸檔后,應填寫《資料歸檔登記表》,記錄資料的歸檔日期、歸檔人等信息。五、資料的保管與存儲(一)保管期限1.試驗報告和原始記錄的保管期限根據相關標準和法規(guī)要求執(zhí)行,一般為[X]年。2.儀器設備檔案應長期保管,直至設備報廢或處置。3.標準規(guī)范文件應根據其時效性和使用頻率確定保管期限,一般為[X]年至長期不等。4.人員資質檔案應在人員離職后繼續(xù)保管[X]年。5.其他類資料的保管期限根據具體情況確定,一般為[X]年。(二)存儲環(huán)境1.資料存儲場所應保持干燥、通風、清潔,溫度和濕度應符合檔案保管要求。2.檔案柜應堅固耐用,具有防火、防潮、防蟲、防盜等功能。3.電子資料應存儲在安全可靠的存儲設備上,并定期進行備份,防止數據丟失。(三)保管責任1.資料管理人員負責資料的日常保管工作,定期對資料進行檢查,確保資料的安全和完整。2.如發(fā)現資料有損壞、丟失等情況,應及時報告并采取相應的補救措施。3.因保管不善導致資料損壞或丟失的,應追究相關人員的責任。六、資料的借閱與使用(一)借閱申請1.因工作需要借閱資料的,應填寫《資料借閱申請表》,注明借閱資料的名稱、編號、借閱原因、借閱期限等信息。2.《資料借閱申請表》經部門負責人批準后,交資料管理人員辦理借閱手續(xù)。(二)借閱審批1.資料管理人員根據《資料借閱申請表》進行審核,對于涉及機密或重要的資料,應報試驗室主任批準。2.借閱期限一般不超過[X]個工作日,如需延長借閱期限,應重新辦理申請手續(xù)。(三)借閱登記1.資料管理人員對批準借閱的資料進行登記,記錄借閱人姓名、部門、借閱日期、歸還日期等信息。2.借閱人應在借閱登記本上簽字確認,領取資料。(四)資料歸還1.借閱人應在規(guī)定的借閱期限內歸還資料,如需續(xù)借應提前辦理手續(xù)。2.資料歸還時,資料管理人員應檢查資料的完整性和準確性,如發(fā)現資料有損壞或丟失,應要求借閱人說明情況并承擔相應責任。3.資料管理人員在確認資料完好無損后,在借閱登記本上注明歸還日期,并將資料歸還原位。(五)資料使用限制1.借閱的資料僅限在試驗室內部使用,未經許可不得轉借他人或帶出試驗室。2.不得擅自復制、涂改、損毀借閱的資料。如需復制資料,應按照相關規(guī)定辦理審批手續(xù)。七、資料的保密管理(一)保密范圍1.涉及公司商業(yè)秘密、技術秘密的試驗報告、原始記錄等資料。2.客戶提供的機密信息及相關試驗數據。3.公司內部尚未公開的標準規(guī)范文件、質量體系文件等。(二)保密措施1.資料管理人員應嚴格遵守保密制度,不得泄露所保管資料的內容。2.試驗室應設置專門的資料保管場所,限制無關人員進入。3.對于電子資料,應設置訪問權限,防止數據被非法獲取。4.涉及保密資料的借閱、使用等環(huán)節(jié),應嚴格按照審批流程進行,確保資料的安全。(三)保密責任1.試驗室全體人員應承擔保密義務,如違反保密制度,將按照公司相關規(guī)定進行處理。2.因工作變動或離職的人員,應在離職前將所保管的保密資料全部歸還,并辦理交接手續(xù)。八、資料的銷毀(一)銷毀條件1.資料保管期限已滿,且不再具有保存價值的。2.因其他原因需要銷毀的資料,如資料損壞無法修復、資料內容已過時等。(二)銷毀審批1.資料銷毀前,由資料管理人員填寫《資料銷毀申請表》,注明銷毀資料的名稱、編號、數量、銷毀原因等信息。2.《資料銷毀申請表》經試驗室主任批準后,方可進行銷毀。(三)銷毀方式1.對于紙質資料,應采用粉碎、焚燒等方式進行銷毀,確保資料無法恢復。2.對于電子資料,應采用格式化、刪除等方式進行銷毀,并對存儲設備進行物理損壞。(四)銷毀記錄1.資料銷毀過程中,應安排專人負責監(jiān)督,并填寫《資料銷毀記錄》,記錄銷毀時間、銷毀地點、銷毀方式、銷毀人等信息。2.《資料銷毀記錄》應與《資料銷毀申請表》一同歸檔保存。九、監(jiān)督與檢查(一)定期檢查1.試驗室應定期對資料管理工作進行檢查,檢查內容包括資料的完整性、準確性、規(guī)范性、安全性等。2.檢查周期為每[X]月一次,檢查結果應形成書面報告,對發(fā)現的問題及時進行整改。(二)不定期抽查1.公司相關部門可對試驗室資料管理情況進行不定期抽查,抽查內容包括資料的實際管理情況、借閱使用記錄

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