藥物分析考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物中雜質限量的表示方法為（）A.百分之幾B.千分之幾C.萬分之幾D.百萬分之幾答案：A2.直接碘量法測定的藥物應是（）A.氧化性藥物B.還原性藥物C.中性藥物D.無機藥物答案：B3.中國藥典規(guī)定“精密稱定”時，系指稱取重量應準確至所取重量的（）A.1%B.0.1%C.0.01%D.0.001%答案：C4.藥物分析中常用的鑒別方法有（）A.化學法B.光譜法C.色譜法D.以上都是答案：D5.測定阿司匹林含量的方法是（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法答案：A6.藥物的雜質檢查主要是檢查（）A.藥物中的無效成分B.藥物中的毒性成分C.藥物中的水分D.以上都是答案：D7.紫外-可見分光光度計常用的光源是（）A.鎢燈和氘燈B.汞燈和氙燈C.鈉燈和鉀燈D.激光燈答案：A8.高效液相色譜法中常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.以上都是答案：D9.藥物中重金屬檢查法的第一法使用的試劑是（）A.硫代乙酰胺B.硫化鈉C.醋酸鉛D.硝酸銀答案：A10.下列哪種方法可用于測定藥物中的殘留溶劑（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.薄層色譜法D.紙色譜法答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務包括（）A.藥物成品的化學檢驗B.藥物生產(chǎn)過程的質量控制C.藥物貯存過程的質量考察D.體內藥物分析答案：ABCD2.中國藥典的內容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD3.以下屬于化學鑒別法的有（）A.顯色反應B.沉淀反應C.焰色反應D.生成氣體反應答案：ABCD4.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度答案：ABCD5.藥物中特殊雜質的檢查方法有（）A.利用藥物和雜質在物理性質上的差異B.利用藥物和雜質在化學性質上的差異C.利用藥物和雜質在色譜行為上的差異D.利用藥物和雜質在生物學性質上的差異答案：ABCD6.以下屬于光譜分析法的有（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.原子吸收分光光度法D.熒光分析法答案：ABCD7.高效液相色譜法的優(yōu)點包括（）A.分離效能高B.靈敏度高C.分析速度快D.應用范圍廣答案：ABCD8.藥物中水分的測定方法有（）A.烘干法B.甲苯法C.減壓干燥法D.氣相色譜法答案：ABCD9.以下屬于藥物分析中常用的統(tǒng)計量的有（）A.平均值B.標準偏差C.相對標準偏差D.回收率答案：ABCD10.藥物制劑分析的特點包括（）A.檢查項目和要求與原料藥不同B.含量測定結果表示方法與原料藥不同C.要考慮附加劑對分析的影響D.復方制劑分析要考慮各成分之間的相互干擾答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的鑒別試驗是判斷藥物的真?zhèn)巍＃ǎ┐鸢福簩?.藥物中的雜質都是有害的。（）答案：錯3.中國藥典是我國藥品質量標準的法典。（）答案：對4.酸堿滴定法只能測定酸性藥物。（）答案：錯5.紫外-可見分光光度法只能用于定性分析。（）答案：錯6.高效液相色譜法中流動相的極性應與固定相的極性相近。（）答案：錯7.藥物中的重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。（）答案：對8.藥物制劑的含量限度以標示量的百分率表示。（）答案：對9.體內藥物分析的樣品主要是血液、尿液和唾液等。（）答案：對10.薄層色譜法的分離效能比高效液相色譜法低。（）答案：對四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析的目的。答案：藥物分析的目的是保證藥品的質量，包括對藥物的研制、生產(chǎn)、供應和臨床使用等各個環(huán)節(jié)進行全面的質量控制，研究和發(fā)展新的分析方法和技術，提高分析的準確性和靈敏度，為藥物的安全性和有效性提供保障。2.簡述藥物中雜質的來源。答案：藥物中雜質的來源主要有兩個方面。一是生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應不完全、中間體和副產(chǎn)物殘留等；二是貯存過程中引入，如受溫度、濕度、光線、空氣等環(huán)境因素影響發(fā)生水解、氧化、分解等反應產(chǎn)生的雜質。3.簡述紫外-可見分光光度法的定量方法。答案：紫外-可見分光光度法的定量方法主要有：1.對照品比較法，即測定供試品溶液和對照品溶液在相同波長處的吸光度，根據(jù)對照品溶液的濃度計算供試品的含量。2.吸收系數(shù)法，根據(jù)朗伯-比爾定律，通過測定供試品溶液的吸光度和已知的吸收系數(shù)計算含量。4.簡述高效液相色譜法的基本原理。答案：高效液相色譜法是采用高壓輸液系統(tǒng)將流動相泵入裝有固定相的色譜柱，注入的樣品被流動相帶入柱內，各組分在柱內進行分離，然后依次進入檢測器進行檢測，根據(jù)各組分的保留時間和峰面積等進行定性和定量分析。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物穩(wěn)定性試驗的意義。答案：藥物穩(wěn)定性試驗意義重大。它有助于確定藥物的有效期，保證藥物在儲存和使用期間的質量，為藥物的生產(chǎn)、包裝、儲存條件提供依據(jù)，可預測藥物在不同環(huán)境下的質量變化，確保藥物的安全性和有效性。2.討論化學鑒別法在藥物分析中的應用特點。答案：化學鑒別法應用特點有：操作簡便、快速，不需要特殊儀器，成本低。能提供直觀的鑒別結果，如顏色變化、沉淀生成等。但專屬性相對較差，可能存在干擾，對于復雜樣品鑒別有一定局限性。3.討論氣相色譜法在藥物分析中的應用。答案：氣相色譜法可用于藥物中揮發(fā)性成分的分離和測定，如殘留溶劑測定。它分離效能高、分析速度快。但要求樣品能氣化，