一、任務(wù)來源

2023年12月，地方標(biāo)準(zhǔn)《國際醫(yī)療服務(wù)規(guī)范》（以下

簡稱《規(guī)范》）由上海市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項（滬市監(jiān)

標(biāo)技〔2023〕561號），列入2023年度第三批上海市地方標(biāo)

準(zhǔn)制定項目計劃。

二、項目背景

發(fā)展國際醫(yī)療服務(wù)，是充分利用國內(nèi)國際兩個市場兩種

資源，做強(qiáng)上海醫(yī)療國際品牌，建設(shè)國際醫(yī)學(xué)中心城市的應(yīng)

有之義；是醫(yī)療、保險、旅游三種業(yè)態(tài)相互賦能，實現(xiàn)高質(zhì)

量發(fā)展的重要舉措；是吸引國際高層次人才、營造一流營商

環(huán)境，深化高水平改革開放的重要保障。20世紀(jì)80年代，

本市華山、中山、瑞金、華東、市一等醫(yī)院率先開展涉外醫(yī)

療服務(wù)。2017年，上海新虹橋國際醫(yī)學(xué)中心成為首批國家健

康旅游示范基地。2018年，市政府印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)健康服務(wù)

業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)一流醫(yī)學(xué)中心城市的若干意見》，提

出打造有競爭力的國際健康旅游目的地。2024年，《浦東新

區(qū)綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》發(fā)布，提出建

設(shè)國際醫(yī)療服務(wù)集聚區(qū)，擴(kuò)大醫(yī)療健康服務(wù)開放，支持國際

醫(yī)療機(jī)構(gòu)以合資或者合作方式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則

（一）規(guī)范性原則

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《規(guī)范》按照《GB/T1.1—2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中各

項相關(guān)要求進(jìn)行編制，其內(nèi)容遵循現(xiàn)行法律法規(guī)及規(guī)范性文

件要求。

（二）系統(tǒng)性原則

為全面保障國際醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，《規(guī)范》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開

展國際醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)、人員、服務(wù)、管理、評價與改進(jìn)等

方面提出系統(tǒng)性要求，并就國際醫(yī)療服務(wù)中涉及的各個流

程、環(huán)節(jié)提供指導(dǎo)。

（三）實踐性原則

編制組廣泛實地調(diào)研國際醫(yī)療服務(wù)經(jīng)驗豐富的醫(yī)療機(jī)

構(gòu)，結(jié)合國際醫(yī)療服務(wù)實際場景，研究制定《標(biāo)準(zhǔn)》文本，

為開展國際醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供清晰明確、可操作的實

踐指導(dǎo)。

四、制定過程

（一）啟動階段：2023年12月

2019年6月，上海市衛(wèi)生健康委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項目“國

際醫(yī)療健康旅游服務(wù)規(guī)范”啟動。2023年12月4日，市場

監(jiān)督局下發(fā)《2023年度第三批上海市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計

劃》（滬市監(jiān)標(biāo)技〔2023〕561號），《規(guī)范》是地方標(biāo)準(zhǔn)

立項項目之一。起草工作組建立例會制度，啟動標(biāo)準(zhǔn)編制。

（二）起草階段：2023年12月-2024年1月

2023年12月，起草工作組就上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)國際醫(yī)療服

務(wù)開展情況進(jìn)行實地調(diào)研，并開展文獻(xiàn)研究，經(jīng)多輪討論，

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明確《規(guī)范》的框架和主要內(nèi)容，形成《規(guī)范》征求意見稿。

（三）征求意見階段：2024年1月-2024年3月

起草工作組廣泛聽取相關(guān)意見建議，書面征求本市全部

國際醫(yī)療服務(wù)試點單位、10家具有代表性的商業(yè)健康保險機(jī)

構(gòu)、市相關(guān)職能部門意見，并召開上海市醫(yī)學(xué)會涉外醫(yī)療專

科分會委員單位、商業(yè)健康保險機(jī)構(gòu)意見征詢會。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)說明

《規(guī)范》在明確適用范圍、術(shù)語和定義的基礎(chǔ)上，主要

對開展國際醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)、人員、服務(wù)、管理、評價與改

進(jìn)等方面提出要求。

（一）機(jī)構(gòu)

一是基本要求。開展國際醫(yī)療服務(wù)應(yīng)符合各項法律法

規(guī)、規(guī)范性文件的要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，服

務(wù)項目應(yīng)在核準(zhǔn)登記的診療科目和服務(wù)方式范圍內(nèi)。二是場

地空間。國際醫(yī)療服務(wù)場所應(yīng)舒適整潔，非全機(jī)構(gòu)提供國際

醫(yī)療服務(wù)時，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立、集中的國際醫(yī)療院區(qū)。三是設(shè)施

設(shè)備。設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足國際醫(yī)療診療需求，非全機(jī)構(gòu)提供國

際醫(yī)療服務(wù)時，國際醫(yī)療常規(guī)檢查設(shè)備原則上應(yīng)專用，因特

殊原因無法專用的，應(yīng)確保國際醫(yī)療就醫(yī)體驗。四是服務(wù)模

式。宜提供全流程、閉環(huán)式服務(wù)。五是藥品和醫(yī)療器械。藥

品和醫(yī)療器械使用宜與國際接軌，取藥流程應(yīng)便利。六是財

務(wù)管理。應(yīng)建立健全財務(wù)管理制度。七是商業(yè)健康保險。應(yīng)

與商保機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。八是信息系統(tǒng)。應(yīng)建立與

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國際醫(yī)療服務(wù)相匹配信息系統(tǒng)，宜與商業(yè)健康保險機(jī)構(gòu)建立

信息聯(lián)通。

（二）人員

《規(guī)范》中提出，國際醫(yī)療從業(yè)人員包括國際醫(yī)療專職

人員和支援人員，均應(yīng)具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)

有專職人員。專職人員應(yīng)具備中外文服務(wù)能力并有國際醫(yī)療

服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。支援人員為除專職人員以外

的提供國際醫(yī)療服務(wù)的較高水平兼職醫(yī)務(wù)人員，國際醫(yī)療機(jī)

構(gòu)要建立支援人員庫和相應(yīng)管理機(jī)制。同時提出，機(jī)構(gòu)應(yīng)制

定從業(yè)人員行為規(guī)范并進(jìn)行培訓(xùn)，財務(wù)人員應(yīng)具備商業(yè)健康

保險理賠相關(guān)知識。

（三）服務(wù)要求

一是基本要求。國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)內(nèi)容要與醫(yī)療

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)相匹配，應(yīng)提供全流程中外文導(dǎo)診和/或陪診

服務(wù)。二是門急診。門診服務(wù)實行預(yù)約制，由專職人員負(fù)責(zé)

預(yù)約登記等服務(wù)。實行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制；宜開展國際醫(yī)療急

診服務(wù)。三是住院。住院實行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，主診醫(yī)師率

領(lǐng)醫(yī)療小組負(fù)責(zé)患者醫(yī)療工作。四是健康體檢。開展健康體

檢應(yīng)符合國家和本市相關(guān)規(guī)定。非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)

時，檢查項目應(yīng)盡量在國際醫(yī)療院區(qū)內(nèi)完成。健康體檢實行

預(yù)約制和主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)制。五是預(yù)防接種。開展預(yù)防接種應(yīng)

符合國家和本市相關(guān)規(guī)定，接種場所應(yīng)合理分區(qū)。預(yù)防接種

實行預(yù)約制。六是費(fèi)用和支付。應(yīng)為國際醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用結(jié)算

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和支付提供便利，宜提供多渠道支付方式。應(yīng)告知患者費(fèi)用

情況并提供發(fā)票或票據(jù)、收費(fèi)明細(xì)等。涉及預(yù)授權(quán)項目時，

應(yīng)協(xié)助商業(yè)健康保險機(jī)構(gòu)進(jìn)行保險預(yù)授權(quán)。

（四）管理要求

一是圍繞國際醫(yī)療服務(wù)和管理的各項要求建立相關(guān)制

度文本。二是應(yīng)建立國際醫(yī)療檔案管理制度。三是建立健全

專職人員和支援人員培訓(xùn)制度。四是應(yīng)運(yùn)用質(zhì)量管理工具開

展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價。五是應(yīng)完善醫(yī)院感染管理與控

制制度。六是建立投訴受理機(jī)制。

（五）評價與改進(jìn)

國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過自我評價或第三方評價，定期對國

際醫(yī)療服務(wù)和管理情況開展評價，根據(jù)評價結(jié)果，采取改進(jìn)

措施，持續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

六、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)情況的說明

目前我國尚未正式發(fā)布國際醫(yī)療服務(wù)規(guī)范相關(guān)國家及

地方標(biāo)準(zhǔn)?！兑?guī)范》主要遵循和參考的法規(guī)文件和標(biāo)準(zhǔn)包括

《DB31/T1339-2021醫(yī)院多學(xué)科診療管理規(guī)范》、《健康

體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號）、《預(yù)防接

種工作規(guī)范（2023年版）》（國疾控綜衛(wèi)免發(fā)〔2023〕17

號）、《上海市預(yù)防接種工作規(guī)范（2017年版）》（滬衛(wèi)計

疾控〔2017〕029號）。

七、標(biāo)準(zhǔn)宣貫實施的建議

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