鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科檢驗質(zhì)量控制管理制度?

一、目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科檢驗質(zhì)量控制管理，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和及時性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科全體工作人員及相關(guān)檢驗工作流程。三、職責(zé)分工1.檢驗科主任-全面負責(zé)檢驗科質(zhì)量控制管理工作，制定和組織實施質(zhì)量控制計劃。-定期檢查質(zhì)量控制措施的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。-組織開展檢驗人員的質(zhì)量培訓(xùn)和考核工作。-與臨床科室保持溝通，了解臨床對檢驗質(zhì)量的需求和反饋，持續(xù)改進檢驗工作。2.質(zhì)量控制負責(zé)人-具體負責(zé)制定和執(zhí)行日常質(zhì)量控制方案，包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價計劃。-對檢驗儀器設(shè)備、試劑、耗材等進行質(zhì)量監(jiān)控，確保其符合質(zhì)量要求。-收集、整理和分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，及時向檢驗科主任匯報質(zhì)量狀況，并提出改進建議。-協(xié)助檢驗科主任開展質(zhì)量培訓(xùn)和考核工作。3.檢驗人員-嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行檢驗操作，確保檢驗過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。-負責(zé)所在崗位的儀器設(shè)備日常維護、保養(yǎng)和清潔，及時記錄儀器設(shè)備的運行狀況和故障情況。-積極參與質(zhì)量控制活動，如實記錄和報告檢驗過程中的質(zhì)量問題。-接受質(zhì)量培訓(xùn)和考核，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。四、室內(nèi)質(zhì)量控制1.質(zhì)量控制品選擇與使用-根據(jù)檢驗項目的特點和要求，選擇合適的質(zhì)量控制品，包括高、中、低不同濃度水平的質(zhì)控品。-按照質(zhì)控品說明書的要求進行保存、復(fù)溶和使用，確保質(zhì)控品的質(zhì)量穩(wěn)定。2.質(zhì)量控制項目與頻率-對開展的常規(guī)檢驗項目均應(yīng)進行室內(nèi)質(zhì)量控制，每天至少進行一次質(zhì)控檢測。-對于一些特殊檢驗項目或不穩(wěn)定的檢驗項目，可適當(dāng)增加質(zhì)控檢測頻率。3.質(zhì)量控制圖繪制與分析-采用合適的質(zhì)量控制圖（如Levey-Jennings圖、Z分?jǐn)?shù)圖等）對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行記錄和分析。-由質(zhì)量控制負責(zé)人每天對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行審核，判斷是否在控。如出現(xiàn)失控情況，應(yīng)立即查找原因，并采取相應(yīng)的糾正措施。-每月對室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進行總結(jié)分析，繪制月均值圖，評估檢驗項目的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。4.失控處理-當(dāng)出現(xiàn)失控情況時，檢驗人員應(yīng)立即停止當(dāng)前檢測工作，查找可能導(dǎo)致失控的原因，如儀器故障、試劑失效、操作失誤等。-對失控原因進行分析和記錄，采取相應(yīng)的糾正措施，如校準(zhǔn)儀器、更換試劑、重新培訓(xùn)操作人員等。-重新進行質(zhì)控檢測，直至結(jié)果在控后，方可繼續(xù)進行患者標(biāo)本的檢測。-對失控事件進行詳細記錄，包括失控時間、項目、原因、處理措施及結(jié)果等，作為質(zhì)量改進的依據(jù)。五、室間質(zhì)量評價1.參加室間質(zhì)量評價計劃-按照衛(wèi)生行政部門和相關(guān)質(zhì)量管理機構(gòu)的要求，積極參加室間質(zhì)量評價活動。-質(zhì)量控制負責(zé)人負責(zé)組織填寫和上報室間質(zhì)量評價標(biāo)本的檢測結(jié)果，確保上報數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時性。2.結(jié)果分析與反饋-收到室間質(zhì)量評價結(jié)果報告后，質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)及時組織分析評價結(jié)果，對比本實驗室與其他實驗室的檢測水平，查找存在的問題和差距。-將室間質(zhì)量評價結(jié)果向檢驗科全體人員通報，并針對存在的問題制定改進措施，落實整改責(zé)任。-對室間質(zhì)量評價結(jié)果進行存檔，作為實驗室質(zhì)量持續(xù)改進的重要資料。六、檢驗儀器設(shè)備管理1.儀器設(shè)備的采購與驗收-根據(jù)檢驗科工作需要，合理規(guī)劃儀器設(shè)備的采購計劃，確保所采購的儀器設(shè)備滿足檢驗質(zhì)量要求。-儀器設(shè)備到貨后，由檢驗科主任組織相關(guān)人員按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，檢查儀器設(shè)備的性能、規(guī)格、數(shù)量等是否符合要求，并做好驗收記錄。2.儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護-定期對檢驗儀器設(shè)備進行校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)工作應(yīng)按照儀器設(shè)備制造商的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行，校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存。-制定儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，明確維護保養(yǎng)項目、周期和責(zé)任人。檢驗人員應(yīng)做好儀器設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，定期對儀器設(shè)備進行清潔、潤滑、調(diào)試等，確保儀器設(shè)備正常運行。-當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，檢驗人員應(yīng)及時報告，并填寫故障記錄。維修人員應(yīng)盡快對故障進行維修，維修后應(yīng)對儀器設(shè)備進行性能驗證，合格后方可繼續(xù)使用。3.儀器設(shè)備的性能評估-定期對檢驗儀器設(shè)備的性能進行評估，包括精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、靈敏度等指標(biāo)。性能評估結(jié)果應(yīng)記錄在案，作為儀器設(shè)備是否滿足檢驗要求的依據(jù)。-對于性能不符合要求的儀器設(shè)備，應(yīng)及時進行維修、校準(zhǔn)或更換，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。七、檢驗試劑與耗材管理1.試劑與耗材的采購-建立嚴(yán)格的試劑與耗材采購管理制度，選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購的試劑與耗材質(zhì)量可靠。-采購前應(yīng)對試劑與耗材進行質(zhì)量評估，索取相關(guān)的質(zhì)量證明文件，如生產(chǎn)許可證、注冊證、質(zhì)量檢驗報告等。2.試劑與耗材的驗收與儲存-試劑與耗材到貨后，由質(zhì)量控制負責(zé)人按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，檢查試劑與耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、質(zhì)量狀況等是否符合要求，并做好驗收記錄。-按照試劑與耗材的儲存要求，設(shè)置專門的儲存區(qū)域，分類存放，確保儲存環(huán)境符合規(guī)定。定期對試劑與耗材進行盤點和檢查，及時清理過期、變質(zhì)的試劑與耗材。3.試劑與耗材的使用管理-檢驗人員應(yīng)嚴(yán)格按照試劑與耗材的使用說明書進行操作，不得擅自更改使用方法和條件。-對試劑與耗材的使用情況進行記錄，包括使用日期、用量、剩余量等，以便進行追溯和管理。八、檢驗報告質(zhì)量管理1.報告審核與簽發(fā)-檢驗報告必須經(jīng)過嚴(yán)格的審核方可簽發(fā)。審核內(nèi)容包括檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、邏輯性、完整性以及與臨床診斷的符合性等。-審核人員應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的檢驗人員擔(dān)任，審核無誤后簽字確認。檢驗報告最終由檢驗科主任或授權(quán)的負責(zé)人簽發(fā)。2.報告發(fā)放與送達-按照規(guī)定的時間和方式及時發(fā)放檢驗報告，確保臨床科室能夠及時獲取檢驗結(jié)果。-對于急查檢驗報告，應(yīng)優(yōu)先處理并盡快送達臨床科室，做好交接記錄。3.報告的更正與補充-如發(fā)現(xiàn)檢驗報告存在錯誤或需要補充信息，應(yīng)及時通知臨床科室，并按照規(guī)定的程序進行更正和補充。更正后的報告應(yīng)注明更正原因和日期，重新審核簽發(fā)。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定-檢驗科主任應(yīng)根據(jù)科室發(fā)展和人員需求，制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間和培訓(xùn)對象等。-培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理知識、檢驗操作規(guī)程、儀器設(shè)備使用與維護、實驗室安全等方面。2.培訓(xùn)實施-定期組織檢驗人員參加內(nèi)部培訓(xùn)和外部學(xué)術(shù)交流活動，邀請專家進行講座和培訓(xùn)指導(dǎo)，不斷提高檢驗人員的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。-鼓勵檢驗人員自主學(xué)習(xí)，參加相關(guān)的繼續(xù)教育課程和培訓(xùn)項目，更新知識結(jié)構(gòu)。3.考核評估-定期對檢驗人員進行質(zhì)量考核，考核內(nèi)容包括理論知識、操作技能、工作質(zhì)量等方面。-將考核結(jié)果與績效掛鉤，對考核優(yōu)秀的人員給予獎勵，對考核不合格的人員進行補考或培訓(xùn)再教育，直至合格為止。十、質(zhì)量持續(xù)改進1.質(zhì)量問題收集與分析-建立質(zhì)量問題反饋機制，鼓勵臨床科室和患者對檢驗質(zhì)量提出意見和建議。同時，檢驗人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題也應(yīng)及時記錄和反饋。-定期對收集到的質(zhì)量問題進行分析，查找原因，確定影響檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2.改進措施制定與實施-根據(jù)質(zhì)量問題分析結(jié)果，制定針對性的改進措施，明確責(zé)任人和整改期限。-質(zhì)量控制負責(zé)人負責(zé)跟蹤改進措施的實施情況，確保改進措施得到有效執(zhí)行。3.效果評估與總結(jié)-對改進措施的實施效果進行評估，通過對比改進前后的質(zhì)量指標(biāo)，判斷改進措施是否有效。-定期對質(zhì)量持續(xù)改進工作進行總結(jié)，積累經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量管理體系，提高檢驗質(zhì)量水平。十一、監(jiān)督與檢查1.日常監(jiān)督-檢驗科主任和質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)加強對檢驗工作的日常監(jiān)督，檢查檢驗人員是否按照操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求進行工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不規(guī)范行為。2.定期檢查-每月組織一次全面的質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括室內(nèi)質(zhì)量控制、儀器設(shè)備管理、試劑與耗材