第八章醫(yī)用X線機的安裝、質(zhì)量控制和維護醫(yī)學技術(shù)系陳小虎目錄第八章醫(yī)用X線機的安裝、質(zhì)量控制和維護第一節(jié)安裝第二節(jié)質(zhì)量控制第三節(jié)維護學習目標掌握X線機機房、供電電源及接地的要求；X線機安裝調(diào)試的基本內(nèi)容及流程；X線機的使用原則、操作規(guī)程、日常保養(yǎng)和定期維護方法熟悉

X線源組件的安裝調(diào)試；安裝調(diào)試工具和儀表的使用方法；X線機的質(zhì)量評價標準、主要檢測項目及其檢測方法；X線機圖像性能檢測；X線機的操作要點了解

X線機的質(zhì)量管理規(guī)范；醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求第八章醫(yī)用X線機的安裝、質(zhì)量控制和維護維護第三節(jié)第八章醫(yī)用X線機的安裝、質(zhì)量控制和維護第三節(jié)維護X線機屬大型貴重精密醫(yī)療設(shè)備，必須加強對X線機的維護，保證X線機的正常運轉(zhuǎn)，延長X線機的使用壽命，提高X線機的使用效率。根據(jù)《醫(yī)用電氣設(shè)備

醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試》（YY/T0841-2011）的相關(guān)要求，X線機的維護大致可分為：正確使用、日常保養(yǎng)和定期維護三個方面。維護對于任何X線機，正確使用是最好的維護。（1）明確使用原則①X線機操作使用人員專業(yè)技術(shù)人員；②嚴格遵守使用說明和操作規(guī)程；③確定適當?shù)念A熱時間；④曝光過程中應注意觀察操作控制臺中各類信息，留意設(shè)備狀況；⑤留意機械運動部件在運動過程中是否有異常的聲響；⑥嚴禁X線管超容量使用。一、正確使用第三節(jié)維護（2）遵守操作規(guī)程通用的操作規(guī)程主要有：①在開機前需要檢查運動部件周圍是不是有阻礙物，如果是則移除；②檢查所有緊急停止按鈕是不是被按下了，如果是則需要復位；③操作控制臺和操作鍵盤上確認沒有安放筆、書本、文件等任何物品；④合上墻上電源分配箱電源，并開機，等待機器進入待機狀態(tài)；⑤如非急診患者，則根據(jù)流程先進行球管預熱操作，注意在曝光前必須確認機房中沒有人員，并關(guān)閉機房門；第三節(jié)維護一、正確使用（2）遵守操作規(guī)程⑥預熱完成后，可接受投照患者，先錄入患者信息，然后給患者擺位，緊接著根據(jù)攝影部位要求調(diào)節(jié)參數(shù)，最后曝光；⑦曝光完成后，安排患者離開機房；⑧繼續(xù)下一個患者；⑨下班時關(guān)機，并關(guān)閉墻上電源分配箱電源。

（3）謹慎操作

防止用力過猛和強烈震動，特別是X線管支持裝置、點片裝置等，移動時更應謹慎小心，以防因碰撞而損壞X線管、影像增強器、平板探測器等易碎器件或貴重器件。第三節(jié)維護一、正確使用日常保養(yǎng)包括每日一次、每周一次、每月一次的檢查，以及設(shè)備操作說明書的“功能及安全檢查”章節(jié)中所要求的檢查。通常情況下，這些常規(guī)功能的檢查是由臨床操作人員來執(zhí)行的。日常保養(yǎng)工作一般可分為：工作環(huán)境的控制和保持、功能及安全檢查、主要部件的日常保養(yǎng)的三個方面。二、日常保養(yǎng)第三節(jié)維護（1）工作環(huán)境的控制和保持主要包括：①機房溫濕度的控制；②清潔衛(wèi)生的保持。1）機房溫濕度的控制：應采取有效措施保持適宜的溫濕度，如采用除濕機和空調(diào)搭配使用。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備受潮，須經(jīng)干燥處理后，方可開機工作。2）清潔衛(wèi)生的保持：保持設(shè)備清潔，防止塵土侵入機內(nèi)，是日常保養(yǎng)的重要環(huán)節(jié)。堅持每日工作時，先對設(shè)備和室內(nèi)進行清潔處理。除塵時最好用吸塵器，少用或不用濕布擦拭。第三節(jié)維護二、日常保養(yǎng)

（2）功能及安全檢查

主要包括：

①接地是否良好；

②管套有無漏油現(xiàn)象；

③管套溫度；

④設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常；

⑤鋼絲繩有無斷股等。

若發(fā)現(xiàn)異常，應立即停機，進行修復或更換。第三節(jié)維護二、日常保養(yǎng)（3）主要部件的日常保養(yǎng)主要包括：①機械部件的日常保養(yǎng)；②高壓發(fā)生器及組合機頭的日常保養(yǎng)；③高壓電纜的日常保養(yǎng)；④X線管的日常保養(yǎng)；⑤平板探測器的日常保養(yǎng)。第三節(jié)維護二、日常保養(yǎng)（3）主要部件的日常保養(yǎng)②高壓發(fā)生器及組合機頭的日常保養(yǎng)a）保持絕緣油的絕緣性能：在沒有故障時不得隨便打開高壓油箱。b）更換絕緣油：當需要換新絕緣油時，應檢查新油的性能。c）防潮、防銹：注意防潮、防銹。d）更換脫水凡士林：高壓插座、插頭之間必須填充硅脂或脫水凡士林。e）注意機頭管套溫度：在使用中應注意機頭管套的溫度。f）觀察機頭管套：要經(jīng)常觀察機頭管套是否有漏油或滲油現(xiàn)象。

第三節(jié)維護二、日常保養(yǎng)（3）主要部件的日常保養(yǎng)③高壓電纜的日常保養(yǎng)a）防潮、防熱、防壓：受潮、受熱、受壓都將使高壓電纜的絕緣性能降低，易被高壓擊穿。b）防腐蝕：要避免絕緣油侵蝕高壓電纜。c）防止過度彎曲：避免高壓電纜過度彎曲。d）經(jīng)常觀察插頭：高壓電纜插頭內(nèi)的填充物，多由松香和絕緣油混合制成，在X線管組件端常因受熱熔化流出，故應時常檢查，及時處理。e）緊固情況：X線管管套是借高壓電纜的金屬網(wǎng)而接地的。要經(jīng)常檢查高壓電纜兩端的金屬嗽叭口與X線管和高壓發(fā)生器的緊固情況。曝光時，如聽到“吱吱”的靜電放電聲，應首先檢查此處。第三節(jié)維護二、日常保養(yǎng)（3）主要部件的日常保養(yǎng)④X線管的日常保養(yǎng)a）防震動：X線管在運輸和使用中應特別注意防震、防碰。在運輸與使用中應平放或讓陽極端朝下。b）注意曝光間隔：有必要延長X線機曝光之間的間歇，以冷卻X線球管，管套表面溫度不宜超過50～60℃。c）觀察窗口：X線管管套內(nèi)要保持足量的絕緣油，要經(jīng)常通過窗口觀察管套內(nèi)是否有氣泡存在，如有應及時補油排氣。d）聽聲音：在高壓發(fā)生時，若有放電聲，應立即停止工作，進行修理。第三節(jié)維護二、日常保養(yǎng)（3）主要部件的日常保養(yǎng)⑤平板探測器的日常保養(yǎng)a）表面清潔：平板探測器的外表面必須使用柔軟的棉布擦洗，注意一定要在防靜電環(huán)境下擦洗。擦洗液：100%的異丙醇，或95%的乙醇加5%甲醇。b）檢查空氣對流風扇：空氣對流風扇是為了儀器設(shè)備的散熱，故需要定期檢查。一般使用真空吸塵器進行清理。第三節(jié)維護二、日常保養(yǎng)X線機在使用過程中，為了保證系統(tǒng)的正常、安全運行，除了一般的日常保養(yǎng)外，還應進行全面的定期維護，以便及時排除故障隱患，延長設(shè)備的使用壽命。通常1～2年進行一次定期維護。定期維護工作必須由合格的并且經(jīng)過授權(quán)的維修工程師實施。合格的工程師指的是那些接受過相關(guān)訓練的或是在實踐中已經(jīng)獲得了必要經(jīng)驗的工程師；經(jīng)過授權(quán)的工程師指的是那些已經(jīng)獲得了制造商授權(quán)可以進行系統(tǒng)維護工作的工程師。三、定期維護第三節(jié)維護定期維護工作之前，需要指定一名工作人員，專門負責確保已經(jīng)執(zhí)行了某項檢查和維護工作，并將所有的執(zhí)行文件、證明文件存檔至“操作手冊”文件夾。

一般情況下，制造商也可以為設(shè)備提供全面完善的預防性檢測及系統(tǒng)維護的服務(wù)。定期維護通常以表格的形式列出維護計劃，表格中每一項維護內(nèi)容均含有一個介紹性的解釋說明，維護工程師

在開始需按照維護計劃內(nèi)容逐條執(zhí)行，并由工作人員確認結(jié)果。第三節(jié)維護三、定期維護整個維護計劃可以分為：1）安全檢查；2）預防性維護；3）質(zhì)量及功能測試；4）更換與安全相關(guān)的易磨損部件。第三節(jié)維護三、定期維護1）安全檢查：為了確保系統(tǒng)的安全性，一般參考下列表檢查，在適當?shù)那闆r下，必須采取預防性措施或進行維修。

第三節(jié)維護三、定期維護

安全檢查執(zhí)行工作步驟的列表注：全系統(tǒng)的維護間隔24個月第三節(jié)維護三、定期維護安全檢查執(zhí)行工作步驟的列表注：全系統(tǒng)的維護間隔24個月第三節(jié)維護三、定期維護1）安全檢查2）預防性維護進行預防性維護的目的就是為了將無法預料的系統(tǒng)故障降至最低，從而可以保證系統(tǒng)長期安全有效地運行。下表列舉了預防性維護所要執(zhí)行的一般工作步驟和內(nèi)容，檢查結(jié)果通過記錄及分特征性數(shù)值來確定部件的受磨損程度，在適當情況下，須采取必要的預防措施或進行維修。第三節(jié)維護三、定期維護 2）預防性維護預防性維護執(zhí)行工作步驟和內(nèi)容注：全系統(tǒng)的維護間隔24個月第三節(jié)維護三、定期維護3）質(zhì)量及功能測試用于對系統(tǒng)是否滿足已經(jīng)確定的特征進行檢查。圖像質(zhì)量測試用于確定圖像質(zhì)量與原始狀態(tài)的差異，比如分辨率、對比范圍、最小對比度、圖像信號，有時也要檢查數(shù)字減影血管造影的圖像質(zhì)量，一般參考質(zhì)量及功能測試執(zhí)行工作步驟的列表檢查若出現(xiàn)差異，必須采取適用的預防性措施或進行維修。第三節(jié)維護三、定期維護質(zhì)量及功能測試執(zhí)行工作步驟的列表注：1．“1”代表必須要遵守DHHS以及不同國家的具體法規(guī)；2．“2”代表取決于系統(tǒng)配置；3．全系統(tǒng)的維護間隔24個月第三節(jié)維護三、定期維護3）質(zhì)量及功能測試4）更換與安全相關(guān)的易磨損部件在一定的時間間隔內(nèi)必須要對發(fā)生磨損與安全相關(guān)的部件進行更換，舉例見下表。更換與安全相關(guān)的易磨損部件的例子第三節(jié)維護三、定期維護（1）檢修原則X線機的檢修原則是：①檢修者必須具備檢修X線機的專業(yè)知識和一定的檢修經(jīng)驗；②檢修者應對所檢修的X線機的說明書及有關(guān)資料數(shù)據(jù)進行認真的閱讀和了解；③全面詳細地了解故障發(fā)生時的情況和現(xiàn)象；④綜合分析，制定檢修計劃，切忌無計劃地“盲動”檢修。檢修完畢，應對設(shè)備進行試驗和必要的調(diào)整，并填寫檢修記錄，如下表所示。

四、檢修檢修記錄表第三節(jié)維護（2）注意事項檢修時應注意如下事項：1）制定并執(zhí)行檢修計劃：應按檢修計劃，逐步進行檢查，并根據(jù)具體情況靈活掌握。2）所用儀表精度要高：檢修中用的儀表精度要高至少不低于設(shè)備所用儀表的等級。3）檢修工具規(guī)格要全：各種檢修工具其規(guī)格要盡量多一些，以適應不同規(guī)格機件的拆裝。在帶電情況下檢查電路時，使用的工具如儀表測試筆、夾子線、螺絲刀等，其暴露的金屬部分應盡量少。如沒有專用工具，可用普通工具加套塑料管或橡膠管自制，如右圖所示。自制絕緣工具第三節(jié)維護四、檢修（2）注意事項檢修時應注意如下事項：4）拆卸導線應編號：檢修中，凡編號不清者要重寫，以免復原時錯線錯位，造成新故障。5）妥善放置拆下的零件、螺釘、螺母：對拆下的零件、螺釘、螺母等，都要分別放置，不可亂丟，檢修之后應及時裝上。6）拆下高壓初級連接線：在檢修低壓電路和進行高壓電路的檢查測量時，必須將高壓初級連接線拆下，并將高壓發(fā)生器兩端高壓初級接線柱短路，以防發(fā)生電擊事故。7）高壓電纜對地放電：帶高壓電纜或有高壓電容的X線機，由于電容儲電的作用，曝光后，需將插腳對地放電后，方可接觸，否則會發(fā)生高壓電擊事故，甚至危及人身安全。第三節(jié)維護四、檢修（2）檢修原則和注意事項檢修時應注意如下事項：8）注意防護：檢修中應注意防護，必須進行透視或攝影試驗時，應將限束器全部關(guān)閉或用鉛皮、鉛圍裙將X線管組件窗口遮蓋。9）一次性故障現(xiàn)象觀察：當遇到短路故障時，如高壓擊穿、設(shè)備漏電、電流過大等情況，應避免進行重復試驗。非試不可者，應選擇低條件。10）元件更換：重要元件如X線管、高壓整流硅堆、晶體管等，應以同規(guī)格的更換。對于電阻器，只要阻值相同，瓦數(shù)等于或大于原電阻器的同類產(chǎn)品都可以。對于電容器，只要容量相同而耐壓值等于或