綜合試卷第=PAGE1*2-11頁(yè)（共=NUMPAGES1*22頁(yè)） 綜合試卷第=PAGE1*22頁(yè)（共=NUMPAGES1*22頁(yè)）PAGE①姓名所在地區(qū)姓名所在地區(qū)身份證號(hào)密封線(xiàn)1.請(qǐng)首先在試卷的標(biāo)封處填寫(xiě)您的姓名，身份證號(hào)和所在地區(qū)名稱(chēng)。2.請(qǐng)仔細(xì)閱讀各種題目的回答要求，在規(guī)定的位置填寫(xiě)您的答案。3.不要在試卷上亂涂亂畫(huà)，不要在標(biāo)封區(qū)內(nèi)填寫(xiě)無(wú)關(guān)內(nèi)容。一、單選題1.生物制藥工藝中的“細(xì)胞培養(yǎng)”過(guò)程主要應(yīng)用哪種生物技術(shù)？

A.基因工程

B.細(xì)胞工程

C.生物化學(xué)

D.遺傳學(xué)

2.葡萄糖、氨基酸、維生素、微量元素等被稱(chēng)為生物細(xì)胞生長(zhǎng)所需的哪些基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)？

A.營(yíng)養(yǎng)素

B.能量物質(zhì)

C.生長(zhǎng)因子

D.氧化還原物質(zhì)

3.培養(yǎng)基在生物制藥工藝中的作用是什么？

A.提供生長(zhǎng)環(huán)境

B.作為原料

C.分離純化

D.以上都是

4.真空濃縮技術(shù)中，減壓蒸餾與減壓蒸發(fā)的主要區(qū)別是什么？

A.蒸發(fā)速率

B.溫度控制

C.壓力控制

D.應(yīng)用范圍

5.在單克隆抗體制備工藝中，哪個(gè)階段需要進(jìn)行抗原免疫和細(xì)胞融合？

A.抗原制備

B.抗體篩選

C.細(xì)胞培養(yǎng)

D.抗體純化

6.納米乳液技術(shù)主要應(yīng)用于生物制藥的哪個(gè)領(lǐng)域？

A.藥物遞送

B.培養(yǎng)基制備

C.分離純化

D.質(zhì)量控制

7.哪種分離技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白質(zhì)組分的分離？

A.溶劑萃取

B.沉淀法

C.凝膠過(guò)濾

D.以上都是

8.在生物制藥工藝中，無(wú)菌操作技術(shù)的重要性體現(xiàn)在哪些方面？

A.防止污染

B.提高產(chǎn)量

C.保證產(chǎn)品質(zhì)量

D.以上都是

答案及解題思路：

1.B.細(xì)胞工程

解題思路：細(xì)胞培養(yǎng)是細(xì)胞工程的核心技術(shù)之一，它涉及對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)、繁殖和代謝過(guò)程進(jìn)行控制。

2.A.營(yíng)養(yǎng)素

解題思路：葡萄糖、氨基酸、維生素和微量元素都是生物細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝所必需的營(yíng)養(yǎng)素。

3.A.提供生長(zhǎng)環(huán)境

解題思路：培養(yǎng)基為細(xì)胞生長(zhǎng)提供必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和環(huán)境條件，是細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)。

4.B.溫度控制

解題思路：減壓蒸餾和減壓蒸發(fā)的主要區(qū)別在于對(duì)溫度的控制，減壓蒸餾通常用于較高沸點(diǎn)的物質(zhì)，而減壓蒸發(fā)用于較低沸點(diǎn)的物質(zhì)。

5.C.細(xì)胞培養(yǎng)

解題思路：抗原免疫和細(xì)胞融合是單克隆抗體制備中的關(guān)鍵步驟，通常在細(xì)胞培養(yǎng)階段進(jìn)行。

6.A.藥物遞送

解題思路：納米乳液技術(shù)在生物制藥中主要用于藥物的遞送系統(tǒng)，以提高藥物在體內(nèi)的生物利用度。

7.C.凝膠過(guò)濾

解題思路：凝膠過(guò)濾是一種常用的蛋白質(zhì)分離技術(shù)，基于分子大小和形狀的差異進(jìn)行分離。

8.D.以上都是

解題思路：無(wú)菌操作技術(shù)在生物制藥中，它不僅防止污染，還能提高產(chǎn)量和保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、多選題1.生物制藥工藝中的生物反應(yīng)器類(lèi)型有哪些？

A.真空反應(yīng)器

B.恒溫?cái)嚢璺磻?yīng)器

C.液膜反應(yīng)器

D.氣升式反應(yīng)器

2.常見(jiàn)的生物發(fā)酵工藝有哪幾種？

A.分批發(fā)酵

B.連續(xù)發(fā)酵

C.混合發(fā)酵

D.固態(tài)發(fā)酵

3.在生物制藥過(guò)程中，常用的滅菌方法有哪些？

A.紫外線(xiàn)照射

B.高壓蒸汽滅菌

C.熱空氣滅菌

D.過(guò)氧化氫氣體滅菌

4.蛋白質(zhì)結(jié)晶過(guò)程可能涉及的晶體形態(tài)有哪些？

A.單晶

B.纖維晶

C.無(wú)定形晶體

D.多晶

5.生物制藥工藝中，哪些因素可能影響生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定性？

A.溫度

B.pH值

C.光照

D.金屬離子

6.以下哪些物質(zhì)屬于生物制藥過(guò)程中的生物降解劑？

A.蛋白酶

B.纖維素酶

C.乳糖酶

D.淀粉酶

7.以下哪些設(shè)備屬于生物制藥工藝中的輔助設(shè)備？

A.洗瓶機(jī)

B.隧道爐

C.冷卻器

D.壓濾機(jī)

8.在生物制藥工藝中，哪些參數(shù)對(duì)生物反應(yīng)過(guò)程有重要影響？

A.溫度

B.pH值

C.氧氣供應(yīng)

D.攪拌速度

答案及解題思路：

1.答案：B,C,D

解題思路：真空反應(yīng)器不屬于常見(jiàn)的生物反應(yīng)器類(lèi)型，故排除A選項(xiàng)。

2.答案：A,B,D

解題思路：混合發(fā)酵不屬于常見(jiàn)的生物發(fā)酵工藝，故排除C選項(xiàng)。

3.答案：A,B,C,D

解題思路：這些都是生物制藥過(guò)程中常用的滅菌方法。

4.答案：A,B,C,D

解題思路：蛋白質(zhì)結(jié)晶過(guò)程中可能形成單晶、纖維晶、無(wú)定形晶體和多晶。

5.答案：A,B,C,D

解題思路：溫度、pH值、光照和金屬離子都是影響生物活性物質(zhì)穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。

6.答案：A,B,C,D

解題思路：所列物質(zhì)都是生物降解劑，可以促進(jìn)生物大分子的分解。

7.答案：A,B,C,D

解題思路：這些設(shè)備都是生物制藥工藝中的輔助設(shè)備，用于支持或完善主工藝。

8.答案：A,B,C,D

解題思路：溫度、pH值、氧氣供應(yīng)和攪拌速度都是生物反應(yīng)過(guò)程中的參數(shù)。三、判斷題1.生物制藥工藝中的“發(fā)酵”過(guò)程指的是微生物代謝過(guò)程。（）

解題思路：發(fā)酵過(guò)程是指微生物利用有機(jī)物作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)行代謝，產(chǎn)生所需的產(chǎn)品。根據(jù)定義，此題答案應(yīng)為正確。

2.培養(yǎng)基在生物制藥工藝中的主要作用是為微生物提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。（）

解題思路：培養(yǎng)基是提供微生物生長(zhǎng)所需營(yíng)養(yǎng)成分的介質(zhì)，包括碳源、氮源、水、無(wú)機(jī)鹽和生長(zhǎng)因子等。因此，此題答案應(yīng)為正確。

3.減壓蒸餾比減壓蒸發(fā)更節(jié)能、環(huán)保。（）

解題思路：減壓蒸餾和減壓蒸發(fā)都是通過(guò)降低壓力來(lái)降低沸點(diǎn)，以降低能耗和污染物排放。減壓蒸餾通常涉及更多的設(shè)備和步驟，但可以提供更精細(xì)的溫度控制，因此在某些情況下可能更節(jié)能、環(huán)保。此題答案可能為正確。

4.在單克隆抗體制備工藝中，雜交瘤細(xì)胞株的篩選主要是通過(guò)抗體效價(jià)來(lái)進(jìn)行。（）

解題思路：在單克隆抗體制備中，雜交瘤細(xì)胞株的篩選確實(shí)是基于產(chǎn)生抗體的效價(jià)，即產(chǎn)生特異性抗體的能力。因此，此題答案應(yīng)為正確。

5.納米乳液技術(shù)可以提高生物制藥的穩(wěn)定性。（）

解題思路：納米乳液技術(shù)可以通過(guò)增加藥物分子在介質(zhì)中的分散度來(lái)提高穩(wěn)定性，防止藥物聚集或降解。因此，此題答案應(yīng)為正確。

6.生物制藥工藝中的層析技術(shù)可以分為吸附層析、分配層析和離子交換層析等。（）

解題思路：層析技術(shù)是一種分離純化技術(shù)，根據(jù)不同的作用原理可以分為吸附層析、分配層析、離子交換層析等多種類(lèi)型。因此，此題答案應(yīng)為正確。

7.生物制藥工藝中的無(wú)菌操作技術(shù)僅指防止微生物污染的操作。（×）

解題思路：無(wú)菌操作技術(shù)不僅包括防止微生物污染，還包括防止其他污染物（如塵埃、化學(xué)物質(zhì)等）的污染。因此，此題答案應(yīng)為錯(cuò)誤。

8.在生物制藥工藝中，反應(yīng)溫度和pH值是影響生物活性物質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素。（）

解題思路：反應(yīng)溫度和pH值對(duì)生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定性有顯著影響，因?yàn)檫@些因素可以改變蛋白質(zhì)、核酸等生物大分子的構(gòu)象和功能。因此，此題答案應(yīng)為正確。四、填空題1.生物制藥工藝中的細(xì)胞培養(yǎng)主要采用_______技術(shù)。

答案：動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)/微生物發(fā)酵

解題思路：細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是生物制藥工藝中用于生產(chǎn)生物活性物質(zhì)的關(guān)鍵技術(shù)。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵是兩種主要的技術(shù)，它們分別用于生產(chǎn)動(dòng)物源性藥物和微生物來(lái)源的藥物。

2.生物反應(yīng)器類(lèi)型包括_______、_______、_______等。

答案：固定化酶反應(yīng)器/生物反應(yīng)器/連續(xù)培養(yǎng)反應(yīng)器

解題思路：生物反應(yīng)器是生物制藥工藝中用于細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)生物活性物質(zhì)的設(shè)備。固定化酶反應(yīng)器、生物反應(yīng)器（如攪拌式生物反應(yīng)器）和連續(xù)培養(yǎng)反應(yīng)器是三種常見(jiàn)的類(lèi)型。

3.在生物制藥過(guò)程中，常用的滅菌方法有_______、_______、_______等。

答案：高壓蒸汽滅菌/紫外線(xiàn)滅菌/化學(xué)滅菌

解題思路：在生物制藥過(guò)程中，保持無(wú)菌環(huán)境是非常重要的。高壓蒸汽滅菌、紫外線(xiàn)滅菌和化學(xué)滅菌是三種常用的滅菌方法，它們可以有效殺死或去除細(xì)菌、病毒和其他微生物。

4.單克隆抗體制備工藝中的細(xì)胞融合主要是通過(guò)_______技術(shù)實(shí)現(xiàn)的。

答案：電穿孔/聚乙二醇（PEG）法/滅活病毒誘導(dǎo)

解題思路：?jiǎn)慰寺】贵w制備工藝中，細(xì)胞融合是將B淋巴細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞融合，以產(chǎn)生能夠無(wú)限增殖并分泌特異性抗體的雜交瘤細(xì)胞。電穿孔、聚乙二醇（PEG）法和滅活病毒誘導(dǎo)是常用的細(xì)胞融合技術(shù)。

5.納米乳液技術(shù)可以改善生物制藥的_______、_______、_______等性質(zhì)。

答案：溶解度/穩(wěn)定性/生物利用度

解題思路：納米乳液技術(shù)是一種將藥物分子包裹在納米級(jí)別的油滴中的技術(shù)，這種技術(shù)可以提高藥物的溶解度、穩(wěn)定性和生物利用度，從而改善藥物的藥效。

6.生物制藥工藝中的層析技術(shù)主要分為_(kāi)______、_______、_______等。

答案：離子交換層析/凝膠過(guò)濾層析/親和層析

解題思路：層析技術(shù)是生物制藥工藝中用于分離純化生物活性物質(zhì)的重要技術(shù)。離子交換層析、凝膠過(guò)濾層析和親和層析是三種常見(jiàn)的層析技術(shù)，它們根據(jù)不同的原理分離不同類(lèi)型的物質(zhì)。

7.在生物制藥工藝中，影響生物活性物質(zhì)穩(wěn)定性的因素主要有_______、_______、_______等。

答案：溫度/pH/氧化

解題思路：生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定性是生物制藥工藝中的一個(gè)重要考慮因素。溫度、pH值和氧化是影響生物活性物質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素，需要通過(guò)適當(dāng)?shù)臈l件控制來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量。五、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述生物制藥工藝中的“細(xì)胞培養(yǎng)”過(guò)程及其關(guān)鍵步驟。

細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程：

1.1.準(zhǔn)備無(wú)菌培養(yǎng)環(huán)境。

1.2.選擇合適的細(xì)胞株或細(xì)胞系。

1.3.配制培養(yǎng)基。

1.4.將細(xì)胞接種到培養(yǎng)容器中。

1.5.適時(shí)的溫度、pH值和氧氣供應(yīng)。

1.6.定期更換培養(yǎng)基和檢測(cè)細(xì)胞生長(zhǎng)狀態(tài)。

關(guān)鍵步驟：

1.6.1.培養(yǎng)基配制：根據(jù)細(xì)胞種類(lèi)選擇合適的營(yíng)養(yǎng)成分和添加劑。

1.6.2.無(wú)菌操作：保證細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的所有操作都在無(wú)菌條件下進(jìn)行。

1.6.3.溫度和pH控制：維持適宜的溫度和pH值以保持細(xì)胞正常生長(zhǎng)。

1.6.4.氧氣供應(yīng)：保持細(xì)胞培養(yǎng)器中適宜的氧氣濃度，以滿(mǎn)足細(xì)胞生長(zhǎng)需求。

2.生物制藥工藝中，真空濃縮技術(shù)的原理及其優(yōu)缺點(diǎn)。

原理：

2.1.利用水在減壓條件下的沸點(diǎn)降低原理，將水從溶液中分離出來(lái)。

2.2.通過(guò)真空泵產(chǎn)生真空環(huán)境，降低水的沸點(diǎn)，使水蒸發(fā)。

2.3.將水蒸氣冷凝，回收純凈水，實(shí)現(xiàn)溶液濃縮。

優(yōu)點(diǎn)：

2.3.1.高效：真空濃縮技術(shù)具有高濃縮倍數(shù)和低能耗的特點(diǎn)。

2.3.2.純度高：在真空條件下，可以減少溶劑中雜質(zhì)的殘留。

2.3.3.節(jié)省空間：濃縮后的溶液體積減小，有利于后續(xù)的工藝操作。

缺點(diǎn)：

2.4.1.設(shè)備投資高：真空濃縮設(shè)備價(jià)格昂貴，初期投資較大。

2.4.2.操作復(fù)雜：需要專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作和維護(hù)。

2.4.3.難以控制濃縮程度：濃縮過(guò)程中可能存在濃度過(guò)高或過(guò)低的情況。

3.生物制藥工藝中的生物反應(yīng)器類(lèi)型及各自的特點(diǎn)。

類(lèi)型：

3.1.好氧生物反應(yīng)器：適用于需氧微生物的培養(yǎng)。

3.2.厭氧生物反應(yīng)器：適用于厭氧微生物的培養(yǎng)。

3.3.微生物發(fā)酵反應(yīng)器：適用于微生物發(fā)酵過(guò)程。

3.4.真空生物反應(yīng)器：適用于特殊工藝需求。

特點(diǎn)：

3.4.1.好氧生物反應(yīng)器：具有良好的氧氣傳遞和傳質(zhì)功能。

3.4.2.厭氧生物反應(yīng)器：在無(wú)氧環(huán)境下，微生物生長(zhǎng)速度快，處理效果好。

3.4.3.微生物發(fā)酵反應(yīng)器：具有較好的發(fā)酵功能，有利于生物制品的生產(chǎn)。

3.4.4.真空生物反應(yīng)器：在真空條件下，可降低發(fā)酵溫度，提高微生物的生長(zhǎng)速率。

4.單克隆抗體制備工藝中，細(xì)胞融合的關(guān)鍵因素及操作方法。

關(guān)鍵因素：

4.1.細(xì)胞膜穩(wěn)定性：細(xì)胞膜在融合過(guò)程中應(yīng)保持穩(wěn)定，以避免細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外泄。

4.2.離子濃度平衡：維持細(xì)胞內(nèi)外的離子濃度平衡，有利于細(xì)胞融合。

4.3.融合促進(jìn)劑：選擇合適的融合促進(jìn)劑，如聚乙二醇（PEG）等，以增加細(xì)胞融合的可能性。

4.4.融合溫度：適宜的融合溫度有利于細(xì)胞融合，但過(guò)高的溫度會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞損傷。

操作方法：

4.5.1.制備融合前細(xì)胞：將效應(yīng)細(xì)胞和抗原特異性B細(xì)胞分別培養(yǎng)至適宜狀態(tài)。

4.5.2.融合誘導(dǎo)：將效應(yīng)細(xì)胞和抗原特異性B細(xì)胞混合，加入融合促進(jìn)劑，如PEG。

4.5.3.分離融合細(xì)胞：采用細(xì)胞分離技術(shù)，如流式細(xì)胞術(shù)，分離出融合細(xì)胞。

4.5.4.培養(yǎng)篩選：對(duì)分離出的融合細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)和篩選，以獲得特異性單克隆抗體。

5.生物制藥工藝中的納米乳液技術(shù)的原理及應(yīng)用領(lǐng)域。

原理：

5.1.利用水相和油相之間的表面張力差，形成穩(wěn)定的納米乳液體系。

5.2.通過(guò)乳化劑、穩(wěn)定劑等作用，使納米乳液體系保持穩(wěn)定。

5.3.利用電場(chǎng)、超聲波等手段，將油相分散成納米級(jí)微滴。

應(yīng)用領(lǐng)域：

5.4.1.藥物遞送：將藥物包裹在納米乳液中，實(shí)現(xiàn)靶向給藥。

5.4.2.生物活性物質(zhì)傳遞：將生物活性物質(zhì)如酶、抗體等包裹在納米乳液中，提高其穩(wěn)定性。

5.4.3.乳化劑：作為乳化劑，用于食品、化妝品等領(lǐng)域。

答案及解題思路：

答案解題思路內(nèi)容。

1.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，關(guān)鍵步驟包括培養(yǎng)基配制、無(wú)菌操作、溫度和pH控制、氧氣供應(yīng)等。解題思路：根據(jù)題目要求，列舉細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟，并結(jié)合實(shí)際操作進(jìn)行分析。

2.真空濃縮技術(shù)的原理是利用水在減壓條件下的沸點(diǎn)降低原理，優(yōu)點(diǎn)包括高效、純度高、節(jié)省空間等，缺點(diǎn)包括設(shè)備投資高、操作復(fù)雜、難以控制濃縮程度等。解題思路：根據(jù)題目要求，解釋真空濃縮技術(shù)的原理、優(yōu)缺點(diǎn)，并結(jié)合實(shí)際應(yīng)用進(jìn)行分析。

3.生物反應(yīng)器類(lèi)型包括好氧生物反應(yīng)器、厭氧生物反應(yīng)器、微生物發(fā)酵反應(yīng)器、真空生物反應(yīng)器等，各自特點(diǎn)分別為良好的氧氣傳遞和傳質(zhì)功能、在無(wú)氧環(huán)境下微生物生長(zhǎng)速度快、發(fā)酵功能好、在真空條件下降低發(fā)酵溫度等。解題思路：根據(jù)題目要求，列舉生物反應(yīng)器類(lèi)型、特點(diǎn)，并結(jié)合實(shí)際應(yīng)用進(jìn)行分析。

4.單克隆抗體制備工藝中，關(guān)鍵因素包括細(xì)胞膜穩(wěn)定性、離子濃度平衡、融合促進(jìn)劑、融合溫度等，操作方法包括制備融合前細(xì)胞、融合誘導(dǎo)、分離融合細(xì)胞、培養(yǎng)篩選等。解題思路：根據(jù)題目要求，列舉細(xì)胞融合的關(guān)鍵因素和操作方法，并結(jié)合實(shí)際操作進(jìn)行分析。

5.納米乳液技術(shù)的原理是利用水相和油相之間的表面張力差，形成穩(wěn)定的納米乳液體系，應(yīng)用領(lǐng)域包括藥物遞送、生物活性物質(zhì)傳遞、乳化劑等。解題思路：根據(jù)題目要求，解釋納米乳液技術(shù)的原理、應(yīng)用領(lǐng)域，并結(jié)合實(shí)際應(yīng)用進(jìn)行分析。六、論述題1.論述生物制藥工藝中生物反應(yīng)器的重要性及其選型原則。

a.生物反應(yīng)器的重要性

生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中的作用

提高生物活性物質(zhì)產(chǎn)率和穩(wěn)定性

實(shí)現(xiàn)連續(xù)化和自動(dòng)化生產(chǎn)

b.生物反應(yīng)器的選型原則

根據(jù)生物活性物質(zhì)的生產(chǎn)需求選擇合適的生物反應(yīng)器類(lèi)型

考慮生物反應(yīng)器的操作條件，如溫度、pH值等

保證生物反應(yīng)器的生物安全性和環(huán)境友好性

考慮生物反應(yīng)器的成本效益

2.結(jié)合實(shí)際，論述生物制藥工藝中細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施。

a.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)

污染風(fēng)險(xiǎn)：細(xì)菌、真菌、病毒等微生物污染

細(xì)胞病變：細(xì)胞發(fā)生突變、死亡等異常現(xiàn)象

代謝異常：細(xì)胞代謝產(chǎn)物積累，影響產(chǎn)品質(zhì)量

培養(yǎng)基成分不穩(wěn)定：培養(yǎng)基配方變化，影響細(xì)胞生長(zhǎng)

b.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制措施

采用嚴(yán)格的生物安全操作規(guī)程，減少污染風(fēng)險(xiǎn)

對(duì)細(xì)胞進(jìn)行基因檢測(cè)，保證細(xì)胞純度

優(yōu)化培養(yǎng)基配方，保證細(xì)胞正常生長(zhǎng)

定期監(jiān)測(cè)細(xì)胞生長(zhǎng)狀況，及時(shí)發(fā)覺(jué)問(wèn)題并采取措施

3.論述生物制藥工藝中蛋白質(zhì)結(jié)晶過(guò)程的原理及其影響因素。

a.蛋白質(zhì)結(jié)晶過(guò)程的原理

蛋白質(zhì)在溶液中的溶解度與溫度、pH值、離子強(qiáng)度等因素有關(guān)

蛋白質(zhì)在溶液中逐漸從溶解狀態(tài)向固態(tài)轉(zhuǎn)變，形成晶體

b.蛋白質(zhì)結(jié)晶過(guò)程的影響因素

溫度：降低溫度有利于蛋白質(zhì)結(jié)晶

pH值：合適的pH值有利于蛋白質(zhì)結(jié)晶

離子強(qiáng)度：合適的離子強(qiáng)度有利于蛋白質(zhì)結(jié)晶

蛋白質(zhì)濃度：合適的蛋白質(zhì)濃度有利于蛋白質(zhì)結(jié)晶

答案及解題思路：

答案：

1.生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中起著的作用，它能提高生物活性物質(zhì)產(chǎn)率和穩(wěn)定性，實(shí)現(xiàn)連續(xù)化和自動(dòng)化生產(chǎn)。在選型時(shí)，應(yīng)根據(jù)生物活性物質(zhì)的生產(chǎn)需求選擇合適的生物反應(yīng)器類(lèi)型，同時(shí)考慮操作條件、生物安全性和成本效益等因素。

2.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程存在污染、細(xì)胞病變、代謝異常等風(fēng)險(xiǎn)。為控制這些風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取嚴(yán)格的生物安全操作規(guī)程，保證細(xì)胞純度，優(yōu)化培養(yǎng)基配方，并定期監(jiān)測(cè)細(xì)胞生長(zhǎng)狀況。

3.蛋白質(zhì)結(jié)晶過(guò)程受溫度、pH值、離子強(qiáng)度和蛋白質(zhì)濃度等因素影響。通過(guò)調(diào)節(jié)這些因素，可以促進(jìn)蛋白質(zhì)結(jié)晶，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

解題思路：

1.理解生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中的作用及其重要性，明確生物反應(yīng)器選型時(shí)應(yīng)考慮的因素。

2.分析細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程可能存在的