腫瘤醫(yī)院信息系統(tǒng)腫瘤電子病歷加密管理制度?

一、目的為加強腫瘤醫(yī)院信息系統(tǒng)中腫瘤電子病歷的安全管理，保護患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)的保密性、完整性與可用性，防止電子病歷信息被非法訪問、篡改或泄露，特制定本加密管理制度。二、適用范圍本制度適用于腫瘤醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)所有腫瘤電子病歷的創(chuàng)建、存儲、傳輸、使用、共享等環(huán)節(jié)的加密管理，涵蓋醫(yī)院各科室、部門以及涉及電子病歷操作的所有工作人員。三、職責分工1.信息管理部門-負責制定和實施電子病歷加密策略、技術方案與操作規(guī)程。-選用和維護符合安全標準的加密設備、軟件與密鑰管理系統(tǒng)。-對電子病歷加密過程進行監(jiān)控、審計，及時處理加密相關的技術問題和安全事件。-定期組織對電子病歷加密系統(tǒng)的安全評估和風險分析，提出改進措施。2.醫(yī)療部門-指導醫(yī)護人員正確使用電子病歷加密功能，確保在日常醫(yī)療工作中嚴格遵循加密管理制度。-參與電子病歷加密需求分析，提供業(yè)務層面的意見和建議，保障加密措施不影響正常醫(yī)療活動。3.安全管理部門-監(jiān)督電子病歷加密管理制度的執(zhí)行情況，對違規(guī)行為進行查處。-協(xié)助信息管理部門開展安全評估和風險分析，制定安全防范措施，應對可能的信息安全威脅。4.醫(yī)護人員-嚴格按照操作規(guī)程使用加密功能，妥善保管個人密鑰、賬號和密碼，防止泄露。-在使用電子病歷過程中，確保加密信息的安全，不得私自解密、傳播或篡改電子病歷內(nèi)容。四、加密技術要求1.加密算法選擇選用國家密碼管理部門認可的加密算法，如AES（高級加密標準）等對稱加密算法，以及RSA等非對稱加密算法，確保加密強度符合醫(yī)療數(shù)據(jù)安全要求。2.密鑰管理-密鑰生成：由信息管理部門采用安全的密鑰生成工具和方法，生成足夠長度和隨機性的密鑰。密鑰生成過程應進行詳細記錄，包括生成時間、生成方式、參與人員等信息。-密鑰存儲：密鑰應存儲在安全的密鑰管理系統(tǒng)或硬件加密設備中，采用加密存儲方式，防止密鑰被竊取或篡改。密鑰存儲設備應具備訪問控制和審計功能，記錄所有對密鑰的訪問操作。-密鑰分發(fā)：采用安全的渠道和方式將密鑰分發(fā)給授權用戶，如通過加密郵件、安全介質(zhì)傳遞等。在分發(fā)過程中，要確保密鑰的保密性和完整性，接收方應進行密鑰驗證。-密鑰更新：定期更新電子病歷加密密鑰，更新周期根據(jù)實際情況確定，但最長不超過[X]年。密鑰更新過程應進行詳細記錄，并確保新舊密鑰交接的安全性。-密鑰備份與恢復：建立密鑰備份機制，定期對密鑰進行備份，并將備份密鑰存儲在異地安全的存儲介質(zhì)中。當密鑰丟失或損壞時，能夠通過備份密鑰進行恢復，確保電子病歷數(shù)據(jù)的可用性。五、電子病歷創(chuàng)建與加密1.醫(yī)護人員在創(chuàng)建腫瘤電子病歷時，信息系統(tǒng)應自動啟動加密功能，按照預設的加密策略對病歷內(nèi)容進行加密處理。加密后的電子病歷應以密文形式存儲在數(shù)據(jù)庫中。2.電子病歷加密過程應在本地終端完成，確保數(shù)據(jù)在傳輸?shù)椒掌髦耙驯患用?，防止傳輸過程中數(shù)據(jù)泄露。3.對于包含敏感信息（如患者身份證號、聯(lián)系方式、病情隱私等）的電子病歷字段，應進行額外的加密處理，提高信息安全性。六、電子病歷存儲與加密保護1.腫瘤電子病歷存儲服務器應采用安全的操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，并進行必要的安全配置，如關閉不必要的服務端口、設置訪問控制策略等。2.存儲在服務器上的電子病歷數(shù)據(jù)應始終保持加密狀態(tài)，只有在授權用戶進行合法訪問并通過身份驗證后，系統(tǒng)才會使用相應的密鑰進行解密。3.定期對存儲的電子病歷數(shù)據(jù)進行備份，備份數(shù)據(jù)同樣應進行加密處理，并存儲在安全的介質(zhì)或異地存儲中心。備份數(shù)據(jù)的加密密鑰應與生產(chǎn)環(huán)境的密鑰分開管理。七、電子病歷傳輸與加密1.當電子病歷在醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)部不同模塊、不同科室或不同終端之間傳輸時，應采用安全的傳輸協(xié)議（如HTTPS、SSL等）進行加密傳輸，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取或篡改。2.若電子病歷需要與外部機構（如醫(yī)保部門、上級醫(yī)院等）進行共享或交換，必須經(jīng)過嚴格的授權和審批流程。在傳輸前，應根據(jù)雙方約定的加密方式對電子病歷進行加密處理，并確保接收方具備相應的解密能力。3.在電子病歷傳輸過程中，應對傳輸數(shù)據(jù)進行完整性校驗，如采用數(shù)字簽名、哈希算法等技術手段，確保接收方收到的數(shù)據(jù)與發(fā)送方發(fā)送的數(shù)據(jù)一致。八、電子病歷訪問與解密1.授權用戶在訪問腫瘤電子病歷時，信息系統(tǒng)應首先對用戶進行身份驗證，包括用戶名、密碼、數(shù)字證書等多種方式，確保用戶身份合法。2.只有經(jīng)過授權的用戶才能訪問相應權限范圍內(nèi)的電子病歷。信息管理部門應根據(jù)用戶的工作職責和業(yè)務需求，嚴格分配電子病歷訪問權限，確保用戶只能訪問其工作所需的電子病歷信息。3.在用戶通過身份驗證后，系統(tǒng)根據(jù)用戶權限和電子病歷的加密密鑰管理策略，自動獲取并使用相應的密鑰對電子病歷進行解密。解密后的電子病歷應在本地終端進行顯示，且僅在當前會話期間有效，會話結(jié)束后自動清除內(nèi)存中的解密數(shù)據(jù)。4.對于高風險操作（如對關鍵病歷信息的修改、刪除等），系統(tǒng)應進行額外的身份驗證和授權，如采用雙因素認證等方式，確保操作的安全性。九、審計與監(jiān)控1.信息管理部門應建立完善的電子病歷加密審計系統(tǒng)，對電子病歷的加密、解密、訪問、傳輸?shù)炔僮鬟M行全面審計。審計記錄應包括操作時間、操作人員、操作內(nèi)容、操作結(jié)果等詳細信息。2.定期對審計記錄進行分析，及時發(fā)現(xiàn)異常操作行為，如頻繁的解密嘗試、非法的訪問請求等，并采取相應的措施進行處理，如限制用戶權限、通知安全管理部門進行調(diào)查等。3.安全管理部門應對電子病歷加密系統(tǒng)的運行狀態(tài)進行實時監(jiān)控，包括網(wǎng)絡流量、系統(tǒng)日志、密鑰使用情況等，及時發(fā)現(xiàn)并處理可能的安全威脅和故障。4.審計記錄和監(jiān)控數(shù)據(jù)應保存至少[X]年，以備后續(xù)的安全調(diào)查和合規(guī)性檢查。十、培訓與教育1.信息管理部門應定期組織對醫(yī)院工作人員進行電子病歷加密知識和技能培訓，包括加密技術原理、加密系統(tǒng)操作方法、安全意識等方面的內(nèi)容。培訓應覆蓋醫(yī)院所有涉及電子病歷操作的人員，確保其熟悉加密管理制度和操作規(guī)程。2.新入職員工在入職培訓中應包含電子病歷加密管理相關內(nèi)容，使其在正式上崗前了解并掌握必要的安全知識和技能。3.定期開展安全意識教育活動，提高全體員工對電子病歷安全重要性的認識，增強員工的保密意識和責任感。十一、應急處理1.制定電子病歷加密安全應急預案，明確在發(fā)生加密密鑰丟失、泄露、加密系統(tǒng)故障等緊急情況時的應急處理流程和責任分工。2.當出現(xiàn)加密相關的安全事件時，信息管理部門應立即啟動應急預案，采取措施防止事件進一步擴大，如暫停相關系統(tǒng)服務、限制訪問權限等。3.安全管理部門應配合信息管理部門進行事件調(diào)查，盡快查明原因，評估損失，并提出恢復和改進措施。4.在應急處理過程中，應及時向醫(yī)院管理層報告事件情況，確保醫(yī)院能夠做出正確的決策。同時，按照相關法律法規(guī)和監(jiān)管要求，及時向有關部門報告安全事件。十二、違規(guī)處理1.對于違反本加密管理制度的行為，醫(yī)院將視情節(jié)輕重給予相應的處罰，包括警告、罰款、暫停工作、解除勞動合同等。2.對于因違規(guī)行為導致電子病歷信息泄