德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：http://www、55top、com 好好學習社區(qū)不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。2.0范圍本程序適用于原輔料、在制品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格控制。3.0定義與術(shù)語3.1輕微不合格品：是指對產(chǎn)品質(zhì)量稍微有影響的不合格品。3.2一般不合格品：是指偶發(fā)的、對產(chǎn)品質(zhì)量影響不大、損失較少的不合格品。3.3嚴重不合格品：是指連續(xù)發(fā)生的、對品質(zhì)有較大影響的、損失嚴重的不合格品。3.4返修:對不合格品采取的措施，以達到預期的使用目的。3.5特采:指以書面形式允許一段時限內(nèi)或一定數(shù)量的不符合品質(zhì)要求的特定材料，半成品，成品在不影響功能下使用或出貨。4.0職責4.1品管課負責對產(chǎn)品進行檢驗判定，標示；4.2物料課、生產(chǎn)各課負責對不合格品進行隔離；4.3責任部門負責實施不合格品的處置。5.0作業(yè)流程 5.1進貨不合格控制a.進貨檢驗檢驗人員依據(jù)原物料檢驗標準、工程圖紙、顧客要求等進行檢驗，判定為不合格品時開《品質(zhì)異常處理單》并填寫相關(guān)異常信息并附上不合格樣品一并交給品管課長審核和管理部經(jīng)理批準后掃描發(fā)郵件給采購課、生管課、物料課。b.標示隔離進料不合格品由品管課檢驗人員進行標示，物料課人員將產(chǎn)品移至不合格品區(qū)域進行隔離。c.不合格品處理1.退貨：由物料課開具《退貨單》，經(jīng)品管、倉管確認后，經(jīng)物料課長審核后通知采購課在7日內(nèi)退貨，若超出期限由我司自行處理。當同一供應商因產(chǎn)品連續(xù)有2批因同樣質(zhì)量被拒收時，品管課開出《糾正和預防措施單》交采購課處理。2.挑選使用：由采購課通知供應商，確定挑選方式：(1)由供應商進行挑選，挑選后的原物料須由品管課重新檢驗合格后方可入庫使用；(2)由我公司安排物料課全檢組人員進行挑選，挑選后的原物料須由品管課重新檢驗合格后方可入庫使用；3.特采接收：在生產(chǎn)急需或緊急出貨的情況下不影響安全，功能或結(jié)構(gòu)的不合格品由采購課填寫《品質(zhì)異常處理單》交相關(guān)單位會審后由管理部經(jīng)理核準后方可特采，同時品管員于該批產(chǎn)品上加貼“進料特采標簽”;4.報廢：制程中發(fā)現(xiàn)無法使用的來料不良品（含特采物料），由采購課與供應商溝通處理方式，物料課接收到可報廢處理郵件或已扣款的財務部確認簽署后開立《報廢單》經(jīng)資材部經(jīng)理審核、副總核準后進行報廢；5.不合格品的處理期限要求：采購課接單后需在24H內(nèi)簽回。d.信息反饋和改進采購課應向供應商發(fā)出《糾正和預防措施單》須在10天內(nèi)回復糾正和預防措施，后交品管課在下次檢驗該產(chǎn)品時進行驗證。5.2生產(chǎn)過程不合格控制a.檢驗判定1.生產(chǎn)過程中原物料及制程品判定:生產(chǎn)作業(yè)員裝配時，生產(chǎn)作業(yè)員工依據(jù)《檢驗標準》發(fā)現(xiàn)不合格物料置于不合格品筐，由生產(chǎn)單位組長及IPQC進行判定，并由IPQC貼上“不合格標簽”進行標識。2.生產(chǎn)過程中成品判定：由IPQC人員依據(jù)《檢驗標準》、工程圖紙等進行檢驗，判定為不合格品時需立即貼上“不合格標簽”進行標識。3.不合格品由IPQC在《品質(zhì)異常處理單》上填寫不合格結(jié)論，附上不合格樣品一并交至品管課長，經(jīng)品管課長審核后復印給生產(chǎn)課處理。5.2.2標示隔離現(xiàn)場品管員對不合格品進行標示，生產(chǎn)課組長對不合格品（原物料、半成品、成品）進行隔離。5.2.4不合格的處理a.挑選使用：生產(chǎn)過程中原物料及制程品由生產(chǎn)單位進行挑選，挑選后的原物料及制程品由IPQC檢驗合格后方可進行下一工序生產(chǎn)。b.特采接收：在生產(chǎn)急需或緊急出貨的情況下不影響安全，功能或結(jié)構(gòu)的不合格品（原物料、制程品、成品）由生產(chǎn)單位在《品質(zhì)異常處理單》填寫特采意見交生產(chǎn)廠審批后與相關(guān)單位會審后由管理部經(jīng)理核準方可特采，同時品管員將特采結(jié)果記錄在《IPQC巡檢報告》上。c.返修：生產(chǎn)過程中原物料及制程品由生產(chǎn)單位對不合格品進行返修，不能返工或返修的半成品及成品可進行拆分零件進行再次利用。對本單位不能返修的不合格品須進行打印《退料單》退倉庫，由倉庫發(fā)給相關(guān)單位進行返修。返修的不良品須IPQC重新檢驗合格后流入下道工序。d.報廢：對不能使用的零件及物料由生產(chǎn)單位打印《報廢單》經(jīng)生產(chǎn)單位主管和品管課課長批準后退物料倉，倉管簽收核對后放置倉庫不合格區(qū)。5.2.5信息反饋和改進a.當生產(chǎn)過程出現(xiàn)連續(xù)≥2次，且不良率≥10%時由品管課向生產(chǎn)單位發(fā)出《糾正和預防措施單》，要求在72H內(nèi)回復糾正和預防措施，并對其糾正措施的落實情況進行驗證。b.物料課每月對退庫的不合格品（原物料、制程品、成品）進行臺帳填寫、分類（即責任單位分類），并每周五由品管課課長確認后進行統(tǒng)一報廢處理。5.3入庫不合格的控制5.3.1檢驗判定OQA依據(jù)《在制品/制成品檢驗標準》，《成品檢驗標準》，工程圖紙等進行檢驗，發(fā)現(xiàn)有不合格品超出允收標準時，品管員于該批產(chǎn)品貼上“不合格標簽”且開具《品質(zhì)異常處理單》與生產(chǎn)單位處理。5.3.2標示隔離入庫檢驗之不合格品由OQA檢驗人員進行標示，由物料課將不合格品移至不合格品區(qū)域進行隔離。5.3.4不合格的處理a.挑選使用：入庫之成品由生產(chǎn)單位進行挑選，挑選后的成品由現(xiàn)場品管員檢驗合格后方可進行出貨。b.特采接收：在緊急出貨的情況下不影響安全，功能或結(jié)構(gòu)的不合格品由由生產(chǎn)單位在《品質(zhì)異常處理單》填寫特采意見交生產(chǎn)廠審批后與相關(guān)單位會審后由管理部經(jīng)理核準方可特采，同時品管員將特采結(jié)果記錄在《QQA檢驗記錄表》上。c.返修：由生產(chǎn)單位對不合格品進行返修，不能返工或返修的半成品及成品可進行拆分零件進行再次利用。對本單位不能返修的不合格品須進行打印《退料單》退倉庫，由倉庫發(fā)給相關(guān)單位進行返修。返修的不良品須OQA重新檢驗合格后方可出貨。d.報廢：不能返工或返修的產(chǎn)品，生產(chǎn)課按5.2.4d進行報廢處理。e.不合格品的處理期限要求：相關(guān)生產(chǎn)課接單后需在24H內(nèi)簽回處理。5.3.5信息反饋和改進當最終檢驗時發(fā)現(xiàn)連續(xù)≥2次同樣原因補判定為不合格，且不良率超過≥5%時由品管課向生產(chǎn)單位發(fā)出《糾正和預防措施單》，要求在72H內(nèi)回復糾正和預防措施，并對其糾正措施的落實情況進行驗證。5.4交付后的產(chǎn)品不合格控制5.4.1檢驗判定：若客戶退貨時，物料課將其移至待處理區(qū)并開ERP系統(tǒng)《驗收單》通知品管依據(jù)《在制品/制成品檢驗標準》，《成品檢驗標準》，工程圖紙等實施產(chǎn)品驗證，驗證后OQA在《驗收單》上注明不良原因并交與品管課長審核及填寫處理意見。貼上“不合格標簽”，由物料課通知生產(chǎn)部門處理。5.4.2標示隔離入庫檢驗之不合格品由OQA檢驗人員進行標示，由物料課將不合格品移至不合格品區(qū)域進行隔離。5.4.3不合格品處理a.挑選使用：客人反饋的不良品由責任單位派人去進行挑選使用；如退回的不良品由責任單位進行挑選，品管員檢驗合格后方可重新入庫及出貨。如不良品可返修使用進行返修，如不能返修按5.4.3C的要求進行報廢及補貨b.讓步接收：如在不影響安全，功能或結(jié)構(gòu)的不合格品由品管課提出申請，由集團業(yè)務與客人溝通，取得客人讓步接收。c.報廢：如經(jīng)檢驗不能使用的不合格品，由責任單位填寫ERP電腦《報廢單》，經(jīng)單位主管，副總經(jīng)理批準后可報廢。報廢如需補貨的產(chǎn)品由生管課重新下訂單安排生產(chǎn)補貨給客人。5.5資料歸檔相關(guān)的不合格品管制的記錄按質(zhì)量控制清單要求進行保存與歸檔。6.0參考文件6.1標識與追溯管制程序6.2糾正與預防措施管制程序6.3倉儲管制程序6.4檢驗與試驗管制程序7.0記錄表格7.1品質(zhì)異常處理單7.2全檢記錄表7.3報廢單7.4退貨單8.0作業(yè)流程圖

流程圖權(quán)責部門記錄OKOKOKOKOK進料入庫轉(zhuǎn)下工序進料檢驗NGOK狀態(tài)標識不合格品成品入庫制程檢驗不合格品NG狀態(tài)標識出貨檢驗不合格品