保健食品健康管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司保健食品經(jīng)營(yíng)管理，保證保健食品質(zhì)量，保障消費(fèi)者身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司保健食品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)冉?jīng)營(yíng)活動(dòng)全過程。（三）基本原則公司從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)的原則，保證保健食品質(zhì)量安全。二、管理職責(zé)（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)建立健全公司保健食品質(zhì)量管理體系，制定和修訂保健食品質(zhì)量管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。2.負(fù)責(zé)對(duì)保健食品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制和管理，確保保健食品質(zhì)量符合規(guī)定要求。3.負(fù)責(zé)收集、分析和反饋保健食品質(zhì)量信息，定期組織對(duì)公司保健食品質(zhì)量狀況進(jìn)行評(píng)估，提出改進(jìn)措施和建議。4.負(fù)責(zé)對(duì)公司員工進(jìn)行保健食品質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。（二）采購(gòu)部門1.負(fù)責(zé)保健食品的采購(gòu)工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保所采購(gòu)的保健食品符合質(zhì)量要求。2.負(fù)責(zé)收集、審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，建立供應(yīng)商檔案，并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。3.負(fù)責(zé)采購(gòu)保健食品的索證索票工作，確保所采購(gòu)的保健食品來源合法、質(zhì)量可靠。（三）驗(yàn)收部門1.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的保健食品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查保健食品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、資質(zhì)證明文件等是否符合規(guī)定要求。2.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的保健食品進(jìn)行入庫(kù)登記，并建立庫(kù)存臺(tái)賬，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。3.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收不合格的保健食品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。（四）儲(chǔ)存部門1.負(fù)責(zé)保健食品的儲(chǔ)存管理工作，按照保健食品的儲(chǔ)存條件要求，設(shè)置專門的倉(cāng)庫(kù)，確保保健食品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。2.負(fù)責(zé)對(duì)保健食品進(jìn)行分類存放，實(shí)行分區(qū)管理，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止交叉污染。3.負(fù)責(zé)定期對(duì)保健食品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，及時(shí)清理過期、變質(zhì)、損壞的保健食品，并做好記錄。4.負(fù)責(zé)保持倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等工作，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境良好。（五）銷售部門1.負(fù)責(zé)保健食品的銷售工作，按照規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式銷售保健食品，確保所銷售的保健食品質(zhì)量合格、來源合法。2.負(fù)責(zé)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的保健食品信息，不得虛假宣傳、夸大功效。3.負(fù)責(zé)建立銷售臺(tái)賬，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售日期、購(gòu)貨單位等信息，并保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。4.負(fù)責(zé)處理消費(fèi)者對(duì)保健食品質(zhì)量的投訴和舉報(bào)，及時(shí)反饋處理結(jié)果。（六）運(yùn)輸部門1.負(fù)責(zé)保健食品的運(yùn)輸工作，確保運(yùn)輸過程中保健食品的質(zhì)量安全，防止保健食品受到污染、損壞。2.負(fù)責(zé)選擇具有合法資質(zhì)的運(yùn)輸單位，簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。3.負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行清潔、消毒和維護(hù)，確保運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求。4.負(fù)責(zé)在運(yùn)輸過程中采取必要的防護(hù)措施，如防曬、防潮、防蟲、防鼠等，確保保健食品質(zhì)量不受影響。三、保健食品采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的保健食品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證或食品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。具有良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力。能夠提供符合質(zhì)量要求的保健食品，并能提供有效的質(zhì)量保證文件。2.采購(gòu)部門應(yīng)收集、審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，并建立供應(yīng)商檔案，檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商的名稱、地址、聯(lián)系方式、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議等。3.采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和更新，評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)停止合作。（二）采購(gòu)索證索票1.采購(gòu)部門在采購(gòu)保健食品時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商索取以下資質(zhì)證明文件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。食品生產(chǎn)許可證或食品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件。保健食品注冊(cè)證書或備案憑證復(fù)印件。產(chǎn)品合格證明文件。銷售發(fā)票。2.采購(gòu)部門應(yīng)妥善保存所索取的資質(zhì)證明文件和銷售發(fā)票，保存期限不得少于二年。3.采購(gòu)部門應(yīng)建立采購(gòu)索證索票臺(tái)賬，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供應(yīng)商名稱、資質(zhì)證明文件編號(hào)、索證索票日期等信息。（三）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、交貨地點(diǎn)、付款方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。2.采購(gòu)合同中應(yīng)明確質(zhì)量保證條款，要求供應(yīng)商提供符合質(zhì)量要求的保健食品，并承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的一切法律責(zé)任。3.采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)合同的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保合同的有效履行。四、保健食品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員要求1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉保健食品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，取得相關(guān)的資格證書，并定期進(jìn)行考核和培訓(xùn)，確保驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.驗(yàn)收人員應(yīng)按照以下標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)的保健食品進(jìn)行驗(yàn)收：保健食品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定要求。保健食品的資質(zhì)證明文件應(yīng)齊全、有效，與所采購(gòu)的保健食品一致。保健食品的產(chǎn)品合格證明文件應(yīng)齊全、有效，與所采購(gòu)的保健食品一致。保健食品的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等應(yīng)與采購(gòu)合同或發(fā)票一致。2.驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)保健食品存在質(zhì)量問題或不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。（三）驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員在收到采購(gòu)的保健食品后，應(yīng)首先檢查保健食品的外包裝是否完好，有無破損、污染等情況。2.驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息是否與采購(gòu)合同或發(fā)票一致，并檢查保健食品的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品合格證明文件是否齊全、有效。3.驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收方法對(duì)保健食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、鑒別、含量測(cè)定等，確保保健食品質(zhì)量符合規(guī)定要求。4.驗(yàn)收人員在驗(yàn)收合格的保健食品上加蓋驗(yàn)收合格章，并填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。5.驗(yàn)收人員將驗(yàn)收合格的保健食品移交儲(chǔ)存部門入庫(kù)，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的保健食品應(yīng)標(biāo)識(shí)、隔離，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。五、保健食品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件要求1.公司應(yīng)設(shè)置專門的保健食品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備以下條件：保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜，防止保健食品受到污染、損壞。具有防蟲、防鼠、防潮、防霉等設(shè)施，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境良好。按照保健食品的儲(chǔ)存條件要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)，實(shí)行分區(qū)管理。2.保健食品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般保健食品應(yīng)儲(chǔ)存于常溫庫(kù)，溫度為0℃～30℃；需要冷藏、冷凍的保健食品應(yīng)儲(chǔ)存于冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù)，溫度分別為2℃～8℃和20℃～10℃。（二）分類存放1.保健食品應(yīng)按照劑型、功能、品種等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止交叉污染。2.保健食品與非保健食品、藥品、化妝品等應(yīng)分開存放，不得混放。3.保健食品的合格品、不合格品、退貨品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止混淆。（三）庫(kù)存管理1.儲(chǔ)存部門應(yīng)建立庫(kù)存臺(tái)賬，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、入庫(kù)日期、存放位置等信息，并定期進(jìn)行核對(duì)和盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。2.儲(chǔ)存部門應(yīng)定期對(duì)保健食品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，及時(shí)清理過期、變質(zhì)、損壞的保健食品，并做好記錄。對(duì)于過期、變質(zhì)、損壞的保健食品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，防止流入市場(chǎng)。3.儲(chǔ)存部門應(yīng)根據(jù)庫(kù)存情況，及時(shí)向采購(gòu)部門反饋庫(kù)存信息，提出采購(gòu)計(jì)劃，確保保健食品的供應(yīng)不斷檔。六、保健食品銷售管理（一）銷售資質(zhì)審核1.銷售部門在銷售保健食品前，應(yīng)審核購(gòu)貨單位的資質(zhì)證明文件，確保購(gòu)貨單位具有合法的經(jīng)營(yíng)資格。2.銷售部門應(yīng)建立購(gòu)貨單位檔案，檔案內(nèi)容包括購(gòu)貨單位的名稱、地址、聯(lián)系方式、資質(zhì)證明文件等，并定期進(jìn)行更新。（二）銷售記錄1.銷售部門應(yīng)建立銷售臺(tái)賬，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售日期、購(gòu)貨單位等信息，并保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。2.銷售臺(tái)賬應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改、偽造，確保銷售記錄可追溯。（三）銷售宣傳1.銷售部門在銷售保健食品時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的保健食品信息，不得虛假宣傳、夸大功效。2.銷售部門應(yīng)按照規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式銷售保健食品，不得超范圍經(jīng)營(yíng)或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式。3.銷售部門應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛或擺放保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件，并公示保健食品的質(zhì)量管理制度、投訴舉報(bào)電話等信息。（四）售后服務(wù)1.銷售部門應(yīng)建立售后服務(wù)制度，及時(shí)處理消費(fèi)者對(duì)保健食品質(zhì)量的投訴和舉報(bào)，確保消費(fèi)者的合法權(quán)益得到保障。2.銷售部門應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)消費(fèi)者的投訴和舉報(bào)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給消費(fèi)者。3.對(duì)于因保健食品質(zhì)量問題給消費(fèi)者造成損害的，銷售部門應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、保健食品運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸工具要求1.運(yùn)輸保健食品的工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味，具有防蟲、防鼠、防潮、防霉等設(shè)施，確保運(yùn)輸過程中保健食品不受污染、損壞。2.運(yùn)輸工具應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒和維護(hù)，確保運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求。3.運(yùn)輸需要冷藏、冷凍的保健食品，應(yīng)使用具備冷藏、冷凍功能的運(yùn)輸工具，并確保運(yùn)輸過程中的溫度符合規(guī)定要求。（二）運(yùn)輸過程管理1.運(yùn)輸部門應(yīng)根據(jù)保健食品的特性和運(yùn)輸距離，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，確保運(yùn)輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。2.運(yùn)輸部門在運(yùn)輸保健食品時(shí)，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如防曬、防潮、防蟲、防鼠等，確保保健食品質(zhì)量不受影響。3.運(yùn)輸部門應(yīng)在運(yùn)輸過程中妥善保管保健食品的資質(zhì)證明文件和銷售發(fā)票，確保運(yùn)輸過程中的文件資料完整、有效。4.運(yùn)輸部門應(yīng)建立運(yùn)輸記錄，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、運(yùn)輸日期、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸路線、收貨單位等信息，并保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。八、人員培訓(xùn)與健康管理（一）人員培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織員工參加保健食品質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括保健食品法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、儲(chǔ)存條件、銷售宣傳等方面的知識(shí)。3.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。4.公司應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工的培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績(jī)等信息，并將培訓(xùn)情況與員工的績(jī)效考核掛鉤。（二）健康管理1.公司員工應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2.患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸保健食品的工作。3.公司應(yīng)建立員工健康檔案，記錄員工的健康狀況、體檢時(shí)間、體檢結(jié)果等信息，并及時(shí)更新。九、文件與記錄管理（一）文件管理1.公司應(yīng)建立健全保健食品質(zhì)量管理文件體系，包括質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等文件。2.文件應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂、廢止等管理，確保文件的有效性和可追溯性。3.文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用，并定期進(jìn)行清理和歸檔，確保文件的完整性和準(zhǔn)確性。（二）記錄管理1.公司應(yīng)建立保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過程的記錄制度，包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存記錄、銷售記錄、運(yùn)輸記錄、人員培訓(xùn)記錄、健康檢查記錄等。2.記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改、偽造，確保記錄可追溯。3.記錄應(yīng)按照規(guī)定的保存期限進(jìn)行保存，保存期限不得少于規(guī)定要求。4.記錄應(yīng)定期進(jìn)行整理和歸檔，便于查閱和使用，并防止記錄丟失或損壞。十、自查與整改（一）自查計(jì)劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定保健食品質(zhì)量自查計(jì)劃，明確自查的范圍、內(nèi)容、方法、頻率等要求。2.自查計(jì)劃應(yīng)涵蓋公司保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過程，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。3.自查計(jì)劃應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際情況和法律法規(guī)要求，定期進(jìn)行調(diào)整和完善。（二）自查實(shí)施1.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照自查計(jì)劃組織開展自查工作，自查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉保健食品質(zhì)量管理要求。2.自查過程中，應(yīng)采用文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)分析等方法，對(duì)公司保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行全面檢查。3.自查人員應(yīng)如實(shí)記錄自查情況，填寫自查記錄表格，詳細(xì)記錄發(fā)現(xiàn)的問題和存在的不足。（三）整改措施1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)自查結(jié)果，分析問題產(chǎn)生的原因，制定切實(shí)可行的整改措施。2