裝訂線裝訂線PAGE2第1頁(yè)，共3頁(yè)貴州民族大學(xué)

《藥物分析實(shí)驗(yàn)（含儀器分析）》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析的儀器分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)，以下描述不正確的是（）A.分離效率高B.適用范圍廣C.分析速度慢D.檢測(cè)靈敏度高2、在藥物制劑的研究中，對(duì)于脂質(zhì)體作為藥物載體的特點(diǎn)，以下描述不準(zhǔn)確的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩(wěn)定性C.載藥量高且易于大規(guī)模生產(chǎn)D.能夠?qū)崿F(xiàn)靶向給藥3、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的pH值對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來(lái)調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可4、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，需要對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。對(duì)于一個(gè)結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)參數(shù)是關(guān)鍵的工藝參數(shù)？（）A.攪拌速度B.結(jié)晶溫度C.溶劑用量D.以上都是5、在制藥工程中的干燥技術(shù)，以下關(guān)于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.常見(jiàn)的干燥方法如熱風(fēng)干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術(shù)簡(jiǎn)單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術(shù)如微波干燥和紅外干燥沒(méi)有傳統(tǒng)干燥方法可靠D.干燥技術(shù)對(duì)藥物質(zhì)量影響不大，可以隨意選擇6、關(guān)于制藥過(guò)程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設(shè)備能夠得到較細(xì)且均勻的粉末？（）A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.以上設(shè)備均可7、在藥物研發(fā)過(guò)程中，需要進(jìn)行大量的藥理實(shí)驗(yàn)。某種新藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗(yàn)中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？（）A.動(dòng)物和人體的生理差異B.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理C.藥物劑量不準(zhǔn)確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定8、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生是重要目標(biāo)之一。以下哪種措施不太可能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強(qiáng)廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過(guò)程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料9、在制藥工程的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估中，成本效益分析是決策的重要依據(jù)。對(duì)于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，在進(jìn)行成本效益分析時(shí)，以下哪個(gè)因素對(duì)于項(xiàng)目的可行性影響最大？（）A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)成本C.市場(chǎng)需求和價(jià)格D.預(yù)期的投資回報(bào)率10、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種環(huán)境因素對(duì)藥物的穩(wěn)定性影響最大？（）A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量12、在藥物制劑的研發(fā)過(guò)程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當(dāng)設(shè)計(jì)一種口服緩控釋制劑時(shí)，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？（）A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖13、關(guān)于制藥過(guò)程中的無(wú)菌操作，以下對(duì)于無(wú)菌保證水平的理解，不正確的是（）A.表示無(wú)菌的程度B.越高越好C.可以通過(guò)特定的檢測(cè)方法確定D.對(duì)所有藥品的要求相同14、在藥物分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，以下哪種說(shuō)法是正確的？（）A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復(fù)雜，成本高，在藥物分析中的應(yīng)用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡(jiǎn)單的藥物成分，對(duì)于復(fù)雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不如傳統(tǒng)的分析方法15、在藥物結(jié)晶過(guò)程中，控制結(jié)晶條件可以得到理想的晶體形態(tài)和純度。以下哪種操作通常不會(huì)促進(jìn)晶體的生長(zhǎng)？（）A.緩慢降溫B.增加過(guò)飽和度C.劇烈攪拌D.加入晶種16、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生較大影響。對(duì)于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對(duì)其穩(wěn)定性影響不大17、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對(duì)于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問(wèn)題？（）A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對(duì)兒童心理和成長(zhǎng)的潛在影響D.以上都是18、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度是一個(gè)重要的指標(biāo)。對(duì)于一種難溶性藥物的制劑，以下哪種方法可以提高其溶出度？（）A.減小藥物粒徑B.增加表面活性劑的用量C.制成固體分散體D.以上均可19、在生物制藥的下游處理中，膜分離技術(shù)除了用于蛋白純化，還可用于病毒去除。對(duì)于一種病毒污染的生物制品，以下哪種膜分離技術(shù)在病毒去除方面效果最為顯著？（）A.超濾膜分離B.微濾膜分離C.納濾膜分離D.反滲透膜分離20、在藥物合成中，若反應(yīng)涉及手性中心，為了獲得單一的對(duì)映異構(gòu)體，以下哪種方法常被采用？（）A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對(duì)稱合成D.以上都是二、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）簡(jiǎn)述在制藥工程的項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定和控制方法有哪些，如何確保項(xiàng)目按時(shí)完成？2、（本題5分）隨著藥物研發(fā)成本的不斷增加，探討如何通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)模式和策略降低成本，提高研發(fā)效率。3、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述制藥工程中的驗(yàn)證數(shù)據(jù)管理，包括數(shù)據(jù)的采集、記錄、保存和分析，以及數(shù)據(jù)的完整性和可靠性保證。4、（本題5分）分析在生物制藥的細(xì)胞株開(kāi)發(fā)中，如何篩選高性能的細(xì)胞株，并進(jìn)行穩(wěn)定性和表達(dá)量的評(píng)估？5、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行藥品的包裝設(shè)計(jì)以確保藥品的穩(wěn)定性和安全性？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種栓劑時(shí)，出現(xiàn)了硬度不穩(wěn)定的問(wèn)題。分析原因并提出解決辦法。2、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在生物反應(yīng)器放大生產(chǎn)時(shí)，細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)受到影響，分析原因及解決辦法。3、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種栓劑時(shí)，出現(xiàn)了硬度不均勻的問(wèn)題。分析原因并提出解決辦法。4、（本題5分）某制藥廠的一款軟膠囊在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)囊殼老化現(xiàn)象，分析可能的原因及預(yù)防措施。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行設(shè)備選型和維護(hù)，以確保生產(chǎn)的高效性和穩(wěn)定性。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）制藥工程中的藥物合成過(guò)程中的綠色化學(xué)技術(shù)對(duì)于環(huán)境保護(hù)至關(guān)重要。論述綠色化