自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)陜西電子信息職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《制藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與項(xiàng)目管理》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過(guò)程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計(jì)劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用2、在藥物分析中，紫外-可見(jiàn)分光光度法常用于藥物含量測(cè)定。對(duì)于具有多個(gè)吸收峰的藥物，選擇測(cè)定波長(zhǎng)時(shí)應(yīng)遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長(zhǎng)B.選擇最小吸收波長(zhǎng)C.選擇任意吸收波長(zhǎng)D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇3、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)為藥物的生產(chǎn)帶來(lái)了重大變革。關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)過(guò)程，以下哪個(gè)步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛?xì)胞C.構(gòu)建基因表達(dá)載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細(xì)胞4、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項(xiàng)通常會(huì)導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑5、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉6、在藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)的目的是預(yù)測(cè)藥物在常溫下的穩(wěn)定性。以下哪種條件通常用于加速試驗(yàn)？（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光照射B.低溫、低濕、避光C.高溫、低濕、避光D.低溫、高濕、強(qiáng)光照射7、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對(duì)制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對(duì)藥物制劑的性能沒(méi)有實(shí)質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對(duì)制劑性能的影響難以預(yù)測(cè)D.新型輔料的開(kāi)發(fā)沒(méi)有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求8、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇至關(guān)重要。對(duì)于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖9、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對(duì)于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？（）A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時(shí)間C.溫度和壓力D.攪拌速度10、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于一個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的藥物篩選項(xiàng)目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點(diǎn)？（）A.基于細(xì)胞的篩選B.動(dòng)物模型篩選C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選D.體外酶活性測(cè)定11、對(duì)于藥物研發(fā)中的藥物靶點(diǎn)篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點(diǎn)？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選技術(shù)D.以上方法均可12、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制定對(duì)于項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)新的藥物研發(fā)項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是最具挑戰(zhàn)性的？（）A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)C.法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)D.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)13、在生物制藥中，抗體藥物的研發(fā)是熱點(diǎn)領(lǐng)域。以下哪種技術(shù)常用于抗體的篩選？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.基因工程技術(shù)D.以上都是14、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，以下哪種類型的臨床試驗(yàn)主要用于評(píng)估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)15、對(duì)于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過(guò)程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒(méi)有進(jìn)一步研究的必要16、在藥品包裝的設(shè)計(jì)中，以下哪個(gè)方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？（）A.采用防兒童開(kāi)啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說(shuō)明和警示語(yǔ)C.選擇無(wú)毒無(wú)害的包裝材料D.以上方面均需考慮17、在制藥工程的廠房布局中，人流和物流的走向需要合理規(guī)劃，以防止交叉污染。對(duì)于無(wú)菌制劑的生產(chǎn)廠房，以下哪種人流和物流走向設(shè)計(jì)更為合理？（）A.人流和物流共用通道B.人流和物流分開(kāi)，物流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)C.人流和物流分開(kāi)，人流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)D.人流和物流分開(kāi)，物流和人流都從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)18、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測(cè)器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器19、對(duì)于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)具有產(chǎn)量高、成本低的優(yōu)點(diǎn)？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)20、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說(shuō)法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準(zhǔn)確D.結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)，探討如何開(kāi)展仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，包括藥學(xué)等效和生物等效方面。2、（本題5分）闡述在制藥工程的風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和工具是什么，如何制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施？3、（本題5分）請(qǐng)全面論述在制藥工廠設(shè)計(jì)中，如何遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行布局規(guī)劃，以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一個(gè)制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要考慮藥物的劑型設(shè)計(jì)對(duì)患者依從性的影響。分析如何設(shè)計(jì)劑型以提高患者依從性。2、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行生物仿制藥研發(fā)時(shí)，參照藥的選擇和相似性評(píng)價(jià)是關(guān)鍵步驟，分析案例及策略。3、（本題5分）某制藥公司的一款兒童用藥口感不佳，導(dǎo)致兒童依從性差，分析如何改進(jìn)劑型或添加矯味劑來(lái)提高接受度。4、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量投訴處理中，如何進(jìn)行調(diào)查分析、采取糾正措施，提高客戶滿意度。5、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行自動(dòng)化生產(chǎn)和信息化管理，提高生產(chǎn)效率和管理水平。四、論述題（本大題共2個(gè)小題，共20分)1、（本題