iso管理體系管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司的ISO管理體系運行，確保公司各項活動符合相關(guān)標準要求，提高公司管理水平和運營效率，增強公司的市場競爭力，持續(xù)改進公司的管理績效，以實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略目標。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有部門及全體員工，涵蓋公司的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)、行政管理等各個環(huán)節(jié)。（三）引用標準本制度依據(jù)ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》、ISO14001《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、ISO45001《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》等相關(guān)國際標準及國家法律法規(guī)制定。（四）職責分工1.最高管理者制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、環(huán)境方針、職業(yè)健康安全方針，并確保其在公司內(nèi)得到溝通、理解和貫徹執(zhí)行。為ISO管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進提供必要的資源支持，包括人力、物力、財力等。定期評審ISO管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.管理者代表負責ISO管理體系的建立、實施和保持，向最高管理者報告體系運行情況，提出改進建議。協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門之間在ISO管理體系運行方面的工作，確保體系有效運行。組織內(nèi)部審核和管理評審，對審核和評審結(jié)果進行跟蹤和處理。3.各部門負責本部門ISO管理體系文件的執(zhí)行和日常工作的開展，確保各項工作符合體系要求。配合管理者代表進行內(nèi)部審核和管理評審，提供相關(guān)資料和信息。負責本部門不符合項的整改，采取措施防止問題再次發(fā)生。4.質(zhì)量管理部門負責ISO管理體系文件的歸口管理，組織文件的編制、修訂、審核、批準和發(fā)放工作。制定內(nèi)部審核計劃，組織實施內(nèi)部審核工作，編制內(nèi)部審核報告。對公司的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，為管理決策提供依據(jù)。協(xié)助各部門進行質(zhì)量改進活動，跟蹤改進措施的實施效果。5.環(huán)境管理部門負責ISO14001環(huán)境管理體系文件的歸口管理，組織環(huán)境因素識別與評價、法律法規(guī)識別與獲取等工作。制定環(huán)境監(jiān)測計劃，組織實施環(huán)境監(jiān)測工作，確保公司的環(huán)境績效符合要求。組織環(huán)境管理體系內(nèi)部審核，編制審核報告，跟蹤不符合項的整改情況。開展環(huán)境宣傳教育活動，提高員工的環(huán)境意識。6.職業(yè)健康安全管理部門負責ISO45001職業(yè)健康安全管理體系文件的歸口管理，組織危險源識別與風險評價、職業(yè)健康安全法律法規(guī)識別與獲取等工作。制定職業(yè)健康安全監(jiān)測計劃，組織實施職業(yè)健康安全監(jiān)測工作，保障員工的職業(yè)健康安全。組織職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核，編制審核報告，跟蹤不符合項的整改情況。開展職業(yè)健康安全培訓(xùn)教育活動，提高員工的安全意識和自我保護能力。二、文件管理（一）文件分類ISO管理體系文件分為管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單四大類。1.管理手冊闡述公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、環(huán)境方針、職業(yè)健康安全方針，描述ISO管理體系的總體框架和各部門的職責權(quán)限。是公司ISO管理體系的綱領(lǐng)性文件，對公司的管理活動具有指導(dǎo)作用。2.程序文件針對ISO管理體系中的各項活動，規(guī)定其流程、方法、職責和要求，確保各項活動的規(guī)范化和標準化。程序文件是管理手冊的支持性文件，詳細描述了各項管理活動的具體操作過程。3.作業(yè)指導(dǎo)書對具體的工作崗位和操作任務(wù)，提供詳細的作業(yè)步驟、操作方法、質(zhì)量標準和注意事項等，指導(dǎo)員工正確開展工作。作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細化和補充，是員工實際操作的依據(jù)。4.記錄表單用于記錄ISO管理體系運行過程中的各項數(shù)據(jù)、信息和活動結(jié)果，為體系運行的有效性提供證據(jù)。記錄表單應(yīng)真實、準確、完整，具有可追溯性，按規(guī)定進行標識、貯存、保護、檢索、保留和處置。（二）文件編制與修訂1.文件編制質(zhì)量管理部門負責組織相關(guān)部門編制ISO管理體系文件，確保文件內(nèi)容符合標準要求和公司實際情況。文件編制應(yīng)遵循“誰負責、誰編制”的原則，責任部門應(yīng)指定專人負責文件的起草工作。文件編制過程中應(yīng)廣泛征求各部門和員工的意見，確保文件的可操作性和適用性。2.文件修訂當公司的組織結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、法律法規(guī)等發(fā)生變化時，應(yīng)及時對ISO管理體系文件進行修訂。文件修訂由責任部門提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后，報管理者代表批準。文件修訂后應(yīng)及時組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)，確保員工了解文件的變化內(nèi)容并正確執(zhí)行。（三）文件發(fā)放與回收1.文件發(fā)放質(zhì)量管理部門負責ISO管理體系文件的發(fā)放工作，根據(jù)文件的受控狀態(tài)和發(fā)放范圍，填寫《文件發(fā)放登記表》，將文件發(fā)放給相關(guān)部門和人員。文件發(fā)放應(yīng)確保發(fā)放的文件為有效版本，發(fā)放記錄應(yīng)清晰、準確，便于追溯。2.文件回收當文件作廢或修訂后需要回收時，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時通知相關(guān)部門和人員交回作廢文件，填寫《文件回收登記表》。對回收的作廢文件應(yīng)進行標識和妥善處理，防止其再次使用。（四）文件借閱與保管1.文件借閱因工作需要借閱ISO管理體系文件的，應(yīng)填寫《文件借閱申請表》，經(jīng)所在部門負責人批準后，到質(zhì)量管理部門辦理借閱手續(xù)。文件借閱人應(yīng)妥善保管借閱的文件，不得轉(zhuǎn)借他人，不得在文件上涂改、損壞。文件借閱期限屆滿，借閱人應(yīng)及時歸還文件，如有特殊情況需要延長借閱期限的，應(yīng)重新辦理借閱手續(xù)。2.文件保管各部門應(yīng)指定專人負責本部門ISO管理體系文件的保管工作，確保文件的完整性和安全性。文件保管應(yīng)分類存放，便于查找和使用，同時應(yīng)做好防潮、防火、防蟲等工作。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對公司的ISO管理體系文件進行清查和整理，確保文件的有效性和完整性。三、內(nèi)部審核（一）審核計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)每年制定內(nèi)部審核計劃，明確審核的目的、范圍、依據(jù)、時間安排和審核組成員等。2.內(nèi)部審核計劃應(yīng)覆蓋公司ISO管理體系的所有部門和過程，確保體系的全面審核。3.內(nèi)部審核計劃應(yīng)提前通知各部門，以便各部門做好準備工作。（二）審核實施1.審核組應(yīng)按照內(nèi)部審核計劃和審核檢查表進行審核，收集客觀證據(jù)，記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題。2.審核過程中，審核員應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度，與被審核部門人員進行充分的溝通和交流。3.對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核組應(yīng)填寫《不符合項報告》，明確不符合項的事實、標準條款和嚴重程度。（三）審核報告1.審核結(jié)束后，審核組應(yīng)編寫內(nèi)部審核報告，總結(jié)審核情況，包括審核目的、范圍、依據(jù)、實施情況、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項及分布情況等。2.內(nèi)部審核報告應(yīng)經(jīng)審核組長簽字后報管理者代表審核，審核通過后發(fā)放至各部門。3.內(nèi)部審核報告應(yīng)明確提出改進建議和要求，各部門應(yīng)針對不符合項制定整改措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。（四）整改跟蹤1.質(zhì)量管理部門負責對各部門的整改情況進行跟蹤和驗證，確保整改措施有效實施。2.整改完成后，責任部門應(yīng)提交《整改報告》，說明整改情況和整改效果。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)對整改情況進行復(fù)查，如整改不符合要求，應(yīng)要求責任部門重新整改，直至達到要求為止。四、管理評審（一）評審計劃1.最高管理者應(yīng)每年定期組織管理評審，評審時間間隔不超過12個月。2.質(zhì)量管理部門負責制定管理評審計劃，明確評審的目的、范圍、時間、內(nèi)容和參加人員等。3.管理評審計劃應(yīng)提前通知各部門，以便各部門準備相關(guān)資料和匯報材料。（二）評審實施1.管理評審會議由最高管理者主持，管理者代表、各部門負責人及相關(guān)人員參加。2.各部門負責人應(yīng)向會議匯報本部門ISO管理體系的運行情況，包括目標完成情況、過程績效、顧客反饋、內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果等。3.會議應(yīng)圍繞ISO管理體系的適宜性、充分性和有效性進行討論，分析存在的問題，提出改進措施和建議。（三）評審報告1.管理評審結(jié)束后，質(zhì)量管理部門應(yīng)編寫管理評審報告，總結(jié)評審情況，包括評審目的、范圍、依據(jù)、實施情況、評審結(jié)論和改進建議等。2.管理評審報告應(yīng)經(jīng)最高管理者批準后發(fā)放至各部門，作為公司改進管理體系的重要依據(jù)。3.管理評審報告中提出的改進措施和建議，各部門應(yīng)認真組織實施，質(zhì)量管理部門負責跟蹤和驗證改進措施的落實情況。五、資源管理（一）人力資源1.人力資源部門應(yīng)根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和ISO管理體系要求，制定人力資源規(guī)劃，確保公司擁有足夠數(shù)量和具備相應(yīng)能力的員工。2.人力資源部門應(yīng)組織開展員工培訓(xùn)，包括ISO管理體系知識培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)等，提高員工的素質(zhì)和能力。3.人力資源部門應(yīng)建立員工績效考核制度，對員工的工作表現(xiàn)進行評價和考核，激勵員工積極工作，為公司的發(fā)展做出貢獻。（二）基礎(chǔ)設(shè)施1.行政部門應(yīng)負責公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護，確?；A(chǔ)設(shè)施滿足公司生產(chǎn)經(jīng)營和ISO管理體系運行的需要。2.基礎(chǔ)設(shè)施包括辦公設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、運輸工具、通訊設(shè)施等，行政部門應(yīng)定期對基礎(chǔ)設(shè)施進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。3.對于關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等情況，確保設(shè)備的可追溯性。（三）工作環(huán)境1.各部門應(yīng)負責本部門工作環(huán)境的管理，確保工作環(huán)境符合員工健康和安全的要求，有利于工作的順利開展。2.工作環(huán)境包括辦公區(qū)域的清潔衛(wèi)生、溫度、濕度、通風等條件，以及生產(chǎn)現(xiàn)場的安全防護、噪聲控制、粉塵治理等措施。3.公司應(yīng)定期對工作環(huán)境進行檢查和評估，采取有效措施改善工作環(huán)境，提高員工的工作滿意度。六、產(chǎn)品實現(xiàn)（一）產(chǎn)品策劃1.營銷部門應(yīng)根據(jù)市場需求和客戶要求，制定產(chǎn)品策劃方案，明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標、性能指標、交付時間等要求。2.產(chǎn)品策劃方案應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門評審和批準，確保產(chǎn)品策劃的可行性和有效性。3.在產(chǎn)品策劃過程中，應(yīng)考慮產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、交付等各個環(huán)節(jié)的要求，確保產(chǎn)品能夠滿足客戶的需求。（二）與顧客有關(guān)的過程1.營銷部門應(yīng)負責與顧客進行溝通，了解顧客的需求和期望，及時反饋顧客的意見和建議。2.對于顧客的訂單，營銷部門應(yīng)進行評審，確保訂單要求明確、可行，公司能夠滿足顧客的需求。3.營銷部門應(yīng)組織相關(guān)部門對顧客反饋的問題進行處理，及時回復(fù)顧客，確保顧客滿意。（三）設(shè)計和開發(fā)1.研發(fā)部門應(yīng)負責產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作，按照產(chǎn)品策劃方案和相關(guān)標準要求，進行產(chǎn)品的設(shè)計、計算、繪圖等工作。2.設(shè)計和開發(fā)過程中應(yīng)進行評審、驗證和確認活動，確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。3.研發(fā)部門應(yīng)建立設(shè)計和開發(fā)文件，包括設(shè)計圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等，確保設(shè)計和開發(fā)過程的可追溯性。（四）采購1.采購部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品要求，制定采購計劃，選擇合格的供應(yīng)商，確保采購的物資和服務(wù)符合質(zhì)量要求。2.采購部門應(yīng)對供應(yīng)商進行評價和選擇，建立供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商進行評估和管理。3.采購合同應(yīng)明確采購物資和服務(wù)的質(zhì)量要求、交付時間、價格等條款，確保采購活動的順利進行。（五）生產(chǎn)和服務(wù)提供1.生產(chǎn)部門應(yīng)按照生產(chǎn)計劃和工藝文件要求，組織產(chǎn)品的生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.生產(chǎn)過程中應(yīng)進行質(zhì)量控制，對原材料、半成品和成品進行檢驗和試驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。3.對于生產(chǎn)過程中的特殊過程，如焊接、熱處理等，應(yīng)進行確認和控制，確保過程的穩(wěn)定性和可靠性。4.服務(wù)部門應(yīng)按照服務(wù)規(guī)范和顧客要求，提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，及時處理顧客的投訴和反饋，提高顧客滿意度。（六）監(jiān)視和測量裝置的控制1.質(zhì)量管理部門應(yīng)負責公司監(jiān)視和測量裝置的管理，建立監(jiān)視和測量裝置臺賬，定期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和維護。2.監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按照規(guī)定的周期進行校準，確保其測量結(jié)果的準確性和可靠性。3.對于校準不合格的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)進行標識和隔離，防止其誤用。七、測量、分析和改進（一）總則1.公司應(yīng)建立和實施測量、分析和改進過程，以確保ISO管理體系的有效運行和持續(xù)改進。2.測量、分析和改進過程應(yīng)包括數(shù)據(jù)的收集、分析、評價和改進措施的制定與實施。（二）顧客滿意1.營銷部門應(yīng)通過多種方式收集顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的意見和建議，如顧客滿意度調(diào)查、顧客投訴處理等。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對顧客滿意度數(shù)據(jù)進行分析，計算顧客滿意度指數(shù)，評估顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。3.根據(jù)顧客滿意度分析結(jié)果，公司應(yīng)采取改進措施，不斷提高顧客滿意度。（三）內(nèi)部審核見本制度第三章“內(nèi)部審核”相關(guān)內(nèi)容。（四）過程的監(jiān)視和測量1.各部門應(yīng)按照程序文件的要求，對本部門的工作過程進行監(jiān)視和測量，確保過程的有效性和效率。2.質(zhì)量