普通門診用藥管理制度一、總則1.目的為加強普通門診用藥管理，規(guī)范藥品使用行為，確?；颊哂盟幇踩⒂行?、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構普通門診的藥品管理與使用。3.基本原則嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)及相關政策要求。以患者為中心，保障臨床用藥需求，提高醫(yī)療質量。遵循安全、有效、經濟的用藥原則，促進合理用藥。二、藥品采購與供應管理1.采購計劃制定藥劑科應根據普通門診藥品的使用情況、庫存狀況及臨床需求預測，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。采購計劃需經藥劑科負責人審核，報醫(yī)院分管領導批準后執(zhí)行。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的藥品供應商。與供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的權利與義務，確保藥品供應的穩(wěn)定性和質量可控性。定期對供應商進行評估，包括藥品質量、供應及時性、售后服務等方面，對于不符合要求的供應商及時進行調整或淘汰。3.藥品驗收藥品到貨后，驗收人員應依據采購合同、發(fā)票及藥品質量標準，對藥品的名稱、規(guī)格、數量、劑型、批準文號、生產日期、有效期等進行逐一核對。檢查藥品的外觀質量，包括包裝是否完好、有無破損、變色、變形等情況。對驗收合格的藥品，填寫驗收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數量、供應商、驗收日期、驗收人員等信息，并簽字確認。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。對驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，并按照相關規(guī)定進行處理，如退貨、換貨或銷毀等。三、藥品儲存與保管1.儲存條件根據藥品的特性，設置相應的儲存區(qū)域，分為常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃8℃）。藥品應按照規(guī)定的儲存條件分類存放，特殊管理藥品應嚴格按照相關規(guī)定儲存。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。按照藥品的有效期遠近，實行先進先出、近期先出的原則，避免藥品過期失效。對庫存藥品進行動態(tài)監(jiān)控，當庫存低于最低限量時，及時通知采購部門補貨。3.藥品養(yǎng)護制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀質量、儲存條件、包裝等。對易變質、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品，應增加養(yǎng)護檢查頻次。發(fā)現藥品有質量問題時，應立即采取封存、標識等措施，并及時報告藥劑科負責人，按照規(guī)定進行處理。四、藥品調配與發(fā)放1.調配流程門診藥房藥師應根據醫(yī)師開具的處方，認真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核無誤后，按照處方內容準確調配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調配好的藥品應經另一藥師進行核對，核對無誤后在處方上簽字確認。2.發(fā)放管理藥品調配核對后，應向患者發(fā)放藥品，并向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項等。對于特殊管理藥品，應嚴格按照相關規(guī)定進行發(fā)放，如麻醉藥品、精神藥品應雙人核對、登記發(fā)放，并要求患者或其家屬簽字確認。建立藥品發(fā)放記錄，記錄內容包括處方號、藥品名稱、規(guī)格、數量、發(fā)放日期、患者姓名等信息，發(fā)放記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.退藥管理患者因特殊原因要求退藥時，應經醫(yī)師審核并簽字確認后，方可辦理退藥手續(xù)。退藥時，藥師應檢查藥品的質量、數量及包裝等情況，確認無誤后，將藥品收回并在處方上注明“退藥”字樣。退藥的藥品應單獨存放，定期進行處理，如退回供應商或銷毀等。五、處方管理1.處方開具醫(yī)師應按照《處方管理辦法》的規(guī)定，規(guī)范開具處方。處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量、醫(yī)師簽名等。醫(yī)師開具處方時，應使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的超劑量處方。確需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。2.處方審核門診藥房應配備專業(yè)的處方審核藥師，負責對醫(yī)師開具的處方進行審核。處方審核藥師應依據相關法律法規(guī)、臨床診療指南、藥品說明書等，對處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性進行全面審核。審核內容包括處方用藥與診斷是否相符、藥品劑型與給藥途徑是否適宜、用法用量是否正確、是否存在配伍禁忌和藥物相互作用等。對審核合格的處方，審核藥師應在處方上簽字確認；對審核不合格的處方，應及時與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。3.處方點評定期開展處方點評工作，每月抽取一定數量的門診處方進行點評。處方點評工作由藥劑科負責組織實施，點評人員應包括臨床藥師、處方審核藥師等。處方點評應重點關注處方的合理性、規(guī)范性、抗菌藥物使用情況等。對不合理處方應進行分類統(tǒng)計和分析，提出改進措施，并反饋給相關醫(yī)師。對連續(xù)出現不合理處方的醫(yī)師，應進行誡勉談話、警告等處理，并納入醫(yī)師定期考核內容。六、藥品不良反應監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責臨床科室醫(yī)師、護士及藥師應密切關注患者用藥后的反應，發(fā)現藥品不良反應時，應及時進行記錄和報告。藥劑科負責收集、整理、分析本醫(yī)療機構的藥品不良反應報告，并定期向藥品不良反應監(jiān)測機構報告。2.報告流程發(fā)現藥品不良反應后，報告人應填寫《藥品不良反應/事件報告表》，詳細記錄不良反應的發(fā)生時間、癥狀、體征、用藥情況等信息。報告表經報告人所在科室負責人審核后，報送至藥劑科。藥劑科收到報告表后，應及時進行分析評價，并按照規(guī)定向藥品不良反應監(jiān)測機構報告。一般藥品不良反應應在30日內報告，新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內報告，死亡病例應立即報告。3.監(jiān)測與處理措施藥劑科應定期對收集到的藥品不良反應報告進行分析總結，評估藥品的安全性。對于嚴重的藥品不良反應或群發(fā)的藥品不良反應事件，應及時組織相關專家進行調查分析，采取有效的處理措施，如停用相關藥品、對患者進行救治等。根據藥品不良反應監(jiān)測結果，提出改進藥品管理和臨床用藥的建議，促進合理用藥。七、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。設立專庫或專柜儲存麻醉藥品和精神藥品，實行雙人雙鎖管理。專庫或專柜應有防盜設施，并安裝報警裝置。對麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)進行嚴格登記，做到賬物相符。醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時，應嚴格按照規(guī)定的限量、劑型、用法用量開具，并使用專用處方。處方應保存3年備查。藥師調配麻醉藥品和精神藥品處方時，應嚴格審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，做到雙人核對、登記發(fā)放。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的要求，加強醫(yī)療用毒性藥品的管理。醫(yī)療用毒性藥品應專柜加鎖保管，專人負責。醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方時，應注明患者的詳細住址，并由患者本人或其家屬簽字。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。藥師調配醫(yī)療用毒性藥品時，應嚴格按照處方劑量進行調配，不得擅自更改處方劑量。調配好的毒性藥品應交付患者，并告知患者注意事項。八、抗菌藥物管理1.抗菌藥物分級管理根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經?；蜻^度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。2.抗菌藥物處方權管理醫(yī)療機構應按照相關規(guī)定，對醫(yī)師進行抗菌藥物處方權資格認定。具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。醫(yī)師獲得抗菌藥物處方權后，應嚴格按照分級管理規(guī)定開具抗菌藥物處方。3.抗菌藥物使用管理臨床醫(yī)師應根據患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點，合理選用抗菌藥物。嚴格控制抗菌藥物的預防性使用，避免無指征使用抗菌藥物。加強抗菌藥物的聯合使用管理，嚴格掌握聯合用藥指征，避免盲目聯合用藥。建立抗菌藥物使用監(jiān)測制度，定期對本醫(yī)療機構抗菌藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，包括使用品種、數量、金額、使用率、使用強度、細菌耐藥率等指標，及時發(fā)現問題并采取措施進行干預。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會定期對普通門診用藥管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括藥品采購、儲存、調配、發(fā)放、處方管理、藥品不良反應監(jiān)測等方面。藥劑科應定期對門診藥房的工作進行自查，及時發(fā)現和糾正存在的問題。醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門應加強對藥品管理工作的監(jiān)督，對違規(guī)行為進行嚴肅查處。2.考核評價建立普通門診用藥