衛(wèi)生院高危設備管理制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院高危設備的管理，確保設備安全、有效運行，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有高危設備，包括但不限于大型影像設備（如CT、MRI等）、生命支持設備（如呼吸機、除顫儀等）、手術室關鍵設備（如麻醉機、手術顯微鏡等）以及其他可能對患者生命健康產(chǎn)生重大影響的設備。（三）管理原則1.安全第一原則：始終將設備安全運行放在首位，采取有效措施預防設備事故的發(fā)生，保障患者和工作人員的安全。2.依法管理原則：嚴格遵守國家有關設備管理的法律法規(guī)、標準規(guī)范，依法進行設備的采購、使用、維護、報廢等管理工作。3.全程管理原則：對高危設備的全生命周期進行管理，涵蓋從選型采購到報廢處置的各個環(huán)節(jié)，確保設備始終處于良好的運行狀態(tài)。4.責任到人原則：明確各部門和人員在高危設備管理中的職責，做到責任清晰、分工明確，確保各項管理措施得到有效落實。二、管理職責（一）設備管理部門1.負責制定和完善高危設備管理制度、操作規(guī)程，并組織實施。2.參與高危設備的選型論證、采購招標等工作，確保設備符合衛(wèi)生院實際需求和安全要求。3.建立高危設備檔案，記錄設備的基本信息、維修保養(yǎng)記錄、運行狀況等，實行動態(tài)管理。4.定期組織對高危設備進行巡檢、維護保養(yǎng)、校準校驗等工作，確保設備性能完好。5.負責協(xié)調(diào)設備的維修、報廢等工作，及時處理設備故障和問題。6.對設備操作人員進行培訓和考核，確保其熟悉設備操作技能和安全注意事項。（二）使用科室1.負責本科室高危設備的日常使用和管理，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。2.配合設備管理部門做好設備的巡檢、維護保養(yǎng)、校準校驗等工作，及時反饋設備運行中出現(xiàn)的問題。3.負責本科室設備操作人員的培訓和管理，確保操作人員具備相應的資質(zhì)和技能。4.對本科室設備的使用情況進行記錄和統(tǒng)計，定期向設備管理部門報告。（三）采購部門1.根據(jù)設備管理部門提供的需求計劃，按照相關規(guī)定進行高危設備的采購招標工作。2.確保采購的設備符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標準要求，具有合法的資質(zhì)和手續(xù)。3.負責與供應商簽訂采購合同，明確設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、售后服務等條款。4.協(xié)助設備管理部門做好設備的驗收工作，確保設備質(zhì)量和數(shù)量符合合同要求。（四）財務部門1.負責安排高危設備購置、維修、保養(yǎng)等所需的經(jīng)費，確保資金及時到位。2.對設備采購、維修、報廢等費用進行審核和核算，嚴格控制成本支出。3.協(xié)助設備管理部門做好設備資產(chǎn)的財務管理工作，定期進行資產(chǎn)清查和盤點。（五）質(zhì)量控制部門1.制定高危設備質(zhì)量控制計劃和標準，定期對設備的性能指標、安全性等進行監(jiān)測和評估。2.對設備的校準校驗、維修保養(yǎng)等工作進行質(zhì)量監(jiān)督，確保各項工作符合質(zhì)量要求。3.負責處理設備質(zhì)量投訴和不良事件，分析原因并采取改進措施，持續(xù)提高設備質(zhì)量。（六）后勤保障部門1.負責提供高危設備運行所需的水、電、氣等基礎設施保障，確保設備正常運行。2.對設備機房、操作間等工作環(huán)境進行管理，保持整潔、安全，符合設備運行要求。3.協(xié)助設備管理部門做好設備的搬運、安裝、調(diào)試等工作。（七）主管領導1.全面負責衛(wèi)生院高危設備的管理工作，確保各項管理制度和措施得到有效落實。2.協(xié)調(diào)各部門之間的工作關系，解決設備管理工作中出現(xiàn)的重大問題。3.對高危設備管理工作進行監(jiān)督和檢查，定期聽取工作匯報，提出改進意見和建議。三、設備采購與驗收（一）采購計劃1.設備使用科室根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要和設備現(xiàn)狀，每年年底前提出下一年度高危設備采購計劃，報設備管理部門。2.設備管理部門對采購計劃進行匯總、審核，結合衛(wèi)生院實際情況和資金狀況，提出調(diào)整意見，報主管領導審批。3.經(jīng)批準的采購計劃作為設備采購的依據(jù)，不得擅自變更。如因特殊情況需要變更，須重新履行審批手續(xù)。（二）選型論證1.對于擬采購的高危設備，設備管理部門組織相關專家進行選型論證。專家應包括設備管理、臨床使用、技術保障、質(zhì)量控制等方面的人員。2.選型論證應充分考慮設備的性能指標、技術先進性、可靠性、安全性、適用性、經(jīng)濟性等因素，確保所選設備符合衛(wèi)生院實際需求和發(fā)展規(guī)劃。3.選型論證過程中，應收集多家供應商的產(chǎn)品資料，進行綜合比較和分析，形成選型論證報告，作為采購決策的重要依據(jù)。（三）采購招標1.采購部門根據(jù)批準的采購計劃和選型論證報告，按照國家有關法律法規(guī)和衛(wèi)生院采購管理制度，組織進行采購招標工作。2.采購招標應遵循公開、公平、公正、誠信的原則，選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務完善的供應商。3.采購招標過程中，應嚴格按照規(guī)定的程序進行，確保招標活動合法合規(guī)。采購合同應明確設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務等條款，以及雙方的權利和義務。（四）驗收1.設備到貨前，設備管理部門應通知使用科室、質(zhì)量控制部門等相關人員做好驗收準備工作。2.設備到貨后，由采購部門、設備管理部門、使用科室、質(zhì)量控制部門等組成驗收小組，按照采購合同和相關標準規(guī)范進行驗收。3.驗收內(nèi)容包括設備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、性能指標、技術資料、隨機配件等。驗收合格后，填寫驗收報告，各方簽字確認。4.對于驗收不合格的設備，應及時與供應商聯(lián)系，要求其限期整改或更換設備。如因供應商原因?qū)е略O備無法正常使用，應按照合同約定追究其責任。四、設備使用與操作（一）操作規(guī)程制定1.設備管理部門根據(jù)設備的性能特點和使用要求，組織編寫設備操作規(guī)程。操作規(guī)程應明確設備的操作步驟、注意事項、維護要求等內(nèi)容，確保操作人員能夠正確、安全地使用設備。2.操作規(guī)程編寫完成后，應組織相關專家進行審核，確保其科學性、合理性和可操作性。審核通過后的操作規(guī)程應發(fā)放至設備使用科室，并組織操作人員進行培訓。（二）操作人員培訓1.設備使用科室應安排經(jīng)過專業(yè)培訓、具備相應資質(zhì)的人員操作高危設備。操作人員應熟悉設備的操作規(guī)程和性能特點，掌握基本的維護保養(yǎng)知識和技能。2.設備管理部門負責組織對操作人員進行定期培訓，培訓內(nèi)容包括設備的操作技能、安全知識、維護保養(yǎng)等方面。培訓結束后，應對操作人員進行考核，考核合格后方可上崗操作。3.新設備投入使用前，設備管理部門應組織專門的操作培訓，確保操作人員熟悉設備的性能和操作方法。操作人員在操作新設備時，應在帶教老師的指導下進行，待熟練掌握操作技能后，方可獨立操作。（三）操作記錄1.操作人員在操作高危設備時，應認真填寫操作記錄。操作記錄應包括設備名稱、型號、使用時間、操作內(nèi)容、運行狀況等信息，確保記錄真實、準確、完整。2.操作記錄應妥善保存，保存期限按照衛(wèi)生院檔案管理規(guī)定執(zhí)行。操作記錄可作為設備運行狀況分析、故障排查、質(zhì)量追溯等工作的重要依據(jù)。（四）設備使用環(huán)境要求1.設備管理部門應根據(jù)設備的性能特點，明確設備的使用環(huán)境要求，如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等。2.使用科室應確保設備的使用環(huán)境符合要求，為設備提供良好的運行條件。如發(fā)現(xiàn)設備運行環(huán)境不符合要求，應及時采取措施進行調(diào)整，確保設備正常運行。五、設備維護與保養(yǎng)（一）維護保養(yǎng)計劃制定1.設備管理部門根據(jù)設備的使用說明書、操作規(guī)程等要求，結合設備的運行狀況和使用年限，制定年度維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、責任人等信息。2.維護保養(yǎng)計劃應涵蓋設備的日常維護、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)等不同層次的保養(yǎng)工作，確保設備得到全面、系統(tǒng)的維護保養(yǎng)。（二）日常維護1.操作人員在設備使用前、使用中、使用后，應按照操作規(guī)程進行日常維護工作，如清潔設備、檢查設備運行狀況、添加潤滑油等。2.日常維護工作應認真做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告設備管理部門。設備管理部門應定期對日常維護記錄進行檢查和分析，及時發(fā)現(xiàn)設備潛在的問題，并采取相應的措施進行處理。（三）一級保養(yǎng)1.一級保養(yǎng)以設備操作人員為主，維修人員為輔，按照維護保養(yǎng)計劃定期對設備進行局部解體檢查和清洗，調(diào)整設備各部位的配合間隙，緊固設備的各個部位。2.一級保養(yǎng)完成后，應填寫一級保養(yǎng)記錄，由設備管理部門審核存檔。（四）二級保養(yǎng)1.二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，對設備進行全面解體檢查和清洗，修復或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設備的精度、性能，對電氣系統(tǒng)進行檢查和維護。2.二級保養(yǎng)完成后，應填寫二級保養(yǎng)記錄，由設備管理部門組織驗收。驗收合格后，設備方可繼續(xù)投入使用。（五）預防性維護1.設備管理部門應根據(jù)設備的運行數(shù)據(jù)和故障統(tǒng)計分析結果，制定預防性維護計劃，采取有效的預防性維護措施，如定期更換易損件、進行設備性能檢測等，降低設備故障發(fā)生率。2.預防性維護工作應做好記錄，對維護效果進行評估和分析，不斷完善預防性維護計劃和措施。（六）維護保養(yǎng)檔案管理1.設備管理部門應建立高危設備維護保養(yǎng)檔案，將設備的維護保養(yǎng)計劃、記錄、報告等資料進行整理歸檔。2.維護保養(yǎng)檔案應妥善保存，便于查詢和追溯設備的維護保養(yǎng)歷史信息。維護保養(yǎng)檔案可作為設備更新、改造、報廢等決策的重要依據(jù)。六、設備校準與計量（一）校準計劃制定1.設備管理部門根據(jù)設備的性能特點和使用要求，按照國家相關計量法規(guī)和標準規(guī)范，制定年度校準計劃。校準計劃應明確校準的設備名稱、型號、校準周期、校準機構等信息。2.校準周期應根據(jù)設備的穩(wěn)定性、使用頻率、重要性等因素合理確定，確保設備的測量結果準確可靠。（二）校準實施1.設備管理部門負責聯(lián)系具有資質(zhì)的校準機構，按照校準計劃對高危設備進行校準。校準機構應具備相應的計量認證資質(zhì)，校準方法和標準應符合國家有關規(guī)定。2.在設備校準前，設備管理部門應通知使用科室做好設備的準備工作，確保設備處于正常運行狀態(tài)。校準過程中，應安排專人負責監(jiān)督，確保校準工作的順利進行。3.校準完成后，校準機構應出具校準報告。設備管理部門應對校準報告進行審核，確認校準結果符合要求后，方可將校準報告存檔，并將校準結果通知使用科室。（三）計量標識管理1.對于經(jīng)過校準合格的設備，設備管理部門應在設備顯著位置粘貼校準合格標識，并注明校準日期和有效期。2.校準合格標識應保持清晰、完整，不得擅自涂改或損壞。如發(fā)現(xiàn)校準合格標識損壞或丟失，應及時更換或補發(fā)。3.對于校準不合格的設備，應立即停止使用，并采取相應的措施進行維修或報廢處理。未經(jīng)校準或校準不合格的設備不得投入使用。七、設備故障與應急管理（一）故障報告與處理1.操作人員在設備運行過程中發(fā)現(xiàn)故障時，應立即停止設備運行，并及時報告設備管理部門。報告內(nèi)容應包括設備名稱、型號、故障現(xiàn)象、發(fā)生時間等信息。2.設備管理部門接到故障報告后，應及時組織維修人員進行故障排查和處理。維修人員應根據(jù)故障現(xiàn)象和設備原理，分析故障原因，采取有效的維修措施，盡快恢復設備正常運行。3.對于復雜故障或重大故障，設備管理部門應組織相關專家進行會診，共同研究解決方案。在故障處理過程中，應做好記錄，包括故障發(fā)生時間、現(xiàn)象、處理過程、維修結果等信息。（二）應急處置預案制定1.設備管理部門應針對高危設備可能出現(xiàn)的緊急情況，如設備突然停機、生命支持設備故障等，制定應急處置預案。應急處置預案應明確應急處置的組織機構、職責分工、應急響應程序、處置措施等內(nèi)容。2.應急處置預案應定期進行演練和修訂，確保其科學性、實用性和可操作性。演練應包括桌面演練和實地演練等不同形式，通過演練檢驗和提高應急處置能力。（三）應急物資儲備1.后勤保障部門應根據(jù)應急處置預案的要求，儲備必要的應急物資，如備用設備、零部件、維修工具、防護用品等。2.應急物資應定期進行檢查和維護，確保其性能完好、數(shù)量充足。如發(fā)現(xiàn)應急物資損壞或短缺，應及時進行更換或補充。（四）應急培訓與演練1.設備管理部門應組織相關人員進行應急培訓，培訓內(nèi)容包括應急處置預案、應急操作技能、安全防護知識等方面。通過培訓，使相關人員熟悉應急處置流程，掌握應急操作技能，提高應急處置能力。2.定期組織應急演練，檢驗和提高應急處置預案的可行性和有效性。演練結束后，應對演練效果進行評估和總結，針對演練中發(fā)現(xiàn)的問題，及時對應急處置預案進行修訂和完善。八、設備報廢管理（一）報廢鑒定1.設備管理部門定期對高危設備進行清查和評估，對于符合報廢條件的設備，組織相關專家進行報廢鑒定。報廢鑒定應根據(jù)設備的使用年限、技術狀況、維修成本、性能指標等因素進行綜合判斷。2.報廢鑒定過程中，應收集設備的相關資料，如設備檔案、運行記錄、維修記錄等，作為鑒定的參考依據(jù)。專家應出具報廢鑒定報告，明確設備是否符合報廢條件。（二）報廢審批1.經(jīng)報廢鑒定符合報廢條件的設備，由設備管理部門填寫報廢申請表，附上報廢鑒定報告，報主管領導審批。2.主管領導應根據(jù)設備管理部門的申請和報廢鑒定報告，進行審核和批準。對于價值較高的設備報廢，應報上級主管部門