二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的管理，確保設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程管理。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和完善二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。組織二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、選型、論證等工作。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、使用情況、維護(hù)維修記錄等。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，確保設(shè)備賬物相符。組織設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和考核。2.使用部門(mén)負(fù)責(zé)二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的日常使用和管理，確保設(shè)備的正確操作和安全運(yùn)行。配合設(shè)備管理部門(mén)做好設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。及時(shí)向設(shè)備管理部門(mén)反饋設(shè)備的故障、損壞等情況，并協(xié)助維修人員進(jìn)行維修。負(fù)責(zé)設(shè)備使用環(huán)境的清潔、衛(wèi)生和安全。3.維修部門(mén)負(fù)責(zé)二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。制定設(shè)備維修計(jì)劃，儲(chǔ)備必要的維修配件。對(duì)設(shè)備維修情況進(jìn)行記錄，分析設(shè)備故障原因，提出改進(jìn)措施。4.質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。參與設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作，對(duì)設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。定期對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證，確保設(shè)備的有效性。二、設(shè)備采購(gòu)與選型（一）需求申請(qǐng)使用部門(mén)根據(jù)工作需要，填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備需求申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息，并提交設(shè)備管理部門(mén)。（二）選型論證設(shè)備管理部門(mén)接到需求申請(qǐng)后，組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行選型論證。選型論證應(yīng)考慮設(shè)備的技術(shù)性能、質(zhì)量可靠性、適用性、經(jīng)濟(jì)性、售后服務(wù)等因素。必要時(shí)，可邀請(qǐng)外部專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估。（三）采購(gòu)審批選型論證通過(guò)后，設(shè)備管理部門(mén)編制《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算表》，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。采購(gòu)預(yù)算獲批后，按照公司采購(gòu)管理制度的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。（四）采購(gòu)實(shí)施設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。在采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照合同要求進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。三、設(shè)備驗(yàn)收（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)通知使用部門(mén)、維修部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉設(shè)備的技術(shù)資料和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等是否與采購(gòu)合同一致。2.外觀驗(yàn)收：檢查設(shè)備的外觀是否有損壞、變形、銹蝕等情況。3.技術(shù)資料驗(yàn)收：檢查設(shè)備的技術(shù)資料是否齊全，包括設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、合格證、保修卡等。4.性能驗(yàn)收：按照設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證，確保設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合要求。（三）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，詳細(xì)記錄設(shè)備的驗(yàn)收情況，并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)論等信息。四、設(shè)備安裝與調(diào)試（一）安裝調(diào)試計(jì)劃設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備的安裝調(diào)試計(jì)劃，并通知使用部門(mén)和維修部門(mén)做好準(zhǔn)備工作。（二）安裝調(diào)試實(shí)施維修部門(mén)負(fù)責(zé)按照安裝調(diào)試計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備的安裝和調(diào)試工作。在安裝調(diào)試過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的安裝說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備的安裝質(zhì)量和調(diào)試效果。（三）安裝調(diào)試記錄安裝調(diào)試完成后，維修人員填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試記錄》，詳細(xì)記錄設(shè)備的安裝調(diào)試情況，并簽字確認(rèn)。安裝調(diào)試記錄應(yīng)包括設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、安裝調(diào)試時(shí)間、安裝調(diào)試內(nèi)容、調(diào)試結(jié)果等信息。五、設(shè)備使用與維護(hù)（一）操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門(mén)組織使用部門(mén)和維修部門(mén)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、操作方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。（二）操作人員培訓(xùn)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和考核。操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和性能特點(diǎn)，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。（三）日常使用管理1.使用登記：操作人員在使用設(shè)備前，應(yīng)填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備使用登記表》，記錄設(shè)備的使用時(shí)間、使用人員、使用情況等信息。2.正確操作：操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改設(shè)備的參數(shù)和設(shè)置。3.日常維護(hù)：操作人員在使用設(shè)備后，應(yīng)按照設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求進(jìn)行日常維護(hù)，包括清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等工作。4.故障報(bào)告：操作人員在使用設(shè)備過(guò)程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，并填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備故障報(bào)告表》。（四）定期維護(hù)保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃：設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并通知使用部門(mén)和維修部門(mén)執(zhí)行。2.維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施：維修部門(mén)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)試、校準(zhǔn)、維修等工作。3.維護(hù)保養(yǎng)記錄：維修人員在完成設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作后，填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，詳細(xì)記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，并簽字確認(rèn)。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)包括設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)結(jié)果等信息。六、設(shè)備維修與報(bào)廢（一）維修管理1.維修申請(qǐng)：使用部門(mén)或設(shè)備管理部門(mén)在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常情況時(shí)，填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備維修申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的故障現(xiàn)象、故障發(fā)生時(shí)間、維修要求等信息，并提交維修部門(mén)。2.維修計(jì)劃：維修部門(mén)接到維修申請(qǐng)后，對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行診斷和評(píng)估，制定維修計(jì)劃，并通知使用部門(mén)和設(shè)備管理部門(mén)。3.維修實(shí)施：維修人員按照維修計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。在維修過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照維修操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維修質(zhì)量。4.維修記錄：維修人員在完成設(shè)備維修工作后，填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備維修記錄》，詳細(xì)記錄設(shè)備的維修情況，包括故障原因、維修措施、維修時(shí)間、維修人員等信息，并簽字確認(rèn)。（二）報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定：設(shè)備管理部門(mén)定期組織對(duì)設(shè)備進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，對(duì)已損壞無(wú)法修復(fù)或技術(shù)性能落后、能耗高、效率低的設(shè)備，組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢申請(qǐng)：經(jīng)報(bào)廢鑒定確需報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息，并提交公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.報(bào)廢處理：經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門(mén)按照公司資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理，可采取變賣(mài)、捐贈(zèng)、報(bào)廢銷(xiāo)毀等方式。4.報(bào)廢記錄：設(shè)備管理部門(mén)對(duì)設(shè)備的報(bào)廢情況進(jìn)行記錄，填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢記錄》，詳細(xì)記錄設(shè)備的報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢原因、報(bào)廢處理方式等信息，并簽字確認(rèn)。七、設(shè)備檔案管理（一）檔案建立設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、報(bào)廢記錄等相關(guān)資料。（二）檔案保管設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，確保檔案的完整性和安全性。檔案保管期限應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。（三）檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案時(shí)，查閱人員應(yīng)填寫(xiě)《二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借或復(fù)印檔案資料。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)部門(mén)限期整改。（二）考核評(píng)價(jià)