藥店外設(shè)倉庫管理制度一、總則1.目的為加強藥店外設(shè)倉庫的規(guī)范化管理，確保藥品儲存、養(yǎng)護、出入庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于藥店外設(shè)倉庫的所有工作人員及相關(guān)業(yè)務(wù)操作。3.職責(zé)分工倉庫主管：全面負責(zé)外設(shè)倉庫的日常管理工作，包括人員調(diào)配、庫存管理、設(shè)施設(shè)備維護等。倉庫保管人員：負責(zé)藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨等具體操作。質(zhì)量管理人員：對外設(shè)倉庫的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，確保符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、倉庫設(shè)施與設(shè)備管理1.倉庫選址與布局外設(shè)倉庫應(yīng)選擇地勢干燥、通風(fēng)良好、遠離污染源的地點。倉庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。2.倉儲設(shè)施倉庫應(yīng)具備必要的倉儲設(shè)施，如貨架、貨柜、地墊等，確保藥品擺放整齊、穩(wěn)固。倉庫應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)控倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。3.設(shè)備管理定期對倉庫的設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。對于溫濕度調(diào)控設(shè)備、消防設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)制定專門的操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照規(guī)程操作。三、藥品驗收管理1.驗收人員資質(zhì)倉庫保管人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過藥品驗收培訓(xùn)，熟悉藥品驗收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收依據(jù)藥品驗收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法規(guī)要求進行。驗收時應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。3.驗收程序藥品到貨后，倉庫保管人員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員進行驗收。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收項目和方法，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行逐一檢查。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)填寫不合格藥品記錄，并按照規(guī)定進行處理。四、藥品儲存管理1.分區(qū)分類儲存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類儲存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，避免混淆。2.堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進行擺放，確保藥品的穩(wěn)定性和可識別性。堆碼高度應(yīng)符合安全要求，避免藥品倒塌、損壞。3.溫濕度管理根據(jù)藥品的儲存要求，倉庫應(yīng)采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施。對于常溫儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)保持在0℃30℃之間；對于陰涼儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)不超過20℃；對于冷藏儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。倉庫濕度應(yīng)保持在35%75%之間。4.色標(biāo)管理倉庫應(yīng)實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)為黃色，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。藥品的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，便于識別和管理。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定倉庫主管應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定藥品養(yǎng)護計劃。2.養(yǎng)護措施實施倉庫保管人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃對藥品進行定期檢查、養(yǎng)護。對于易霉變、易潮解、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。3.養(yǎng)護記錄倉庫保管人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況等。六、藥品出入庫管理1.出庫原則藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。2.出庫流程倉庫保管人員應(yīng)根據(jù)銷售部門的發(fā)貨通知，對擬出庫藥品進行核對。核對無誤后，辦理出庫手續(xù)，填寫出庫單，并將藥品交付給運輸部門或客戶。出庫單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位等信息。3.入庫流程藥品到貨后，倉庫保管人員應(yīng)按照驗收程序進行驗收。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，并將藥品存放至相應(yīng)的庫區(qū)。入庫單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位等信息。七、特殊藥品管理1.特殊藥品范圍本制度所指特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。2.特殊藥品儲存特殊藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管。倉庫應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等。3.特殊藥品出入庫特殊藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進行操作，實行雙人復(fù)核制度。出入庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期5年，但不得少于3年。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質(zhì)量管理人員在藥品驗收、養(yǎng)護或其他檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時確認不合格藥品。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。3.不合格藥品的處理對于不合格藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核、倉庫主管批準(zhǔn)后進行處理。不合格藥品的處理方式包括退貨、銷毀等，處理過程應(yīng)做好記錄。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃倉庫主管應(yīng)根據(jù)倉庫人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平制定培訓(xùn)計劃。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護知識、倉庫操作規(guī)程等。3.考核制度定期對倉庫人員進行考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)知識、操作技能、工作態(tài)度等?？己私Y(jié)果與員工的績效掛鉤，對于考核不合格的員工應(yīng)進行補考或培訓(xùn)，仍不合格的予以辭退。十、文件與記錄管理1.文件管理倉庫應(yīng)建立健全各項管理制度、操作規(guī)程等文件，并確保文件的有效執(zhí)行。文件應(yīng)定期進行修訂和更新，確保其符合法規(guī)和實際工作的要求。2.記錄管理倉庫應(yīng)做好各類記錄，如