診所進貨查驗管理制度一、總則1.目的為加強本診所藥品、醫(yī)療器械及相關產(chǎn)品的進貨管理，確保所采購的商品質(zhì)量安全，保障患者的用藥和治療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本診所所有藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、辦公用品、消殺用品等各類進貨的查驗管理。3.職責分工診所負責人：對進貨查驗管理工作全面負責，審批進貨計劃和供應商資質(zhì)。采購人員：負責按照規(guī)定的程序和要求進行采購，收集供應商資料，簽訂采購合同。驗收人員：負責對到貨的商品進行逐批驗收，檢查商品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等，出具驗收報告。倉管人員：負責對驗收合格的商品進行入庫存儲，建立庫存臺賬，確保商品存儲安全。質(zhì)量管理人員：負責對進貨查驗管理工作進行監(jiān)督檢查，審核驗收報告，對不合格商品的處理進行跟蹤。二、采購管理1.供應商選擇采購人員應選擇具有合法資質(zhì)的供應商，索取并留存供應商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關證明文件復印件。對供應商的質(zhì)量信譽進行評估，建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、質(zhì)量狀況、合作情況等。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好、供貨及時的供應商，定期對供應商進行評價和調(diào)整。2.采購計劃根據(jù)診所的業(yè)務需求和庫存情況，由各部門提出采購申請，經(jīng)診所負責人審批后，采購人員制定采購計劃。采購計劃應明確采購商品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、預計到貨時間等內(nèi)容。采購人員應嚴格按照采購計劃進行采購，不得擅自變更采購內(nèi)容。如因特殊情況需要變更采購計劃，應報診所負責人批準。3.采購合同采購人員應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。采購合同應包括商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式、違約責任等條款。采購人員應確保采購合同的條款符合法律法規(guī)和本診所的要求，對合同的執(zhí)行情況進行跟蹤和檢查。采購合同簽訂后，采購人員應及時將合同副本交質(zhì)量管理人員、倉管人員等相關部門備案。三、進貨查驗1.驗收準備驗收人員應在到貨前做好驗收準備工作，包括熟悉驗收標準、準備驗收工具、清潔驗收場地等。驗收人員應根據(jù)采購合同和相關標準，核對到貨商品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否一致。對需要進行質(zhì)量檢驗的商品，驗收人員應提前通知質(zhì)量管理人員安排檢驗。2.外觀檢查驗收人員應對到貨商品的外觀進行檢查，查看商品的包裝是否完好、有無破損、變形、污染等情況。檢查商品的標簽、說明書是否齊全、清晰，內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。查看標簽上的藥品通用名稱、成分、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等信息是否完整、準確。檢查醫(yī)療器械的外觀是否有裂縫、劃痕、變形等缺陷，醫(yī)療器械的標識、使用說明書、合格證等是否齊全。3.數(shù)量核對驗收人員應按照采購合同和送貨單，核對到貨商品的數(shù)量是否一致。對整件商品，應檢查包裝數(shù)量是否正確；對零散商品，應逐件清點數(shù)量。如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，驗收人員應及時與供應商聯(lián)系，查明原因，并做好記錄。4.質(zhì)量驗收質(zhì)量管理人員應按照相關標準和規(guī)定，對到貨藥品、醫(yī)療器械等商品進行質(zhì)量檢驗。對需要進行檢驗的商品，質(zhì)量管理人員應抽取樣品送有資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗。驗收人員應根據(jù)質(zhì)量檢驗報告，對到貨商品的質(zhì)量進行判斷。對驗收合格的商品，驗收人員應在送貨單上簽字確認；對驗收不合格的商品，驗收人員應填寫《不合格商品登記表》，注明不合格原因，并及時通知采購人員和診所負責人。5.驗收記錄驗收人員應做好進貨查驗記錄，記錄內(nèi)容應包括商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨日期、驗收情況、驗收人員簽字等。進貨查驗記錄應真實、完整、準確，保存期限不得少于5年。四、入庫管理1.入庫流程驗收合格的商品，倉管人員應及時辦理入庫手續(xù)。倉管人員應根據(jù)驗收人員簽字確認的送貨單，核對商品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，無誤后將商品入庫。倉管人員應按照規(guī)定的分類方法和存儲要求，將商品存放于相應的倉庫區(qū)域，并做好標識。倉管人員應建立庫存臺賬，記錄商品的入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、有效期等信息，做到賬物相符。2.庫存管理倉管人員應定期對庫存商品進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，但每年至少應進行一次全面盤點。對庫存商品的質(zhì)量狀況進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或臨近有效期的商品，應及時通知質(zhì)量管理人員和采購人員進行處理。倉管人員應根據(jù)庫存情況和業(yè)務需求，及時提出補貨計劃，經(jīng)診所負責人審批后，采購人員進行采購。庫存商品應按照先進先出的原則進行發(fā)放，避免商品積壓過期。五、不合格商品管理1.不合格商品確認驗收人員在驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應及時填寫《不合格商品登記表》，注明不合格原因，并將不合格商品隔離存放。質(zhì)量管理人員在質(zhì)量檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應出具不合格檢驗報告，并將不合格商品情況通知采購人員和診所負責人。倉管人員在庫存檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應及時報告質(zhì)量管理人員，并將不合格商品隔離存放。2.不合格商品處理采購人員應及時與供應商聯(lián)系，協(xié)商不合格商品的處理事宜。如供應商同意退貨，采購人員應辦理退貨手續(xù)，并跟蹤退貨情況。如供應商不同意退貨或無法退貨，診所應根據(jù)不合格商品的性質(zhì)和數(shù)量，采取銷毀、換貨等處理措施。對不合格的藥品、醫(yī)療器械等商品，應按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好記錄。對因不合格商品給診所造成損失的，診所應根據(jù)相關規(guī)定向供應商索賠。3.不合格商品記錄對不合格商品的處理過程，應做好記錄，記錄內(nèi)容包括不合格商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、不合格原因、處理措施、處理時間、處理人員等。不合格商品記錄應保存期限不得少于5年。六、培訓與考核1.培訓診所應定期組織員工進行進貨查驗管理制度的培訓，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務水平。培訓內(nèi)容應包括相關法律法規(guī)、驗收標準、操作流程等。培訓方式可采用集中培訓、現(xiàn)場培訓、網(wǎng)絡培訓等多種形式，確保員工能夠熟練掌握進貨查驗管理的要求和方法。對新入職員工，應進行專門的進貨查驗管理培訓，經(jīng)考試合格后方可上崗。2.考核診所應建立進貨查驗管理工作的考核機制，對采購人員、驗收人員、倉管人員等相關崗位人員的工作進行考核?？己藘?nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、執(zhí)行制度情況等方面。考核結果應與員工的績效工資、晉升等掛鉤。對在進貨查驗管理工作中表現(xiàn)突出的員工，應給予表彰和獎勵；對違反制度規(guī)定的員工，應視情節(jié)輕重給予批評教育、經(jīng)濟處罰或辭退等處理。七、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理人員應定期對進貨查驗管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購計劃執(zhí)行情況、供應商管理情況、進貨查驗記錄、不合格商品處理等方面。質(zhì)量管理人員應及時發(fā)現(xiàn)和糾正進貨查驗管理工作中存在的問題，并將檢查結果報告診所負責人。診所負責人應定期聽取進貨查驗管理工作的匯報，對存在的問題提出整改意見，并監(jiān)督整改