自費(fèi)藥品處方管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司自費(fèi)藥品的管理，規(guī)范自費(fèi)藥品處方的開(kāi)具、審核、調(diào)配、使用等流程，確保患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及自費(fèi)藥品處方管理的所有部門(mén)和人員，包括醫(yī)生、藥師、護(hù)士以及相關(guān)管理人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理、醫(yī)療衛(wèi)生管理等法律法規(guī)和政策要求，確保自費(fèi)藥品處方管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：以保障患者用藥安全和有效為首要目標(biāo)，在處方開(kāi)具、審核、調(diào)配等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，防止不合理用藥。3.知情同意原則：充分告知患者自費(fèi)藥品的名稱(chēng)、價(jià)格、療效、不良反應(yīng)等信息，取得患者或其家屬的明確同意后開(kāi)具處方。4.規(guī)范管理原則：建立健全自費(fèi)藥品處方管理制度和流程，明確各部門(mén)和人員職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)自費(fèi)藥品處方全過(guò)程的規(guī)范管理。二、處方開(kāi)具管理（一）醫(yī)生資質(zhì)與職責(zé)1.具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生方可開(kāi)具自費(fèi)藥品處方。醫(yī)生應(yīng)熟悉各類(lèi)自費(fèi)藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等知識(shí)，確保合理用藥。2.醫(yī)生在開(kāi)具自費(fèi)藥品處方前，應(yīng)詳細(xì)了解患者病情、用藥史、過(guò)敏史等信息，綜合考慮患者的經(jīng)濟(jì)狀況和治療需求，權(quán)衡自費(fèi)藥品與其他可替代藥品的利弊，選擇最適合患者的治療方案。3.醫(yī)生應(yīng)向患者或其家屬充分說(shuō)明自費(fèi)藥品的名稱(chēng)、價(jià)格、療效、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等信息，取得患者或其家屬的書(shū)面同意，并在處方上注明“自費(fèi)”字樣。（二）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范1.自費(fèi)藥品處方應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)，不得使用商品名、代號(hào)等不規(guī)范名稱(chēng)。確無(wú)中文名稱(chēng)的，可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)。2.處方應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期等內(nèi)容，字跡清晰，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名并注明修改日期。3.醫(yī)生開(kāi)具自費(fèi)藥品處方時(shí)，應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量、療程等合理用藥，不得超適應(yīng)證、超劑量、超療程用藥。如需超說(shuō)明書(shū)用藥，應(yīng)在處方上注明理由，并經(jīng)所在科室主任審核簽字。（三）處方審核與修改1.醫(yī)生開(kāi)具的自費(fèi)藥品處方應(yīng)先由所在科室的上級(jí)醫(yī)生或科主任進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的規(guī)范性、用藥的合理性、患者的知情同意情況等。審核合格后，上級(jí)醫(yī)生或科主任在處方上簽字確認(rèn)。2.如審核發(fā)現(xiàn)處方存在問(wèn)題，如書(shū)寫(xiě)不規(guī)范、用藥不合理、未取得患者知情同意等，審核人員應(yīng)及時(shí)與開(kāi)具處方的醫(yī)生溝通，要求其進(jìn)行修改。醫(yī)生應(yīng)在接到通知后及時(shí)修改處方，并重新提交審核。三、處方審核管理（一）藥師資質(zhì)與職責(zé)1.具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師方可從事自費(fèi)藥品處方審核工作。藥師應(yīng)熟悉藥品管理法律法規(guī)、臨床藥學(xué)知識(shí)和自費(fèi)藥品相關(guān)政策，具備審核處方的專(zhuān)業(yè)能力。2.藥師在審核自費(fèi)藥品處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審查處方的合法性、規(guī)范性、合理性，包括處方開(kāi)具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、處方編號(hào)、患者信息、藥品信息、用藥合理性等內(nèi)容。3.藥師應(yīng)重點(diǎn)審核自費(fèi)藥品的使用是否符合適應(yīng)證、用法用量是否正確、聯(lián)合用藥是否合理、是否存在重復(fù)用藥、是否存在潛在的藥物相互作用和不良反應(yīng)等情況。對(duì)于存在疑問(wèn)的處方，應(yīng)及時(shí)與開(kāi)具處方的醫(yī)生溝通核實(shí)。（二）審核流程1.藥師在接到自費(fèi)藥品處方后，應(yīng)首先核對(duì)處方的完整性和規(guī)范性。如發(fā)現(xiàn)處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或信息不完整，應(yīng)及時(shí)退回醫(yī)生處補(bǔ)充或更正。2.藥師按照審核要點(diǎn)對(duì)處方進(jìn)行詳細(xì)審核。審核過(guò)程中可參考藥品說(shuō)明書(shū)、臨床診療指南、藥物治療學(xué)等相關(guān)資料，必要時(shí)可查閱臨床藥學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)或咨詢(xún)臨床專(zhuān)家。3.藥師在審核完處方后，應(yīng)在處方審核欄內(nèi)簽署審核意見(jiàn)和姓名，并注明審核日期。如處方審核合格，藥師應(yīng)在處方上加蓋“審核合格”章；如處方存在問(wèn)題，藥師應(yīng)在處方上注明問(wèn)題所在，并及時(shí)與醫(yī)生溝通，要求其修改處方。（三）審核記錄與存檔1.藥師應(yīng)建立自費(fèi)藥品處方審核記錄，詳細(xì)記錄每張?zhí)幏降膶徍饲闆r，包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、審核意見(jiàn)、溝通情況等內(nèi)容。審核記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。2.每月末，藥師應(yīng)對(duì)本月的自費(fèi)藥品處方審核情況進(jìn)行總結(jié)分析，統(tǒng)計(jì)不合理處方的類(lèi)型、數(shù)量及原因等，并形成書(shū)面報(bào)告提交給質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)報(bào)告內(nèi)容，采取針對(duì)性措施，持續(xù)改進(jìn)自費(fèi)藥品處方管理工作。四、處方調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)與職責(zé)1.具有藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員方可從事自費(fèi)藥品處方調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，嚴(yán)格遵守藥品儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等管理制度。2.調(diào)配人員在接到審核合格的自費(fèi)藥品處方后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容與藥品實(shí)物是否相符，包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。如發(fā)現(xiàn)不符，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生或?qū)徍怂帋煖贤ê藢?shí)。3.調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和有效期，確保調(diào)配的藥品安全有效。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員根據(jù)處方內(nèi)容，從相應(yīng)的藥品貨架上選取所需藥品，并認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息。對(duì)于貴重藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)雙人核對(duì)后進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配人員按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，將藥品逐一放入調(diào)配袋或藥盒中，并在藥品包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)藥品與處方內(nèi)容是否相符，并在處方上簽字確認(rèn)。3.調(diào)配人員將調(diào)配好的自費(fèi)藥品交給核對(duì)發(fā)藥人員進(jìn)行核對(duì)發(fā)藥。在交接過(guò)程中，雙方應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、數(shù)量、包裝等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。（三）藥品核對(duì)與發(fā)放1.核對(duì)發(fā)藥人員在接到調(diào)配好的自費(fèi)藥品后，應(yīng)按照“四查十對(duì)”的要求進(jìn)行再次核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與藥品實(shí)物的一致性、藥品的質(zhì)量和有效期、用法用量的準(zhǔn)確性等。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通解決。2.核對(duì)發(fā)藥人員在核對(duì)無(wú)誤后，將自費(fèi)藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。對(duì)于患者提出的疑問(wèn)，應(yīng)耐心解答。如患者對(duì)自費(fèi)藥品有異議，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生或相關(guān)部門(mén)聯(lián)系協(xié)調(diào)解決。3.發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)在處方上加蓋“已發(fā)藥”章，并注明發(fā)藥日期和發(fā)藥人員姓名。同時(shí)，應(yīng)做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、數(shù)量、發(fā)藥日期、發(fā)藥人員等信息。藥品發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、患者知情同意管理（一）告知內(nèi)容1.醫(yī)生在開(kāi)具自費(fèi)藥品處方前，應(yīng)向患者或其家屬充分告知自費(fèi)藥品的名稱(chēng)、價(jià)格、療效、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等信息。告知內(nèi)容應(yīng)使用通俗易懂的語(yǔ)言，確?；颊呋蚱浼覍倌軌蚶斫?。2.對(duì)于價(jià)格較高的自費(fèi)藥品，醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明藥品的價(jià)格構(gòu)成、支付方式等信息，并向患者或其家屬提供不同價(jià)格層次的可替代藥品選擇，供患者參考。3.醫(yī)生應(yīng)告知患者自費(fèi)藥品的治療方案與其他可替代治療方案相比的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，以及可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，讓患者或其家屬在充分知情的情況下做出決策。（二）告知方式1.醫(yī)生可以采用口頭告知和書(shū)面告知相結(jié)合的方式向患者或其家屬進(jìn)行知情同意告知?？陬^告知時(shí)，應(yīng)確保告知內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確、完整，并讓患者或其家屬簽字確認(rèn)。書(shū)面告知可采用《自費(fèi)藥品知情同意書(shū)》的形式，詳細(xì)記錄告知內(nèi)容、患者或其家屬的意見(jiàn)等信息。2.《自費(fèi)藥品知情同意書(shū)》應(yīng)一式兩份，一份由患者或其家屬保存，另一份隨病歷歸檔保存。醫(yī)生應(yīng)在《自費(fèi)藥品知情同意書(shū)》上詳細(xì)填寫(xiě)藥品名稱(chēng)、價(jià)格、療效、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等信息，并由患者或其家屬簽字確認(rèn)同意使用自費(fèi)藥品。（三）監(jiān)督與反饋1.醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)自費(fèi)藥品處方的患者知情同意情況進(jìn)行檢查，確保醫(yī)生按照規(guī)定進(jìn)行告知，并取得患者或其家屬的有效同意。對(duì)于未按規(guī)定進(jìn)行告知的情況，應(yīng)及時(shí)督促醫(yī)生整改，并進(jìn)行相應(yīng)的處罰。2.醫(yī)院應(yīng)建立患者對(duì)自費(fèi)藥品使用的反饋機(jī)制，鼓勵(lì)患者對(duì)自費(fèi)藥品的療效、價(jià)格、服務(wù)等方面提出意見(jiàn)和建議。對(duì)于患者的反饋，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整理分析，并采取措施加以改進(jìn)，不斷提高自費(fèi)藥品處方管理水平和患者滿(mǎn)意度。六、藥品采購(gòu)與庫(kù)存管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.藥房應(yīng)根據(jù)自費(fèi)藥品的使用情況、庫(kù)存水平等因素，定期制定自費(fèi)藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，藥房應(yīng)充分考慮藥品的有效期、市場(chǎng)供應(yīng)情況等因素，合理確定采購(gòu)數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。同時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥品。（二）采購(gòu)流程1.藥房將制定好的自費(fèi)藥品采購(gòu)計(jì)劃提交給采購(gòu)部門(mén)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃，選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)和公司采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。2.采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.供應(yīng)商按照合同約定將自費(fèi)藥品送達(dá)公司倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨。（三）庫(kù)存管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立自費(fèi)藥品庫(kù)存管理制度，對(duì)自費(fèi)藥品進(jìn)行分類(lèi)存放、標(biāo)識(shí)管理。庫(kù)存藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)自費(fèi)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)情況，及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。3.對(duì)于近效期自費(fèi)藥品，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知藥房，提醒藥房?jī)?yōu)先使用。對(duì)于過(guò)期失效藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理，防止過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。七、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查部門(mén)與職責(zé)1.公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)自費(fèi)藥品處方管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行定期監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、使用、患者知情同意、藥品采購(gòu)與庫(kù)存管理等環(huán)節(jié)。2.醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)自費(fèi)藥品處方管理過(guò)程中的違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違規(guī)開(kāi)具處方、收受回扣等違法違規(guī)行為。（二）檢查方式與頻率1.質(zhì)量管理部門(mén)可采用定期檢查、不定期抽查、專(zhuān)項(xiàng)檢查等方式對(duì)自費(fèi)藥品處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。定期檢查每季度至少進(jìn)行一次，不定期抽查每月至少進(jìn)行一次，專(zhuān)項(xiàng)檢查根據(jù)工作需要適時(shí)開(kāi)展。2.檢查人員應(yīng)深入臨床科室、藥房、倉(cāng)庫(kù)等部門(mén)，查閱相關(guān)資料、記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察工作流程，與相關(guān)人員進(jìn)行溝通交流，全面了解自費(fèi)藥品處方管理情況。（三）考核與獎(jiǎng)懲1.公司建立自費(fèi)藥品處方管理考核制度，對(duì)各部門(mén)和人員在自費(fèi)藥品處方管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核指標(biāo)包括處方合格率、患者滿(mǎn)意度、藥品庫(kù)存周轉(zhuǎn)率、違規(guī)違紀(jì)情況等。2