社區(qū)醫(yī)院藥劑管理制度一、總則（一）目的為加強社區(qū)醫(yī)院藥劑管理，規(guī)范藥劑工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于社區(qū)醫(yī)院藥劑科全體工作人員以及與藥劑工作相關的其他部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和技術規(guī)范。2.質(zhì)量第一原則：把保證藥品質(zhì)量放在首位，確保患者使用的藥品符合質(zhì)量標準。3.安全合理用藥原則：促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全，避免藥品不良反應的發(fā)生。4.服務患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學服務。二、藥劑科組織架構與人員職責（一）組織架構藥劑科設主任一名，副主任若干名，下設藥房（西藥藥房、中藥藥房）、藥庫、臨床藥學室等部門。（二）人員職責1.主任職責全面負責藥劑科的行政管理和業(yè)務管理工作。制定藥劑科工作計劃和發(fā)展規(guī)劃，并組織實施。負責藥劑科人員的調(diào)配、考核和培訓工作。組織開展藥品質(zhì)量管理、臨床藥學服務、藥物不良反應監(jiān)測等工作。協(xié)調(diào)藥劑科與其他科室的關系，保障藥劑工作的順利開展。2.副主任職責協(xié)助主任開展藥劑科的各項工作。負責分管部門的日常管理工作，包括藥品采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。組織開展藥學技術人員的業(yè)務培訓和考核工作。參與臨床藥學服務工作，指導患者合理用藥。完成主任交辦的其他工作任務。3.藥房人員職責西藥藥房藥師負責西藥的驗收、儲存、養(yǎng)護和調(diào)配工作。嚴格按照操作規(guī)程調(diào)配處方，確保藥品劑量準確、質(zhì)量合格。向患者提供用藥指導，解答患者關于藥品使用的疑問。協(xié)助臨床藥師開展藥學監(jiān)護工作，收集藥品不良反應信息。中藥藥房藥師負責中藥的驗收、儲存、炮制、調(diào)配和發(fā)放工作。熟悉中藥的性味、功效和用法用量，準確調(diào)配中藥處方。開展中藥用藥咨詢服務，指導患者正確服用中藥。參與中藥制劑的研發(fā)和質(zhì)量控制工作。4.藥庫人員職責負責藥品的采購計劃制定、采購、驗收、儲存和保管工作。建立健全藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。負責藥品的出入庫登記和統(tǒng)計工作，及時掌握藥品庫存動態(tài)。對庫存藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.臨床藥學室人員職責開展臨床藥學工作，參與臨床藥物治療方案的制定和評價。監(jiān)測患者藥物治療效果，進行藥物不良反應監(jiān)測和報告。開展藥學查房，為臨床醫(yī)生和患者提供藥學專業(yè)技術支持。組織開展藥學知識培訓和宣傳工作，提高醫(yī)護人員和患者的合理用藥水平。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥庫人員根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品采購周期，每月制定藥品采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥劑科主任審核后報醫(yī)院分管領導批準。3.對于急救藥品、特殊管理藥品等，應根據(jù)實際情況隨時調(diào)整采購計劃，確保臨床用藥供應。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。2.對供應商進行實地考察和評估，內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。3.與選定的供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權利和義務，確保藥品質(zhì)量符合要求。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單。2.采購訂單應明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容。3.供應商按照采購訂單要求及時發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗報告、發(fā)票等相關資料。4.藥庫人員對到貨藥品進行驗收，驗收合格后方可入庫。（四）采購監(jiān)督1.醫(yī)院成立藥品采購監(jiān)督小組，定期對藥品采購工作進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組檢查采購計劃的執(zhí)行情況、供應商選擇情況、采購流程的合規(guī)性等。3.對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。四、藥品驗收管理（一）驗收人員藥庫驗收人員應由經(jīng)過專業(yè)培訓、熟悉藥品驗收知識和技能的人員擔任。（二）驗收依據(jù)1.藥品質(zhì)量標準：按照國家藥品標準、地方藥品標準或企業(yè)內(nèi)控標準進行驗收。2.采購合同：依據(jù)與供應商簽訂的采購合同，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格等內(nèi)容。（三）驗收內(nèi)容1.藥品外觀：檢查藥品包裝是否完好，標簽是否清晰，有無破損、變形、污染等情況。2.藥品數(shù)量：核對到貨藥品的數(shù)量與采購訂單是否一致。3.藥品質(zhì)量：檢查藥品的性狀、色澤、氣味等是否符合質(zhì)量標準，有無變質(zhì)、過期等情況。4.藥品資質(zhì)：索取并檢查藥品的質(zhì)量檢驗報告、合格證、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書等相關資質(zhì)證明文件。（四）驗收記錄1.驗收人員應認真填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結論等。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于三年。（五）驗收結果處理1.驗收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)，并按照規(guī)定儲存。2.驗收不合格的藥品，應及時填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報藥劑科主任審批后，通知供應商處理。3.對不合格藥品應進行隔離存放，并有明顯標識，防止與合格藥品混淆。五、藥品儲存與養(yǎng)護管理（一）儲存設施1.藥庫應具備與儲存藥品相適應的倉儲條件，包括倉庫面積、溫度、濕度、通風、防蟲、防鼠等設施。2.按照藥品的特性和儲存要求，設置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度區(qū)域，并配備溫濕度監(jiān)測設備。3.藥房應設置藥品調(diào)配區(qū)域、貨架、藥柜等儲存設施，確保藥品擺放整齊、有序。（二）分類儲存1.藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。2.同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應分開存放，并有明顯標識。3.特殊管理藥品應按照國家有關規(guī)定，實行雙人雙鎖管理，專庫（柜）存放。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.每月末對藥品庫存進行盤點，編制盤點報表，上報藥劑科主任和醫(yī)院財務部門。3.對盤盈、盤虧的藥品，應及時查明原因，報藥劑科主任審批后進行處理。（四）養(yǎng)護措施1.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月一次，重點養(yǎng)護品種每月不少于兩次。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，填寫《近效期藥品催銷表》，通知藥房及時調(diào)配使用。4.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理（一）調(diào)配流程1.藥房藥師收到處方后，應認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量、用藥天數(shù)等。2.審核無誤后，按照“四查十對”的原則進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配藥品時，應嚴格按照操作規(guī)程進行，確保藥品劑量準確、質(zhì)量合格。4.調(diào)配完成后，藥師應再次核對處方與調(diào)配藥品，確認無誤后簽字。（二）發(fā)放管理1.藥房工作人員應按照處方順序依次發(fā)放藥品，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。2.對于特殊管理藥品，應嚴格按照相關規(guī)定進行發(fā)放，做好發(fā)放記錄。3.患者領取藥品后，應在處方上簽字確認。（三）處方點評1.臨床藥學室定期對藥房調(diào)配的處方進行點評，分析處方的合理性。2.處方點評內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、藥品不良反應等方面。3.對不合理處方應及時與臨床醫(yī)生溝通，提出改進建議，并做好記錄。七、藥品不良反應監(jiān)測與報告管理（一）監(jiān)測機構與人員1.醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測小組，由藥劑科、臨床科室等相關人員組成。2.藥劑科負責藥品不良反應監(jiān)測的日常工作，指定專人負責收集、整理、分析和報告藥品不良反應信息。（二）監(jiān)測范圍1.對本醫(yī)院使用的所有藥品進行不良反應監(jiān)測，包括西藥、中藥、生物制品等。2.重點監(jiān)測新藥、特殊管理藥品、高風險藥品等。（三）報告流程1.臨床科室醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，上報藥劑科。2.藥劑科專人負責收集報告表，對報告內(nèi)容進行審核、分析和評價。3.對于一般藥品不良反應，應在發(fā)現(xiàn)后30個工作日內(nèi)填寫《藥品不良反應/事件定期匯總表》，向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告。4.對于新的、嚴重的藥品不良反應，應在發(fā)現(xiàn)后15個工作日內(nèi)報告；其中死亡病例須立即報告。（四）監(jiān)測措施1.定期組織開展藥品不良反應監(jiān)測培訓，提高醫(yī)護人員對藥品不良反應的認識和報告能力。2.建立藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，為臨床合理用藥提供參考。3.加強與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品不良反應監(jiān)測機構的溝通與協(xié)作，及時反饋藥品不良反應信息。八、藥學服務管理（一）臨床藥學服務1.臨床藥師參與臨床藥物治療方案的制定和評價，為臨床醫(yī)生提供藥學專業(yè)技術支持。2.開展藥學查房，了解患者的用藥情況，監(jiān)測藥物治療效果，及時發(fā)現(xiàn)和解決藥物治療過程中出現(xiàn)的問題。3.對患者進行用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我藥療能力。（二）用藥咨詢服務1.在藥房設立用藥咨詢窗口，由藥師為患者提供用藥咨詢服務。2.解答患者關于藥品使用方法、劑量、不良反應、注意事項等方面的疑問。3.為醫(yī)護人員提供藥品信息咨詢服務，協(xié)助其合理用藥。（三）藥學培訓與教育1.定期組織開展藥學知識培訓和學術交流活動，提高藥劑科人員的業(yè)務水平。2.對醫(yī)護人員進行藥學知識培訓，促進臨床合理用藥。3.開展患者用藥教育活動，普及合理用藥知識。九、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴格按照國家有關麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和技術規(guī)范進行管理。2.設立麻醉藥品和精神藥品專庫（柜），實行雙人雙鎖管理。3.建立麻醉藥品和精神藥品購進、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，并有詳細記錄。4.對麻醉藥品和精神藥品的使用進行嚴格審批，確?；颊吆侠硎褂谩?.定期對麻醉藥品和精神藥品的管理情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。2.設立醫(yī)療用毒性藥品專柜，加鎖保管，專人負責。3.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應憑醫(yī)生簽名的正式處方，并嚴格按照劑量要求進行調(diào)配。4.對醫(yī)療用毒性藥