職業(yè)藥師注冊管理制度一、總則（一）目的為加強公司職業(yè)藥師注冊管理，規(guī)范職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在公司從事藥品經(jīng)營、使用等相關(guān)工作的職業(yè)藥師注冊管理。（三）基本原則1.依法注冊原則：職業(yè)藥師必須按照國家法律法規(guī)規(guī)定的程序和要求進行注冊，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。2.誠信執(zhí)業(yè)原則：職業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)誠實守信，遵守職業(yè)道德，依法履行職責(zé)，保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。3.動態(tài)管理原則：公司對職業(yè)藥師注冊情況進行動態(tài)跟蹤管理，及時掌握職業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)狀態(tài)和變更情況。二、注冊條件（一）基本條件1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；2.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；3.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；4.經(jīng)所在單位考核同意。（二）不予注冊情形有下列情形之一的，不予注冊：1.不具有完全民事行為能力的；2.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；3.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；4.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（如法律法規(guī)禁止的其他行為等）。三、注冊流程（一）申請1.擬注冊的職業(yè)藥師向公司人力資源部門提交注冊申請材料，申請材料應(yīng)包括：《執(zhí)業(yè)藥師注冊申請表》；《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》原件及復(fù)印件；身份證明（身份證、學(xué)歷證書等）原件及復(fù)印件；近期一寸免冠正面半身照片；縣級以上（含縣級）疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明；所在單位合法開業(yè)證明復(fù)印件。2.人力資源部門對申請材料進行初步審核，確保材料齊全、真實有效。（二）審核1.人力資源部門將初步審核通過的申請材料提交至公司質(zhì)量管理部門進行專業(yè)審核。2.質(zhì)量管理部門根據(jù)職業(yè)藥師的專業(yè)知識和技能要求，對申請材料進行審核，重點審核職業(yè)藥師是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)能力和專業(yè)素養(yǎng)，是否符合公司崗位需求。3.質(zhì)量管理部門審核通過后，將申請材料提交至公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。（三）審批1.公司分管領(lǐng)導(dǎo)對申請材料進行審批，作出是否同意注冊的決定。2.如審批通過，由人力資源部門負(fù)責(zé)將申請材料報送至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行注冊登記。3.如審批不通過，人力資源部門應(yīng)及時通知申請人，并說明理由。（四）注冊登記1.人力資源部門按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的要求，及時辦理注冊登記手續(xù)，領(lǐng)取《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。2.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》由公司統(tǒng)一保管，職業(yè)藥師在工作期間需要使用時，可向人力資源部門申請領(lǐng)取。四、注冊有效期及延續(xù)（一）注冊有效期執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。（二）延續(xù)注冊1.職業(yè)藥師注冊有效期滿前三十日，應(yīng)向公司人力資源部門提出延續(xù)注冊申請，并提交以下材料：《執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表》；《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；申請人的繼續(xù)教育學(xué)分證明；縣級以上（含縣級）疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明。2.人力資源部門對延續(xù)注冊申請材料進行審核，審核通過后提交至公司質(zhì)量管理部門進行專業(yè)審核。3.質(zhì)量管理部門審核通過后，提交至公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.審批通過后，由人力資源部門負(fù)責(zé)將申請材料報送至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理延續(xù)注冊手續(xù)。（三）逾期延續(xù)1.若職業(yè)藥師未能在注冊有效期滿前三十日提出延續(xù)注冊申請，可在有效期屆滿之日起一年內(nèi)申請延續(xù)注冊，但需提交以下材料：《執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表》；《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；申請人的繼續(xù)教育學(xué)分證明；縣級以上（含縣級）疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明；逾期申請延續(xù)注冊的情況說明。2.人力資源部門對逾期延續(xù)申請材料進行審核，審核通過后提交至公司質(zhì)量管理部門進行專業(yè)審核。3.質(zhì)量管理部門審核通過后，提交至公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.審批通過后，由人力資源部門負(fù)責(zé)將申請材料報送至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理延續(xù)注冊手續(xù)。5.逾期超過一年以上的，按首次注冊申請辦理。五、變更注冊（一）變更注冊情形1.執(zhí)業(yè)地區(qū)變更的；2.執(zhí)業(yè)單位變更的；3.執(zhí)業(yè)范圍變更的。（二）變更注冊流程1.職業(yè)藥師如需變更注冊，應(yīng)向公司人力資源部門提出變更注冊申請，并提交以下材料：《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》；《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；變更注冊相關(guān)證明材料（如工作調(diào)動證明、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明等）。2.人力資源部門對變更注冊申請材料進行初步審核，審核通過后提交至公司質(zhì)量管理部門進行專業(yè)審核。3.質(zhì)量管理部門審核通過后，提交至公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.審批通過后，由人力資源部門負(fù)責(zé)將申請材料報送至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理變更注冊手續(xù)。（三）跨地區(qū)變更注冊1.職業(yè)藥師跨地區(qū)變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，除提交上述變更注冊申請材料外，還需提交原執(zhí)業(yè)地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門出具的《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊證明》。2.人力資源部門對跨地區(qū)變更注冊申請材料進行審核，審核通過后提交至公司質(zhì)量管理部門進行專業(yè)審核。3.質(zhì)量管理部門審核通過后，提交至公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.審批通過后，由人力資源部門負(fù)責(zé)將申請材料報送至新執(zhí)業(yè)地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門辦理變更注冊手續(xù)。六、注銷注冊（一）注銷注冊情形1.死亡或被宣告失蹤的；2.受刑事處罰的；3.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的；4.受開除行政處分的；5.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；6.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；7.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的；8.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊的其他情形。（二）注銷注冊流程1.公司人力資源部門在得知職業(yè)藥師符合注銷注冊情形后，應(yīng)及時收集相關(guān)證明材料，并填寫《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》。2.人力資源部門將注銷注冊申請材料提交至公司質(zhì)量管理部門進行審核。3.質(zhì)量管理部門審核通過后，提交至公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.審批通過后，由人力資源部門負(fù)責(zé)將申請材料報送至當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理注銷注冊手續(xù)。七、監(jiān)督管理（一）公司內(nèi)部監(jiān)督1.人力資源部門負(fù)責(zé)對職業(yè)藥師注冊情況進行日常管理和監(jiān)督，建立職業(yè)藥師注冊檔案，記錄職業(yè)藥師的注冊、變更、延續(xù)、注銷等信息。2.質(zhì)量管理部門定期對職業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動進行檢查，檢查內(nèi)容包括職業(yè)藥師是否在職在崗、是否按照規(guī)定履行職責(zé)、是否遵守職業(yè)道德等。3.公司內(nèi)部設(shè)立舉報信箱和舉報電話，接受員工和社會公眾對職業(yè)藥師違法違規(guī)行為的舉報。對舉報內(nèi)容進行調(diào)查核實，如情況屬實，依法依規(guī)進行處理。（二）外部監(jiān)督配合1.積極配合當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供職業(yè)藥師注冊和執(zhí)業(yè)情況等相關(guān)資料。2.對于藥品監(jiān)督管理部門提出的整改意見，及時組織職業(yè)藥師進行整改，確保執(zhí)業(yè)活動符合法律法規(guī)要求。（三）違規(guī)處理1.職業(yè)藥師如有違反本制度或法律法規(guī)規(guī)定的行為，公司將視情節(jié)輕重給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)、注銷注冊等處理措施。2.對于因職業(yè)藥師違規(guī)行為給公司造成損失的，公司將依法要求其承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.職業(yè)藥師的違規(guī)行為將記錄在個人誠信檔案中，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。八、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育要求1.職業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育，不斷更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平。2.每年參加繼續(xù)教育的學(xué)分不得少于規(guī)定學(xué)分。（二）繼續(xù)教育組織1.公司人力資源部門負(fù)責(zé)組織職業(yè)藥師參加繼續(xù)教育活動，制定年度繼續(xù)教育計劃，并通知職業(yè)藥師按時參加。2.繼續(xù)教育方式包括網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、面授培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式，公司將根據(jù)實際情況選擇合適的培訓(xùn)方式。（三）學(xué)分管理1.人力資源部門負(fù)責(zé)對職業(yè)藥師的繼續(xù)教