藥廠倉庫儲存管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥廠倉庫的儲存管理工作，確保藥品及相關(guān)物資的質(zhì)量安全，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動的順利進行，防止藥品在儲存過程中出現(xiàn)變質(zhì)、損壞、丟失等情況。2.適用范圍本制度適用于藥廠倉庫內(nèi)所有藥品、原輔料、包裝材料、中間體、成品等物資的儲存管理。3.職責倉庫管理人員：負責倉庫的日常管理工作，包括物資的驗收、入庫、儲存、保管、養(yǎng)護、盤點、出庫等環(huán)節(jié)，確保物資的質(zhì)量和數(shù)量安全。質(zhì)量管理人員：對倉庫儲存的物資進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期檢查庫存物資的質(zhì)量狀況，對不合格物資提出處理意見。生產(chǎn)部門：根據(jù)生產(chǎn)計劃，合理安排物資的領(lǐng)用，配合倉庫做好物資的出入庫工作。采購部門：負責采購物資的質(zhì)量控制，確保采購的物資符合質(zhì)量標準，并及時通知倉庫辦理入庫手續(xù)。二、倉庫規(guī)劃與布局1.倉庫選址與建設(shè)倉庫應(yīng)選址在地勢干燥、通風良好、排水順暢的地方，遠離污染源和易燃易爆物品。倉庫的建設(shè)應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)范，具備防火、防潮、防蟲、防鼠、防盜等功能。2.倉庫分區(qū)倉庫應(yīng)分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標識牌。合格品區(qū)應(yīng)存放經(jīng)檢驗合格的物資；不合格品區(qū)應(yīng)存放經(jīng)檢驗不合格的物資；待驗區(qū)應(yīng)存放尚未進行質(zhì)量檢驗的物資；退貨區(qū)應(yīng)存放客戶退回的物資；發(fā)貨區(qū)應(yīng)存放準備發(fā)運的物資。3.貨位規(guī)劃倉庫應(yīng)根據(jù)物資的類別、規(guī)格、批次等進行合理的貨位規(guī)劃，確保物資存放有序，便于查找和管理。貨位應(yīng)設(shè)置貨卡，標明物資的名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、出入庫日期等信息。三、物資驗收1.驗收標準物資的驗收應(yīng)按照國家藥品標準、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)的要求進行。驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、質(zhì)量標準、隨貨同行單等文件，對物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行逐一核對。2.驗收流程物資到貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員和采購人員共同進行驗收。驗收人員應(yīng)按照驗收標準對物資進行逐批驗收，檢查物資的外觀、包裝、標識等是否符合要求，并對物資的數(shù)量進行清點。對于需要進行質(zhì)量檢驗的物資，應(yīng)按照規(guī)定進行抽樣送檢，待檢驗結(jié)果合格后方可辦理入庫手續(xù)。驗收合格的物資，驗收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認，并填寫驗收記錄；驗收不合格的物資，應(yīng)及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。3.驗收記錄驗收記錄應(yīng)包括物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收日期、驗收人員、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期后一年。四、物資入庫1.入庫流程驗收合格的物資，倉庫管理人員應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單。入庫單應(yīng)注明物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商、入庫日期、倉庫貨位等信息，并由倉庫管理人員、質(zhì)量管理人員、采購人員等簽字確認。倉庫管理人員應(yīng)按照入庫單上的信息將物資存放到指定的貨位，并更新貨卡信息。2.入庫要求物資入庫時應(yīng)嚴格按照倉庫的分區(qū)和貨位規(guī)劃進行存放，不得隨意堆放。對于易燃、易爆、有毒、有害等危險物資，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行單獨存放，并采取相應(yīng)的安全防護措施。物資入庫后，倉庫管理人員應(yīng)及時對物資進行整理和標識，確保物資存放整齊、標識清晰。五、物資儲存1.儲存條件倉庫應(yīng)根據(jù)物資的特性和要求，提供適宜的儲存條件，確保物資的質(zhì)量安全。對于藥品，應(yīng)按照藥品的儲存要求進行分類存放，常溫保存的藥品應(yīng)存放在溫度為10℃～30℃的庫房內(nèi)；陰涼保存的藥品應(yīng)存放在溫度不超過20℃的庫房內(nèi)；冷藏保存的藥品應(yīng)存放在溫度為2℃～8℃的庫房內(nèi)。對于原輔料、包裝材料等物資，應(yīng)根據(jù)其特性選擇合適的儲存環(huán)境，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等情況發(fā)生。2.堆碼要求物資應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，確保物資堆放穩(wěn)固、整齊，便于盤點和搬運。堆碼高度應(yīng)符合倉庫的承載能力要求，不得超過規(guī)定的高度限制。對于易碎、易變形的物資，應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施，避免在堆碼和搬運過程中造成損壞。3.庫存管理倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存物資進行盤點，確保賬實相符。盤點應(yīng)采用永續(xù)盤點和定期盤點相結(jié)合的方式，永續(xù)盤點即每日對庫存物資進行核對，定期盤點即每月或每季度對庫存物資進行全面盤點。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤點結(jié)果進行分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行處理。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)庫存物資的出入庫情況，及時更新庫存臺賬，確保庫存信息的準確無誤。4.養(yǎng)護管理質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對庫存物資進行質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)物資的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。對于易變質(zhì)的物資，應(yīng)縮短養(yǎng)護周期，增加檢查次數(shù)，確保物資的質(zhì)量安全。養(yǎng)護檢查應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護日期、物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護措施等信息。六、物資保管1.保管人員職責倉庫保管人員應(yīng)熟悉所保管物資的特性和要求，嚴格按照規(guī)定的儲存條件和保管方法進行保管。定期對保管的物資進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并采取措施進行處理。做好倉庫的安全保衛(wèi)工作，防止物資被盜、被搶、被破壞等情況發(fā)生。配合其他部門做好物資的出入庫工作，確保物資收發(fā)準確、及時。2.安全管理倉庫應(yīng)建立健全安全管理制度，加強安全防范措施，確保倉庫安全。倉庫應(yīng)配備必要的消防器材和安全設(shè)施，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。倉庫管理人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法，掌握火災應(yīng)急預案，定期進行消防演練。倉庫應(yīng)設(shè)置明顯的安全警示標志，嚴禁無關(guān)人員進入倉庫。倉庫管理人員應(yīng)加強對倉庫的日常巡查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。3.環(huán)境衛(wèi)生管理倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒。倉庫內(nèi)不得堆放雜物，通道應(yīng)保持暢通無阻。倉庫應(yīng)配備必要的衛(wèi)生設(shè)施，如垃圾桶、拖把、掃帚等，確保倉庫環(huán)境衛(wèi)生符合要求。七、物資出庫1.出庫流程生產(chǎn)部門或其他部門根據(jù)生產(chǎn)計劃或工作需要，填寫出庫申請單，注明物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途等信息，并經(jīng)相關(guān)負責人簽字審批。倉庫管理人員根據(jù)出庫申請單，核對物資的庫存情況，確認無誤后辦理出庫手續(xù)，填寫出庫單。出庫單應(yīng)注明物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位、倉庫貨位等信息，并由倉庫管理人員、發(fā)貨人員、提貨人員等簽字確認。倉庫管理人員應(yīng)按照出庫單上的信息將物資發(fā)放給提貨人員，并更新庫存臺賬。2.出庫要求物資出庫時應(yīng)嚴格按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放，確保發(fā)出的物資質(zhì)量合格。對于貴重物資、易燃易爆物資、有毒有害物資等，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行審批和發(fā)放，確保物資的安全。物資出庫后，倉庫管理人員應(yīng)及時清理貨位，將剩余物資整理歸位，并更新貨卡信息。3.發(fā)貨核對發(fā)貨人員在發(fā)貨前應(yīng)對物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量等進行再次核對，確保發(fā)貨準確無誤。提貨人員在提貨時應(yīng)認真核對物資的數(shù)量和質(zhì)量，如有問題應(yīng)及時與倉庫管理人員溝通解決。發(fā)貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時與生產(chǎn)部門或其他部門核對物資的發(fā)放情況，確保賬實相符。八、退貨管理1.退貨原因退貨原因主要包括藥品質(zhì)量問題、客戶需求變更、產(chǎn)品滯銷等。2.退貨流程客戶提出退貨申請后，銷售部門應(yīng)及時與客戶溝通，了解退貨原因，并填寫退貨申請表。退貨申請表應(yīng)注明藥品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、退貨原因、客戶名稱等信息，并經(jīng)銷售部門負責人簽字審批。銷售部門將退貨申請表傳遞給質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員對退貨藥品進行質(zhì)量檢驗，確認藥品是否合格。如退貨藥品質(zhì)量合格，倉庫管理人員應(yīng)辦理退貨入庫手續(xù)，填寫退貨入庫單，并將退貨藥品存放到退貨區(qū)；如退貨藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)按照不合格品管理規(guī)定進行處理。3.退貨處理對于因質(zhì)量問題退貨的藥品，應(yīng)進行質(zhì)量追溯，查明原因，采取相應(yīng)的整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。對于因客戶需求變更或產(chǎn)品滯銷等原因退貨的藥品，應(yīng)根據(jù)實際情況進行處理，如重新銷售、報廢等。退貨處理情況應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、退貨原因、處理結(jié)果等信息。九、盤點與對賬1.盤點計劃倉庫應(yīng)制定年度盤點計劃，明確盤點的時間、范圍、方式、人員等內(nèi)容。盤點計劃應(yīng)提前通知各相關(guān)部門，以便做好準備工作。2.盤點實施盤點人員應(yīng)按照盤點計劃對庫存物資進行逐一盤點，確保賬實相符。盤點過程中應(yīng)認真記錄物資的實際數(shù)量、質(zhì)量狀況、存放位置等信息，并與庫存臺賬進行核對。對于盤點中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時查明原因，并填寫盤點差異表，注明差異的物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、差異原因等信息。3.差異處理倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)盤點差異表，對差異情況進行分析和總結(jié)，查找原因，采取相應(yīng)的措施進行處理。對于因人為原因造成的差異，應(yīng)追究相關(guān)人員的責任；對于因系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)錯誤等原因造成的差異，應(yīng)及時進行調(diào)整和修正。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤點結(jié)果進行總結(jié)和分析，并將盤點報告報送相關(guān)部門和領(lǐng)導。4.對賬工作倉庫應(yīng)定期與財務(wù)部門進行對賬，確保庫存物資的賬目與財務(wù)賬目相符。對賬內(nèi)容包括物資的出入庫數(shù)量、