站名：站名：年級(jí)專(zhuān)業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專(zhuān)業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫(xiě)、漏寫(xiě)或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€(xiàn)…………第1頁(yè)，共1頁(yè)濰坊環(huán)境工程職業(yè)學(xué)院

《生物制藥工藝學(xué)實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，對(duì)于一種口服混懸劑，以下哪個(gè)指標(biāo)對(duì)于確保藥物在體內(nèi)的均勻分布和有效吸收最為重要？（）A.沉降體積比B.粒度分布C.pH值D.滲透壓2、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗腫瘤藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.腫瘤細(xì)胞表面受體B.腫瘤血管生成因子C.腫瘤細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路D.以上都是3、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助篩選潛在的活性化合物。以下哪種虛擬篩選方法基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)匹配？（）A.基于藥效團(tuán)的篩選B.分子對(duì)接C.定量構(gòu)效關(guān)系研究D.相似性搜索4、在藥物的制劑開(kāi)發(fā)中，需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下關(guān)于提高藥物生物利用度的方法，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.制成固體分散體C.增大藥物的粒徑D.設(shè)計(jì)緩控釋制劑5、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量均勻度和溶出度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量均勻度和溶出度的同時(shí)測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.溶出度測(cè)定儀法6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲(chǔ)存條件最有利于保持其穩(wěn)定性？（）A.室溫，相對(duì)濕度40%B.室溫，相對(duì)濕度70%C.4℃，相對(duì)濕度40%D.4℃，相對(duì)濕度70%7、在藥學(xué)的微生物感染治療中，抗菌藥物的合理使用是避免耐藥菌產(chǎn)生的關(guān)鍵。對(duì)于一種局部感染，以下哪種給藥途徑更能在保證療效的同時(shí)減少全身副作用和耐藥風(fēng)險(xiǎn)？（）A.口服給藥B.靜脈注射C.局部外用D.肌肉注射8、在中藥藥理學(xué)的研究中，中藥的復(fù)方制劑具有獨(dú)特的作用特點(diǎn)。以下關(guān)于中藥復(fù)方的協(xié)同作用，描述不正確的是？（）A.不同成分之間相互增強(qiáng)藥效B.可以減少藥物的副作用C.作用機(jī)制明確且單一D.符合中醫(yī)的整體觀念9、藥物的劑型對(duì)于藥物的吸收和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型的生物利用度較高？（）A.口服溶液劑B.片劑C.膠囊劑D.注射劑10、在天然藥物化學(xué)的分離過(guò)程中，制備型高效液相色譜法具有高效、高分辨率的特點(diǎn)。對(duì)于一種復(fù)雜的天然產(chǎn)物提取物，若要使用制備型高效液相色譜法進(jìn)行分離純化，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最小？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.進(jìn)樣量的大小D.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇11、在生物制藥的領(lǐng)域里，基因工程藥物的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)不斷發(fā)展。對(duì)于一種通過(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素類(lèi)似物，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)更能決定其產(chǎn)品的質(zhì)量和療效？（）A.基因的克隆和表達(dá)載體構(gòu)建B.宿主細(xì)胞的選擇和培養(yǎng)C.產(chǎn)物的分離純化和質(zhì)量控制D.以上環(huán)節(jié)同等重要12、對(duì)于藥理學(xué)中的內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物，關(guān)于胰島素、甲狀腺素、性激素等的生理作用、藥理作用和臨床應(yīng)用，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.胰島素調(diào)節(jié)血糖代謝B.甲狀腺素影響機(jī)體代謝C.性激素的臨床應(yīng)用沒(méi)有禁忌證D.合理使用這些藥物可治療相關(guān)疾病13、在藥物研發(fā)的過(guò)程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率14、在藥學(xué)的臨床藥理學(xué)研究中，以下哪種研究能夠評(píng)估藥物在不同人群（如兒童、老年人、孕婦等）中的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征？（）A.特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)研究B.藥物基因組學(xué)研究C.群體藥代動(dòng)力學(xué)研究D.以上研究均可15、在抗腫瘤藥物的研究中，細(xì)胞周期特異性藥物和非特異性藥物有不同的特點(diǎn)。以下關(guān)于細(xì)胞周期特異性藥物的描述，不正確的是？（）A.對(duì)處于特定周期時(shí)相的細(xì)胞作用強(qiáng)B.作用強(qiáng)度與藥物濃度成正比C.作用時(shí)間依賴(lài)于細(xì)胞周期D.對(duì)G0期細(xì)胞無(wú)效16、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應(yīng)用。對(duì)于一種具有揮發(fā)性的藥物雜質(zhì)，若要使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析，以下哪種檢測(cè)器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器17、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量是確保藥物質(zhì)量的關(guān)鍵。以下哪種分析方法常用于藥物含量的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法18、對(duì)于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，以下關(guān)于其在新藥研發(fā)中的重要性和研究方法，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證對(duì)新藥研發(fā)不重要，藥物的研發(fā)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和嘗試B.藥物靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵分子，通過(guò)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等技術(shù)手段進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，為新藥研發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)和方向C.藥物靶點(diǎn)一旦確定就不會(huì)改變，新藥研發(fā)可以圍繞一個(gè)靶點(diǎn)持續(xù)進(jìn)行D.發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證藥物靶點(diǎn)的技術(shù)復(fù)雜且成本高，不值得投入大量資源19、在藥物的儲(chǔ)存和保管中，需要遵循一定的要求。以下關(guān)于藥物儲(chǔ)存條件的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.避光B.通風(fēng)C.高溫D.干燥20、在藥學(xué)的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價(jià)的測(cè)定，通過(guò)其生長(zhǎng)抑制情況來(lái)評(píng)估藥物的活性？（）A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌21、在藥物的臨床研究中，以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差，影響藥物療效和安全性的評(píng)估？（）A.患者的依從性差B.樣本量不足C.研究人員的主觀偏見(jiàn)D.以上情況均可能22、對(duì)于靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用，以下關(guān)于其作用機(jī)制和臨床優(yōu)勢(shì)，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.靶向藥物的作用機(jī)制不明確，臨床效果不穩(wěn)定，不如傳統(tǒng)化療藥物可靠B.靶向藥物能夠特異性地作用于腫瘤細(xì)胞的靶點(diǎn)，減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷，具有療效高、副作用小等優(yōu)勢(shì)，為腫瘤治療帶來(lái)了新的希望C.靶向藥物研發(fā)難度大，成本高，不值得投入大量資源進(jìn)行研究D.靶向藥物可以替代所有的腫瘤治療方法，是未來(lái)腫瘤治療的唯一選擇23、在藥學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，以下哪種評(píng)價(jià)方法能夠綜合考慮藥物的治療效果和成本，為醫(yī)療決策提供參考？（）A.成本-效果分析B.成本-效益分析C.成本-效用分析D.以上分析方法均可24、藥物的不良反應(yīng)是臨床用藥中需要密切關(guān)注的問(wèn)題。當(dāng)使用一種抗生素治療感染時(shí)，患者出現(xiàn)了過(guò)敏性休克，這種不良反應(yīng)屬于以下哪種類(lèi)型？（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)25、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的定量分析方法。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物混合物，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的溫度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、某患者需要長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素治療，以下關(guān)于其不良反應(yīng)，正確的是：A.可引起醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)B.容易誘發(fā)或加重感染C.導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和股骨頭壞死D.引起水鈉潴留和高血壓2、以下關(guān)于藥物劑型的作用，說(shuō)法正確的有（）A.不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能調(diào)節(jié)藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.任何藥物都能制成任何劑型3、在藥物的質(zhì)量控制中，需要檢查的項(xiàng)目包括：A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定4、中藥在我國(guó)的醫(yī)療保健中具有重要地位，但也需要進(jìn)行規(guī)范的研究和管理。以下關(guān)于中藥的說(shuō)法，正確的是：A.中藥的炮制可以改變藥物的性能，增強(qiáng)療效，降低毒性。B.中藥的復(fù)方制劑是按照中醫(yī)理論組方，具有多成分、多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn)。C.中藥材的質(zhì)量受產(chǎn)地、采集時(shí)間、加工方法等因素的影響。D.中藥的現(xiàn)代化研究包括提取分離有效成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、藥理作用機(jī)制研究等方面。5、在治療哮喘的藥物中，以下哪些屬于糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物：A.地塞米松B.沙丁胺醇C.布地奈德D.氨茶堿6、在藥物的相互作用中，下列表述恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.協(xié)同作用會(huì)使藥物的效應(yīng)增強(qiáng)B.拮抗作用會(huì)使藥物的效應(yīng)減弱C.兩種藥物同時(shí)使用一定會(huì)產(chǎn)生相互作用D.藥物相互作用只發(fā)生在體內(nèi)7、某患者需要進(jìn)行藥物過(guò)敏試驗(yàn)，以下關(guān)于過(guò)敏試驗(yàn)的描述，正確的是：A.青霉素過(guò)敏試驗(yàn)陽(yáng)性者禁用青霉素B.頭孢菌素類(lèi)藥物使用前一般無(wú)需常規(guī)進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)C.破傷風(fēng)抗毒素使用前需要進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)D.過(guò)敏試驗(yàn)陰性者使用藥物時(shí)也可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)8、關(guān)于中藥的炮制方法，以下表述恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.炒法包括清炒和加輔料炒B.炙法是將藥物與液體輔料拌炒C.煅法分為明煅和暗煅D.蒸法可以改變藥物的性能9、對(duì)于藥物的靶向制劑，以下特點(diǎn)正確的是：A.提高藥物的療效B.降低藥物的毒副作用C.可以實(shí)現(xiàn)藥物的定時(shí)釋放D.制備工藝簡(jiǎn)單10、在藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，包含了對(duì)藥物的各種檢測(cè)項(xiàng)目。以下關(guān)于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的描述，正確的是：A.含量測(cè)定是藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中最重要的項(xiàng)目B.雜質(zhì)檢查只需要檢查有機(jī)雜質(zhì)，不需要檢查無(wú)機(jī)雜質(zhì)C.藥物的性狀描述對(duì)藥物的質(zhì)量沒(méi)有實(shí)際意義D.所有的藥物都需要制定相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）在藥物研發(fā)中，臨床研究方案的設(shè)計(jì)至關(guān)重要，請(qǐng)闡述臨床研究方案的主要內(nèi)容、設(shè)計(jì)原則以及需要遵循的倫理和法規(guī)要求。2、（本題5分）在糖尿病治療藥物中，說(shuō)明胰島素類(lèi)似物、口服降糖藥的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用特點(diǎn)及藥物治療過(guò)程中的血糖監(jiān)測(cè)和調(diào)整方法。3、（本題5分）藥物的制劑工藝研究對(duì)于藥物的質(zhì)量和療效具有重要影響，論述制劑工藝研究的內(nèi)容、方法和關(guān)鍵控制點(diǎn)，以及如何優(yōu)化制劑工藝。4、（本題5分）藥物的臨床等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)需要科學(xué)合理，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述臨床等效性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則、方法以及統(tǒng)計(jì)分析要點(diǎn)。5、（本題5分）在藥物研發(fā)過(guò)